Sondes optiques à oxygène dissous très stables Le bout du tunnel pour Novozymes

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1 Pharma L analyse industrielle des fluides 21 News INGOLD Leading Process Analytics Sondes optiques à oxygène dissous très stables Le bout du tunnel pour Novozymes THORNTON Leading Pure Water Analytics Au cours de la production d enzymes, des conditions de croissance idéales doivent être maintenues dans les bioréacteurs afin de maximiser le rendement et de garantir la qualité du produit final. Le niveau d oxygène (O 2 ) dissous constitue un paramètre essentiel et, pour le contrôler sur de longs cycles, il est indispensable de disposer de sondes offrant une dérive minimale. Pour Novozymes, la technologie optique incarne la solution. Le numéro un mondial dans le domaine de la production d enzymes Novozymes, dont le siège social est situé à Kalundborg, au Danemark, est le premier producteur mondial d enzymes. Sa part de marché à l international dépasse les 30 %. L entreprise propose un large choix de produits destinés à l optimisation des procédés de production utilisés dans des secteurs aussi divers que l agriculture, l industrie biopharmaceutique, l agroalimentaire ou les produits d entretien à usage domestique. Toutes les enzymes de Novozymes sont produites au moyen d un procédé de fermentation similaire, avec soit des bactéries, soit des champignons. Pour un rendement et une efficacité supérieurs, des conditions de croissance idéales doivent être maintenues dans le bouillon de fermentation tout au long du cycle. Pour ce faire, un contrôle rigoureux de plusieurs paramètres d analyse du procédé, notamment de l O 2 dissous, doit être appliqué. La mesure et le contrôle de l O 2 dissous sont incontournables si l on souhaite parvenir aux objectifs que l on s est fixés en termes de croissance cellulaire ou pouvoir doser et réguler les substances introduites dans le bioréacteur. Présentation des sondes à O 2 dissous ampérométriques Novozymes utilise depuis des années des sondes ampérométriques pour le contrôle de l O 2 dissous. Toutefois, Martin Falk, technicien d usine, est parfaitement conscient de la dérive de mesure liée à ce type de sonde et, au début de l année 2012,

2 Editeur / Production Mettler-Toledo AG Process Analytics Im Hackacker 15 CH-8902 Urdorf Suisse Illustrations Mettler-Toledo AG Novozymes A/S ELGA Process Water Icholakov Dreamstime.com Sous réserve de modifications techniques. Mettler-Toledo AG 08 / 13. Imprimé en Suisse. a réalisé une évaluation des performances des sondes employées dans le centre où il travaille. La précision du signal, ainsi que la maintenance, la manipulation et la robustesse des sondes ont été étudiées de près. M. Falk a observé que, bien que les mesures aient renvoyé les résultats attendus, la stabilité et la manipulation pouvaient être améliorées. Il a commencé à s intéresser à des solutions alternatives et plus spécifiquement aux sondes optiques. Mesure stable, faible maintenance Les sondes à O 2 dissous faisant appel à une mesure optique présentent deux avantages non négligeables par rapport aux sondes ampérométriques : en premier lieu, du fait de la nature de la technique, les sondes optiques sont très stables même sur des procédés de fermentation longs et fournissent par conséquent une mesure plus précise ; en second lieu, elles demandent une maintenance réduite. Aussi, M. Falk a décidé de tester la sonde à O 2 dissous optique InPro 6860 i de METTLER TOLEDO. La sonde InPro 6860 i permet non seulement de déterminer aussi exactement que possible le niveau d O 2 dissous, mais se nettoie aussi facilement entre les cycles grâce à sa surface polie hygiénique. Cela en fait l outil idéal pour les applications de fermentation. En ce qui concerne la maintenance, il suffit de remplacer régulièrement un seul composant, l élément de détection OptoCap, au lieu du corps à membrane, de l élément sensible et de l électrolyte avec les sondes ampérométriques. La sonde offre également un contrôle automatique de stabilité visant à assurer une haute fiabilité du signal sur la durée. Des fonctions intelligentes intégrées Hormis la remarquable précision de mesure, la faible dérive et des besoins de maintenance réduits, Martin Falk a également été impressionné par la technologie ISM (Intelligent Sensor Management) incorporée à la sonde. Cette technologie innovatrice, mise au point par METTLER TOLEDO, s applique aux solutions de mesure d analyse industrielle. Elle simplifie la manipulation de la sonde, améliore l intégrité du procédé et diminue les coûts associés à la durée de vie de la sonde. À l instar de toutes les sondes ISM, la sonde InPro 6860 i est munie d un microprocesseur intégré. Ce calculateur embarqué s accompagne d un certain nombre de fonctions utiles (décrites ci-dessous) que les sondes analogiques ne peuvent pas procurer. Un étalonnage sûr à l écart du procédé Les sondes ISM conservent leurs propres données d étalonnage sur le microprocesseur installé. Ainsi, la sonde InPro 6860 i peut être étalonnée ailleurs qu en salle blanche, dans un lieu plus pratique tel qu un laboratoire. Le logiciel isense (installé sur un PC de bureau ou un ordinateur portable relié par connexion USB) rend cet étalonnage précis. La sonde peut ensuite être stockée jusqu à sa prochaine utilisation. Selon M. Falk, l installation dans le fermenteur d une sonde pré-étalonnée garantit un gain de temps de 20 minutes pour chaque cycle. Fonctionnalité «Plug and Measure» Lorsqu une sonde pré-étalonnée est raccordée à un transmetteur ISM, les données de configuration qu elle contient, notamment d étalonnage, sont automatiquement chargées et le transmetteur s autoconfigure correctement. Le délai avant 2 METTLER TOLEDO Pharma News 21

3 Sonde à oxygène dissous InPro 6860 i mesure en est considérablement raccourci et le risque d erreur de saisie sur le transmetteur par l opérateur est éliminé. Diagnostics prédictifs La sonde InPro 6860 i contrôle directement son état d usure et convertit cette information en outils de diagnostic prédictif. L état de la sonde est affiché en temps réel et les opérations de maintenance requises peuvent donc être exécutées en amont du cycle. La sonde demeure donc efficace tout au long du cycle. L avenir, c est l optique! Des tests approfondis menés par Novozymes ont confirmé la stabilité de mesure de la sonde InPro 6860 i et ont révélé que sa manipulation était plus aisée et plus rapide que dans le cas des sondes ampérométriques qu ils utilisaient. L analyse a montré que le système de mesure optique serait rentabilisé en seulement deux ans. Novozymes a installé la sonde InPro 6860 i sur l ensemble de ses réacteurs (pilote et production) sur le site de Kalundborg, tout en conservant les sondes ampérométriques pour les vérifications de mesure. Sur chaque réacteur a aussi été monté un transmetteur M800 multiparamètre et multivoie prenant en charge les sondes ISM comme la sonde InPro 6860 i. Martin Falk est très satisfait des résultats obtenus avec la solution METTLER TOLEDO : «Le nouveau système est plus stable et plus robuste. Dans l idéal, nous aimerions remplacer prochainement toutes nos sondes ampérométriques par des sondes optiques.» Pour en savoir plus sur les sondes à O 2 dissous optiques : c Temps de fractionnement plasmatique réduit de 30% grâce à la mesure de la turbidité en ligne Sonde InPro 8200 Le fractionnement à l éthanol froid, pour être efficace, passe par un contrôle strict de la turbidité. Selon l un des principaux fabricants de produits thérapeutiques dérivés du plasma en Inde, l adoption de mesures de la turbidité en ligne a nettement amélioré la productivité des procédés. Fabricant de protéines dérivées du plasma L entreprise Intas Biopharmaceuticals Ltd. située à Ahmedabad, en Inde, est l un des plus importants fabricants de produits biologiques d Asie. Elle gère les opérations biopharmaceutiques de A à Z et compte un centre de recherche et développement ainsi qu une usine de fabrication ayant obtenu la certification relative aux BPF de l UE. Celestial Biologicals, une filiale d Intas, est spécialisée dans la fabrication de produits thérapeutiques dérivés du plasma, notamment d albumine, d immunoglobuline et des facteurs de coagulation. Procédé de fractionnement Dans le procédé de fractionnement à l éthanol froid mis en place par Celestial Biologicals, de l éthanol à 4 C environ est ajouté à un certain volume de plasma humain. La concentration d éthanol est augmentée progressivement de 0 à 40 %, alors que le ph du fluide, neutre au départ, baisse à près de 4,8. Certaines combinaisons de concentration d éthanol et de valeur de ph entraînent la précipitation des protéines à l extérieur de la solution et leur élimination par centrifugation. La turbidité de la solution s accroît au fur et à mesure de la hausse de la précipitation, puis finit par se stabiliser lorsque la précipitation maximale des protéines plasmatiques a été atteinte. Pour un rendement optimal, ce palier, dénommé «temps de maintien», doit être clairement identifié. Les techniciens de l entreprise l avaient déterminé en laboratoire en procédant à un échantillonnage. À cause de sa durée importante, cette opération a beaucoup trop prolongé le procédé de fractionnement. Il a été demandé à METTLER TOLEDO de livrer un système capable de fournir des données en temps réel en METTLER TOLEDO Pharma News 21 3

4 Pratique optimale continu et, par conséquent, de faire disparaître les besoins d échantillonnage. Mesure de turbidité en ligne Nous avons installé un système composé d une sonde de turbidité InPro 8200, d un support InFit 761 et d un transmetteur Trb Grâce aux données en temps réel de la sonde en ligne, les techniciens du site peuvent suivre les variations de turbidité qui résultent de la modification de la concentration d éthanol et du niveau de ph. La détection du début du «temps de maintien» se réalise rapidement. Durée du procédé réduite de 30 % Celestial Biologics est très satisfaite des performances du système. Les mesures en continu de la turbidité ont permis d améliorer considérablement le procédé et de raccourcir le temps de fractionnement d environ 30 %. Par ailleurs, les techniciens sont également très satisfaits de ce système pour la vérification du fonctionnement du filtre avant et après la centrifugation. Pour en savoir plus sur le contrôle de turbidité en ligne : c La mesure de la turbidité en ligne améliore les procédés et se traduit par un gain de temps et d argent Lorsque cette mesure est réalisée à l aide d un système METTLER TOLEDO prévu à cet effet, vous en retirez de nombreux avantages : Détection en temps réel des conditions inhabituelles Identification en temps réel de la fin du cycle Elimination pour le laboratoire des contraintes de temps et de coûts liées aux mesures hors ligne Sonde de turbidité InPro 8200 Transmetteur Trb 8300 Pour en savoir plus : c Un meilleur contrôle du procédé La mesure de la turbidité est fiable et reproductible avec la technologie à double fibre optique. Un investissement minime Ce système peut être installé tant sur des paillasses de laboratoire que pour des procédés industriels du fait de sa structure compacte de 12 mm. Un renforcement de la sécurité des procédés Le système se nettoie facilement et ne s encrasse pas du fait de la surface uniforme de la sonde. Etalonnage précis Des routines d étalonnage avancées assurent la fiabilité et la reproductibilité des mesures. Une configuration minimale Vous pouvez basculer aisément d un jeu de paramètres personnalisé vers un autre suivant les applications. Un démarrage plus rapide Avec l outil de configuration et le choix entre trois langues d affichage pour l interface, la configuration initiale est facilitée. 4 METTLER TOLEDO Pharma News 21

5 Transmetteur M400FF Intégration aisée des diagnostics de la sonde avec le nouveau transmetteur FF Le transmetteur M400FF avec la technologie Intelligent Sensor Management (ISM ), garantit une fiabilité optimale et une manipulation ultra simple dans les applications en zone dangereuse et non dangereuse. Les données de diagnostic de sonde avancées disponibles sur FOUNDATION fieldbus permettent de réduire les frais d exploitation et contribuent à améliorer la productivité. Excellente fiabilité De conception robuste et approuvée pour usage en zone dangereuse, le transmetteur M400FF 2 fils garantit une exploitation optimale, même dans les conditions les plus difficiles. En combinaison avec la technologie avancée Intelligent Sensor Management (ISM) de METTLER TOLEDO, le M400FF offre une meilleure fiabilité de procédé dans les applications aussi bien pharmaceutiques que chimiques. Flexible et tourné vers l avenir Le transmetteur M400FF est un instrument multiparamètre monovoie pour sondes de ph/redox, sondes à oxygène ampérométriques ou optiques, sondes de conductivité et sondes de CO 2 dissous. Grâce à l entrée en mode mixte, qui accepte les sondes analogiques ou ISM tra- ditionnelles, le M400FF permet une transition technologique exceptionnelle et tout en douceur, pour passer des sondes analogiques aux sondes numériques. Il constitue un investissement d avenir dans votre usine. Compatible avec votre système de gestion des actifs Doté de l interface normalisée FOUNDA- TION fieldbus (FF), le M400FF prend en charge les outils de gestion d actifs correspondants comme (Emerson) et PRM (Yokogawa), ainsi que des outils de communication sur le terrain comme le HH475. Cela permet de garantir une compatibilité optimale avec votre système de gestion d actifs. Installation rapide et manipulation simplifiée de la sonde Grâce à la fonctionnalité avancée ISM du M400FF, le transmetteur offre des avantages supplémentaires très intéressants : Avec notre logiciel isense pour sondes ISM, il est possible d étalonner les sondes avec précision dans un endroit pratique et de les stocker en vue de leur utilisation ultérieure. Lorsqu une sonde étalonnée est connectée au M400FF, les données d étalonnage sont téléchargées automatiquement et le système est prêt à mesurer en quelques instants. La fonctionnalité «Plug and Measure» réduit le risque de problèmes d installation et simplifie la mise en service ainsi que le remplacement des sondes. Meilleur contrôle du procédé grâce aux diagnostics de la sonde Les données de mesure et les outils de diagnostic de sonde ISM, comme l indicateur dynamique de durée de vie (DLI), la minuterie d étalonnage adaptatif (ACT) et le délai de maintenance (TTM) peuvent être intégrés au système de contrôle du procédé. Grâce à la capacité de communication du M400FF, l intégration du système est facile, ce qui permet une maintenance plus efficace du système de mesure. Les arrêts imprévus dus à un dysfonctionnement soudain de la sonde sont révolus ; la plus grande disponibilité des procédés qui en résulte et la maintenance réduite entraînent une meilleure productivité et des coûts d exploitation moins importants. Transmetteur M400FF Pour en savoir plus : c METTLER TOLEDO Pharma News 21 5

6 Solution de mesure du ph Conformité aux exigences réglementaires grâce aux systèmes de mesure à maintenance réduite METTLER TOLEDO propose une vaste gamme de sondes, transmetteurs, supports et systèmes de nettoyage de sonde dans le but de vous apporter une solution adaptée à des besoins précis. Selon les propos d une entreprise biopharmaceutique américaine, nous leur avons procuré exactement la solution de mesure du ph qu ils attendaient. Prise en compte des normes EPA applicables aux eaux usées Le département international de biologie d une grande entreprise pharmaceutique gère plusieurs sites de production en Europe et aux États-Unis. Pour satisfaire les exigences de l EPA (Environmental Protection Agency) dans l usine de fabrication américaine, il traite les eaux usées, puis les neutralise dans des cuves avant de les évacuer dans les égouts municipaux. Conformément à la réglementation de l EPA, la valeur du ph est ajustée entre 6 et 9 avant la libération. Système de mesure du ph à maintenance réduite indispensable Pour la mesure du ph, les techniciens d usine employaient des électrodes installées sur des supports statiques. Les conditions du procédé ont causé un encrassement de l électrode qui devait alors être nettoyée chaque semaine. Cette procédure supposait de vider toutes les cuves afin de pouvoir accéder aux sondes. Les efforts requis pour la maintenance des électrodes de ph et la perte de temps occasionnée ont encouragé l entreprise à demander à METTLER TOLEDO des systèmes qui ne nécessiteraient pas de vider les cuves. Le but étant de réduire le temps de maintenance tout en conservant une eau conforme à la réglementation de l EPA avant libération. Solution METTLER TOLEDO idéale en tous points Nous avons délivré des systèmes comprenant une électrode de ph InPro 4260 i, un support rétractable InTrac 777, un transmetteur M700 et un système de nettoyage et d étalonnage automatiques Easy- Clean 400. Cette solution répondait à l ensemble des critères. Électrode de ph à maintenance réduite : InPro 4260 i Électrolyte de référence en polymère pour une meilleure longévité de l électrode Jonction ouverte supprimant les obstructions Support rétractable : InTrac 777 Support rétractable : InTrac 777 Possibilité de retirer la sonde sans interrompre le procédé Fuites du milieu évitées lors du retrait de la sonde grâce au système de sécurité Tri-Lock Transmetteur modulaire et adaptatif : M700 Unité multiparamètre configurable par le biais de modules incorporables Diagnostics avancés de la sonde Système de nettoyage et d étalonnage automatiques d électrode EasyClean 400 Nettoyage et étalonnage automatiques de l électrode : EasyClean 400 Frais de maintenance minimes grâce à un nettoyage et un étalonnage entièrement automatiques de l électrode de ph Grande flexibilité grâce à des séquences programmables librement Ces systèmes génèrent des mesures en temps réel fiables et laissent la possibilité aux techniciens de se consacrer à des tâches plus cruciales. Si vous avez besoin d une solution de mesure spécialement adaptée à vos besoins, consultez le site : c 6 METTLER TOLEDO Pharma News 21

7 ReactIR Bioprocessus de culture cellulaire surveillance in situ et en temps réel Les systèmes ReactIR et FBRM (Focused Beam Reflectance Measurement) sont des technologies in situ éprouvées, permettant de surveiller en temps réel les principales composantes d un bioprocessus et les variations de masse volumique cellulaire. Cet article met en lumière les résultats de deux applications et l intérêt de la surveillance in situ des bioprocessus par les systèmes ReactIR et FBRM. Avec l augmentation du nombre de produits biopharmaceutiques commercialisés, les recherches visent aujourd hui à optimiser les bioprocessus afin d optimiser la récupération de substance et d améliorer la qualité des produits par l utilisation des technologies d analyse de processus (PAT). Les techniques de surveillance hors ligne de cultures cellulaires prennent du temps et peuvent nécessiter des préparations d échantillons. Elles ne permettent pas d obtenir des informations en temps réel. Les technologies de sondes in situ non invasives et non destructives surveillent les processus en temps réel en fournissant des informations sur les bioprocessus au sein du bioréacteur. Surveillance de la source de carbone et des métabolites ReactIR est un spectromètre moyen infrarouge ATR équipé d une sonde Di- Comp. La capacité du ReactIR à surveiller les concentrations de 4 principales substances à analyser, le glucose, la L-glutamine, le lactose et l ammoniaque, dans une culture de cellules de mammifères a été comparée à des dosages enzymatiques hors ligne (Megazyme, Irlande). Les données de la figure 1 montrent que ReactIR a pu surveiller les concentrations en composants présents à des taux élevés ou faibles. À mesure que les cellules métabolisent le glucose et la glutamine, elles produisent respectivement du lactate et de l ammoniaque. Cela dénote une corrélation étroite entre ces composants associés métaboliquement. Pour vérifier que ReactIR surveille chaque composant indépendamment, d autres expériences ont évalué les modèles d étalonnage. Dans l exemple de la figure 2, du glucose a été ajouté à une solution de lactate. Les spectres des substances ont été analysés par ReactIR. Les données confirment que les variations de la concentration en glucose n influent pas sur le dosage du lactate, même lorsque 30 mm de glucose sont ajoutés à l échantillon. Surveillance de la masse volumique cellulaire La surveillance in situ des variations de masse volumique cellulaire a été effectuée à l aide du système FBRM, qui compte les cellules et mesure leurs dimensions. Les comptages de cellules effectués par FBRM affichent une relation linéaire étroite avec la masse volumique des cellules, avec un coefficient de détermination supérieur à 0,99 (figure 3). Conclusions ReactIR et FBRM permettent de surveiller les composants principaux et de contrôler les variations de masse volumique cellulaire qui se produisent dans le réacteur, de façon non invasive, non destructive, en temps réel et in situ. Texte : B. Rice, University College Dublin Total Counts 1 Total Counts 2 m = 3.22x10-5 R 2 = Total Counts (#/s) m = 1.36x10-5 R 2 = e+6 4e+6 6e+6 8e+6 1e+7 Cell Density (cells/ml) Figure 1 : Valeurs prédites et réelles pour les 4 composantes principales d une culture cellulaire. Figure 2 : Modifier la concentration en glucose n influe pas sur la concentration en lactate mesurée par ReactIR. Figure 3 : Effet de la masse volumique cellulaire sur le nombre total de cellules, mesuré par FBRM. METTLER TOLEDO Pharma News 21 7

8 Purified Water Transmetteur M300 Précis, fiable et facile à utiliser Trois raisons qui ont permis à Elga de faire confiance à Thornton Lorsqu il est vital d obtenir des mesures précises de l eau, vous devez avoir recours à des sondes analytiques et un transmetteur ultra performants. Les experts d ELGA Process Water ont l esprit tranquille face à la fiabilité et à la longévité des instruments Thornton. 80 ans d expérience dans le traitement de l eau ELGA Process Water, qui fait partie du groupe Veolia Eau Solutions & Technologies, est spécialisée dans l apport de solutions innovantes pour tous les besoins en eaux à usage pharmaceutique et pour les eaux usées. L entreprise bénéficie de plus de 75 ans d expérience en matière de traitement de l eau et a concrétisé plus de installations. Elle a choisi d incorporer à ses systèmes d eau pure modulaires les transmetteurs M300 de Thornton, en raison de leur précision, fiabilité et simplicité d utilisation. Le système d eau pure modulaire ORION Les systèmes modulaires ORION d ELGA sont pré-validés, montés sur châssis et désinfectables à l eau chaude. Avec 75 options différentes, ils satisfont les normes de qualité de l eau de la pharmacopée européenne (applicables aux eaux pures et ultra pures), de l USP et de l ISPE et sont entièrement conformes aux spécifications GAMP, cgmp et FDA. Constitués de composants de qualité, les systèmes ORION incluent des instruments d analyse industrielle Thornton dotés de technologies sophistiquées. Le transmetteur M300 qui équipe la plupart de ces systèmes offre, avec ses performances et sa précision reconnues, des mesures de conductivité fiables ; critère important pour les eaux purifiées de qualité pharmaceutique. Chaque système comprend deux transmetteurs M300 et trois sondes Thornton pour la mesure de la conductivité de l eau en amont et en aval de l unité d osmose inverse, ainsi qu en aval de l unité de polissage par déminéralisation continue. Les mesures sont garantes du fonctionnement optimal du système, tandis que la sonde finale contrôle la conductivité sur la base des spécifications USP et de la pharmacopée européenne (eau purifiée). Solution d eau pure modulaire ORION Au-delà de leur fonction de supervision en temps normal, les sondes doivent être capables de prendre en charge la sanitisation à l eau chaude périodique d ORION, procédé par lequel le système est assaini à une température supérieure à 80 C pendant une heure par cycle. Les sondes Thornton continuent de générer des résultats précis après 250 cycles de sanitisation à l eau chaude. Leur efficacité et leur fiabilité, de 8 METTLER TOLEDO Pharma News 21

9 même que celles du système d eau purifiée ORION, sont de ce fait établies. Ranj Rihal, coordinateur du marché pharmaceutique chez Veolia Eau Solutions & Technologies, explique : «L incorporation d instruments Thornton rassure ELGA Process Water sur le fait que les exigences applicables à l industrie pharmaceutique sont largement remplies, avec des résultats éprouvés.» Transmetteurs M300 METTLER TOLEDO fournit à ELGA Process Water des systèmes de conductivité reposant sur les transmetteurs de conductivité à deux voies M300. Il est possible de connecter deux sondes de conductivité à un même transmetteur en vue de comparer les valeurs obtenues avec celles-ci et, in fine, d évaluer le fonctionnement de la membrane. Le transmetteur M300 est disponible en deux dimensions : modèle encastrable ¼ DIN et modèle ½ DIN pour montage mural, sur panneau et sur conduite. La série M300 Thornton d instruments d analyse industrielle est synonyme de flexibilité, puisqu elle se décline en versions monovoie, multivoie et multiparamètre pour la mesure de la conductivité / résistivité, du ph / Redox, de l O 2 dissous, de l ozone ainsi que du débit. Pour en savoir plus sur le transmetteur M300 : c Contrôle intégral du cycle NEP Nouvelles sondes de conductivité UniCond UniCond 4-E Les nouvelles sondes de conductivité UniCond numériques à quatre électrodes permettent des mesures de concentrations chimiques, en particulier lors du cycle de nettoyage en place (NEP), jusqu à µs / cm. Compatibilité du procédé Les applications lors du cycle NEP et pour d autres procédés requièrent pour le contrôle des concentrations des sondes compactes installées en ligne. Les sondes de conductivité UniCond sont équipées de raccords Tri-Clamp, de supports NPT et d un électrolyte polymère avec moulage PEEK répondant aux exigences de classe VI de l USP < 88 > et aux normes FDA, avec des valeurs nominales jusqu à 140 C pour une compatibilité totale du procédé. Étalonnage précis Avec les systèmes classiques de mesure de la conductivité, la vérification et l étalonnage impliquent à la fois la sonde, le câble et l instrument de mesure. Chacun de ces éléments peut fausser la mesure. Ils doivent donc être étalonnés ensemble, in situ. A présent, avec les nouvelles sondes Uni- Cond à 4 électrodes, le circuit de mesure, la fonction de conversion analogique / numérique et les données complètes sur la sonde (y compris l historique des étalonnages) sont désormais tous stockés dans le corps de la sonde. Aucune erreur n est introduite par le câble numérique ni l instrument. Pour l étalonnage ou la vérification périodiques, la sonde peut être retirée et réétalonnée à distance, ou bien étalonnée en ligne ; la précision est extrême dans les deux situations. Pour les procédés impliquant des mesures de concentration chimique, Mettler- Toledo Thornton fournit des solutions de pointe. Pour en savoir plus : c METTLER TOLEDO Pharma News 21 9

10 Sonde de mesure du CO2 dissous InPro 5000 i Maintenir des conditions de croissance idéales pour la culture de cellules de mammifères Des niveaux élevés de dioxyde de carbone dissous (CO 2 dissous) lors de la culture de cellules de mammifères risquent d inhiber la croissance et le métabolisme cellulaires. La mesure en ligne permet un contrôle en système fermé qui contribue au maintien d un environnement sain pour les cellules. La sonde InPro 5000 i associe la mesure précise et fiable du CO 2 dissous aux excellentes performances de la technologie ISM. Maintenir un niveau de CO 2 idéal dans les bioréacteurs permet d augmenter la qualité des produits. La sonde InPro 5000 i permet d obtenir des mesures très précises et est simple d utilisation. Cette sonde de conception robuste et entièrement stérilisable répond à toutes les exigences des procédés hygiéniques. Vos avantages Avec la technologie ISM, les informations recueillies sur les sondes sont judicieuses pour la planification de la maintenance et pour les diagnostics «pre-batch» ou en temps réel. Pour une traçabilité totale, toutes les données pertinentes telles que les détails d étalonnage et le nombre de cycles SEP ou d autoclavages sont mémorisées à l intérieur de la sonde. La fonction «Plug and Measure» avec sondes étalonnées en usine établit une nouvelle référence en matière de simplicité des mesures en ligne du CO 2 dissous. Pour en savoir plus : c Diagnostics «pre-batch» Il s agit de déterminer si l électrode interne doit subir une opération de maintenance avant le prochain cycle de fermentation. Installation rapide et simple Sonde conçue pour un montage direct dans les bioréacteurs. Maintenance réduite Un étalonnage de procédé suffit. 10 METTLER TOLEDO Pharma News 21

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12 Restez en ligne avec METTLER TOLEDO Intelligent Sensor Management pour la production pharmaceutique La technologie ISM de METTLER TOLEDO est une technologie numérique pour les systèmes d analyse industrielle. Grâce aux solutions ISM, l utilisateur peut planifier plus précisément les opérations de maintenance, éviter les temps d arrêt imprévus du procédé et faciliter la traçabilité. Pour consulter notre brochure, nos livres blancs, les logiciels sur notre site internet pour l industrie pharmaceutique et pour découvrir comment l ISM offre : Fiabilité améliorée des procédés Manipulation facilitée Conformité simplifiée c Mettler-Toledo Analyse Industrielle S.A.S. 30 Bd de Douaumont PARIS Tél. : +33 (0) Fax : +33 (0) mtpro-f@mt.com Mettler-Toledo AG Process Analytics Im Hackacker 15 CH-8902 Urdorf Suisse Visitez notre site pour plus d informations