LES BANDELETTES SOUS-URÉTRALES TRAITEMENT DE L INCONTINENCE URINAIRE CHEZ LA FEMME

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1 LES BANDELETTES SOUS-URÉTRALES TRAITEMENT DE L INCONTINENCE URINAIRE CHEZ LA FEMME

2 SOMMAIRE Présentation générale et caractéristiques techniques Composition/Description Mode d action Indications Contre-Indications Voies d abord Critères de choix Panorama du marché 2

3 Présentation générale et caractéristiques techniques Plusieurs types d ancillaires : Forme des aiguilles différentes selon l approche chirurgicale et le type de bandelette (T.V.T., T.O.T. ) Usage unique Usage multiple Présence ou non d une gaine plastique autour de l implant N

4 Composition/Description La littérature recommande : Bandelette en polypropylène mono-filament Tricotée Macroporeuse (pores > à 75µ) La norme AFNOR NF S : 2 exigences indissociables Tests mécaniques. Données cliniques. Prothèses de Type I 1-2 3

5 Mode d action Théorie Intégrale de Petros & Ulmsten de la défaillance du ligament pubo-urétral 3 Ce ligament est clef dans le maintien de la continence. Une bandelette recréera un «néo-ligament» qui palliera à la défaillance du ligament originel. 4

6 Indications Incontinence Urinaire d effort Définition : perte involontaire d urine à travers un urètre anatomiquement sain, résultant d une rupture d équilibre entre les forces d expulsion et de retenue. La miction elle est un acte volontaire. L incontinence urinaire d effort est caractérisée par une faiblesse des muscles du périnée et du sphincter urinaire. Indications : Les bandelettes sous-urétrales sont destinées à traiter l IU d effort pure ou prédominante chez la femme ayant une hyper-mobilité urétrale et/ou une déficience du sphincter. Elles sont l option après échec des traitements de 1 ère intention, récidive & 1 ère intention en cas d IUE sévère (4) ou en cas d IU mixte (5). 5

7 Contre-indications L implantation d une bandelette sous-urétrale est contreindiquée dans les cas suivants : Femmes enceintes, n ayant pas achevé leur croissance ou ayant un projet de grossesse. Patientes présentant une pathologie des tissus mous dans lesquels l implant doit être mis en place. Patientes présentant une pathologie qui pourrait compromettre la mise en place de l implant. Patientes présentant une pathologie telle qu une limitation de la circulation sanguine ou une infection qui pourrait compromettre la guérison. 6

8 Voies d abord (1/3) La voie rétropubienne (TVT ) : Première technique publiée. 17 ans de recul (publié IUGA 2013) Semble être la plus efficace lorsque la patiente souffre d ISD. Précautions d emplois : Cystoscopie obligatoire pour dépister toute infraction vésicale. Risque décrit de perforation intestinale 7

9 Voies d abord (2/3) La voie trans-obturatrice (technique TOT) : Décrite en 2001 (Delorme E. La bandelette transobturatrice: un procédé mini-invasif pour traiter l incontinence urinaire d effort de la femme. Prog Urol 2001;11: ) Existe en deux variantes : Out-In = Dehors en Dedans (Delorme ) et In-Out = Dedans en Dehors (De Leval ) La plus utilisée car elle induit moins de risques potentiels (perforation vésicale ou intestinale) Précautions d emplois : Vérification des culs de sacs vaginaux Douleurs de l aine potentielles en cas de passage trop latéral 8

10 Voies d abord (3/3) Autres voies Mini-bandelettes ou Single Incision Slings (SIS) Voie vaginale par technique mini-invasive Bandelette plus courte avec fixation dans le muscle ou la membrane obturatrice (ancre, harpon) Ajustable ou non Bandelette MIDI Bandelette courte posée par voie trans-obturatrice (1 point d entrée / 2 points de sortie) 8

11 Critères de choix Recommandations : HAS 4 (2009) : Caractéristiques des implants conforment à la norme AFNOR NF-S AFU 6 (2009) : «L utilisation de bandelettes constituées exclusivement de polypropylène monofilament tricoté est recommandée à l exclusion de tout autre matériau. Le marquage NF est le garant de la réalisation d études pré-cliniques & cliniques avant commercialisation.» CNGOF 7 (2009) : «Pour la chirurgie de l incontinence urinaire d effort de la femme, la bandelette sous-urétrale (voie rétropubienne ou transobturatrice) est la technique recommandée de première intention en raison des suites opératoires plus simples et plus courtes que la colposuspension de Burch (grade B)» 10

12 Le Marché Années Actes Tendances Evolution dms vs n-1 vs n , % 2,68-5% % 2,53-6% % 2,38-6% Cagr % Cagr -16% Codes de référence : JDDA003 : Cervicocystopexie par bandelette par abord vaginal et par voie transcutanée, avec guidage endoscopique JDDB001 (radié mi-2011) : Cervicocystopexie par bandelette synthétique infra-urétrale, par voie transvaginale et par voie transcutanée, avec guidage endoscopique JDDB005 : Soutènement vésical par bandelette synthétique infra-urétrale, par voie transvaginale et par voie transobturatrice JDDB007 : Soutènement vésical par bandelette synthétique infra-urétrale, par voie transvaginale et par voie transrétropubienne, avec contrôle endoscopique GHM 13C17 - Cervicocystopexie GHM Niveau sévérité Public Privé 13C , ,96 13C , ,49 13C , ,85 13C , ,86 Prix indicatif basé sur l ancien tarif du remboursement - LPPR : H.T (Plus le cas aujourd hui / Inclus dans GHS) 12

13 Les intervenants swing Midi Bandelettes sousurétrales Rétropubiennes Transobturatrices swing Mini (SIS) 13

14 Références 1. Les bandelettes sous-urétrales synthétiques dans le traitement de l incontinence urinaire d effort féminine - Jean-François HERMIEU Stéphane MILCENT - Progrès en Urologie (2003), 13, Classification of biomaterials and their related complications in abdominal wall hernia surgery ; AMID ; Springler-Verlag 1997; Hernia(1997) 1: An integral theory of female urinary incontinence - Acta Obstetricia et gynecologica Scandinavica - Peter E. Papa Petros 1, Ulf I. Ulmsten 2 Volume 69, Issue S153, pages 7 31, January HAS. Bon usage des technologies médicales ; Novembre 2009 ; 5. Soutènement sousurétral par pose de bandelette synthétique dans le traitement de l incontinence urinaire d effort féminine - Voie rétropubienne et voie transobturatrice - RAPPORT D ÉVALUATION TECHNOLOGIQUE - Décembre Recommandations pour le traitement chirurgical de l incontinence urinaire d effort de la femme par bandelette sousurétrales ; J-F Hermieu & P Debodinance ; Progrès en Urologie (2010) 20 suppl. 2, S112-S Recommandations pour la pratique clinique Diagnostique & prise en charge de l incontinence urinaire de la femme adulte ; CNGOF

15 BANDELETTES POUR L INCONTINENCE MASCULINE

16 SOMMAIRE Composition/Description Mode d action Indications Contre-Indications Panorama du marché 2

17 Composition/Description Bandelette sous-urètral miniinvasif pour le traitement de l incontinence d effort chez l homme Repositionne et/ou comprime l urètre bulbaire pour permettre une coaptation circonférentielle améliorée avec le sphincter naturel Prothèse 2 bras Approche chirurgicale transobturatrice (prothèse 2 bras) ou mixte : trans-obturatrice et prépubienne (prothèse 4 bras) Prothèse 4 bras

18 Mode d action La bandelette transobturatrice et prépubienne (4 bras) permet un repositionnement et une compression de la portion bulbaire de l urètre. Image: Coloplast 18

19 Mode d action La bandelette trans-obturatrice déplace la partie proximale de l urètre antérieur de façon à créer un soutènement antérieur et médian par traction (horizontalisation de l urètre) Images: Dr. Peter Rehder Medical University Innsbruck 19

20 Niveau d incontinence Indications Bandelette Incontinence urinaire d effort légère à modérée (1 à 4 protections /jr) Pas d incontinence nocturne Capable d interrompre le jet urinaire Contractilité du sphincter existante Légère 1-2 P/J Modérée 2-5 P/J Sphincter urinaire artificiel Sévère 5+ P/J Réf : Rajpurkar AD, Onur R, Singla A. Patient satisfaction and clinical efficacy of the new perineal bone-anchored male sling. Eur Urol 2005;47:

21 Contre-indications La bandelette de soutènement pour homme n est pas indiqué chez les personnes présentant : Une infection des voies urinaires Troubles de la coagulation sanguine Systèmes immunitaires compromis ou tout autre trouble susceptible de compromettre la cicatrisation Insuffisance rénale et obstruction des voies urinaires Rétrécissement de l urètre ou du col de la vessie Cystite, une urétrite ou une prostatite Instabilité du muscle vésical d origine neurologique Il est recommande de faire suivre un traitement non invasif de six mois avant d envisager l implantation d une bandelette : Changement de comportement, exercices de la vessie, bioréaction, stimulation magnétique extracorporelle du plancher pelvien ou thérapie médicamenteuse

22 Le marché Intervenants : AMS (AdVance XP) Aspide (M-Sling) CL Medical (TOMS) Coloplast (Virtue) DB2C groupe AB Medica (Reemex) Codes de référence (non spécifiques) : JGFC001 - Vésiculoprostatectomie totale, par coelioscopie JGFA006 - Vésiculoprostatectomie totale, par laparotomie Population estimée entre 1800 et 2300 cas par an Implants inclus dans les GHS Tarif variable. De l ordre de 10 fois plus élevé que les bandelettes féminines N

23 Merci de votre attention 14