Introduction. Sommaire exécutif

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1 Avis de BIOQuébec auprès du Ministère de l Enseignement supérieur, Recherche, Science et Technologie du Québec (MESRSTQ) dans le cadre de l élaboration de la Politique nationale de la recherche et de l innovation (PNRI) (Avril 2013) Introduction Au cours des dernières décennies, l économie du Québec s est grandement modernisée en misant notamment sur l innovation et le savoir. Au cours des prochaines années, la prospérité du Québec sera largement tributaire de sa capacité à maîtriser le processus d innovation. Si le gouvernement souhaite atteindre son objectif d augmenter les investissements publics et privés en R&D à 3% du PIB, des mesures devront impérativement être introduites. Sommaire exécutif Le secteur des biotechnologies, en y incluant les sciences de la vie en général, demeure un segment stratégique important de l économie du Québec, tant par le potentiel d investissement qu il représente et les emplois de qualité qu il génère, que la contribution qu il apporte au rayonnement du Québec à l international. BIOQuébec estime qu il est important que la Politique nationale de la recherche et de l innovation (PNRI) confirme la volonté du gouvernement du Québec d appuyer sa stratégie de développement industriel sur un secteur d innovation comme le secteur biotechnologique. Afin d en préserver les acquis et en assurer la croissance, BIOQuébec estime en outre que le gouvernement du Québec doit continuer d être un acteur clé de son développement. Dans cette perspective : BIOQuébec réitère l importance des crédits d impôts à la R&D, en appui à la recherche en entreprise, comme outils de développement de l industrie. BIOQuébec souscrit à une approche de cofinancement en partenariat public-privé «50-50» dans les projets issus de la recherche universitaire québécoise. BIOQuébec propose l instauration d un Régime d épargne-actions «RÉA-INNOVATION SANTÉ», pour favoriser le financement de la recherche, et l accès au financement pour les sociétés publiques québécoises. BIOQuébec propose l émission d obligations d épargne par le gouvernement du Québec, pour supporter l innovation en santé, et aider à la capitalisation des biotechs québécoises.

2 Le contexte et les enjeux Pendant plus de 20 ans, durant les années 1985 à 2005, le secteur biopharmaceutique a connu une croissance importante au Québec. Cette croissance est attribuable à une combinaison de facteurs qui ont donné à l industrie l impulsion qu il fallait pour permettre au Québec de figurer parmi les 10 pôles industriels les plus importants dans les sciences de la vie en Amérique du Nord. Ces facteurs sont : Une recherche universitaire de calibre mondial; Une infrastructure de haut niveau; La présence d une industrie pharmaceutique forte; Une intervention directe de l État dans les institutions de capital de risque; Des mesures fiscales qui favorisent la recherche et le développement. Mais cette croissance est aussi influencée par des caractéristiques intrinsèques qui freinent le développement de l industrie, notamment : Un cycle de développement de produit prolongé et coûteux; Un risque élevé pour les investisseurs privés; L importance des aspects scientifiques et réglementaires. Aujourd hui, le processus de développement d un produit, de sa phase initiale jusqu à sa commercialisation, s échelonne généralement sur une période de 10 à 12 ans. Les sommes nécessaires pour amener un produit à l étape de la recherche clinique chez l humain oscillent entre 50 et 500 millions de dollars, selon l indication. Il en coûte jusqu à 1 milliard $ par molécule pour obtenir une réussite commerciale. Les enjeux auxquels l industrie fait face sont donc d abord financiers et ils ont trait à l innovation, la performance des entreprises et l environnement d affaires. Tenant compte du fait que les investissements dans l industrie connaissent des cycles s échelonnant sur des périodes de 10 ans, et que ces investissements «prennent du temps», BIOQuébec estime qu au cours des 10 prochaines années, des investissements de plus de 2 milliards $ seront nécessaires pour permettre à l industrie québécoise des biotechnologies de se démarquer à l échelle internationale. Les biotechs au Québec : profil et situation Depuis les 5 dernières années, l industrie québécoise des biotechnologies subit les effets combinés de la crise financière et de la concurrence mondiale, de plus en plus féroce pour attirer les investissements de recherche, et de l affaiblissement significatif du secteur pharmaceutique, surtout en R&D, au Québec. En raison d un accès limité au financement, plusieurs entreprises québécoises de biotechnologie ont d ailleurs dû fermer leurs portes.

3 Selon les données du gouvernement du Québec, depuis 2008, le nombre d entreprises de biotechnologie-santé est passé de 67 à 47, soit une diminution de près de 30%, et les emplois de 2300 à 650, soit une chute de près de 72%. La majorité des biotechs restantes sont en situation de précarité financière. Elles n ont pas les ressources nécessaires pour maintenir plus d une année leurs activités de R&D. Comme les revenus n apparaîtront que dans quelques années, la recherche de financement demeure une fonction vitale pour plusieurs d entre elles. Les transactions récentes d acquisition de biotechs québécoises par des multinationales révèlent à la fois la solidité technologique des entreprises mais aussi leur fragilité financière. À titre d exemples, les ventes de GeminX Pharma à Cephalon pour une somme de 225 millions $, en mars 2011, et Enobia Pharma à Alexion Pharmaceuticals pour une somme de 610 millions $, en décembre 2011, illustrent cette situation. D autre part, les ententes de collaborations de recherche et de distribution entre des biotechs québécoises et des multinationales, et les annonces de fonds d innovation démontrent que le secteur demeure d intérêt pour les investisseurs et la collectivité. À titre d exemples, les partenariats d Endoceutics avec Bayer Healthcare pour 330 millions $, en octobre 2010, Prevtec microbia avec la multinationale brésilienne Virbac, en mars 2011, Angiochem avec GlaxoSmithKline pour 300 millions $, en février 2012, et Medicago avec le département de la défense des États-Unis et Mitsubishi Tanabe Pharma, en sont des illustrations. La création du Fonds d innovation des sciences de la vie GSK, en novembre 2011, du Fonds de biosciences Merck\Lumira, en mars 2012, et du Fonds Investissement TVM Sciences de la vie, en mai 2012, en témoignent également. BIOQuébec estime que cet intérêt serait toutefois accru si les entreprises évoluaient dans un environnement qui permettrait une maturation plus rapide de l industrie. L État, un acteur clé Partout dans le monde, les gouvernements investissent massivement pour soutenir et faire croître leur secteur biotechnologique. C est le cas notamment d Israël, l Australie, les États-Unis et le Royaume-Uni, sans compter les efforts déployés au Canada, notamment en Ontario, Alberta et Colombie-Britannique, pour attirer la recherche et les entreprises. Que ce soit par le biais de programmes gouvernementaux normés, des mesures fiscales importantes, ou des investissements directs dans des co-entreprises, les états-nations reconnaissent le potentiel indéniable des biotechnologies. L industrie québécoise fait donc face à une conjoncture financière très concurrentielle sur le plan international, et qui menace la place du Québec comme chef de file canadien en sciences de la vie. Plusieurs gestes ont été posés par le gouvernement du Québec au cours des dernières années afin de mitiger la situation. La mise en place du fonds de fonds Teralys Capital, en août 2009, et du fonds de capital de risque AmorChem, en février 2011, et les annonces récentes de l Institut

4 NÉOMED et d un fonds de partenariat de 125 millions $ pour les projets de recherche publicprivé, sont autant d initiatives saluées par l industrie mais dont les modalités de mise en œuvre n ont pas encore totalement vu le jour. Depuis la naissance des biotechs, le gouvernement du Québec a toujours été un acteur clé de leur développement. BIOQuébec estime qu il doit continuer d en être ainsi. Le gouvernement doit être un «catalyseur» afin d assurer la croissance des entreprises et la préservation des acquis. Il a le pouvoir d établir les conditions qui en assurent le succès. BIOQuébec estime qu il est important que les mesures de la PNRI se conjuguent pour favoriser la réalisation du potentiel des investissements gouvernementaux consentis au cours des 30 dernières années dans l industrie, et ainsi accélérer le développement du secteur des biotechnologies au Québec. Des outils adaptés à la réalité La création du fonds Teralys Capital et les fonds d amorçage devraient, à terme, aider à combler le manque de capitalisation des fonds en sciences de la vie. Cette étape, bien que nécessaire, reste toutefois insuffisante. Elle n adresse pas le problème de l attrait du secteur pour les investisseurs, notamment les investisseurs étrangers. Au-delà de la perception du risque plus élevé, ce manque d intérêt est entre autres lié au manque d opportunité de sortie pour les investisseurs, pour qui l inscription à une bourse de croissance demeure une stratégie intéressante. Lorsque cette fenêtre d opportunité sera de nouveau ouverte pour les entreprises de biotechnologie, un facteur de succès important sera notamment lié au volume d échanges pour les titres du secteur. BIOQuébec estime qu il est important de créer un environnement d affaires qui soit favorable au secteur biotechnologique au Québec, en mettant en place des mécanismes qui permettront d inciter les investisseurs, privés ou institutionnels, locaux ou étrangers, à y investir. Régime d épargne-actions (RÉA-INNOVATION SANTÉ) Le Régime d épargne-actions (RÉA) du gouvernement a été un appui majeur pour pratiquement toutes les sociétés publiques québécoises. Pour le seul secteur biotechnologique, il est difficile d imaginer comment des sociétés comme BioChem Pharma, Axcan Pharma, Aeterna ou Theratechnologies auraient pu se développer sans ce mécanisme important. Obligations d épargne du gouvernement BIOQuébec estime que l industrie des biotechnologies pourrait profiter d une émission d obligations d épargne par le gouvernement du Québec, à raison de 200 millions $ par année sur 10 ans, comprenant une offre de rendement plus élevé pour des investissements auprès de biotechs québécoises.

5 Conclusion : un appel à l action Pendant une période de plus de 30 ans, l industrie des biotechs a fait des progrès remarquables qui placent aujourd hui plusieurs entreprises au seuil de la réussite. Parmi les acquis : Les biotechs québécoises constituent une grappe industrielle stratégique importante. Elles attirent et emploient des scientifiques de haut niveau. Elles stimulent le milieu de la recherche universitaire qui est dynamique et fort actif. Elles contribuent au positionnement du Québec comme le plus important pôle de recherche biopharmaceutique au Canada. Elles participent au rayonnement du Québec à l international. Le Québec s est hissé parmi les 10 premiers centres de recherche biopharmaceutique en Amérique du Nord. Considérant le chemin parcouru, les efforts consentis et l imminence de succès, le gouvernement doit faire en sorte que les biotechs québécoises puissent voir leurs efforts couronnés de succès. BIOQuébec estime que la PNRI doit inclure des mesures qui permettront à la fois de maintenir les acquis de l industrie et accélérer la croissance des entreprises de biotechnologies, et de celles qui sont associées à leur développement. Si le Québec souhaite demeurer «attrayant» et concurrentiel à l échelle internationale, il est nécessaire et urgent que le gouvernement adapte ses politiques aux nouvelles réalités d affaires. Malgré les investissements publics massifs consentis pour la construction des hôpitaux universitaires afin d encourager la recherche et l innovation, et faire de Montréal et du Québec une véritable «plate-forme» de R&D, le Québec pourrait ne plus être considéré comme un endroit de choix pour investir dans le domaine, si rien n est fait. BIOQuébec souhaite que les mesures de la PNRI se conjuguent pour favoriser le positionnement avantageux du Québec sur la scène internationale, et le développement d un secteur biotechnologique dynamique et créateur de richesse, au Québec. C est dans un esprit de partenariat constructif que BIOQuébec offre sa collaboration dans l élaboration d une Politique nationale «qui suscitera l adhésion de l ensemble des composantes de la société». À propos de BIOQuébec Fondée en 1991, BIOQuébec est la seule association regroupant les entreprises de biotechnologie du Québec. Sa mission est de promouvoir l intérêt économique de ses membres et d en assurer leur croissance. Les entreprises et organisations membres de BIOQuébec oeuvrent principalement dans les secteurs d application de la santé humaine et de la santé animale.