Fiche de sécurité de terrain

Transcription

1 Welch Allyn Ltd. Navan Business Park, Navan, Co. Meath, République d Irlande Téléphone : Télécopie : Fiche de sécurité de terrain Nom du produit : AED 10 Identifiant document : FSN (EMEA) Type d action : conseils de Welch Allyn relatifs à l utilisation de l appareil Date : 9 avril 2008 À l attention des fournisseurs de soins de santé Précisions relatives aux appareils concernés : défibrillateur externe automatisé Welch Allyn AED 10 Description : Sur toute la zone Europe, Welch Allyn a reçu 14 plaintes relatives à nos défibrillateurs AED 10 (sur une distribution totale de plus de appareils) s'agissant d'un signal sonore et visuel de «batterie faible» qui se serait déclenché alors que les utilisateurs préparaient l appareil pour l administration d un traitement. Le déclenchement de l indicateur de batterie faible peut être causé par : 1) une chute de tension persistante générée par une batterie proche du terme de sa durée de vie utile ou 2) une chute de tension passagère générée par des conditions environnementales ou d autres conditions d utilisation épisodiques. Dans certains cas, l indicateur de batterie faible (visuel et sonore) peut épuiser plus encore la batterie. Certains blocs de batterie peuvent déclencher l indicateur de batterie faible à un stade d épuisement moins avancé que d autres du fait de différences et de variabilité de la résistance interne. Conduite à tenir pour l'utilisateur : Si un message «batterie faible» se déclenche à l allumage de votre AED 10, poursuivez le traitement. Cette indication sert à vous rappeler de remplacer la batterie usagée par une neuve. Toutefois, l'appareil peut encore fournir au moins 15 décharges à 360 joules, voire souvent bien plus que cela après la première indication de batterie faible. L objectif de l indicateur de batterie faible est de vous permettre de vous procurer un bloc de batterie de remplacement avant que le bloc en place ne soit épuisé. Veuillez vous reporter à la notice technique jointe relative aux bonnes pratiques de gestion de la batterie Welch Allyn AED 10 qui vous aidera à mieux comprendre les caractéristiques de puissance de votre AED 10. Veuillez par ailleurs noter qu'en raison de l obsolescence des blocs de batterie de son précédent fournisseur, Welch Allyn a conclu un partenariat avec Panasonic pour les éléments de batterie. Le service R&D de Welch Allyn de Chicago, Illinois, a intégralement vérifié et validé les blocs de batterie Panasonic. Il apparaît que les blocs de batterie Panasonic déclenchent plus rarement des signaux prématurés de batterie faible. Si pour quelque raison que ce soit, vous désirez échanger votre bloc de batterie AED 10, contactez l un de nos centres d assistance clientèle qui procédera, dans le cadre de la garantie, à un échange à moindres frais. Je vous prie d'agréer l'expression de mes sentiments respectueux.

2 Welch Allyn Ltd. Navan Business Park, Navan, Co. Meath, République d Irlande Téléphone : Télécopie : M. Paul Reynolds Senior Manager Assurance qualité & affaires réglementaires (EMEA)

3 Notice technique Bonnes pratiques de gestion de la batterie Welch Allyn AED 10 Contexte En décembre 2002, Welch Allyn lance le défibrillateur externe automatisé AED 10 (auparavant vendu sous la marque MRL Jumpstart). L appareil utilise un unique bloc de batterie au lithium (LiMnO²) non rechargeable assurant environ cinq ans de performance en veille. Selon les conditions environnementales, les habitudes d utilisation et leur âge, les batteries AED 10 finiront par signaler un état de batterie faible plus ou moins rapidement. Ainsi, par exemple, les mises sous tension («Power On») ou mises en veille prolongées fréquentes des appareils réduisent la période de fonctionnement de l AED 10 avant l apparition de l'indication «batterie faible». Welch Allyn profite de cette occasion pour insister une nouvelle fois sur différents points importants décrits dans le manuel d utilisation AED 10 concernant la gestion de la batterie : conseiller aux utilisateurs d inspecter/contrôler l état de la batterie de l appareil lors d inspections programmées et d appliquer les bonnes pratiques de gestion de la batterie pour s'assurer que celle-ci est opérationnelle. Vérifier que la batterie est opérationnelle Pour vous assurer que la batterie de votre AED 10 est opérationnelle, il est important que vous réagissiez immédiatement aux indicateurs d état de batterie faible, indépendamment de leur moment de survenance. En complément de l autotest effectué par l appareil, l AED 10 doit faire l objet d une inspection hebdomadaire ou mensuelle, selon sa fréquence d'utilisation. Une «liste de contrôles utilisateur», jointe au manuel d utilisation Welch Allyn AED 10, doit être tenue à jour aux fréquences suivantes : Fréquence d utilisation Mensuelle Peu fréquente (une fois par an par exemple) Inspection programmée Hebdomadaire Mensuelle Vérifiez que la batterie est opérationnelle en vous assurant que l indicateur d état de l AED 10, situé à gauche du bouton vert d allumage de l appareil, est en mode «prêt à l emploi» (icône noire fixe). Si l indicateur d état affiche un cercle barré rouge et clignotant, cela signifie que la batterie est faible. L'indicateur de batterie faible n'affecte pas la fonctionnalité de l'appareil mais indique que la batterie commence à faiblir. Continuez à utiliser l AED 10 si nécessaire mais remplacez la batterie dès que possible. Si un «cercle rouge barré» fixe s affiche, allumez l AED 10 et notez les résultats de l autotest. Si l'appareil est allumé et qu un message «échec de l autotest» (Self-Test Failure) s affiche, cessez d'utiliser l AED 10 et contactez immédiatement le service technique Welch Allyn. Si l AED 10 ne s allume pas, remplacez la batterie. Il se peut qu'elle soit épuisée. Réessayez d allumer l AED 10. Si l AED 10 s allume correctement et que le message «échec de l autotest» (Self-Test Failure) s affiche, ou si l AED 10 ne s allume toujours pas, cessez d'utiliser l AED 10 et contactez immédiatement le service technique Welch Allyn. Durée d utilisation de la batterie La durée d utilisation de la batterie avant l apparition de l indication «batterie faible» dépend de la gestion de la batterie. Plusieurs variables peuvent affecter la durée de vie utile de la batterie. Les facteurs les plus courants réduisant la durée de vie utile sont : des allumages fréquents de l appareil pour en contrôler l état. Comme indiqué dans le manuel d utilisation, la capacité de la batterie diminue à chaque activation ou

4 Notice technique «mise sous tension» de l appareil. Souvenez-vous que l appareil exécute des autotests «automatiques» hebdomadaires ou mensuels et que des mises en route supplémentaires ne sont donc pas nécessaires.

5 Entretien de la batterie (suite) Notice technique Des conditions d utilisation ou de stockage rudes, dans des environnements chauds ou froids, < 0 C ou > 50 C par exemple, ou proches des limites de fonctionnement spécifiées dans le manuel d utilisation ainsi que des conditions environnementales extrêmes telles qu'une humidité > 95 %, indice de protection à l humidité IPX4 et une altitude allant de < à > m, peuvent réduire la capacité de la batterie. Les bonnes pratiques Pour vous assurez que votre batterie AED est opérationnelle et allonger sa durée de vie utile avant l apparition de l indication «batterie faible», nous vous recommandons d'être attentifs aux points suivants, comme indiqué dans le manuel d utilisation : faites confiance à l «indicateur de statut» de l'appareil pour vous assurez qu'il est opérationnel plutôt que de le mettre sous tension. Ne mettez l appareil sous tension que si un cercle rouge barré fixe s affiche dans l indicateur de batterie, comme indiqué à la section ci-dessus «Vérifier que la batterie est opérationnelle». Noir fixe = prêt, Cercle rouge clignotant = batterie faible, Cercle rouge fixe = ne pas utiliser. Contrôlez systématiquement l indicateur d'état après chaque utilisation et remplacez la batterie dès que possible une fois l apparition de l indication «batterie faible». L'indicateur de batterie faible n'affecte pas la fonctionnalité de l'appareil mais indique que la batterie commence à faiblir. Ayez systématiquement à disposition une batterie chargée (batterie de secours) prête à l emploi Remplacez systématiquement la batterie tous les cinq (5) ans en raison de la dégradation naturelle de sa composition chimique Effectuez des contrôles de maintenance réguliers de votre appareil pour vous assurer qu'il sera opérationnel en cas de besoin. o programmez des inspections périodiques, hebdomadaires ou mensuelles, de votre appareil en fonction de sa fréquence d utilisation (voir ci-dessus) o à titre d information, le manuel d utilisation comprend par ailleurs une liste de contrôles utilisateur Informations complètes Des informations complètes sur l'entretien et l'installation de la batterie sont fournies dans le manuel d'utilisation de l'aed 10. Pour toutes questions relatives à l'entretien de la batterie, contactez votre service

6 Notice technique technique agréé Welch Allyn. La liste des bureaux internationaux de Welch Allyn est disponible sur notre site Web :