Adocia présente des résultats financiers au premier semestre 2015 en forte progression

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1 COMMUNIQUE DE PRESSE Adcia présente des résultats financiers au premier semestre 2015 en frte prgressin Une psitin de trésrerie au 30 juin 2015 de 72,8 millins d eur, renfrcée par le placement privé de 32 millins d eurs effectué auprès d investisseurs institutinnels spécialisés dans le dmaine de la santé Une frte prgressin du chiffre d affaires à 12,7 millins d eurs (cmparé à 0,2 millin d eurs au 1 er semestre 2014) Un résultat net psitif de +6,7 millins d eurs (cmparé à une perte de 5,5 millins au 30 juin 2014) Lyn, le 21 juillet 2015 Adcia (Eurnext Paris : FR ADOC) annnce aujurd hui ses résultats financiers pur les six premiers mis de l année Les cmptes semestriels cnslidés aux nrmes IFRS nt fait l bjet d une revue limitée par les cmmissaires aux cmptes de la Sciété et nt été arrêtés par le cnseil d administratin du 20 juillet «Au curs du premier semestre, Adcia a réalisé une réelle transfrmatin, avec une frte prgressin de sn activité, de sa psitin de trésrerie et de sa visibilité à l internatinal. Les récents résultats cliniques btenus sur ntre prjet BiChaperne Lispr en cllabratin avec Eli Lilly et le lancement de deux nuvelles études sur BiChaperne Cmb snt de réels catalyseurs de créatin de valeur,» cmmente Gérard Sula, président directeur général d Adcia. «Les ambitins d Adcia à l internatinal snt frtes et l entrée de nuveaux actinnaires angl-saxns et la créatin de la filiale américaine snt des éléments déterminants pur cette stratégie». Une cnférence téléphnique se tiendra le mercredi 22 juillet 2015 à 18h au numér suivant : +33 (0) Vus purrez réécuter la cnférence en cmpsant le + 33 (0) suivi du cde # sus 90 jurs. Un fichier audi sera également dispnible sus 48h sur le site internet de la Sciété 1

2 Eléments financiers synthétiques Le tableau ci-après résume les cmptes semestriels cnslidés cndensés établis pur les pérides de 6 mis se terminant le 30 juin 2015 et le 30 juin 2014 : En milliers d eurs-nrmes IFRS 30/06/ /06/2014 Prduits pératinnels Dépenses de recherche et dévelppement (10 298) (6 607) Frais généraux (1 561) (826) Charges pératinnelles (11 858) (7 433) Résultat pératinnel (perte) (5 559) Résultat financier net Résultat net (perte) (5 545) Nmbre myen d actins en circulatin (en milliers) Résultat net (perte), par actin, en 1,0 (0,9) Résultat net (perte), par actin, en, sur une base pleinement diluée 1,0 (0,9) Les résultats de la Sciété au 30 juin 2015 se caractérisent par : Une situatin financière slide : avec l augmentatin de capital de 32 millins d eurs réalisée en mars 2015 auprès d investisseurs spécialisés dans le dmaine de la santé lrs du placement privé de près de 10% du capital, la Sciété affiche une situatin de trésrerie au 30 juin 2015 de 72,8 millins d eurs ; la cnsmmatin de trésrerie nette nécessaire au financement des pératins s élève à 7,1 millins d eurs sur les six premiers mis de l année Un résultat net psitif de 6,7 millins d eurs pur le premier semestre cntre une perte de 5,5 millins d eurs pur le premier semestre 2014 : Les prduits pératinnels de 16,7 millins d eurs snt en frte hausse par rapprt à l an dernier et prviennent principalement des revenus issus du cntrat de recherche et de cllabratin signé avec Eli Lilly. Au 30 juin 2014, ces prduits s élevaient à 1,9 millin d eurs et étaient cnstitués du crédit d impôt recherche et des revenus issus des cntrats de faisabilité prtant sur la frmulatin des anticrps mnclnaux. Les dépenses d explitatin de 11,8 millins d eurs se situent à près de 60% au-dessus des dépenses enregistrées l an dernier sur la même péride, reflétant la frte augmentatin des activités cliniques et précliniques. «Le dévelppement sutenu de l ensemble de ns prjets se traduit par une augmentatin maitrisée de ns dépenses pératinnelles, en ligne avec ntre plan.» ajute Valérie Danaguezian, directeur financier. «Nus avns sécurisé ns myens financiers en réalisant un placement privé au curs du premier trimestre et ntre situatin de trésrerie de 72,8 millins d eurs à fin juin nus permet de cntinuer à dévelpper la Sciété et assurer sa crissance». 2

3 Principaux faits marquants du semestre : L année 2014 s était achevée avec la signature d un cntrat de licence majeur avec le grupe Eli Lilly prtant sur le dévelppement d une frmulatin ultra rapide de l insuline analgue lispr. Dans le cadre de ce cntrat, la Sciété avait reçu en fin d année un mntant de 50 millins de dllars crrespndant au paiement initial, permettant ainsi de démarrer l année 2015 avec une psitin de trésrerie de près de 50 millins d eurs. Fin mars 2015, afin de cnslider sa trésrerie, la Sciété a réalisé un placement privé d un mntant de près de 32 millins d eurs. Des investisseurs de renm, spécialisés dans le dmaine de la santé, tels que BVF, KKR et Alken, snt ainsi entrés au capital. Fin juin 2015, la Sciété dispse d une psitin de trésrerie de 72,8 millins d eurs. Au curs du premier semestre, la Sciété a pursuivi le dévelppement des prjets du prtefeuille : BiChaperne Lispr : le prjet en partenariat avec Lilly fait l bjet d un prgramme de dévelppement sutenu. Une étude clinique de phase Ib a été lancée début janvier pur mesurer l effet de l insuline ultra-rapide BiChaperne Lispr administrée au mment de la prise d un repas standardisé sur la glycémie pst-prandiale. Les résultats de cette étude, publiés fin juin, mntrent une réductin statistiquement significative de 61%, au curs des deux premières heures, de l excursin de la glycémie pstprandiale cmparée à Humalg. D autres études snt en préparatin et devraient être lancées durant le secnd semestre L insuline humaine rapide, HinsBet : les résultats de l étude clinique de phase IIa lancée fin 2014 nt été publiés début février et nt mntré que HinsBet a un effet précce équivalent à celui d une insuline analgue rapide telle qu Humalg et supérieur à celui de l insuline humaine recmbinante, Humulin. Adcia pursuit dnc le dévelppement clinique de cette frmulatin innvante dnt la cncentratin est de 100 UI/ml. Elle prévit également de dévelpper une frmulatin cncentrée U500, particulièrement intéressante pur les patients diabétiques de type 2 sévèrement insulin-résistants et qui nécessitent des dses jurnalières d insuline plus de deux à tris fis supérieures aux dses standards. BiChaperne Cmb, la cmbinaisn de l insuline lente glargine et de l insuline rapide lispr. Après des premiers résultats cliniques prmetteurs btenus en 2014, la Sciété a préparé au curs du premier semestre deux essais cliniques qui nt été lancés début juillet : Le premier essai clinique de Phase Ib est cnçu pur évaluer l améliratin du cntrôle de la glycémie pstprandiale chez les patients diabétiques de type 1 après une seule injectin de BiChaperne Cmb au mment du repas, par cmparaisn à HumalgMix. Le deuxième essai clinique de Phase Ib chez des patients diabétiques de type 2 est cnçu pur cmparer les prfils pharmacdynamiques de BiChaperne Cmb à celui d HumalgMix ainsi qu à ceux de la duble injectin de Lantus et d Humalg. BiChaperne PDGF-BB pur le traitement de l ulcère du pied diabétique : l étude clinique de phase III est en curs en Inde. Les résultats snt attendus pur le premier semestre

4 Adcia cntinue également de mener avec des grandes sciétés pharmaceutiques des études de faisabilité sur des frmulatins innvantes d anticrps mnclnaux. Sur ce premier semestre et cmpte tenu de la pririté dnnée aux prjets insulines, les effrts de recherche sur le prjet DriveIn nt été ralentis. Sur le plan rganisatinnel, la Sciété a créée fin mars 2015 une filiale aux Etat-Unis dtée d un General Manager et d un Directeur Médical. L bjectif est de renfrcer la présence de la Sciété auprès des sciétés pharmaceutiques pur accrître sa visibilité sur ce marché priritaire, mais également favriser ns relatins avec la cmmunauté financière américaine. Prchains rendez-vus : Adcia prévit de participer aux évènements suivant dans les prchains mis : - à l EASD (Eurpean Assciatin fr the Study f Diabetes) du 15 au 18 septembre 2015 à Stckhm (Suède), - à Kepler Cheuvreux Autumn Cnference du 16 au 18 septembre 2015 à Paris (France) - Eurpean Large & Midcap Event les 7 et 8 ctbre 2015 à Paris (France), - à BIO Eurpe du 2 au 4 nvembre 2015 à Munich (Allemagne), - à la Cnférence Sciété Générale CIB Healthcare & Bitechnlgy le 5 nvembre 2015 à Paris (France), - à Actinaria les 20 et 21 nvembre 2015 à Paris (France), - à Piper Jaffray Annual Healthcare Cnference les 1 er et 2 décembre 2015 à New Yrk (Etats-Unis). A prps d Adcia Devenir un leader mndial des frmulatins d insuline et de prtéines thérapeutiques Adcia est une sciété de bitechnlgie spécialisée dans le dévelppement de frmulatins innvantes de prtéines thérapeutiques déjà appruvées. Elle bénéficie d une expertise particulièrement frte dans le dmaine des insulines. La platefrme technlgique prpriétaire BiChaperne vise à amélirer l'efficacité des prtéines thérapeutiques ainsi que leur facilité d'utilisatin pur les patients. Adcia a établi en décembre 2014 un partenariat avec la sciété Eli Lilly and Cmpany pur le dévelppement et la cmmercialisatin de sa nuvelle frmulatin de l insuline lispr, BiChaperne Lispr, déjà testée avec succès dans tris études cliniques de phase Ib/IIa. Adcia pursuit par elle-même le dévelppement de sa frmulatin à actin rapide de l insuline humaine. Deux études cliniques snt prévues d ici la fin de l année, une étude de mesure du cntrôle de la glycémie suite à la prise d un repas avec HinsBet U100 et une étude de PK/PD avec HinsBet U500. Adcia cntinue également activement le dévelppement de BiChaperne Cmb, une cmbinaisn unique de Glargine, l analgue d insuline basale de référence, et de l analgue d insuline rapide Lispr. Une trisième étude clinique de dse-répnse sur patients diabétiques de type 1 est prévue au quatrième trimestre Adcia a par ailleurs lancé en aût 2014 une étude de phase III en Inde sur sn prduit à base de PDGF-BB pur le traitement de l ulcère du pied diabétique (BiChaperne PDGF-BB). Adcia a étendu ses activités à la frmulatin d anticrps mnclnaux, bilgiques de référence dans le traitement de nmbreuses pathlgies chrniques graves (cancer, maladies inflammatires, etc.). Dans ce dernier dmaine, Adcia cnduit des prgrammes de cllabratin avec deux grandes sciétés pharmaceutiques. Cmbattre le cancer en ciblant les agents anticancéreux DriveIn est une nantechnlgie dnt le but est d amélirer significativement la délivrance de principes actifs au cœur des cellules cancéreuses. Cette nuvelle platefrme prpriétaire cnstitue une pprtunité exceptinnelle pur entrer sur le marché de l nclgie en amélirant l efficacité aussi bien de traitements déjà appruvés que de mlécules prpriétaires. 4

5 «Innvative medicine fr everyne, everywhere» Les innvatins thérapeutiques d Adcia s inscrivent dans un cntexte pharmac-écnmique mndial en prfnde mutatin, caractérisé ntamment par (i) l augmentatin de la prévalence et de l incidence des pathlgies visées, (ii) l accrissement et le vieillissement de la ppulatin, (iii) la nécessaire maîtrise des dépenses de santé publique et (iv) l augmentatin de la demande émanant des pays émergents. Adcia est ctée sur le marché réglementé d Eurnext à Paris (Cde ISIN : FR , mnémnique / Reuters / Blmberg : ADOC, ADOC.PA, ADOC.FP) et fait partie des indices Next Bitech, Tech 40 et SBF 120. Des certificats américains représentatifs d une actin d Adcia (American Depsit Receipts) snt négciés sur le marché OTC (Over-The-Cunter) aux États-Unis, sus le mnémnique ADOCY. Plus d infrmatin sur Pur plus d infrmatins merci de cntacter : Adcia Gérard Sula Président directeur général d Adcia cntactinvestisseurs@adcia.cm Tél. : Relatins média Adcia ALIZE RP Carline Carmagnl carline@alizerp.cm adcia@alizerp.cm Tél. : Avertissement Le présent cmmuniqué cntient des déclaratins prspectives relatives à Adcia et à ses activités. Adcia estime que ces déclaratins prspectives repsent sur des hypthèses raisnnables. Cependant, aucune garantie ne peut être dnnée quant à la réalisatin des prévisins exprimées dans ces déclaratins prspectives qui snt sumises à des risques dnt ceux décrits dans le dcument de référence d Adcia enregistré par l Autrité des marchés financiers le 30 avril 2015 sus le numér R et dispnible sur le site Internet d Adcia ( et ntamment aux incertitudes inhérentes à la recherche et dévelppement, aux futures dnnées cliniques et analyses et à l évlutin de la cnjncture écnmique, des marchés financiers et des marchés sur lesquels Adcia est présente. Les déclaratins prspectives figurant dans le présent cmmuniqué snt également sumises à des risques incnnus d Adcia u qu Adcia ne cnsidère pas cmme significatifs à cette date. La réalisatin de tut u partie de ces risques purrait cnduire à ce que les résultats réels, cnditins financières, perfrmances u réalisatins d Adcia diffèrent significativement des résultats, cnditins financières, perfrmances u réalisatins exprimés dans ces déclaratins prspectives. Le présent cmmuniqué et les infrmatins qu il cntient ne cnstituent ni une ffre de vente u de suscriptin, ni la sllicitatin d un rdre d achat u de suscriptin des actins d Adcia dans un quelcnque pays. 5

6 ANNEXE : Résultats financiers au 30 juin 2015 Le tableau suivant présente le détail des prduits pératinnels pur chacune des pérides : Prduits pératinnels En milliers d eurs-nrmes IFRS 30/06/ /06/2014 Cntrats de recherche et cllabratin Revenus de licences Chiffre d affaires (a) Subventins, financements publics et crédit d'impôt recherche (b) Prduits pératinnels (a)+(b) Les prduits pératinnels cnslidés au 30 juin 2015 snt en frte augmentatin par rapprt à ceux enregistrés sur la même péride en Le chiffre d affaires d un mntant de 12,7 millins d eurs au 30 juin 2014 résulte essentiellement du cntrat de cllabratin et de licence signé avec Lilly fin 2014 et qui impacte les revenus à deux niveaux : Les revenus au titre du cntrat de cllabratin à hauteur de 7,3 millins d eurs, Lilly supprtant l ensemble des dépenses internes et externes liés au prjet. les revenus de licence à hauteur de 5,3 millins d eurs crrespndant à l amrtissement du paiement initial de 50 millins de dllars reçu en décembre 2014 et amrti linéairement sur la durée du dévelppement prévu lrs de la signature du cntrat. L an dernier, sur la même péride, les revenus de 0,2 millins d eur étaient cnstitués uniquement des cntrats de faisabilité prtant sur la frmulatin des anticrps mnclnaux. Les autres prduits pératinnels snt cnstitués du Crédit d Impôt Recherche à hauteur de 2,9 millins d eurs pur le premier semestre 2015 cmparé à 1,7 millin d eurs pur le premier semestre Cette augmentatin reflète l augmentatin de l activité. Par ailleurs, début juin 2015, la Sciété a btenu d Osé le cnstat de l échec partiel sur le prjet de recnstructin sseuse (stéprse) cnduisant à la recnnaissance d une subventin de 1,05 millin d eurs (le slde de 0,5 millin d eurs étant à remburser au 30 septembre 2015). 6

7 Charges pératinnelles En milliers d eurs-nrmes IFRS 30/06/ /06/2014 Dépenses de recherche et de dévelppement (10 298) (6 607) Frais généraux (1 561) (826) Charges pératinnelles (11 858) (7 433) Les charges pératinnelles cnslidées du premier semestre 2015 snt en augmentatin nette par rapprt à celles de l an dernier : 11,9 millins d eurs cmparé à 7,4 millins d eurs, sit +60% : Les dépenses externes, qui représentent près de 57% du ttal des charges pératinnelles, s élèvent à 6,8 millins d eurs en 2015 cmparé à 3,8 millins pur la même péride en L accélératin des dévelppements cliniques et préclinique explique cette prgressin et traduit l avancée de ntre prtefeuille. Les charges de persnnel représentent le deuxième pste significatif de dépenses avec 35% du ttal des charges pératinnelles cmparé à 40% pur les six premiers mis L augmentatin de 3 millins d eurs à 4,1 millins d eurs traduit l augmentatin des effectifs nécessaires au dévelppement des prjets qui passent ainsi de 72 équivalents temps plein en myenne pur les 6 premiers 2014 à 81 équivalents temps plein pur le premier semestre Près de 87% des charges pératinnelles prtent sur des dépenses en recherche et dévelppement et traduisent le maintien d une frte activité R&D assciée à la maitrise des frais généraux. Eléments de bilan En milliers d eurs-nrmes IFRS 30/06/ /12/2014 Trésrerie et équivalents de trésrerie Ttal actif Capitaux prpres Dettes financières Au 30 juin 2015, le mntant de la trésrerie et équivalents trésrerie détenus par la Sciété s élève à 72,7 millins d eurs, cntre 49,8 millins d eurs au 31 décembre Les capitaux prpres cnslidés passent de 2,5 millins d eurs à fin décembre 2014 à 39,4 millins d eurs à fin juin 2015, reflétant principalement l augmentatin de capital réalisée en mars Les dettes financières, qui s élèvent à 1,4 millin d eurs à fin juin 2015, cncernent principalement les avances rembursables reçues de l agence française pur l innvatin (Osé) sur le prjet insuline ainsi que le slde de l avance stéprse dnt le rembursement à hauteur de 0,5 millin d eurs est prévu fin septembre. 7