Audit COFRAC sur site : un examen détaillé pour la réussite de votre accréditation!

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1 Accréditation COFRAC ISO Audit COFRAC sur site : un examen détaillé pour la réussite de votre accréditation!

2 Audit Accréditation COFRAC ISO L Audit sur site, un soutien précieux! Engagé dans une démarche d accréditation depuis plusieurs mois, votre Laboratoire est amené à prendre du recul à différents moments du processus pour faire le point sur l avancement du projet. Dans cet esprit, BIOFORMATION et son réseau d intervenants spécialistes, vous proposent, avant ou après l Audit COFRAC, des prestations sous forme de visites sur site ou d assistance à distance. Nos engagements sont les suivants : Apporter un regard extérieur d experts sur la conformité de votre système qualité et bénéficier de préconisations utiles Rassurer sur la pertinence de vos choix et méthodes en place Souligner vos points forts, mais également lister par priorité les améliorations nécessaires à entreprendre pour être accréditable Évaluer la quantité de travail à fournir pour atteindre votre objectif d accréditation À tout moment de votre démarche d Accréditation, l'audit sur site répond à un besoin : Avant l Audit COFRAC Audit à mi-parcours En cours de démarche d accréditation, cet audit permet de dégager les actions prioritaires qui permettront au Laboratoire la réactualisation pertinente de son plan d actions. Assistance à la rédaction du dossier d accréditation Un consultant vous aide dans la constitution et la présentation des dossiers d accréditation devant être déposé auprès du COFRAC, en guise de demande d accréditation, notamment les dossiers de vérification de méthodes quantitatives et qualitatives.

3 Audit à blanc de pré-accréditation Cette visite est menée par deux évaluateurs (qualiticien et technique) dans les mêmes conditions que l audit COFRAC, au plus tard 1 mois avant et sur les portées d accréditation concernées. Durant l audit, les évaluateurs passent en revue l ensemble des points de la norme ISO en tenant compte du document COFRAC SH REF 02 et le cas échéant, de la norme ISO À l issue de l Audit à blanc, le rapport d audit identifie les éventuelles corrections à apporter pour que votre Laboratoire soit à même de prétendre à l accréditation sur les portées retenues. Après l Audit COFRAC Assistance post-audit COFRAC Suite à l Audit d accréditation, nos consultants vous accompagnent dans l analyse des éventuels écarts formulés par le COFRAC et vous assistent dans la rédaction des plans d actions à mener. L Institut BIOFORMATION s engage à respecter toute confidentialité concernant les faits, informations, études, données dont il aura eu connaissance. Une équipe de consultants expérimentés Les visites sur site et l assistance à distance sont réalisées par des intervenants Biologistes et Qualiticiens du Réseau de Laboratoires Accrédités LABAC et/ou ayant la qualification COFRAC d évaluateur qualiticien / technique. Pour obtenir un devis détaillé sur nos missions d'audit, il vous suffit de compléter le formulaire ci-joint et de le retourner à BIOFORMATION, par courrier ou par fax au BIOFORMATION - SAS au capital de Organisme formateur SIRET :

4 Formulaire de demande de devis GRATUIT À retourner à BIOFORMATION par courrier ou par fax au o Mme o Mlle o M. Prénom Nom Laboratoire Fonction Adresse CP Ville Tél. Fax Souhaite recevoir un devis détaillé et gratuit pour : o Audit à mi-parcours o Assistance à la rédaction du dossier d accréditation o Audit à blanc de pré-accréditation o Assistance post-audit COFRAC Période souhaitée pour la réalisation de la prestation : Nb de site(s) et répartition des activités : Localisation des sites : Activité : dossiers / jour Effectif du Personnel : Date d entrée dans la démarche d accréditation : Accréditation partielle : o oui o non Périmètre d accréditation partielle / Paramètres concernés : Dépôt du dossier COFRAC : o oui o non Date prévue Audit COFRAC : Qualification Bioqualité sur 36 mois : o oui o non Manuel Qualité : o oui o non Manuel de prélèvement : o oui o non Dossier validation de méthode : o oui o non Revue de direction annuelle réalisée : o oui o non Fonction Qualité : o oui o non Formation du personnel à la norme ISO : o oui o non Formation d auditeur(s) : o oui o non Reconnaissance Qualité déjà acquise : o oui o non si oui, laquelle :

5 Une synergie de compétences au service des Laboratoires de biologie! Acteur majeur de la formation depuis près de 30 ans, l'institut européen de formation continue BIOFORMATION exerce son activité sur le champ de la formation en biologie. L'Institut organise chaque année de nombreuses formations dans le domaine de la qualité et accompagne les laboratoires dans leur démarche en vue de leur accréditation. Plus de stagiaires par an, des chefs d'entreprise et leurs collaborateurs, bénéficient de son offre de formation diversifiée et d'un accompagnement personnalisé. En tant que Réseau National des Laboratoires accrédités COFRAC, l association LABAC regroupe les Laboratoires privés et publics accrédités par le COFRAC selon les normes ou Depuis l'année 2000, LABAC favorise les échanges d'expériences entre les laboratoires accrédités, les fournisseurs et le COFRAC. Par ailleurs, LABAC se veut une force de proposition et de dialogue pour le COFRAC et pour les ordres professionnels et les organisations syndicales. Robert Kneschke - Fotolia.com Renseignements et inscriptions BIOFORMATION SAS - 309/315 rue Lecourbe PARIS Tél. : Fax : SAS au capital de Organisme formateur SIRET :

6 BIOFORMATION SAS 309/315 rue Lecourbe PARIS AFFRANCHIR AU TARIF EN VIGUEUR

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