SCIENCES TECHNOLOGIES SANTE. Santé. Technicien en recherche clinique et épidémiologique

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1 Niveau : LICENCE PROFESSIONNELLE année Domaine : Mention : SCIENCES TECHNOLOGIES SANTE Santé LP Spécialité : Volume horaire étudiant : Technicien en recherche clinique et épidémiologique 280 h 70 h 150 h h 420 h minimum 1260 h (contrat de professionnalisation 180 ES 500 h (hors stage) cours magistraux travaux dirigés Projet tutoré cours intégrés stage Formation dispensée en : français anglais Contacts : Responsable de formation Agnès Tabutiaux Maître de conférences Composante(s) de rattachement : Scolarité secrétariat pédagogique Karine Mandrillon UFR Pharmacie Objectifs de la formation et débouchés : Objectifs : Le technicien de recherche clinique ou pharmaco-épidémiologique en santé assiste les investigateurs dans l'organisation, la mise en œuvre et le suivi des études de recherche. Il doit être capable de -Suivre le bon déroulement du protocole des études -Gérer les données de l'étude -Assurer la logistique et le respect des délais imposés -Garantir une coordination optimale entre les divers intervenants du centre -Planifier les visites protocolaires, organiser les réunions -Elaborer des documents spécifiques à l'étude -Préparer les visites de monitoring des ARC -Mettre à jour les cahiers d'observations en accord avec l'investigateur. Débouchés du diplôme (métiers ou poursuite d études) : Métier : technicien de recherche clinique Technicien de recherche pharmaco-épidémiologique Les Techniciens de Recherche clinique et pharmaco-épidémiologique assistent les investigateurs dans l organisation de la mise en œuvre et le suivi des études de recherche aussi bien au niveau institutionnel qu industriel (CHU, CHR, Contract Research Organizations CRO, les unités de recherche publiques et privées). vendredi 5 avril

2 Compétences acquises à l issue de la formation : En tronc commun Connaissances scientifiques et approche physio- pathologique par domaine thérapeutique Environnement juridique et économique des entreprises du médicament et des hôpitaux. Communication Gestion de projet Préparation d un projet de recherche clinique et épidémiologique Mise en place d un essai clinique et épidémiologique Etre capable de mettre en place et de suivre un essai clinique sur site Modalités d accès à l année de formation : sur sélection : Conditions : - Etre titulaire d un diplôme niveau Bac+2 scientifique validé (niveau III) - Maîtriser l anglais - Satisfaire aux entretiens de sélection Jury de sélection de professionnels validant la motivation et les prérequis nécessaires à la formation. La formation se fait en alternance avec contrat de pro : 3 semaines sur site en entreprise et une semaine de séminaire à la faculté. par validation d acquis ou équivalence de diplôme en formation initiale : s adresser à la scolarité organisatrice de la formation ( ) en formation continue : s adresser au service de formation continue de l université ( ) Organisation et descriptif des études : Schéma général des parcours possibles Un tronc commun précédemment décrit + 1 option au choix : Option Recherche Clinique Suivi d un essai clinique Spécificité du recueil selon la typologie des essais cliniques Qualité de vie et recueil médico-économique Option Recherche Pharmaco-épidémiologique Méthodes, outils et statistiques Conduite d études Etudes épidémiologiques : exemples d application vendredi 5 avril

3 Tableau de répartition des enseignements et des contrôles de connaissances assortis : SEMESTRE 1 UE discipline CM TD TP CI Total ES Type éval (1) Connaissances scientifiques et approche physiopathologique par domaine thérapeutique n 1 Gastroentérologie Pneumologie Rhumatologie Cancérologie Néphrologie TOTAL UE 35H 35H 3 3 (1) : contrôle continu - : contrôle terminal UE discipline CM TD TP CI Total ES Type éval (1) Endocrinologie Connaissances scientifiques et approche physiopathologique par domaine thérapeutique n 2 Psychiatrie Neurologie Cardiologie Infectiologie Nutrition TOTAL UE 35H 35H 3 3 UE discipline CM TD TP CI Total ES Type éval Environnement juridique et économique Droit des entreprises pharmaceutique du médicament et des hôpitaux. (1) TOTAL UE h 3 3 UE discipline CM TD TP CI Total ES Type éval (1) Communication Management 35h 3 3 TOTAL UE 35h 35h 3 3 UE discipline CM TD TP CI Total ES Type éval Gestion de projet (1) Management 35h TOTAL UE 35 35h 3 3 vendredi 5 avril

4 TOTAL S h SEMESTRE 2 OPTION RECHERCHE CLINIQUE UE discipline CM TD TP CI Total ES Type éval Préparation d un projet de recherche clinique et épidémiologique Recherche clinique Santé Publique - Epidémiologie (1) 28h 7h 3 3 TOTAL UE h 3 3 UE discipline CM TD TP CI Total ES Type éval (1) Mise en place d un essai clinique et épidémiologique Biostatistiques Epidémiologie Informatique médicale TOTAL UE h 3 3 UE discipline CM TD TP CI Total ES Type éval (1) Biostatistiques Suivi d un essai clinique Pharmacie clinique pharmacovigilance UE discipline CM TD TP CI Total ES Type éval (1) Spécificité du recueil selon la typologie des essais cliniques Epidémiologie vendredi 5 avril

5 UE discipline CM TD TP CI Total ES Type éval (1) Santé Publique OPTION RECHERCHE PHARMACO-EPIDEMOLOGIE UE discipline CM TD TP CI Total ES Type éval (1) Biostatistiques Méthodes,outils et statistiques Epidémiologie Pharmacologie UE discipline CM TD TP CI Total ES Type éval (1) conduite des études Qualité de vie et recueil médicoéconomique Pharmacoéconomie Pharmacoéconomie TOTAL UE 3 UE discipline CM TD TP CI Total ES Type éval (1) Epidémiologie Etudes Pharmacovigilance 28 épidémiologiques :exemples d application TOTAL UE TOTAL S Projet tuteuré Stage 3 semaines 20 / mois sur mois vendredi 5 avril

6 Modalités de contrôle des connaissances : Le régime des études conduisant au diplôme de la licence professionnelle a été défini par l arrêté du 17 novembre 1999 paru au JO du 24 novembre, auquel il convient de se reporter. Il convient également de se reporter à l arrêté du 23 avril 2002, relatif aux études universitaires conduisant au grade de licence - schéma européen L-M-D et notamment son article 22. Par ailleurs un référentiel commun des études L-M-D a été voté par le Conseil d Administration de l Université de Bourgogne du 28/06/07 : les dispositions de ce référentiel s appliquent à l ensemble des formations de l Université. Principes généraux concernant les contrôles de connaissances (article 10 de l arrêté du 17/11/99) La licence professionnelle est décernée aux étudiants qui ont obtenu à la fois une moyenne générale égale ou supérieure à 10 sur 20 à l ensemble des unités d enseignement, y compris les projets tutorés et le stage, et une moyenne générale égale ou supérieure à 10 sur 20 à l ensemble constitué du projet tutoré et du stage. Les unités d enseignement sont affectées par l établissement d un icient qui peut varier dans un rapport de 1 à 3. Lorsqu une unité d enseignement est composée de plusieurs éléments constitutifs, ceux-ci sont également affectés par l établissement d un icient qui peut varier dans un rapport de 1 à 3. La compensation entre éléments constitutifs d une unité d enseignement, d une part, et les unités d enseignement, d autre part, s effectue sans note éliminatoire. Lorsqu il n a pas été satisfait au contrôle des connaissances et des aptitudes, l étudiant peut conserver, à sa demande, le bénéfice des unités d enseignement pour lesquelles il a obtenu une note égale ou supérieure à 8 sur 20. Lorsque la licence professionnelle n a pas été obtenue, les unités d enseignement dans lesquelles la moyenne de 10 a été obtenue sont capitalisables. Ces unités d enseignement font l objet d une attestation délivrée par l établissement. Précisions concernant la capitalisation des UE et l acquisition de Crédits Européens (ES) Chaque unité d enseignement est affectée d une valeur crédits européens (ES). Une UE est validée et capitalisable, c est-à-dire définitivement acquise lorsque l étudiant a obtenu une moyenne pondérée supérieure ou égale à 10 sur 20 par compensation entre chaque matière de l UE. Chaque UE validée permet à l étudiant d acquérir les crédits européens correspondants. Si les éléments (matières) constitutifs des UE non validées ont une valeur en crédits européens, ils sont également capitalisables lorsque les notes obtenues à ces éléments sont supérieures ou égales à 10 sur 20. Le contrôle continu est semestrialisé avec session de rattrapage en septembre. La licence étant à effectifs limités, le redoublement n est pas systématique. vendredi 5 avril

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