Roche Diagnostics en France. Manuel Qualité Sécurité Environnement

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4 Nos processus Les processus de notre Système de Management Intégré sont représentés ci-contre. Fonctionnement des processus Processus Amélioration Continue Il définit notre stratégie, assure l écoute de nos clients, de notre marché et de nos collaborateurs. Il établit notre politique et nos objectifs d amélioration continue QSE. Processus Vente Il prend en compte les besoins des clients pour assurer la conception, le développement et la mise sur le marché de nouveaux produits et de services, pour élaborer la politique commerciale et réaliser la vente. Processus Vie du Produit du fournisseur au client Il se charge de l approvisionnement, du traitement de la commande client, ainsi que de sa préparation et du retour des produits. Il a la responsabilité de la préservation du produit. Processus Installation Il planifie, réalise les installations et organise la formation de nos clients sur site. Processus Support Après la Vente Il organise les maintenances préventives et curatives de nos produits, assure la formation de nos clients et l assistance technique et scientifique. Processus Gestion des Ressources Humaines Support des autres processus, il assure l adéquation et la gestion des ressources humaines pour l atteinte de nos objectifs. Il a pour mission d assurer la santé et la sécurité de nos collaborateurs. Processus Gestion des Ressources Matérielles Support des autres processus, il gère les ressources matérielles pour l atteinte de nos objectifs. Une de ses missions est d assurer la sécurité des intervenants et de nos partenaires et de maîtriser notre impact sur l environnement. Processus Affaires Réglementaires Support des autres processus, il s assure de la conformité des dispositifs médicaux et de l adéquation de nos actions avec la législation en vigueur.

5 Nos outils et notre management Notre système de management s appuie de façon permanente sur les processus QSE. Il est relayé par une documentation simple et efficace comprenant l ensemble de notre savoir-faire, formalisé et rattaché aux différents processus correspondants. Un portail intranet assure la maîtrise de notre système documentaire. Accessible à l ensemble de nos collaborateurs, il permet de consulter à tout moment : les documents établis par le Groupe les informations nécessaires à notre fonctionnement (procédures, instructions, enregistrements ) Le management QSE est présent à tous les niveaux de notre organisation La division Affaires Réglementaires et QSE veille au respect de la réglementation QSE et anime le système de management QSE Tous les collaborateurs sont acteurs du système. De fait, ils reçoivent dès leur embauche une formation sur notre système de management. L application de ce système intègre des audits externes et internes annuels, ainsi que des revues de processus régulières Le comité de direction effectue une revue de direction QSE et suit mensuellement les réclamations clients et les améliorations QSE Champ et périmètre de notre certification Conception de logiciel Commercialisation, installation et maintenance de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, de systèmes de recherche médicale et de dispositifs médicaux Commercialisation et distribution des consommables associés sur le site de Meylan Formation des clients La reconnaissance tant à l international qu aux niveaux national et régional L engagement du Groupe Roche lui a permis d être reconnu par l organisme Dow Jones Sustainability Index comme le leader mondial des sociétés pharmaceutiques, en terme de gestion du développement durable, notamment en matière de gouvernance de l entreprise. Roche Diagnostics en France a reçu la médaille de bronze des achats durables décernée par le magazine Décision Achats. Roche Diagnostics en France a remporté les trophées développement durable de la CCI de Grenoble. Les 6 axes qui structurent notre politique QSE Obtenir la satisfaction de nos clients Améliorer notre fonctionnement interne Être certifié ISO 9 001, ISO , OHSAS et ISO Connaître et comprendre la stratégie et les objectifs de Roche Diagnostics Assurer un haut niveau de sécurité au personnel interne et externe Agir dans un esprit d éthique et de responsabilité et intégrer le développement durable

6 Publié par Roche Diagnostics 2 avenue du Vercors BP 59 - F Meylan cedex Tél. +33 (0) Fax +33 (0) Design : Groupe Curious Communication - Photo : P. Blanc, Roche.

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