PERFORMANCES VISUELLES DES PATIENTS IMPLANTES AVEC REZOOM LORS DE LA CHIRURGIE DE LA CATARACTE.

Transcription

1 Revue SOAO n 1-29, pp EdUCI 29 PERFORMANCES VISUELLES DES PATIENTS IMPLANTES AVEC REZOOM LORS DE LA CHIRURGIE DE LA CATARACTE. VISUAL PERFORMANCES OF THE PATIENTS IMPLANTED WITH REZOOM DURING THE SURGERY OF THE CATARACT. KD. AYENA 1, D. MONNET 1, K. GBE 2, A. BREZIN 1 *, A. FANNY 2 *, KP. BALO 3 * 1- Centre Cochin Ambulatoire d Ophtalmologie (CCAO) de Paris. 2- Service d ophtalmologie du CHU de Treichville d Abidjan. 3- Service d ophtalmologie du CHU Tokoin de Lomé. * Médecin Chef de service. Correspondance : Dr KD. AYENA 8 BP 8986 Lomé/Togo didier23fr@yahoo.fr RESUME But : Le but de cette étude était d évaluer les performances visuelles des patients implantés avec la lentille intraoculaire multifocale (LIOM) ReZoom R. Patients et méthodes : Il s agit d une étude rétrospective menée à partir des dossiers médicaux des patients qui ont reçu une lentille intraoculaire multifocale de type ReZoom R des laboratoires AMO entre le 1 er avril 26 et 31 mars 28. Les acuités visuelles de loin et de près avant, et un mois après la chirurgie de la cataracte, ont été recueillies sur fiche d enquête. Le test de Student a été utilisé pour les comparaisons avec un seuil statistique P=,5. Résultats : Vingt yeux ont été implantés chez 7 hommes et 5 femmes dont 8 bilatéralement et 4 unilatéralement. L âge moyen des patients était de 49,91 ans. L acuité visuelle de loin moyenne préopératoire selon l échelle LogMAR était de,46 ±,389 soit,42 ±2,15 en échelle décimale. L acuité visuelle de près moyenne en échelle logmar était de,63 ±,311. Un mois après la chirurgie, l acuité visuelle de loin moyenne était de,3 ±,7 en échelle logmar soit,92 ±,14 en échelle décimale. Parinaud 2 était lu par tous les patients sans correction dans 17 cas (85%) et avec une addition de 1,5 D dans 3 cas (15%). L acuité visuelle moyenne de près selon l échelle logmar était de,18 ±,. Conclusion : L implant ReZoom R semble offrir une bonne vision dans tous les cas et un abandon des lunettes de presbytie dans 85 %. Des études de grande série sont nécessaires pour vérifier ces résultats préliminaires et la qualité de vie des patients avec l implant ReZoom R. m o t s -c l e s : p e r f o r m a n c e s v i s u e l l e s, l e n t i l l e i n t r a o c u l a i r e m u l t i f o c a l e, c h i r u r g i e d e c a t a r a c t e, r ezo o m R Summary Objective : the aim of this study was to assess the visual performance of patients implanted with the multifocal intraocular lens ReZoom R. Patients and methods : it was about a retrospective study carried out from medical reports of patients who received a multifocal lens ReZoomR of AMO laboratories. The study was carried out from 1 April 26 to 31 March 28. Visual acuity for far and near before and one month after the cataract surgery were recorded on a survey form. Student test was used for comparisons with a statistical threshold P=.5 Results : twenty (2), eyes were implanted in 7 men and 5 women among which 8 bilaterally and 4 unilaterally. Patients mean age was years. According to LogMAR scale the mean preoperative visual acuity for far was.46 ±.389 that is to say.42 ±2.15 in decimal scale. The mean visual acuity for near in LogMAR scale was O.63 ±.311. One month after the intervention the mean visual acuity for far was.3 ±.7 in LogMAR scale that is to say.92 ±.14 in decimal scale. Parinaud 2 was read by all the patients without correction in 17 cases (85%) and with an addition of 1.5 D in 3 cases (15%). The mean visual acuity for near, according to LogMAR scale was.18 ±.. Conclusion : ReZoom R implant seems to offer a good vision in all the cases and allows the drop of presbyopia glasses in 85%. Large series studies are necessary to check these preliminary results as well as patients quality of life with ReZoom R implant. k e y w o r d s : v i s u a l p e r f o r m a n c e m u l t i f o c a l i n t r a o c u l a r l e n s c a t a r a c t s u r g e r y ReZo o m R

2 INTRODUCTION La chirurgie de la cataracte a connu une amélioration technique durant la dernière décennie. Elle est passée de l extraction extracapsulaire manuelle à la phakoémulsification par micro incision. La correction de l aphakie aussi a connu un développement considérable. Si les lentilles intraoculaires monofocales visaient à corriger la vision de loin ou la vision de près des patients, les lentilles intraoculaires multifocales (LIOM) ont été proposées pour corriger la vision de près et de loin à la fois sans utilisation de lunettes 1-8. La vision de près semble la plus utile à l homme dans ses tâches quotidiennes. Aujourd hui, l essor PATIENTS ET METHODES Il s agit d une étude rétrospective menée à partir des dossiers médicaux des patients implantés avec la LIOM ReZoom R. lors de la chirurgie de la cataracte entre le 1 er avril 26 et 31 mars 28. Ces patients ont été sélectionnés en préopératoire sur les critères suivants: l existence d une opacification du cristallin provoquant une baisse d acuité visuelle, une cornée claire, vitré transparent, une macula normale, une amétropie régulière : astigmatisme < 1.5 D, le calcul de la puissance d implant était fait avec le IOLmaster et l œil concerné n était pas amblyope. N étaient pas inclus dans cette étude en préopératoire, tous les patients qui présentaient : une opacité ou une dystrophie cornéenne et un astigmatisme irrégulier, un vitré opaque, une neuropathie optique ischémique, une maculopathie, une rétinite pigmentaire, une nécrose rétinienne et un antécédent de décollement de rétine. de la civilisation de la lecture est sans précédent et la presbytie est devenue très préoccupante tant pour les patients que pour les ophtalmologistes. La lentille intraoculaire multifocale ReZoom R des laboratoires Advanced Medical Optics (AMO) est d introduction récente sur le marché français. Elle est réfractive et peu d études sont actuellement disponibles sur ses résultats fonctionnels en France. Le but de cette étude était d évaluer les performances visuelles des premiers patients implantés avec la LIOM ReZoom R au Centre Cochin Ambulatoire d Ophtalmologie (CCAO) de Paris. Sur une fiche d enquête standardisée, nous avons recueilli la réfraction, l acuité visuelle avant et 1 mois après la chirurgie de la cataracte, la latéralité et la puissance de l implant. La distance de lecture de loin était de 5 mètres avec une échelle de Monoyer et 33 centimètres pour la vision de près avec un test de Parinaud dans une salle de consultation éclairée. Nous avons converti l acuité visuelle en échelle logmar afin de pouvoir calculer des moyennes (Tableaux N os I & II). Après un dépouillement manuel, la gestion et l analyse statistique des données ont été faites à l aide des logiciels Excel et SAS 9.1. La taille de notre série étant inférieure à 3, nous avons utilisé le test de student pour comparer les différentes moyennes avec un seuil statistique P =,5. DA. Koffi et al. 8

3 Tableau n I : Equivalence angle de résolution, logmar, Monoyer et EDTRS Angle visuel en min d arc (angle de resolution minimum = Min Ang Reso = MAR Log MAR Monoyer EDTRS score /2 = VBLM / /1 = CLD à 3 cm / / /5 = CLD à 1 m / /3 = CLD à 2m (PG) / / / / / / / / / / / / / /1 (7/1) /1 (9/1) / / /1 1 Tableau N II : Concordance Parinaud, Rossano, décimale et LogMAR et variation de l efficience visuelle entre 2 échelles d optotypes Parinaud à 33 cm Rossano à 33 cm AV logmar 1/1 à Xm Minutes d arc Eq Monoyer % eff Parianud % eff Rossano % % % % % 25% % 33% % 2% % 25% % 33% % 49% % performances visuelles des patients implantés avec rezoom... 9

4 RESULTATS Douze patients dont 7 hommes et 5 femmes ont été implantés avec des lentilles intraoculaires multifocales ReZom R d AMO entre avril 26 et mars 28. Le sex-ratio était de 1,4 en faveur des hommes. Huit patients ont été implantés aux deux yeux et 4 l ont été unilatéralement ; ce qui correspond à 2 yeux répartis en 1 yeux droits et 1 yeux gauches. Tous nos patients étaient caucasiens. L âge moyen des patients était de 49,91 ±15,41 ans avec des extrêmes variant de 2 et 64 ans (figure1). La tranche d âge de 6-69 ans était la plus représentée avec 5/12 cas (41,67%). Avant la chirurgie 8 patients (66,67%) portaient une correction optique pour la vision de loin et de près. L acuité visuelle de loin moyenne préopératoire selon l échelle Log- MAR était de,46 ±,389 soit,42 ±2,15 en échelle décimale (extrêmes :,5 et,8). La réfraction sphérique a varié de -8 à 4,75 D(?). L acuité visuelle de près moyenne en échelle logmar était de,63 ±,311 (extrêmes,18 à 1,18). Un seul œil lisait P2 sans addition, un autre avec une addition de 3 D et dix huit yeux (9%) ne lisaient pas P2 ; l addition de près était comprise entre et 4,5 D. Un mois après la chirurgie, l acuité visuelle de loin moyenne était de,3 ±,7 (extrêmes : et,3) en échelle logmar soit,92 ±,14 en échelle décimale. Tous nos patients avaient une acuité visuelle de loin supérieure ou égale à,5. Quatorze yeux lisaient 1/1 (7%) et 6 yeux entre 5/1 et 9/1 (3%). La réfraction sphérique a varié de -2 à 1,25 D. Un mois après la dernière intervention la récupération visuelle est observée dans tous les cas 16 yeux (8%) lisaient 9 et 1/1 ème contre zéro œil en préopératoire. Il existe une nette amélioration de l acuité visuelle de loin postopératoire (figure 2). Dix sept yeux DISCUSSION Les LIOM peuvent être grossièrement classées en diffractives ou réfractives. Les rayons incidents qui arrivent sur l implant sont déviés et convergent pour les LIOM réfractives, alors qu ils divergent pour les LIOM diffractives. Les LIOM diffractives ont été les premières à être évaluées cliniquement. Elles seraient révélatrices de soit 85% lisaient P2 sans addition et 3 (15%) avec une addition de 1,5 D. L acuité visuelle moyenne de près selon l échelle logmar était de,18 ±,. La puissance des implants posés a varié entre 8,5 et 24,5 D. Onze LIOM ont été posées la première année (55%) et 9 la seconde année (45%). Effectif 3,5 3 2,5 2 1,5 1, ans 3-39 ans 4-49 ans 5-59 ans 6-69 ans Âge s Figure 1: Répartition des patients selon l âge et le sexe Effectif ,5,2,3,4,5,6,7,8,9 1 Acuité visuelle Figure 2 : Comparaison des acuités visuelles de loin avant et après l opération. 3 Avant Après la perte de la vision de contraste sous faible éclairage, d éblouissement, de la perception des halos et de brouillard 1,9,1. Dans l espoir d éviter ces inconforts, des LIOM réfractives, bifocales et à zones progressives ont été développées. Quand un objet distant est vu, l image rétinienne nette est fournie par les zones des lentilles qui ont une correction de M F DA. Koffi et al. 1

5 loin à travers l aire pupillaire et une petite image floue formée par les autres zones des lentilles. Ces images sont superposées sur la rétine. Lorsqu un objet proche est observé, les objectifs de corrections changent et les régions de la lentille occupées par la correction de près fournissent une image rétinienne nette. Dans ces deux situations, l effet indésirable de la lumière en dehors de l image floue, est de réduire le contraste de l image en foyer 11,12. La qualité visuelle peut, cependant, être entièrement acceptable pour le patient avec un important contraste pour les acuités visuelles de loin et de près. L implant ReZoom R du laboratoire Advanced Medical Optics ( AMO) est une des LIOM réfractives les plus utilisées aux Etats Unis d Amérique (USA) sous la dénomination commerciale Array multifocal IOL. La LIOM réfractive pliable ReZoom R d AMO présente une superposition de cinq zones optiques asphériques de puissance continue sur la face antérieure de la lentille permettant un aplanissement de puissance entre les différentes zones. La zone 1 la plus centrale 2 mm de diamètre, correspond aux conditions de forte luminosité en vision de loin, telle que la conduite de jour quand les pupilles sont en myosis. La zone 2 (diamètre de 2,1-3,4 mm) améliore la vision de près dans un large éventail de conditions de luminosité modérée à faible. La zone 3 (diamètre 3,4-3,9 mm) assure la vision de loin dans des conditions de luminosité modérée à faible. La Zone 4 (diamètre 3,9-4,6 mm) permet une bonne vision de près dans toutes les conditions de luminosité. La zone 5 (diamètre 4,6-4,7 mm) favorise la vision de loin dominante dans des conditions de faible luminosité, telle que la conduite de nuit lorsque les pupilles sont en mydriase modérée. La transition entre les zones favorise la vision intermédiaire. Le diamètre de l optique est de 6 mm pour une longueur totale de 13 mm. Les anses en monofilament bleu ont une forme en C modifié et font un angle de 5 par rapport à l haptique. L haptique et optique ont les bords antérieur arrondi, latéral incliné et postérieur carré. L optique est asphérique et en acrylique pliable hydrophobe avec filtre ultraviolet. Son indice de réfraction est de 1,47. L addition de près est de 3,5 D correspondant à une puissance lunettes de 2,8 D approximativement. La constante A proposée pour le calcul de la puissance de l implant est de 118,4. La lumière est distribuée de manière adéquate 4 à 8% de loin, 1 à 17% vision intermédiaire et 2 à 33% de près selon la dilatation pupillaire. Il semble raisonnable de constater que la performance visuelle obtenue avec les LIOM de ce type général serait fonction du diamètre pupillaire qui peut affecter les zones relatives de la pupille occupées par les corrections de loin et de près. Cependant, il existe une controverse sur l idée selon laquelle le diamètre pupillaire influencerait la réponse visuelle avec les LIOM. Ravalico et al 13 ont montré qu il n existe pas de différence significative d acuité visuelle relevant d une modification de la taille pupillaire. Par contre, Hayashi et al 14 ont conclu que la taille pupillaire influence l acuité visuelle des yeux implantés avec les LIOM. Le facteur majeur qui affecte la taille pupillaire reste le niveau d illumination 1. Nous avons réalisé une étude rétrospective pour évaluer les performances visuelles des premiers patients chez qui la LIOM ReZoom R a été posée lors de la chirurgie de la cataracte. Il s agissait dans ce travail de résultats préliminaires. En deux ans, 2 LIOM ont été posées chez 12 patients, 11 la première année puis 9 la seconde. Le faible nombre d implant peut s expliquer par plusieurs éléments : - le coût relativement élevé de la LIOM proposée. En effet, une LIOM ReZoom R coûte 586 euros 15. La prise en charge des frais de l intervention par l assurance maladie exclut le surcoût de l implant multifocal. Ce surcoût : prix - prix conventionnel(= 14 ) reste à la charge du patient. Pour le ReZoom R, le surcoût est de 446 par œil. Certaines mutuelles acceptent de payer le surcoût. Dans le cadre de cette étude les premiers implants ont été subventionnés par le fabricant ; - l introduction récente du ReZoom R sur le marché français ; - il y a aussi la réticence des patients vis à vis de cet implant dont les preuves de son efficacité ne sont pas encore entièrement partagées. performances visuelles des patients implantés avec rezoom... 11

6 La taille de notre échantillon n est pas représentative du service qui implante 13 yeux par an. Néanmoins, elle donne des résultats préliminaires très encourageants pour la continuité de la pose de LIOM. Certains auteurs ont rapporté une série de 6, 2 et 29 yeux L âge moyen de nos patients était de 49,91+/-15,41 ans. Rekas et al 17, Kohnen et al 19, ont rapporté des âges moyens respectifs de 64 et 68,4 ans. L âge moyen de notre série peut s expliquer par le fait qu il ne s agit pas de patients opérés pour cataracte sénile mais plutôt de cataracte post uvéite pour la plupart. Nous savons aussi que la cataracte est une complication des inflammations intraoculaires chroniques et de leur traitement par les corticoïdes. La cataracte est également une complication des injections intravitréennes de corticoïdes de plus en plus couramment utilisées dans la prise en charge des uvéites. Dans notre travail, tous les patients avaient une acuité visuelle de loin postopératoire supérieure ou égale à,5 dont 14 yeux (7%) lisaient 1/1 et 17 yeux (85%) lisaient parinaud 2 sans addition. Les résultats fonctionnels des LIOM ont été rapportés dans plusieurs études 1,5-8,16-21 de par le monde. L acuité visuelle postopératoire moyenne dans notre série était de,925. Martinez Palmer et al 21 ont rapporté une acuité visuelle moyenne de,7 dans une série de 32 patients implantés avec ReZoom R. La vision de loin n a rien de particulier par rapport à la lentille intraoculaire monofocale, d autant que le centre de ReZoom R est réglé pour la vision de loin. Par contre, les LIOM apportent une nette amélioration de la vision de près. Dans CONCLUSION Cette étude préliminaire, bien que reposant sur une petite série, nous a permis de noter que l implant ReZoom R donne une acuité visuelle de loin bonne dans 1% avec 7% de 1/1 è ; une acuité visuelle de près Parinaud 2 dans 85% sans addition et dans notre série, 85% des yeux sont indépendants des lunettes de presbytie et 15% avec une addition de 1,5 D. Kohnen et al 19 dans une étude européenne multicentrique à propos de 137 patients, ont rapporté un taux d indépendance de port de lunettes de presbytie de 84,6 % avec ReSTOR R19. Dans une étude comparant ReZoom R et Tecnis R, Cillino et al 22 ont observé des taux d indépendance de port de lunettes de presbytie respectifs 53,3% et 87,5%. Les résultats fonctionnels relèveraient aussi de la précision obtenue avec le calcul de la puissance de l implant qui était fait avec IOLmaster. Nous avons eu à poser la LIOM chez 4 patients qui présentaient une cataracte unilatérale avec une conservation du pouvoir accommodatif du cristallin de l œil sain. Ce choix a été fait après un consentement éclairé de ceux-ci sur les avantages et les effets secondaires des LIOM en général. Nous savons que la pose d une lentille intraoculaire monofocale créerait une presbytie unilatérale que supporterait moins bien un patient qui ne porterait pas des lunettes de presbytie. Jacobi et al 18 avaient posé la LIOM unilatéralement dans les cataractes traumatiques chez 51 patients et avaient rapporté de bons résultats fonctionnels. Goes 23 a posé le ReZoom R dans l œil dominant de ses 2 patients pendant la première phakoémulsification et Tecnis multifocale dans l œil non dominant après une à deux semaines. Il a évalué l acuité visuelle deux mois après la dernière chirurgie et a rapporté de bons résultats visuels binoculaires de près, de loin et intermédiaire. 15% avec une addition de 1,5 D. Une étude de grande série permettra de vérifier ces résultats préliminaires. Une autre étude doit être réalisée pour étudier la qualité de vie des patients après la pose d implant ReZoom R. DA. Koffi et al. 12

7 REFERENCES 1-Montés-Mico R., Espana E, Bueno I, Neil Charman W, Menezo JL. Visual performance with multifocal intraocular lenses. Mesopic contrast sensitivity under distance and near conditions. Ophthalmology 24; 111: Tucker J, Rabie E. Depth-of-focus of the pseudophakic eye. Br J Physiol Opt 198; 34: Nakazawa N, Ohtsuki K. Apparent accommodation in pseudophakic eyes after implantation of posterior chamber intraocular lenses. Am J Ophthalmol 1983; 96: Hansen TE, Corydon L, Krag S, Thim K. New multifocal intraocular lens design. J Cataract Refract Surg 199; 16: Duffey RJ, Zabel RW, Lindstrom RL. Multifocal intraocular lenses. J Cataract Refract Surg 199; 16: Steinert RF, Aker BL, Trentacost DJ, et al. A prospective comparative study of the AMO ARRAY zonal-progressive multifocal silicone intraocular lens and a monofocal intraocular lens. Ophthalmology 1999; 16: Sasaki A. Initial experience with a refractive multifocal intraocular lens in Japanese population. J Cataract Refract Surg 2; 26: Javitt JC, Steinert RF. Cataract extraction with multifocal intraocular lens implantation: a multinational clinical trial evaluating clinical, functional, and quality-of-life outcomes. Ophthalmology 2; 17: Charman WN, Murray IJ, Nacer M, O Donoghue EP. Theoretical and practical performance of a concentric bifocal implant lens. Vision Res 1998; 38: Jay JL, Chakrabarti HS, Morrison JD. Quality of vision through diffractive bifocal intraocular lens. Br J Ophthalmol 1991; 75: Navarro R, Ferro M, Artal P, Miranda I. Modulation transfer functions of eyes implanted with intraocular lenses. Appl Opt 1993; 32: Artal P, Marcos S, Navarro R, et al. Through focus image quality of eyes implanted with monofocal and multifocal intraocular lenses. Opt Eng 1995; 34: Ravalico G, Baccara F, Bellavitis A. Refractive bifocal intraocular lens and pupillary diameter. J cataract Refract Surg 1992: 18: Hayashi K, Hayashi N, Nakao F, Hayashi F. Correlation between papillary size and intraocular lens decentration and visual acuity of a zonal- progressive multifocal lens and a monofocal lens. Ophthalmology 21; 18: Rozot P. Les implants multifocaux pseudophaques: les bons implants pour les bons patients. Ophtalmologies 27 ; 1,4 : Vervecken F, Evens PA, Smeets L. Multifocal intraocular lens implantation in patients with presenile unilateral primary and secondary cataract. Bull.Soc. belge Ophtalmol. 2 ; 276 : Rekas M, Zelichowska B. Multifocal diffractive intraocular lenses in cataract surgery. Preliminary report. Klin Oczna. 26; 18 (4-6): Jacobi PC, Dietlein TS, Lueke C, Jacobi FK. Multifocal intraocular lens implantation in patients with traumatic cataract. Ophthalmology 23; 11: Kohnen T, Allen D, Boureau C, et al. European multicenter study of the AcrySoft ReSTOR apodized diffractive intraocular lens. Ophthalmology. 26; 113: Chiam PJ, Chan JH, Aggarwal RK, Kasaby S. ReSTOR intraocular lense implantation in cataract surgery: quality of vision. J Cataract Refract Surg. 26; 32 (9): Martinez Palmer A, Gómez Faiña P, España Albelda A, Comas Serrano M, Nahra Saad D, Castilla Céspedes M. Visual function with bilateral implantation of monofocal and multifocal intraocular lenses: a prospective, randomized, controlled clinical trial. J Refract Surg. 28 Mar;24(3): Cillino S, Casuccio A, Di Pace F, et al. One-year outcomes with new-generation multifocal intraocular lenses. Ophthalmology. 28;115(9): Goes FJ. Visual results following implantation of a refractive multifocal IOL in one eye and a diffractive multifocal IOL in the controlateral eye. J Refract Surg. 28 ; 24(3):3-5. performances visuelles des patients implantés avec rezoom... 13