PharmEthyl Partenaire durable de vos solutions d alcools pharmaceutiques NUTRITION & PHARMA

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1 PharmEthyl Partenaire durable de vos solutions d alcools pharmaceutiques NUTRITION & PHARMA

2 L offre PharmEthyl DEUX GAMMES DE PRODUITS PharmEthyl EP European Pharmacopoeia PharmEthyl GMP Good Manufacturing Practice LA RÉPONSE AUX EXIGENCES PHARMACEUTIQUES LES PLUS STRICTES PharmEthyl est la référence incontournable pour satisfaire les utilisations d alcool en principe actif, excipient et solvant. Issue de la culture de betterave 100 % d origine française, sans OGM, la production des alcools Pharméthyl 96 et 99,9 est assurée dans des distilleries certifiées ISO 9001 et ISO La gestion par lots des produits PharmEthyl permet de garantir la traçabilité parfaite de la production de l alcool tout au long de son processus d élaboration jusqu à livraison.

3 Certification BPF / GMP Délégation d analyses Substances actives Ethanol MPUP Production par lots Traçabilité Durabilité Pharmacopée européenne & USP Excipients Plan de continuité d activité

4 Les services et les certifications PharmEthyl Services et options associées Plan de continuité d activité pour assurer la disponibilité d alcool PharmEthyl en toutes circonstances Le statut d établissement pharmaceutique API permet la contractualisation des services par délégation : analyses, prélèvements et échantillonnages. Sécurisation logistique selon une procédure élaborée spécifiquement pour l industrie pharmaceutique par transport dédié Engagement sur les cahiers des charges spécifiques Mise à disposition d une équipe dédiée pour la conduite des audits clients sur les sites de production Dossier CEP Éthanol déposé et disponible courant 2015 Aide et support technique à la rédaction des dépôts de dossier CEP clients Attestations et certifications Certifications ISO 9001 et pour tous les sites de production Certification de conformité BPF des substances actives _ partie II du Guide européen des BPF API à Buchères : n HMP/FR/149/2014, n HPF/FR/21/2013 API à Vailhauquès : n HMP/FR/186/2014 et n HPF/FR/294/2011 Deux établissements pharmaceutiques enregistrés : API à Buchères : n M08/414 API à Vailhauques : n M10/31 Attestations d absence de risque BSE, OGM Attestation d absence d allergènes listés dans l annexe 3 bis de la Directive 2007 / 68 / CEE Attestation d absence de produits CMR listés dans l annexe I de la Directive 67 / 548 / CEE Certificat de conformité solvants résiduels selon les Directives de la Pharmacopée européenne 6 e édition et USP 467 Certificat d utilisation de betteraves 100 % origine française Certificats Kasher

5 La garantie PharmEthyl AMONT AGRICOLE INTÉGRÉ EXPÉDITION PAR TRANSPORT DÉDIÉ DISTILLATION / RECTIFICATION & DÉSHYDRATATION STOCKAGES PLAN DE CONTRÔLE & ANALYSES SELON PHARMACOPÉE EUROPÉENNE CONSTITUTION ET LIBÉRATION DES LOTS PharmEthyl EP European Pharmacopoeia Alcools conformes à la Pharmacopée européenne, analysés selon la monographie et libérés quotidiennement par les services qualité de nos sites industriels. Livraisons systématiquement accompagnées d un bulletin d analyse et de conformité à la Pharmacopée européenne. Utilisation en tant qu excipient, solvant d extraction ou de précipitation, adjuvant de fabrication et désinfectant. L ABORATOIRE PharmEthyl GMP Good Manufacturing Practice Alcools PharmEthyl produits sur des sites certifiés BPF, régulièrement inspectés par l ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de Santé), offrant un niveau de sécurisation inégalé pour satisfaire les besoins les plus pointus de l industrie pharmaceutique. Libération des lots sous la responsabilité du pharmacien API, après analyse complète du lot selon la monographie et étude du dossier de production. Livraisons accompagnées d un dossier d expédition comprenant les attestations de conformité aux BPF. Utilisation en tant que substance active, excipient, solvant d extraction ou de précipitation, adjuvant de fabrication et désinfectant. L offre PharmEthyl s appuie sur un puissant outil industriel déployé sur plusieurs sites de production certifiés, pour garantir en toutes circonstances, le Plan de Continuité d Activité.

6 Direction commerciale : Tél. : Fax : Siège social : rue Chateaubriand Paris S.A.S. au capital social de euros R.C.S. Paris B SIRET N T.V.A.-Intracommunautaire : FR

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