Atelier ASPEC Contrôles particulaires de l air au bloc opératoire Interprétation des résultats

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1 Atelier ASPEC Contrôles particulaires de l air au bloc opératoire Interprétation des résultats Crespin C. ADJIDÉ Pharmacien, biologiste des hôpitaux Praticien hospitalier hygiéniste, délégué régional Nord ASPEC Unité d'hygiène et épidémiologie hospitalière, CHU Amiens (Picardie, France) Atelier SFHH «Contrôles particulaires de l air au bloc opératoire» 2 juin

2 NF S de la conception à la qualification Démarche qualité de maîtrise de la contamination Définition des besoins Conception Construction Qualification Exploitation Contrôles de qualité réguliers Formation et information des utilisateurs Analyse de risque cahier des clauses techniques particulières Projet construction Qualification, maintenance entretien, surveillance Fonctionnement performance Formation ciblée Formalisation des circuits

3 Exploitation des rapports d essai et interprétation des résultats Rapport rendu au contractant En exploitation : services techniques Interprétation des résultats personnes formées, compétentes praticien hygiéniste, personnel technique Etude du rapport et des actions d amélioration groupe pluridisciplinaire d analyse des causes Suivi de l évolution des résultats de contrôle de qualité de l air

4 Classifications des blocs opératoires en établissement de santé Indice de Classification Classe ISO (N) ISO 5 ISO 6 ISO 7 ISO 8 ISO 9 Concentrations maximales admissibles (en nombre par m 3 d air) de particules de diamètre supérieur ou égal à ,5 μm μm Classes iso rencontrées en établissement de santé

5 Le Rapport d essai Nom et coordonnée de l organisme chargé des essais Identification de l opérateur et date de l essai Descriptif de la localisation d installation avec photos numériques (± locaux attenants) les plans des salles l implantation/cartographie des points de mesure sur les schémas Critère spécifiés de la classification de l installation classe ISO, taille(s) des particules prises en considération état(s) d occupation débit ou vitesse de l air pression différentielle Le mode opératoire et les conditions de mesurage Descriptif technique des appareils utilisés +certificat d étalonnage Résultats des essais valeurs brutes et moyennes pour tous les points (des tableaux) une synthèse des résultats Date de l essai précédent de vérification de conformité - Les remarques et conclusions selon les référentiels normatifs - Les observations et préconisations éventuelles

6 Lecture et interprétation d un rapport d essai : exemple 1 Points de prélèvement Nb particules/m 3 ( 0,5µm) C n /m 3 ( x ) Exemple 1 A = 82 m 2 ; V s = 28 L; Iso N L = V s = 6 L t 1 min C n = 3517/m C Moyenne générale s % LSC - 948

7 Lecture et interprétation d un rapport d essai : exemple 2 Points de prélèvement Nb particules/m 3 ( 0,1 µm) C n /m 3 ( x) Exemple 2 A = 25 m 2 ; V s = 28 L; Iso N L = V s = 6 L t 1 min C n = 1000/m 3 Moyenne générale s % LSC NC Éliminer 1 résultat "outlier"

8 Résultats d essai et analyse des causes conditions standard de contrôles taux de renouvellement horaire ou taux de brassage débit d air au soufflage bionettoyage courbe enregistrement des résultats d essai pour 0,5 µm et 5 µm filtration pression différentielle diffusion modifications inhabituelles

9 Validité des résultats de contrôle: préalable Contrôle des paramètres physiques du traitement d air Contrôle de l intégrité des filtres "test d Emery, DEHS-Test" Cartographie des pressions par rapport aux locaux annexes Sens de l écoulement d air " test de fumée " ou "gaz traceurs" Vitesse de soufflage et de son profil ainsi que la mesure des débits d air neuf/soufflage Taux de renouvellement horaire (TRH) Réglages nécessaires

10 Rapport d essais 1 : échantillonnage Extérieur Pt 4 6,70 m Soufflage Pt 3 Pt 1 Pt 5 5,30 m Pt 2 Pt 6 Reprise

11 Rapport 1 : classification particulaire de la salle (CTA seule) Classification attendue : ISO 7 Points de prélèvement (cf) P1 P2 P3 P4 P5 P6 Moyenne générale LSC à 95 % Limites supérieures ISO 6 Limites supérieures ISO 7 Limites supérieures ISO 8 Limites supérieures ISO 9 0,5 µm µm Classe particulaire ISO 9 [0,5 & 5 µm] Non Conforme

12 Rapport 1: contrôles après réglages et changement des étages de filtration Classification attendue : ISO 7 Points de prélèvement (cf) 0,5 µm 5 µm Classe particulaire P P P ISO 7 [0,5 & 5 µm] P Conforme P P Moyenne générale LSC à 95 % Limites supérieures ISO Limites supérieures ISO Limites supérieures ISO Les classifications ont été donné pour les canaux 0,5 et 5 µm. Cependant, les autres tailles de particules (0,3 et 1 µm) sont conformes à la classification IS0 7

13 Réglages : impact sur le nombre de particules de 0,5 µm ISO 9 ISO 7 La qualification de la salle a démontré une classification IS0 7 (graphique donné pour la taille de 0,5 µm)

14 Suivi longitudinal des résultats d essai Suivi des concentrations particulaires dans la salle 31 - ISO 7- depuis concentration (/m3 d'air) Année 0,5 µm Cmax

15 Rapport 2a

16 Rapport 2b

17 Rapport 2c

18 Rapport 3d

19 La science est le tronc d'un baobab qu'une personne seule ne peut embrasser

20 Faisons le point A B Prélèvements, de contrôle particulaire, effectués en plusieurs points dans une salle Iso 7 de 80 m 2. Dans quel(s) cas la classification obtenue est-elle conforme à celle attendue? la moyenne générale des concentrations est inférieure à la concentration maximale admissible en ISO 7 pour les particules de taille 0,5 µm les concentrations obtenues en chaque point de mesure et la moyenne générale des concentrations sont inférieures à la concentration maximale admissible en ISO 7 pour les particules de taille 0,5 µm les concentrations obtenues en chaque point de mesure, la moyenne générale des concentrations et la limite de confiance supérieure à 95 % de la moyenne générale sont toutes inférieures à la concentration maximale admissible en ISO 7 pour les particules de taille 0,5 µm Lorsque la non conformité d une classification ISO réalisée sur 0,5 et 5 µm ne porte que sur les particules de taille 5 µm; la cause peut être : la maîtrise du bionettoyage l état des filtres La tenue du personnel Mettre une croix Mettre une croix

21 JG Hargreaves, consultant, expert groupes de travail ISO, Afnor Atelier ASPEC Vérifications préalables à un comptage et/ou classification de la propreté particulaire de l air au Bloc Opératoire Atelier SFHH «Contrôles particulaires de l air au bloc opératoire» 2 juin

22 Compter pourquoi, et quand? Qualification Initiale (travaux neufs) Après intervention/modification technique, ou interruption significative Requalification périodique Après 12 mois (voire 6 si UD ) Surveillance / vérification de routine Atelier SFHH «Contrôles particulaires de l air au bloc opératoire» 2 juin

23 A l achèvement des travaux (neufs ou curatifs) Vérification plan réseau (DOE) avec interlocuteur technique S informer (de la QI et) de l état des réglages chantier (absence d infiltrations, étanchéité, débits, T, HR% ) S assurer de la propreté du réseau de traitement de l air (.) S assurer de l état de propreté de fin du chantier (mise à gris ) de la salle et des environs Vérification: filtres définitifs en place, & conformité CCTP? Test d intégrité en place (HEPA H13, H14) au débit nominal Vérification des débits (qui fait, et avec quel instrument?) Vérification séparation du local ( P ou V tr ) «Mise à blanc», et fonct. 48h à vide (si possible)

24 Préalables Classification initiale (QF) à considérer: Quel principe de ventilation/maîtrise? Classe cible? Zonage? Configuration type des équipements? Points critiques? (anticipation, exploration écoulements ) Ces éléments alimenteront votre approche de localisation des points de mesurage (et des points critiques de surveillance) plan (points & mobilier) Vérification instruments (précision, étalonnage) et méthodes proposées (modifier si nécessaire) Calcul temps de comptage nécessaire selon choix

25 NF EN ISO partie La requalification doit être effectuée à la suite d'un des événements suivants : a) l'achèvement d'une action de remise en conformité engagée suite au constat d'un état de non-conformité ; b) un changement significatif par rapport à la spécification existante de performance, par exemple une modification de l'utilisation opérationnelle de l'installation. Il convient que la définition de ce qui constitue un changement significatif fasse l'objet d'un accord entre le client et l'utilisateur ; c) toute interruption significative de la ventilation normale, produisant un effet sur le fonctionnement de l'installation (voir remarque ci-dessus) ; d) une opération particulière d'entretien, (par exemple remplacement de filtres terminaux), produisant un effet significatif sur le fonctionnement de l'installation (voir remarque ci-dessus). Atelier SFHH «Contrôles particulaires de l air au bloc opératoire» 2 juin

26 Requalification après AC ou travaux Nature des actions, délais de remise en service Informations recueillies auprès des intervenants (comme toujours après travaux) Indicateurs habituels ou mesurages formels? Y a-t-il lieu de reconsidérer le plan d échantillonnage (à justifier & documenter)? Vérifier au moins: débits et pressions ou sens de l air état et perte de charge des filtres S & R Vérifier conditions de mise en propreté surfaces et équipements, disposition type (reproductibilité T0) Classification et cinétique complètes

27 Requalification périodique Plan d échantillonnage Les mêmes points qu en initial Comparabilité méthodes et moyens Reproduire disposition type équipements Vérifier état pré-requis État et perte de charge filtres S & R Équilibrage débits (mesure soufflage & reprise, calcul Xfert) Équilibrage pressions Propreté Stabilité environnement

28 Surveillance Définir l objectif Nb et emplacement points critiques (définition initiale, et affinage selon retour d expérience) Taille de mesurage Test de stabilité? Fréquence Normale (définition initiale, et affinage selon retour d expérience) En cas de suspicion, ou incident Conditions de réalisation reproductibilité Archivage données, et exploitation

29 Surveillance Conditions de réalisation reproductibilité Bionettoyage de routine Temps de repos Habillage adapté Manomètres de pression différentielle Inspection rapide de l environnement (état surfaces, couleur filtres de reprise ) Disposition type habituelle (noter toute différence notable) et plan des points de mesure Qui informer du résultat?

30 Insertion de votre logo en allant dans le menu «Affichage» et «Masque» SFHH BORDEAUX JUIN 2010 ATELIER EXPERT «Contrôles particulaires de l air au bloc opératoire Partie 2 «La réalisation des contrôles»

31 Insertion de votre logo en allant dans le menu «Affichage» et «Masque» POUR RAPPEL La norme NF S Annexe B Classification de la propreté de l'air des salles propres et zones propres Classe particulaire de la Niveau cible de classe de zone à protéger cinétique de décontamination nbre de particules/m3 (>0,5µm) particulaire à 0,5 µm Zone 4 ISO 5 < 3.500/m3 CP 10 Zone 3 ISO 7 < /m3 CP 20 Zone 2 ISO 8 < /m3 CP 20 Zone 1 locaux non spécifiques 2

32 Insertion de votre logo en allant dans le menu «Affichage» et «Masque» CONTROLES PARTICULAIRES A REALISER Classification particulaire : Réalisation de prélèvement suivant une cartographie afin de définir la classification particulaire ISO de la salle concernée Cinétique de décontamination particulaire Prélèvements continus suite à contamination artificielle afin de suivre la décroissance et obtenir 90% du pic de la pollution réalisée Matériel nécessaire Compteur optique de particules permettant de déterminer le nombre de particules par taille dans un volume d air (par pied cube et ou par mètre cube) 3

33 Insertion de votre logo en allant dans le menu «Affichage» et «Masque» Méthodologie CRITÈRE SUIVANT ISO Unités mètre cube Classe ISO 1 à ISO 9 Concentration maximale admissible (C) C = 10 N x 2,08 Nombre de points (N)* Dans tous les cas, N L = nombre minimum de points N L = A N L 1 et A = surface de la salle propre en m 2 Nombre d'échantillons (E) Au minimum 3 (si N L = 1) Volume (V) V 2 litres; V = 20 x 1000, et détection d'au moins 20 particules C nm C nm : limite de classe en nombre de particules par m 3 particulaire prise en compte dans la classification visée pour la plus grande taille Hauteur de prélèvement A hauteur de l'activité de travail Orientation de la sonde Ecoulement unidirectionnel : face à l'écoulement Ecoulement non unidirectionnel : vers le haut Limite de confiance supérieure à 95% (LCS) Si N L 9 Temps d échantillonnage par point suivant la classe ISO : Quand : Hors activité, hors personnel avec la ventilation en marche («au repos»)

34 Insertion de votre logo en allant dans le menu «Affichage» et «Masque» Précautions Port d une tenue adéquate à la zone à risques Adapter son comportement pour limiter l apport de contaminants particulaires (Cf tableau du comportement) Sortir de la salle si démarrage différé possible Etre au plus près d une reprise Eviter les mouvements brusques Placer la sonde en position verticale (hauteur préconisée à 1,20 m du sol) Nettoyer et purger la sonde de prélèvement (obtenir un blanc de prélèvement) 5

35 Insertion de votre logo en allant dans le menu «Affichage» et «Masque» Impact du comportement des personnes sur l émission de particules AUSTIN CONTAMINATION CONTROL INDEX (Austin, 1966) Emission de particules 0,3 μm émises par minute d une personne en salle propre en fonction de son activité, habillée d une tenue standard de salles propres des années 1960 Debout ou assis sans mouvement : Assis - Mouvements légers de la tête, des bras et des avant-bras : Assis - Mouvements moyens du corps et des bras : Changement de position - Assis à Debout : Marche lente (0,9 m/s soit 3,2 km/h) : Marche normale (1,6 m/s soit 5,7 km/h) : Marche rapide (1,14 m/s soit 8 km/h) : Monter des escaliers : Exercices physiques : à

36 Insertion de votre logo en allant dans le menu «Affichage» et «Masque» CAS PRATIQUE BLOC Contrôles particulaire dans une salle d opération (24 m²) Application : obstétrique = zone à risques 3 Contexte : surveillance périodique Définir le nombre de points Définir l emplacement des points Définir le temps d échantillonnage par point Réaliser les mesures particulaires Présenter les résultats sous forme de tableau Donner les conclusions 7

37 Insertion de votre logo en allant dans le menu «Affichage» et «Masque» CAS PRATIQUE S3 R4 S2 5,8 m S1 R2 4,9 m 1 Comptage particulaire Soufflage Luminaire Reprise 8

38 Insertion de votre logo en allant dans le menu «Affichage» et «Masque» APPLICATION S3 3 4 Nombre de points : 5 ( 24 ~5) S2 1 Emplacement : Cf schéma 5,8 m S1 Durée d échantillonnage 2 5 Zone 3 = ISO 7 = 1 min par pt 1 Comptage particulaire 4,9 m Soufflage Luminaire Reprise 9

39 Insertion de votre logo en allant dans le menu «Affichage» et «Masque» RESULTATS CLASSIFICATION Réalisation des mesures Présentation des résultats : Classe Taille et nombre de particules par mètre 3 > 0,3 µm > 0,5 µm > 1 µm > 5 µm atteinte Pt , , ,6 Pt , , ,2 Pt 3 SALLE , , ,1 1019,3 ISO 7 Pt , , ,5 1398,5 [0,5;5,0] Pt 5 hors activité , , ,9 1149,6 Moyenne LCS à 95 % Valeur limite classe ISO ISO 5 Valeur limite classe ISO ISO 6 Valeur limite classe ISO 7 / ISO 7 10

40 Insertion de votre logo en allant dans le menu «Affichage» et «Masque» RESULTATS CINETIQUE DE DECONTAMINATION PARTICULAIRE Objectif : Déterminer, en cas de pollution accidentelle, le temps nécessaire pour revenir à la classe initiale Méthodologie : Polluer artificiellement et réaliser les comptage continus afin de suivre la décroissance et obtenir 90% du pic de la pollution réalisée Moyens : - Arrêter la CTA (déconseillé fortement) - Utiliser une poire à fumée (attention à ne pas saturer le compteur suivant le seuil de sensibilité) - Comportement inadapté pour créer une pollution rq : la méthodologie reste à l appréciation de chacun 11

41 Insertion de votre logo en allant dans le menu «Affichage» et «Masque» RESULTATS CINETIQUE DE DECONTAMINATION PARTICULAIRE Temps nécessaire pour obtenir 90 % de la décontamination pour 0,5 μm (t (0,5),90% ) Classe de cinétique de décontamination particulaire à 0,5 μm obtenue Point N 1 5 min CP (0,5) 10 Temps en minute Concentration numérique en particules à 0,5 μm/pied 3 0 (Création pollution) Temps décontamination à 90% 5 minutes 12

42 Insertion de votre logo en allant dans le menu «Affichage» et «Masque» CONCLUSION - Un rapport de qualification est réalisé à l issue (intervention suivante) - Intérêt fondamental de l historique des mesures (évolution) - Au repos pour juger des performances de la salle - Pas de mesure en activité au vue des difficultés de réaliser les prélèvements lors d un programme opératoire et d obtenir des valeurs représentatives