FLASH INFO CERBALLIANCE ÉVOLUTION DES MODALITÉS DE PRISE EN CHARGE SÉROLOGIE, CULTURES CELLULAIRES, BIOLOGIE MOLÉCULAIRE. Pourquoi ces changements?

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1 CERBALLIANCE FLASH INFO L INFORMATION DÉDIÉE AUX PROFESSIONNELS DE SANTÉ ÉVOLUTION DES MODALITÉS DE PRISE EN CHARGE SÉROLOGIE, CULTURES CELLULAIRES, BIOLOGIE MOLÉCULAIRE HÉPATITES, HERPES VIRUS, TOXOPLASMOSE Pourquoi ces changements? Les changements de nomenclature des actes de biologie médicale () de nombreux paramètres de sérologie, culture et de biologie moléculaire (hépatites, herpes virus, toxoplasmose) vont être effectifs à partir du 1 er février prochain. Voici ce que cette décision du 18 octobre 2018 va changer pour nous, biologistes, et pour les patients, en pratique! Afin de concilier les performances diagnostiques et la maîtrise des dépenses de santé, un nombre important d analyses seront soit : 1- Nouvellement remboursées, 2- Maintenues remboursées sous réserve du respect des indications de prescription, 3- Déremboursées. Nous vous invitons à vous reporter aux sections (1, 2, et 3) correspondantes. L esprit de ce texte est de dérembourser certaines analyses obsolètes (recherches antigéniques) et/ou moins sensibles (cultures cellulaires) ou moins spécifiques (IgM), afin d obtenir en contrepartie celui d analyses plus performantes (PCR). Pour la toxoplasmose, la cotation est simplifiée avec la suppression à la fois de nombreux codes complexes et redondants dédiés au suivi et au diagnostic (grossesse et cadre général). De même, la des marqueurs des hépatites virales a été revue afin de suivre les récentes recommandations HAS. Ainsi l information aux médecins est primordiale afin d améliorer la juste prescription en fonction des indications : le biologiste encore une fois joue un rôle majeur dans le bon déroulement de ces transformations. Ces modifications prendront effet à partir du 1 er février 2019! le point pour y voir plus clair! TOXO HSV VZV Toxoplasmose Herpes Virus Simplex Varicelle et Zona HHV6 CONTACTS BIOLOGISTES : > Docteur Sébastien LEPERS sebastien.lepers@cerballiance.fr > Docteur Emilie CZARNECKI emilie.czarnecki@cerballiance.fr > Docteur Béatrice GOURDE beatrice.gourde@cerballiance.fr > Docteur Claire FELLONI-FOUASSIER claire.felloni@cerballiance.fr Cytomégalovirus Herpes Virus humain (de sous-type 6) Hépatites (de type A, B, C, D, E) rubrique sites régionaux/hauts-de-france Tél

2 nouvellement inscrites à la 1 HSV PCR HSV 1 et 2 Dans les prélèvements suivants : sang (sang total, plasma, sérum), LCS, lésions cutanéomuqueuses, prélèvements oculaires, liquide de lavage broncho alvéolaire, biopsies) Inexistante 4506, 1) Primo-infection génitale chez femme enceinte, atteintes cutanéomuqueuses atypiques, 2) Atteintes oculaires pouvant évoquer une infection par HSV (rétinite, kérato-conjonctivite, bilan d uvéite), 3) Atteintes neurologiques (méningo-encéphalites) (en cas de forte suspicion clinique et de négativité de cet examen, la recherche peut être répétée sur un second LCS prélevé quelques jours plus tard, même chez un patient déjà traité.), 4) Atteintes viscérales, notamment hépatite sévère (recherche dans le sang), pneumopathie chez un patient immunodéprimé ou un patient en réanimation, 5) Chez la femme enceinte : en cas de lésions cutanéomuqueuses lors de l accouchement, 6) Chez le nouveau-né (conjonctives, oropharynx, fosses nasales, LCS, sang) en cas de situation à risque d herpès néonatal. La cotation de l acte 4506 est limitée à 1 sauf chez le nouveau-né, où elle est limitée à 2. VZV PCR VZV Sur lésions cutanéomuqueuses, LCS, prélèvements oculaires, LBA, biopsies, sang. Inexistante 4507, 1- Atteintes cutanées atypiques, ou chez l immuno-déprimé, notamment en cas de doute sur le pathogène responsable (HSV ou VZV), 2- Atteintes oculaires (rétinite, kérato-conjonctivite, autres inflammations oculaires), 3- Atteintes neurologiques, 4- Atteintes sévères (pneumopathies, hépatites, pancréatites, infections disséminées), 5- Suspicion de transmission materno-foetale. La cotation est limitée à un 1 acte. PCR Détection-quantification du génome du cytomégalovirus dans les prélèvements suivants : sang, moelle osseuse, LBA, LCS, biopsies, prélèvements endooculaires, urine ou salive du nouveau-né, sperme. Inexistante 4505, La prise en charge de cet acte est limitée aux indications suivantes : 1- Les receveurs d allogreffes, 2- Les patients immunodéprimés séropositifs vis-à-vis du sous immunosuppresseurs ou au cours d une immunodépression primitive ou induite, 3- Les patients porteurs de maladies inflammatoires, 4- En cas de suspicion d infection congénitale à, dans les urines ou la salive du nouveau-né, le prélèvement devant être réalisé dans les 3 premières semaines de vie. La cotation de l acte 4505 est limitée à deux prélèvements de nature différente. Test de mesure d avidité des IgG Inexistante 1261, Chez la femme enceinte, pour dater l infection, lors d une suspicion d infection récente. Uniquement en cas de détection d IgM et d IgG. En dehors de cette indication, cet examen reste réalisable en hors-nomenclature (HN 43 ). Page 2

3 nouvellement inscrites à la 1 Détection quantification de l ARN viral du VHE Inexistante Chez l immunodéprimé, au diagnostic d une infection aiguë (sang), au diagnostic d une infection chronique (sang) et au suivi thérapeutique d une infection avérée (sang et selles), 2- Chez l immunocompétent au diagnostic d une hépatite aiguë accompagnée de manifestations graves. TOXO Test de confirmation par immunoempreinte des IgG anti-toxoplasma gondii Inexistante 1427 B180 En présence de résultats d IgG anti-toxoplasma gondii équivoques. Test de confirmation des IgM par une autre technique Inexistante 1428 B20 En présence d IgM anti-toxoplasma gondii équivoques ou positives, à réaliser sur un nouveau prélèvement par une technique différente. Test de mesure de l avidité des IgG anti-toxoplasma gondii Inexistante 1438 B120 Chez la femme enceinte, en cas de positivité des IgM confirmée, à réaliser sur le sérum initial. En dehors de cette indication, cet examen reste réalisable en hors-nomenclature (HN 43 ). Détection d ADN toxoplasmique Existante uniquement pour diagnostic des embryopathies infectieuses 4508 A prescrire pour l indication suivante : - en cas de suspicion de toxoplasmose congénitale à la naissance, - en cas de suspicion de toxoplasmose évolutive (oculaire, cérébrale, disséminée ) chez le patient immunodéprimé, - en cas de suspicion de toxoplasmose évolutive (oculaire, cérébrale, disséminée ) chez des patients greffés de cellules souches hématopoïétiques ou transplantés d organe. La cotation de l acte 4508 (peut être coté par origine de prélèvement) est limitée à deux prélèvements de nature différente. Page 3

4 maintenues mais sous réserve de respect des indications mentionnées 2 HSV Sérologie HSV IgG 1 et , 1744, A prescrire uniquement dans les indications suivantes : 1- Définition du statut immunitaire avant mise sous traitement fortement immunosuppresseur notamment chez les receveurs de greffe, 2- Recherche des IgG anti-hsv-1 et -2 spécifiques de type, en précisant que cette recherche est réalisée dans le contexte de premier épisode d herpès génital au cours de la grossesse ou à l accouchement. En dehors de ces indications, cet examen reste réalisable hors-nomenclature (HN ). Sérologie HSV IgG 1 et si itératif, B75 Cette analyse reste réalisable hors-nomenclature (HN ). VZV Sérologie VZV IgG 1779, 1779, A prescrire dans les indications suivantes : 1- Femme enceinte en contact avec une personne atteinte de varicelle, 2- Candidats à la vaccination, 3- Avant traitement immunosuppresseur au long cours. Sérologie IgG 1785, 1785, 1- Greffe d organes, de cellules souches et de tissus (chez le donneur et le receveur avant la greffe), 2- Avant mise sous traitement immunosuppresseur au long cours, 3- Dans le diagnostic rétrospectif d infection congénitale à chez la mère. En dehors de ces indications, cet examen reste réalisable hors-nomenclature (HN ). Sérologie IgM + IgG 1713, B , B85 1- Suspicion d infection récente, 2- Chez la femme enceinte, en cas de signes cliniques ou biologiques évocateurs ou d anomalies échographiques, 3- Chez le donneur de gamète avant le don. En dehors de ces indications, cet examen reste réalisable hors-nomenclature (HN ) HHV6 HH6V IgG 1752, en ELISA 1752, en technique non précisée Cotation modifiée. Page 4

5 maintenues mais sous réserve de respect des indications mentionnées 2 IgM anti-vha. IgG ou Ig totales anti-vha Diagnostic d une infection récente. Contrôle d une immunité ancienne ou contrôle de vaccination. Ces analyses ne sont plus cumulables. Antigène HBs Anticorps anti-hbc totaux Anticorps anti-hbs 4500 En dehors du contexte d un contrôle d immunité, ces trois marqueurs ne peuvent plus être réalisés séparément. L obligation d un second prélèvement de contrôle pourun Ag HBs positif est supprimée. IgM anti-hbc 0352 Antigène HBs (quantitatif) Antigène HBe Anticorps anti-hbe Doit être réalisé en cas d Ag HBs positif. Dans le suivi d une hépatite B chronique, ces trois marqueurs ne peuvent plus être réalisés séparément. Dosage des anticorps anti HBs (IgG ou Ig totales) Dans le cadre de contrôle de vaccination, cet acte ne peut être réalisé qu un à deux mois après un schéma vaccinal complet. Détection-quantification de l ADN du VHB Mise en évidence d une réplication virale, 1- bilan pré thérapeutique, 2- Surveillance thérapeutique, 3- cytolyse inexpliquée, suspicion d hépatite occulte, 4- imputabilité du VHB au cours d une hépatopathie ayant plusieurs causes possibles, 5- diagnostic de l infection chez un enfant né de mère infectée par le virus de l hépatite B. Anticorps totaux anti-vhd (Delta) Cet examen ne peut être prescrit que pour des patients porteurs de l antigène HBs. Détection-quantification de l ARN du VHD A la mise en évidence d une réplication virale. 2- Au contrôle d une réponse virologique après arrêt du traitement. Pour ces deux indications, les conditions suivantes doivent être réunies : antigène HBs positif, anticorps totaux anti-delta positifs et atteinte hépatique documentée. Dépistage des anticorps anti- VHC B55 L obligation d un second prélèvement de contrôle est supprimée. Page 5

6 maintenues mais sous réserve de respect des indications mentionnées 2 Détection-quantification de l ARN du VHC En cas de sérologie VHC positive : - mise en évidence d une réplication virale, - diagnostic de l infection chez un enfant né de mère infectée par le virus de l hépatite C, - évaluation de l efficacité thérapeutique, - imputabilité du virus de l hépatite C au cours d une hépatopathie ayant plusieurs causes possibles, - bilan pré-thérapeutique des hépatites C, - suivi thérapeutique des hépatites C. 2- En cas de sérologie VHC négative : - hépatopathie aiguë d étiologie indéterminée après élimination des autres causes possibles d hépatites (virales, toxiques, médicamenteuses et métaboliques), - hépatopathie chronique d étiologie indéterminée après élimination des autres causes possibles d hépatites (virales, toxiques, médicamenteuses et métaboliques), en particulier sur certains terrains tels que les sujets immunodéprimés, sujets transplantés et sujets hémodialysés, - exploration d une maladie systémique pouvant être associée au virus de l hépatite C, - diagnostic précoce lors d un risque de contamination par le virus de l hépatite C après piqûre lors d un prélèvement biologique ou d une injection (si le sujet contaminant est infecté par le virus de l hépatite C ou à un statut sérologique inconnu). 3- Prise en charge des couples sérodifférents vis-à-vis de l hépatite C en vue d une assistance médicale à la procréation B. Génotypage du VHC par biologie moléculaire 4125 B B350 La prise en charge de l acte 4125 est limitée au bilan préthérapeutique des hépatites C. IgM anti-vhe Diagnostic d une infection récente. Page 6

7 supprimées de la 3 HSV HSV recherche directe par IF 4228, B40 Culture HSV1 et 2 orientée 4230, B130 Cet examen reste réalisable hors-nomenclature (HN ). Préférer la prescription d une PCR HSV 1 et 2, si indiquée. Cet examen reste réalisable hors-nomenclature (HN ). Préférer la prescription d une PCR HSV 1 et 2, si indiquée. Sérologie HSV IgM 1746, 3746, B75 si itératif Cet examen reste réalisable hors-nomenclature (HN 20,30 ). Préférer la prescription d une PCR HSV 1 et 2, si indiquée. Sérologie HSV IgG + IgM 1744, , 3744, B , B75 si itératif Cet examen reste réalisable hors-nomenclature (HN pour une analyse simple et HN pour une analyse itérative). Préférer la prescription d une PCR HSV 1 et 2, si indiquée. Sérologie HSV IgG 1 et si itératif, B75 Cette analyse reste réalisable hors-nomenclature (HN ). VZV VZV recherche directe par IF 4228, B40 Culture VZV 4230, B130 Cet examen reste réalisable hors-nomenclature (HN ). Préférer la prescription d une PCR VZV, si indiquée. Cet examen reste réalisable hors-nomenclature (HN ). Préférer la prescription d une PCR VZV, si indiquée. Sérologie VZV IgG + IgM 1777, 3777, si itératif Cet examen reste réalisable hors-nomenclature (HN pour une analyse simple, HN pour une analyse itérative). Préférer la prescription d une PCR VZV, si indiquée. Recherche directe 4225, B40 Cet examen reste réalisable hors-nomenclature (HN ). Préférer la prescription d une PCR, si indiquée. Agpp , L examen n est plus réalisé. Préférer la prescription d une PCR, si indiquée. Culture 4227, Cet examen reste réalisable hors-nomenclature (HN ). Préférer la prescription d une PCR, si indiquée. Sérologie IgM + IgG 3713, B127 si itératif 1260, B85 Cet examen reste réalisable hors-nomenclature (HN ). Page 7

8 supprimées de la 3 Antigène VHD (Delta) 1742 Cet examen n est plus réalisable. Préférer la prescription d une PCR ARN du VHD, si indiquée. IgM anti-vhd (Delta) 1741 Cet examen reste réalisable hors-nomenclature (HN ). Recherche qualitative de l ARN du VHD 4118, B180 Préférer la prescription d une PCR ARN VHD quantitative. Confirmation sérologique d une sérologie VHC 3785 Le test de validation sur bandelette (RIBA-like) reste disponible HN Recherche qualitative de l ARN du VHC 4123 B 165 Préférer la prescription d une PCR ARN VHC quantitative. IgG anti-vhe 1743 Cet examen reste réalisable hors-nomenclature (HN ). JORF n 0009 du 11 janvier 2019 Texte n 18 Décision du 4 octobre 2018 de l Union nationale des caisses d assurance maladie relative à la liste des actes et prestations pris en charge par l assurance maladie NOR: SSAU S ELI: /10/4/SSAU S/jo/texte Page 8