MATWIN 2015 D ACCOMPAGNEMENT A LA MATURATION DE PROJETS EN ONCOLOGIE. Partenariat public-privé

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1 MATWIN Programme 2015 APPEL A CANDIDATURES MATWIN 2015 TEXTE APPEL À CANDIDATURES PROGRAMME NATIONAL D IDENTIFICATION ET D ACCOMPAGNEMENT A LA MATURATION DE PROJETS EN ONCOLOGIE MATWIN Partenariat public-privé RECHERCHE Renforcer le potentiel de transfert des innovations INDUSTRIE Mutualiser une plateforme de sourcing d innovations précoces PATIENTS Proposer plus rapidement des perspectives de traitement Mots-Clés Soumission Consulter Oncologie, valorisation, maturation, preuve de concept, transfert Lettre d intention; Dossier de candidature Avec la contribution de :

2 MATWIN s adresse aux porteurs de projet issus d une structure publique ou privée (de type start-up, spin-off ou micro entreprise) qui ont identifié une innovation en oncologie dont la propriété intellectuelle est assurée. Cette innovation à fort potentiel de transfert industriel concernera les domaines du prédictif, du diagnostic, du thérapeutique ou du dispositif médical. Les participants trouveront dans le programme MATWIN un accompagnement et un coaching pédagogique pour optimiser le potentiel de transfert de leur projet ainsi que l accès à un réseau de grands acteurs industriels de l oncologie. Pour les chercheurs académiques, il est fortement recommandé de se rapprocher de leur structure de valorisation ainsi que du Cancéropôle de rattachement. Afin de bien comprendre les objectifs et enjeux du programme, les candidats intéressés doivent prendre connaissance du contenu de l appel à candidatures sur le site internet de MATWIN. Pour candidater il faut donc : Déclarer l intention de candidater auprès de la plateforme MATWIN puis compléter la lettre d intention qui vous aura été adressée; S engager, après acceptation de la candidature, à déposer sous deux mois un dossier complet. Retrouvez le texte de l appel à candidature ; la lettre d intention et le dossier de candidature ATTENTION : cette année il n existe pas de date limite de dépôt des lettres d intention. Dépôt lettre d intention + examen dossier de candidature retour expertise sous 5 mois Lettre d intention Sensibilisation Dossier candidature Expertises COACHING Revue Plan Developpement Training BOARD Contact : Cécile Faurie - PhD - Responsable projets : cecile.faurie@matwin.org - : Page 2 sur 10

3 SOMMAIRE Contexte et objectifs page 4 Modalités de l appel à candidatures page 6 FAQ page 8 CANDIDATURE Soumission lettre d intention Validation candidature Soumission dossier candidature Expertise projet Sessions de coaching Version électronique plateforme MATWIN et Cancéropôle Version papier signée Cancéropôle de rattachement Réponse sous 15 jours après dépôt de la lettre d intention Version électronique plateforme MATWIN et Cancéropôle Version papier signée Cancéropôle de rattachement Retour sous 2 mois après dépôt du dossier de candidature Deux sessions par an CONTACTS MATWIN - Cancéropôle IDF Cécile FAURIE Institut Bergonié, 229 cours de l Argonne Bordeaux cedex Cancéropôle CLARA Ophélie PHILIPOT Bâtiment Domilyon, 321 avenue Jean Jaurès Lyon Cancéropôle GE Rachel GROUBET Hôpital de Hautepierre, 1av. Molière Strasbourg Cancéropôle GO Jean-Luc CAILLOT Maison de la Recherche en Santé, 63 quai Magellan Nantes Cancéropôle GSO Karine MARENDZIAK Hôpital La Grave, Place Lange TSA Toulouse cedex 9 Cancéropôle NO Véronique PANCRE 6 rue du Pr Laguesse, CS Lille cedex Cancéropôle PACA Clara DUCORD Faculté de Médecine Timone, 27 bld Jean Moulin Marseille cecile.faurie@matwin.org; ophilipot@canceropole-clara.com; : rachel.groubet@canceropole-ge.org; jeanluc.caillot@chu-nantes.fr; karine.marendziak@canceropole-gso.org; veronique.pancre@canceropole-nordouest.org; clara.ducord@univ-amu.fr; : Page 3 sur 10

4 CONTEXTE ET OBJECTIFS Programme national d identification et d accompagnement de la maturation de projets en oncologie jusqu à la preuve de concept préclinique, MATWIN a pour objectif d accélérer le transfert de la recherche académique vers l industrie pharmaceutique au bénéfice du malade. MATWIN valorise des projets industriellement attractifs en favorisant innovation et partenariats public-privé précoces. Unique en Europe, ce dispositif soutient la valorisation de la recherche translationnelle à un stade précoce grâce à un processus collaboratif entre chercheurs et industriels. CONTEXTE GÉNÉRAL La maturation est une des étapes clés du processus de développement et de la valorisation d une innovation. Cette phase permet de démontrer l efficacité, de cerner le profil de cette innovation. Indispensable pour un transfert vers l industrie, son soutien est essentiel pour accroitre le développement des inventions issues de la recherche française et ses impacts positifs sur l innovation, la productivité et la croissance économique. OBJECTIFS MATWIN en soutenant spécifiquement la phase de maturation en oncologie, propose un programme construit pour maximiser le potentiel de transfert de l innovation. Le risque reste néanmoins très élevé à ce stade très précoce du développement. En s appuyant sur les Cancéropôles, MATWIN identifie et sélectionne des projets de recherche d excellence en oncologie, reposant sur une propriété industrielle solide. L accompagnement proposé pour optimiser le potentiel de transfert permet d accroître l attractivité industrielle de ces projets. Pour encourager investissement et transfert MATWIN accompagne ainsi des innovations à fort potentiel de transfert. Chaine de Valeur Confiance Écosystème Mutualisation Pédagogie Partenaire incontournable pour renforcer le continuum de la recherche, diminuer le risque Acteur national indépendant spécialisé dans la valorisation de l oncologie Outil à disposition des innovations dans un esprit gagnant-gagnant Plateforme d excellence qui facilite l interface entre chercheurs et industriels Programmer qui vise l appropriation des enjeux du transfert de technologies MATWIN favorise ainsi l émergence de partenariats précoces entre recherche et industrie, sur des projets d'excellence dont le risque industriel est mieux «qualifié». Page 4 sur 10

5 FACTEURS DE RÉUSSITE MATWIN, un programme construit sur une convergence d intérêts entre recherche et industrie dont l efficacité repose sur un engagement fort des partenaires pour accélérer et réussir la mise au point d innovations dans l intérêt des malades. - Des expertises académiques & industrielles internationales. - Un coaching pour renforcer la qualité intrinsèque et l orientation industrielle des projets. - Un Board International composé de décideurs de l industrie pharmaceutique et de leaders d opinion académique en oncologie qui labellise l excellence d innovations. - Un label MATWIN, garant de la qualité et l attractivité des projets.. COMITÉ DE PILOTAGE Instance pluridisciplinaire qui coordonne le processus, propose les orientations, veille au respect des principes fondateurs de MATWIN. Il réunit des compétences et des expériences complémentaires reflétant le continuum de la recherche. Représentants du monde Académique - Sergio Roman-Roman; Institut Curie - Pierre Laurent-Puig; HEGP, Paris Descartes - Cancéropôles; Gustave Roussy, INCa Représentants des Actionnaires - Pascale Moreau; Cancéropôle GSO - Jérôme Spanek; CDC - Christian Cailliot; UNICANCER Représentants du monde Industriel - Nathalie Varoqueaux; AstraZeneca - Zeina Antoun; GlaxoSmithKline - Véronique Charrier; Roche Représentants du monde Biotech - Jean-Yves Bonnefoy; Anagenesis Biotechnologies - Philippe Genne; Oncodesign Biotechnology - Laurent Levy; Nanobiotix BOARD INTERNATIONAL Unique en Europe dans l environnement de la recherche et de l'innovation, le Board International réunit des leaders d'opinion académique et des représentants de l industrie pharmaceutique. Les organismes nationaux de valorisation, l'inca et UNICANCER sont membres invités. Cette instance est mobilisée une fois par an pour (1) relever le défi de la maturation en oncologie, (2) auditionner des projets, émettre des recommandations, (3) évaluer le programme dans son ensemble pour en garantir la pertinence. La qualité de l instance reflète la valeur de l engagement de l ensemble des partenaires. Page 5 sur 10

6 MODALITÉS DE L APPEL À CANDIDATURES PRÉSÉLECTION DES PROJETS SUR LETTRE D INTENTION La lettre d intention permet de vérifier l adéquation du projet vis à vis des critères d éligibilité. Non soumise à confidentialité, elle est un outil essentiel à la plateforme dans la mise en place des expertises. Critères de recevabilité : projet dont la propriété intellectuelle est assurée (ou demande de brevet en cours de dépôt), porteur de projet issu d une structure publique ou privée * de type start-up, spin-off ou micro entreprise. * (i) société de droit français ; (ii) création récente (< 3 ans); (iii) effectif < 10 ETP; (iv) CA faible voire inexistant ; (v) fonds propres ou quasi fonds propres peu important). académique, industriel souhaitant développer une innovation au travers d une start-up, Critères d éligibilité : respect du champ de l appel à candidatures : oncologie, qualité scientifique du consortium et des partenariats, originalité et degré d innovation : R&D innovante, compétitive reposant sur une PI solide, maturité du projet : R&D avec de premiers éléments de consolidation de la preuve de concept préclinique sur l échelle du «drug-discovery» (identification cible, optimisation hit-to-lead, MOA), MATURATION Cible Identification Pharmacologie Hits Optimisation Toxicologie Analytique Lead Validation Galénique CANDIDAT MEDICAMENT pour les structures privées, la stratégie de valorisation doit être compatible avec celle d une entreprise type Biotech ou Big Pharma (collaboration, co-maturation, licensing, vente, etc ). DOSSIER DE CANDIDATURE Le dossier de candidature présente le projet à travers cinq chapitres: (i) composante d innovation, (ii) potentiel translationnel, (iii) transfert technologique et création de valeur, (iv) faisabilité et management du projet, (v) potentiel commercial et environnement précompétitif. EXPERTISE Le candidat s engage à fournir une liste d experts français et étrangers susceptibles d évaluer le projet. Il certifie sur l honneur qu il n y a pas de lien ou d intérêt entre les partenaires du projet et les experts proposés. Chaque projet est expertisé au minimum par 3 experts internationaux : 2 académiques, 1 industriel. L expertise examine la valeur intrinsèque du projet; les experts complètent une grille d évaluation et adressent leurs commentaires. SÉLECTION DES DOSSIERS Au regard des expertises, le Comité de Pilotage identifie les projets suffisamment solides pour être présentés au Board International. Il n existe pas de compétition, seule la valeur intrinsèque relevée par les experts est prise en compte. L'intégralité des évaluations est transmise aux porteurs de projet. Ce retour constitue une solide plus-value pour le développement du projet. Page 6 sur 10

7 SESSIONS D ACCOMPAGNEMENT Des sessions de travail sont organisées. Les structures de valorisation sont incitées à y participer au côté du porteur de projet. Session de sensibilisation (ouverte à tous) : identification des principaux challenges de l innovation, des contraintes et facteurs clés du développement d une innovation thérapeutique ou diagnostique de la recherche à la clinique précoce. Sessions de coaching (obligatoire et uniquement accessible aux porteurs de projet retenus pour audition) revue plan développement (RPD) : L'équipe «RPD» est composée de consultants, experts en R&D. Cette session permet d optimiser la qualité intrinsèque et l'orientation industrielle du du projet. Elle s'inscrit dans une politique d'accompagnement des porteurs de projets dans leur démarche de valorisation. training à la soutenance (TRNG) : L'équipe «TRNG» prépare les candidats à leur audition devant le Board International. Cette session se fait en condition réelle, 30 mn de présentation en anglais devant un jury multidisciplinaire. L'équipe apporte son expertise pour valoriser au mieux la présentation. AUDITION DEVANT LE BOARD Les chercheurs présentent leur projet devant un Board International. Composé d experts académiques et industriels ce comité auditionne les projets et recommande ceux qu il estime être suffisamment matures d un point de vue industriel. CONFIDENTIALITÉ Tous les membres des instances, experts et consultants indépendants amenés à prendre connaissance des dossiers sont soumis au strict respect de la confidentialité, et signent à ce titre un Engagement Personnel de Confidentialité, Non-Divulgation et Non-Conflit d Intérêt. Page 7 sur 10

8 PROGRAMME MATWIN À qui est destiné ce programme? Ce programme est ouvert à tous chercheurs qui ont identifié une innovation en oncologie pouvant avoir un bénéfice prédictif, diagnostic ou thérapeutique pour des patients. Cette innovation, brevetée, doit être parvenue à un stade préclinique et doit présenter un fort potentiel de transfert industriel. Les porteurs de projet peuvent être issus d une structure publique ou d une structure privée de type start-up (exclusivement). Académiques, industriels souhaitant développer une innovation au travers d une start-up nouvellement créée ou en cours de création peuvent aussi déposer un dossier. Quel est l'intérêt des chercheurs à participer à ce dispositif? Les chercheurs académiques, les structures privées qui souhaitent voir leurs travaux valorisés et développés trouveront dans MATWIN, les moyens pour accroître l attractivité de leur projet vis-à-vis des industriels de l oncologie. Tous les projets bénéficient de recommandations d experts académiques et industriels internationaux qui renforceront leur attractivité quelle que soit l issue du process MATWIN. Peut-on déposer une lettre d intention si le Cancéropôle de rattachement n est pas partenaire de MATWIN? Oui, dans ce cas, vous devez contacter directement avec la plateforme MATWIN : contact@matwin.org. Une start-up peut-elle candidater? Oui, une structure privée de droit français de type start-up, spin-off ou micro entreprise exclusivement peut candidater. Par structure privée est entendu : (i) entreprise en cours de création ou de création récente (< 3 ans) ; (ii) effectif < 10 ETP ; (iii) CA faible voire inexistant, fonds propres ou quasi peu importants. Une même équipe peut-elle déposer plusieurs lettres d intention sur un même appel à candidatures? Oui, une même équipe de chercheurs peut déposer plusieurs lettres d intention sur l appel à candidatures en cours. Les projets soumis ne sont pas en compétition entre eux. Peut-on soumettre un dossier de candidature si aucune lettre d intention n a été soumise? Non, pour déposer un dossier de candidature, il faut que le Comité de Pilotage MATWIN puisse valider l éligibilité du projet au programme sur la base d une lettre d intention. Qui contacter pour être assisté dans la rédaction des dossiers? Il est fortement recommandé de prendre contact avec votre structure de valorisation ainsi que votre Cancéropôle de rattachement, au besoin la plateforme MATWIN. Existe-t-il des deadlines pour candidater à MATWIN? Non, il est désormais possible de déposer une lettre d intention à n importe quel moment de l année. Tout candidat qui veut participer au programme doit faire parvenir une lettre d intention. Après acceptation, le porteur de projet est invité à compléter un dossier de candidature. Dès réception, celui-ci est transmis aux experts. Sous deux mois, le porteur de projet disposera d une évaluation complète et détaillée aussi bien d un point de vue académique qu industriel. FINALITÉS DE MATWIN Qu attendre de MATWIN en fin de processus? Au travers de son programme d évaluation et d accompagnement, MATWIN permet d obtenir un label garant de la qualité du projet d un point de vue intérêt thérapeutique et potentiel de transfert industriel. MATWIN a-t-il des fonds à distribuer aux projets? Non. MATWIN ne dispose pas de fonds propres pour financer les projets candidats qui ont reçu un label. Des partenaires extérieurs privés (industriels et financiers) engagés ou non dans MATWIN, intéressés par le projet candidat peuvent à l issue du Board décider de soutenir financièrement le développement du projet. En quoi MATWIN diffère-t-il des autres dispositifs qui financent l'émergence? MATWIN s inscrit dans une logique de transfert de projets d excellence au niveau international en oncologie prioritairement destinés aux grands industriels leaders dans le domaine. Il existe des programmes qui soutiennent financièrement la maturation de projets. Nombre de ces financements soutiennent des projets de création d entreprise. Ils peuvent être adossés à MATWIN dans l intérêt d un projet. PROPRIÉTÉ INDUSTRIELLE La Propriété Industrielle, quels prérequis? L innovation doit être protégée. La propriété intellectuelle doit être déjà assurée au moment du dépôt du dossier. Doit-on mentionner les demandes de brevet en cours dans la lettre d intention? FAQ Page 8 sur 10

9 Oui, il faut mentionner dans la lettre d intention (non confidentielle) les demandes en cours sans pour autant dévoiler les aspects confidentiels. Ces informations seront prises en compte dans l évaluation. En cas d intérêt industriel sur un projet, comment est opéré le transfert de la PI? La négociation du contrat de transfert du projet avec le partenaire industriel intéressé est opérée par la structure de la valorisation mandatée, sous la coordination de MATWIN. CONFIDENTIALITÉ Comment la confidentialité et les risques de conflit d intérêt sont-ils gérés, en particulier vis-à-vis de la participation d industriels dans programme? Toute personne impliquée dans le programme (instances, experts, consultants.) signe préalablement un Engagement Personnel de Confidentialité, Non-Divulgation et Non-Conflit d Intérêt. Tout intervenant en potentiel conflit d intérêt est retiré du process. Comment sont choisis les experts? Les porteurs de projets s engagent à fournir une liste de 3 à 5 noms d experts français et étrangers susceptibles d évaluer le projet. Ils certifient sur l honneur qu il n y a pas de lien et/ou d intérêt entre les partenaires du projet et ces experts. Ils ont aussi la possibilité de récuser des experts s il existe un risque de conflit d intérêt. PARTENAIRES DU PROGRAMME Pourquoi les industriels s'engagent? Les grands groupes pharmaceutiques ont besoin de renforcer et d alimenter leur pipeline en confirmant leur implication à un stade plus précoce dans la recherche française. La qualité des équipes de recherche et l organisation des Cancéropôles ont justifié leur mobilisation dans ce programme depuis Ils mutualisent dans la plateforme MATWIN une démarche d identification de projets très précoces. Ils documentent ainsi de la meilleure façon leur prise de risque dans un nouveau processus de partenariat. Les industriels sont-ils en concurrence dans le programme MATWIN? Non, partenaires et acteurs du programme, ils contribuent à le faire vivre et à identifier des projets d intérêt industriel. En revanche, ils deviennent concurrents en cas d intérêt sur un même projet. Page 9 sur 10

10 MATWIN organise le 12 mai 2015, à Bordeaux, sa première convention nationale d'affaires entièrement dédiée à la recherche collaborative et au transfert de technologies dans le strict domaine de l oncologie. Vous souhaitez rencontrer les acteurs de la chaîne de l innovation en oncologie et renforcer vosopportunitésdecollaboration? Inscrivez-vous dès à présent Page 10 sur 10