Les médicaments récemment lancés sont les moteurs d une croissance soutenue
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- Raoul Beauregard
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1 Communiqué de presse Bâle, le 15 avril 2014 Roche annonce un bon début d année pour 2014 Les médicaments récemment lancés sont les moteurs d une croissance soutenue Le chiffre d affaires consolidé augmente de 5% à taux de change constant 1 et recule de -1% en francs suisses. Le chiffre d affaires de la division Pharma progresse de 4%, la croissance soutenue d Avastin, de MabThera/Rituxan, d Actemra/RoActemra et d Herceptin compensant le déclin anticipé des ventes de Xeloda. Accueil très favorable réservé à Perjeta et Kadcyla et depuis leur lancement récent pour le traitement du cancer du sein HER2-positif. Les ventes de la division Diagnostics progressent de 7%; Professional Diagnostics continue à superformer le marché. La formulation sous-cutanée de MabThera est homologuée en Europe. L acquisition d IQuum renforce le portefeuille dans le domaine du diagnostic moléculaire avec des tests utilisables au point de soins. Prévisions confirmées pour l ensemble de l année Ventes sur trois mois Janvier mars 2014 En millions de CHF En % des ventes Variation en % A TCC 1 En CHF Groupe Division Pharma USA Europe Japon Secteur International* Division Diagnostics * Asie-Pacifique, EEMEA (Europe de l Est, Moyen-Orient, Afrique), Amérique latine, Canada, autres Sauf indication contraire, les taux de croissance sont tous calculés à taux de change constants (TCC).
2 Severin Schwan, CEO de Roche, à propos des résultats du premier trimestre 2014 : «Les deux divisions Pharma et Diagnostics ont enregistré une solide croissance au premier trimestre. Je suis particulièrement satisfait de l accueil qui a été réservé à Perjeta et Kadcyla, nos deux médicaments lancés récemment pour le traitement du cancer du sein HER2-positif. Avec l acquisition d IQuum, nous renforçons encore notre vaste portefeuille dans le domaine du diagnostic moléculaire avec des tests utilisables au point de soins. Au regard des résultats de ce premier trimestre, je ne doute pas que nous atteindrons les objectifs que nous nous sommes fixés pour l année.» Solide demande d anticancéreux et fortes ventes aux laboratoires cliniques Le chiffre d affaires consolidé a progressé de 5% au premier trimestre, sous l impulsion de la demande d anticancéreux (en particulier le portefeuille HER2 contre le cancer du sein, Avastin et MabThera/Rituxan), ainsi que d Actemra/RoActemra dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde. Les ventes de Xeloda, agent chimiothérapique, ont été moins importantes étant donné l arrivée à échéance du brevet et la concurrence de génériques aux Etats-Unis et en Europe. Dans la division Diagnostics, la forte croissance des ventes a été stimulée principalement par Professional Diagnostics, avec la demande soutenue de tests immunologiques destinés aux laboratoires cliniques. Par rapport au premier trimestre 2013, un certain nombre de devises ont connu une dépréciation significative face au franc suisse, notamment le dollar américain et le yen japonais, mais aussi toutes les monnaies d Amérique latine. Cela a affecté de 6 points la croissance rapportée en francs suisses. L acquisition d IQuum renforce le portefeuille dans le domaine du diagnostic moléculaire Le 07 avril 2014, Roche a annoncé l acquisition d IQuum Inc., une entreprise américaine privée spécialisée dans le développement de solutions de diagnostic moléculaire au point de soins. Roche versera aux actionnaires d IQuum une somme préliminaire de 275 millions de dollars US, puis jusqu à 175 millions supplémentaires sous condition de réalisation d étapes déterminées liées aux produits. La transaction est soumise aux conditions habituelles. Prévisions confirmées pour l ensemble de l année En 2014, Roche s attend à une croissance du chiffre d affaires consolidé se situant dans la partie basse à moyenne de la plage à un chiffre, à taux de change constants. Le BPT core devrait progresser plus rapidement que les ventes. Roche table sur une nouvelle augmentation de son dividende. 2
3 Division Pharma Les Etats-Unis, l Europe et le Japon stimulent la croissance du chiffre d affaires La croissance du chiffre d affaires de Pharma aux Etats-Unis (+3%) a été portée par la très forte croissance du portefeuille HER2 contre le cancer du sein (+27%), ainsi que par Avastin, en particulier dans le traitement du cancer colo-rectal, et par Lucentis, médicament ophtalmologique. Le portefeuille HER2 et Tamiflu ont stimulé la croissance en Europe (+5%), à l instar d Avastin dans le traitement du cancer de l ovaire. Au Japon, les ventes ont progressé de 19%, des stocks temporaires ayant été constitués en prévision d une augmentation de la taxe sur la consommation. La croissance a été stimulée par le portefeuille HER2, ainsi que par la demande accrue d Avastin dans le traitement du cancer du sein et du cancer du poumon. Une solide croissance a également été enregistrée pour Actemra/RoActemra, avec sa nouvelle formulation sous-cutanée approuvée en 2013, ainsi que pour Edirol et Mircera. Les ventes du Secteur international ont enregistré une croissance de 1%. En Amérique latine, le Brésil a affiché une solide croissance grâce à des ventes accrues d Herceptin au sein du système de santé public; le Venezuela a également enregistré des hausses significatives des ventes au secteur public. En Arabie saoudite, le chiffre d affaire a été négativement affecté par le calendrier des appels d offres, tandis que des remous politiques ont eu un impact sur les ventes en Irak et en Libye. En Chine, la croissance sous-jacente reste bonne. Cependant, les ventes du premier trimestre ont été impactées par les habitudes d'achat des grossistes, ainsi que par une demande de Tamifu moindre par rapport au premier trimestre Les produits à visée oncologique enregistrent une solide performance Le portefeuille HER2 (Herceptin, Perjeta et Kadcyla) a enregistré une croissance de 17% grâce à la demande particulièrement élevée de Perjeta et à l accueil favorable réservé à Kadcyla. Avastin (+9%) affiche également une forte croissance dans toutes les régions grâce à une utilisation accrue lors de cancer colo-rectal et de cancer de l ovaire. Les ventes de MabThera/Rituxan (+3%) ont fortement augmenté dans le Secteur international et en Europe. Le portefeuille d hématologie de Roche a été renforcé par Gazyva, médicament pour le traitement de la leucémie lymphoïde chronique, qui a été homologué aux Etats-Unis fin Une décision réglementaire 3
4 concernant Gazyva est attendue en Europe dans le courant de l année 2014 et trois études de phase III testant l utilisation de ce médicament dans le traitement du lymphome non hodgkinien agressif et indolent sont en bonne voie. L immunologie et l ophtalmologie affichent de solides résultats Actemra/RoActemra, médicament contre la polyarthrite rhumatoïde aujourd hui disponible en formulation sous-cutanée sur plusieurs marchés, a connu une forte croissance dans toutes les régions, et a progressé globalement de 23%. Les ventes du médicament ophtalmologique Lucentis, vendu par Roche exclusivement aux Etats-Unis, ont progressé de 8% en raison de la croissance du marché dans les indications d OVR (occlusion veineuse rétinienne) et d OMD (œdème maculaire diabétique), et dans le traitement de la forme humide de la DMLA (dégénérescence maculaire liée à l âge). Un pipeline qui reste performant Au cours du premier trimestre, la formulation sous-cutanée de MabThera a été homologuée en Europe et la FDA a homologué une nouvelle indication de Xolair. Xolair peut désormais être employé pour traiter l urticaire idiopathique chronique, forme d éruption cutanée chronique, en plus de son utilisation actuelle dans l asthme d origine allergique. Les données de phase II sur le lebrikizumab, médicament expérimental contre l asthme sévère, ont fait état de bons résultats dans un sous-groupe de patients qui peuvent être identifiés à l aide d un test diagnostique compagnon. Au cours du premier trimestre, trois études de phase III portant sur le médicament expérimental bitopertine n ont pas satisfait à leurs critères d évaluation primaires contre la schizophrénie et ont été interrompues. Deux de ces études évaluaient l effet de la bitopertine sur les symptômes négatifs de la schizophrénie, la troisième se concentrant sur les symptômes contrôlés de façon sous-optimale. Suite à ces résultats, des analyses intermédiaires ont été menées sur les trois études de phase III restantes évaluant la bitopertine et Roche a décidé d interrompre deux de ces études et d en poursuivre une portant sur les symptômes contrôlés de façon sous-optimale (NightLyte). Une étude de phase III portant sur l onartuzumab chez les patients souffrant d une forme particulière de cancer du poumon a également été interrompue durant le premier trimestre en raison d un manque d efficacité cliniquement significative. Roche continue à s engager à développer de nouveaux médicaments contre le cancer du poumon, car il s agit d une affection avec d importants besoins médicaux non satisfaits. L anti-pdl1 (RG7446), agent immunothérapeutique expérimental contre le cancer du poumon a progressé 4
5 en phase III au cours du premier trimestre avec l étude OAK. L anti-pdl1 est conçu pour aider le système immunitaire à restaurer sa capacité à lutter contre les cellules cancéreuses. Il est également testé dans le traitement de plusieurs autres cancers, seul ou en association avec d autres médicaments de Roche. Dans le pipeline de développement, l alectinib est un autre médicament potentiel contre le cancer du poumon chez les patients présentant une mutation ALK-positive. Une étude de phase III portant sur l alectinib devrait débuter au cours de l année Produits clés Médicaments les plus vendus et lancements récents Janvier-mars 2014 Total USA Europe Japon Secteur International** Mio de CHF %* Mio de CHF %* Mio de CHF %* Mio de CHF * A taux de change constants (TCC) ** Asie-Pacifique, EEMEA (Europe de l Est, Moyen-Orient, Afrique), Amérique latine, Canada, autres *** >500% %* Mio de CHF MabThera/ Rituxan Avastin Herceptin Lucentis Tamiflu *** Tarceva Xeloda Pegasys Actemra / RoActemra CellCept Lancements récents Perjeta *** *** Kadcyla Zelboraf Erivedge *** Gazyva %* 5
6 MabThera/Rituxan (+3%), pour le traitement du cancer du sang, plus précisément du lymphome non hodgkinien (LNH), de la leucémie lymphoïde chronique (LLC) et pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR). Il est également utilisé dans le traitement de la granulomatose avec polyangéite (GPA) et de la polyangéite microscopique (PAM), deux types de vascularite à ANCA (anti-neutrophil cytoplasmic antibody, anticorps anticytoplasme des polynucléaires neutrophiles). Les ventes au premier trimestre ont augmenté de 3%, avec une solide croissance dans le Secteur international (+12%) et en Europe (+6%). Le chiffre d affaires aux Etats-Unis, marché affichant un degré de maturité élevé, a reculé de 2%. Dans le Secteur international, le chiffre d affaires a été stimulé par les fortes ventes au secteur public au Venezuela et au Brésil. La formulation sous-cutanée de MabThera dans le traitement du lymphome non hodgkinien a été homologuée en Europe au mois de mars. Avastin (+9%), pour le traitement des formes avancées de cancer colo-rectal, de cancer du sein, du poumon, du rein et de l ovaire, ainsi que du glioblastome (type de tumeur cérébrale). Aux Etats-Unis, les ventes ont progressé (+6%) du fait de l utilisation croissante d Avastin dans le traitement du cancer colo-rectal, tandis qu en Europe, l augmentation des ventes de 8% est due principalement à la demande accrue dans le traitement du cancer de l ovaire. Le Japon (+27%) a également connu une forte demande pour le traitement du cancer du poumon et du sein. Le Secteur international a progressé de 7%, la Chine bénéficiant de l utilisation croissante dans le cadre du programme favorisant l accès au traitement pour les patients atteints de cancer colo-rectal. Portefeuille HER2 (Herceptin, Perjeta, Kadcyla) (+17%), pour le traitement du cancer du sein HER2-positif et du cancer de l estomac HER2-positif métastatique (avancé). Les ventes d Herceptin ont enregistré une hausse globale de 3%, les Etats-Unis affichant une croissance de 4%, l Europe de 2% et le Japon de 23%. Le Secteur international affiche un chiffre d affaires stable: les ventes ont été affectées par un phasage des ventes au Mexique et des troubles politiques en Irak; la croissance est cependant restée solide en Chine, grâce aux programmes favorisant l accès des patients aux traitements, et au Brésil du fait des ventes au système de santé public. L accueil réservé à la formulation sous-cutanée d Herceptin a été très favorable depuis son homologation en Europe en Elle est aujourd hui disponible dans de nombreux marchés, notamment en Allemagne et au Royaume-Uni. La demande de Perjeta et Kadcyla, deux médicaments lancés récemment, a été très forte au premier trimestre. Perjeta (178 millions de francs suisses), un médicament utilisé en association avec Herceptin, a progressé de manière significative aux Etats-Unis dans le traitement du 6
7 cancer du sein métastatique et en traitement pré-chirurgical également lors de cancer du sein. La demande a été élevée également en Europe, particulièrement en Allemagne et au Royaume-Uni. Kadcyla (102 millions de francs suisses) est un anticancéreux ciblé qui peut se lier aux cellules cancéreuses HER2-positives pour leur délivrer directement la chimiothérapie. Il s agit donc d un médicament très puissant, mais qui entraîne moins d effets indésirables. Kadcyla a été bien accueilli en Europe (principalement en Allemagne) et a poursuivi sa croissance aux Etats-Unis. Après les homologations au Japon et en Europe fin 2013, des discussions concernant le remboursement sont en bonne voie dans ces marchés. Lucentis (+8%, Etats-Unis uniquement), pour le traitement de maladies oculaires, notamment la forme humide de la dégénérescence maculaire liée à l âge (DMLA), l œdème maculaire consécutif à l occlusion d une veine de la rétine (OVR) et l œdème maculaire diabétique (OMD). Les ventes ont été stimulées par la croissance dans les indications d OVR et d OMD et par la progression régulière dans le traitement de la forme humide de la DMLA. Actemra/RoActemra (+23%), pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR), de l arthrite juvénile idiopathique systémique et de l arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire. Du fait de l accueil toujours aussi favorable dont ce médicament bénéficie, pour une utilisation en monothérapie lors de PR, les ventes d Actemra/RoActemra ont poursuivi leur forte progression au Japon (+49%), en Europe (+20%) et aux Etats-Unis (+22%). Les ventes de la formulation souscutanée aux Etats-Unis, où elle a été mise sur le marché fin 2013, progressent également bien. Cette formulation a reçu un avis favorable de l agence de réglementation européenne en février et devrait être commercialisée au deuxième trimestre Zelboraf (-2%), contre le mélanome métastatique à gène BRAF présentant la mutation V600, lancé en Zelboraf est devenu le traitement standard du mélanome métastatique à gène BRAF muté aux Etats-Unis et en Europe et est actuellement homologué dans plus de 80 pays, cependant il fait actuellement face à la concurrence. Des données de l étude pivot de phase III cobrim comparant l association Zelboraf plus cobimetinib (inhibiteur de la protéine MEK), à Zelboraf utilisé en monothérapie sont attendues pour Gazyva (8 millions de francs suisses), pour le traitement de première ligne de la leucémie lymphoïde chronique (LLC). Gazyva a été homologué aux Etats-Unis en novembre 2013, après avoir bénéficié 7
8 du statut de percée thérapeutique (Breakthrough Therapy Designation) accordé par la FDA. Gazyva est inclus dans les recommandations thérapeutiques pour la LLC du National Comprehensive Cancer Network. Par ailleurs, Roche a déposé des demandes d autorisation de mise sur le marché auprès d autres autorités réglementaires, dont l Agence européenne des médicaments (EMA). Des études de phase III évaluant Gazyva dans le traitement du lymphome non hodgkinien sont en bonne voie et des résultats sont attendus à partir de Principales évolutions cliniques et décisions réglementaires au 15 avril 2014 Molécule Indication Etape-clé MabThera sous-cutané LNH (lymphome folliculaire et Homologation dans l T1 lymphome diffus à grandes cellules B) Xolair Urticaire idiopathique chronique Homologation par la FDA T1 Bitopertine Schizophrénie Etudes de phase III (FlashLyte et DayLyte portant sur les symptômes négatifs, TwiLyte portant sur les symptômes contrôlés de manière sousoptimale) ne satisfaisant pas aux critères d évaluation primaires. T1 SunLyte et MoonLyte interrompues suite à des analyses de futilité. Lebrikizumab Asthme sévère non contrôlé Résultats d une étude de phase IIb (LUTE, VERSE) Onartuzumab et Tarceva Cancer du poumon non à petites cellules Résultats d une étude de phase III (MetLung) T1 T1 8
9 Evolutions cliniques à venir et décisions réglementaires en attente Molécule Indication Etape-clé Gazyva Leucémie lymphoïde chronique Homologation dans l Kadcyla et Perjeta Cancer du sein HER2-positif métastatique (traitement de première Résultats d une étude de phase III (MARIANNE) ligne) RoActemra, formulation souscutanée Polyarthrite rhumatoïde Homologation dans l Cobimetinib et Zelboraf Mélanome métastatique à gène BRAF présentant la mutation V600 Résultats d une étude de phase III (cobrim) Octréotide oral Acromégalie Résultats d une étude de phase III Division Diagnostics Le secteur des laboratoires cliniques progresse dans toutes les régions Le chiffre d affaires de la division Diagnostics affiche une croissance globale de 7%, à laquelle toutes les unités d affaires ont contribué. La demande de tests et d instruments utilisés dans les laboratoires cliniques a été particulièrement forte, notamment dans les unités Professional Diagnostics et Molecular Diagnostics (+9% et +4% respectivement). Les ventes de Diabetes Care ont augmenté de 5% malgré un environnement de marché qui reste difficile et volatil. Les ventes de Tissue Diagnostics ont progressé de 4%. La hausse du chiffre d affaires a été portée par l Amérique du Nord (+9%), la région Asie-Pacifique (+13%) et la région EMEA (Europe, Moyen-Orient et Afrique, +4%); L Amérique latine (+13%) et le Japon (+7%) ont également affiché une solide croissance. Au cours du premier trimestre, Roche Diagnostics a lancé cinq produits clés. Le 07 avril 2014, Roche a annoncé l acquisition d IQuum Inc., une entreprise américaine privée spécialisée dans le développement de solutions de diagnostic moléculaire au point de soins. Cette nouvelle technologie permet d effectuer des tests de diagnostic moléculaire au point de soins, au plus proche du patient, plutôt que dans un laboratoire. L analyseur Liat et le test Liat Influenza A/B, premier test disponible pour une utilisation sur ce système, fournissent des résultats fiables et précis, comparables à ceux obtenus en laboratoire. Ils disposent d un marquage CE et sont homologués par la FDA. 9
10 Un comité consultatif de la FDA a recommandé le test HPV de Roche comme outil de dépistage primaire du cancer du col de l utérus, ce qui améliorera de manière significative le diagnostic précoce de cette maladie. Un nouveau test a également été lancé au cours de ce trimestre pour identifier la syphilis lors des prises de sang de routine et dans les dons de sang. Division Diagnostics: Ventes de janvier à mars 2014 En millions de CHF Variation en % (TCC)* Variation en % (CHF) En % des ventes Ventes de la division Diagnostics Unités d affaires Professional Diagnostics Diabetes Care Molecular Diagnostics Tissue Diagnostics Régions Europe, Moyen-Orient, Afrique 48 Amérique du Nord Asie - Pacifique Amérique latine Japon * A taux de change constants (TCC) Professional Diagnostics (+9%). L unité a encore consolidé sa position de leader du marché grâce à la solide croissance enregistrée dans les secteurs des tests immunologiques (+12%), des tests de chimie clinique (+10%) et de l auto surveillance de la coagulation par les patients (+6%). Toutes les régions ont contribué à la croissance supérieure à celle du marché enregistrée dans cette unité. Le secteur des tests immunologiques, qui représente un quart du chiffre d affaires total de la division, englobe les tests de détection des marqueurs tumoraux, thyroïdiens, cardiaques, ainsi que ceux liés à la santé de la femme et aux maladies infectieuses. La nouvelle gamme cobas 8100, solution pour l automatisation des opérations avant et après l analyse, disponible sur tous les marchés à l exception des Etats-Unis, a rencontré un écho très positif auprès des clients et bénéficié d une demande toujours élevée depuis son lancement en septembre Un nouveau test immunologique Elecsys Syphilis a été commercialisé afin d identifier, en pratique clinique courante et dans les dons de sang, les infections par la bactérie Treponema pallidum responsable de la syphilis. Chaque année, quelque 12 millions de personnes dans le monde contractent une infection par la syphilis, maladie qui peut être traitée de manière satisfaisante si elle est détectée à un stade précoce. 10
11 Diabetes Care (+5%). Les ventes de cette unité d affaires ont augmenté malgré la persistance d un environnement de marché difficile et volatil pour les systèmes de surveillance de la glycémie. Une croissance a été enregistrée dans toutes les régions: Amérique du Nord (+13%), Asie-Pacifique (+10%), région EMEA (+1%), Amérique latine (+12%) et Japon (+9%). Les chiffres de croissance communiqués pour le premier trimestre 2014 sont également le fait d un premier trimestre relativement médiocre l année précédente, particulièrement en Amérique du Nord. Les ventes de systèmes de surveillance de la glycémie ont progressé de 4%, du fait du remplacement progressif de produits en fin de cycle de vie par des produits plus récents et technologiquement plus avancés. La croissance a été emmenée principalement par Accu-Chek Aviva/Performa (+12%) et Accu-Chek Mobile (+24%). Les ventes des systèmes de délivrance d insuline affichent une hausse de 9%. Accu-Chek Insight, système de pompe à insuline et de télécommande de pompe de nouvelle génération de Roche, a été lancé en Europe. Molecular Diagnostics (+4%). Les principaux moteurs de la croissance ont été les produits de screening sanguin (+17%), les tests de détection du papillomavirus humain (HPV, +56%) et d autres infections virales (+5%), ainsi que la purification d acides nucléiques (PAN) et les réactifs pour la PCR en temps réel (ou PCR quantitative, qpcr) (+4%). Ces ventes ont contribué à une croissance de 7% des activités sous-jacentes (hors ventes dans le secteur du séquençage). La demande de tests diagnostiques compagnons pour l oncologie a également enregistré une progression (+32%). Toutes les régions ont fait état d une croissance des ventes, sauf le Japon où la croissance est restée stable. L unité d affaires a lancé ses tests de dépistage du MRSA/SA et du virus herpès simplex en Europe (MRSA/SA: methicillin-resistant Staphylococcus aureus [Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline] et Staphylococcus aureus, les principales causes d infections nosocomiales dans le monde). Le test qualitatif à double cible VIH-1 v. 2 a été mis sur le marché en Europe en février et le test pour Clostridium difficile a été homologué (marquage CE) pour l Europe en mars. Un comité consultatif de la FDA a recommandé à l unanimité le test HPV de Roche comme outil de dépistage primaire pour identifier les femmes à haut risque de cancer du col de l utérus. Tissue Diagnostics (+4%). La croissance des ventes a été, dans une large mesure, stimulée par les réactifs du segment Advanced Tissue Staining, qui ont progressé de 4%. La plupart des régions ont enregistré une solide croissance de leur chiffre d affaires, mais les ventes en Amérique du Nord ont reculé en raison de 11
12 changements intervenus dans les modalités de remboursement (-2%). Les ventes des tests CINtec Histology et CINtec PLUS Cytology sont en hausse (+8% et +21%, respectivement), démontrant la forte pénétration et l important niveau d adoption du portefeuille de produits Roche destinés au dépistage du cancer du col de l utérus. Quatre nouveaux accords de coopération avec des partenaires extérieurs ont été signés pour le développement de tests compagnons. Lancements de produits clés prévus en 2014 Domaine Nom du produit Description Marché Instruments/Dispositifs Laboratoires cobas 6800/8800 cobas m511 cobas 6500 Ventana Connect Système moléculaire (PCR) de nouvelle génération Système de tests hématologiques totalement intégré/automatisé Espace de travail automatisé pour les analyses d urine Logiciel (middleware) fournissant la connectivité avec des systèmes d information d hôpitaux Gestion du diabète Accu-Chek Insight Système de pompe à insuline et lecteur de glycémie de nouvelle génération Tests/dosages Screening sanguin/maladies infectieuses Accu-Chek Connect MPX 2.0 MPX (VIH, VHB, VHC), VHE, DPX¹, WNV² Lecteur de glycémie incluant une connectivité avec les smartphones, les applications mobiles et le «cloud» Test multiplex de nouvelle génération pour le screening sanguin Menu complet de screening sanguin par la technique NAT pour le cobas 6800/8800 Monde* Monde* USA Monde* VIH, VHC, VHB Tests virologiques pour le cobas 6800/8800 Monde* VHS Détection du virus herpès simplex sur le cobas
13 Microbiologie Santé de la femme Syphilis Détection de la bactérie Treponema pallidum (test immunologique) MRSA/SA Test de nouvelle génération sur le cobas 4800 C-difficile AMH Pronostic de prééclampsie *Sauf aux Etats-Unis 1Parvovirus B19 et virus de l'hépatite A 2Virus du Nil occidental (ou virus West Nile) Diagnostic d infections et de diarrhées associées Evaluation de la réserve ovarienne pour la fertilité Prédiction à court terme de la pré-éclampsie au cours de la grossesse (extension de l avantage revendiqué) A propos de Roche Roche, dont le siège est à Bâle, Suisse, figure parmi les leaders de l industrie pharmaceutique et diagnostique axée sur la recherche. Numéro un mondial de la biotechnologie, Roche produit des médicaments cliniquement différenciés pour l oncologie, l immunologie, les maladies infectieuses, l ophtalmologie et les neurosciences. Roche est aussi le leader mondial du diagnostic in vitro ainsi que du diagnostic histologique du cancer, et une entreprise d avant-garde dans la gestion du diabète. Sa stratégie des soins personnalisés vise à mettre à disposition des médicaments et des produits diagnostiques permettant d améliorer de façon tangible la santé ainsi que la qualité et la durée de vie des patients. Depuis sa fondation, en 1896, Roche n a cessé d apporter une contribution majeure dans le domaine de la santé, au niveau mondial. Vingt-quatre médicaments développés par Roche font partie de la Liste modèle de Médicaments Essentiels de l Organisation Mondiale de la Santé, notamment des antibiotiques, des traitements antipaludéens et des agents chimiothérapiques permettant de sauver des vies. En 2013, le groupe Roche, qui comptait plus de employés dans le monde, a consacré plus de 8,7 milliards de francs suisses à la recherche et au développement. Son chiffre d affaires s est élevé à 46,8 milliards de francs suisses. Genentech, aux Etats-Unis, appartient entièrement au groupe Roche, qui est par ailleurs l actionnaire majoritaire de Chugai Pharmaceutical, Japon. Pour de plus amples informations, veuillez consulter le site suivant: Tous les noms de marque mentionnés sont protégés par la loi. 13
14 Informations complémentaires Communiqué de presse avec un ensemble complet de tableaux: Roche et le développement durable: Rapport de gestion 2013 (y compris rapport sur la responsabilité de l entreprise): Dow Jones Sustainability Indexes: SAM: Relations avec les médias, groupe Roche Téléphone: / roche.mediarelations@roche.com Nicolas Dunant (responsable du bureau des médias) Silvia Dobry Štěpán Kráčala Claudia Schmitt Nina Schwab-Hautzinger Décharge de responsabilité: avertissement concernant les déclarations de nature prospective Ce document contient certaines déclarations de nature prospective. Celles-ci peuvent être identifiées par des termes tels que «table sur», «attend», «anticipe», «escompte», «devrait», «cherche à», «estime», «futur» ou d autres termes analogues, ainsi que par des commentaires sur, entre autres, la stratégie, des objectifs, des projets ou des intentions. Divers facteurs pourraient entraîner une divergence significative entre les résultats réels et ceux suggérés par les déclarations de nature prospective contenues dans le présent document. Ces facteurs incluent notamment: (1) mesures prises par des concurrents en matière de prix et de produits, (2) changements législatifs et réglementaires de même que conditions économiques, (3) retard dans le processus d homologation ou de commercialisation, impossibilité d obtenir l approbation des autorités réglementaires ou de mettre des produits sur le marché; (4) fluctuation des taux de change et situation générale des marchés financiers; (5) incertitudes concernant la découverte, le développement ou la commercialisation de nouveaux produits ou de nouveaux champs d application de produits existants, incluant, sans restriction, des résultats négatifs d études cliniques ou de projets de recherche ainsi que des effets indésirables inattendus de produits en développement ou déjà commercialisés; (6) pression accrue exercée par les gouvernements en matière de prix; (7) interruptions de la production; (8) perte de protection ou impossibilité d obtenir une protection adéquate en matière de propriété industrielle; (9) litiges; (10) perte de dirigeants clés ou d autres collaborateurs; (11) publicité et couverture médiatique défavorables. La déclaration concernant la croissance du bénéfice par titre n est pas une prévision de bénéfice; il ne doit pas en être déduit que cela signifie que le bénéfice ou le bénéfice par titre de Roche pour une quelconque période actuelle ou ultérieure sera obligatoirement égal ou supérieur au bénéfice ou au bénéfice par titre publié par Roche dans le passé. 14
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