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1 BILAN IPE2013

2 SOMMAIRE Remerciements... 3 Profils Visiteurs 4 Exposants.. 5 Evaluations. 6 Reportage Photos 42 Contact Organisation... 47

3 REMERCIEMENTS Chère Madame, Cher Monsieur, La 3ème édition d Industrie Pharma Expo s est clôturée le Jeudi 14 Novembre 2013 à l hôtel Sheraton de Casablanca, plateforme annuelle de rencontres pour tous les professionnels de la pharmacie industrielle. Plus de 300 participants ont assisté à ce forum axé sur les métiers de l industrie pharmaceutique à travers 12 ateliers et plénières autour de thèmes tels que, l innovation et le développement du médicament. Cette édition est sans aucun doute le début d un grand rendez-vous annuel d échanges et de rencontres B to B pour les fournisseurs de l industrie pharmaceutique ainsi que tout partenariat export. Nous espérons que cette 3ème édition a répondu à vos attentes. Nous tenons à vous exprimer nos vifs remerciements, pour votre soutien et votre apport à la réussite de cet événement. Nous restons à votre disposition pour toute suggestion qui nous permettrait de nous améliorer lors des prochaines éditions. En espérant vous accueillir à nouveau lors du prochain salon INDUSTRIE PHARMA Expo en novembre Nous vous remercions encore pour la confiance que vous nous témoignez et vous prions d agréer chère Madame, cher Monsieur, nos sincères salutations. Younes Belayachi Coordinateur du Forum

4 ORGANISMES VISITEURS LABORATOIRES PARTICIPANTS Plus de 300 Visiteurs. ORGANISMES PUBLICS AUTRES SOCIÉTÉS

5 EXPOSANTS

6 TABLE RONDE MERCREDI 13 Novembre H00-12H30 COMMENT PRÉSENTER UN DOSSIER DE TRANSPARENCE : AMM ET REMBOURSEMENT INTERVENANTS : - Dr Farah HAJJI (ANAM), Pharmacienne et membre de la Direction du Conventionnement et Normalisation, ANAM - Pr Yahya CHERRAH, Président de la Commission de la Transparence et Professeur en pharmacologie/toxicologie à la faculté de médecine et pharmacie de Rabat - Dr Abdelhakim ZALIM, Chef de division de la Pharmacie à la Direction du Médicament et de la Pharmacie et Président de l Association Marocaine des Pharmaciens du Secteur Public MODÉRATEURS : - Pr Fadoua ALLALI, Professeur en Rhumatologie (Rabat), Membre de la commission de transparence, directrice pôle biostatistique du CRECET, directrice de l'équipe de Recherche du LBRCE et membre de la commission de transparence - Pr Hicham HARMOUCHE, Professeur en médecine interne à l hôpital Ibn Sina Rabat et membre de la commission de transparence OBJECTIFS: Connaître la mission et le fonctionnement de la commission de transparence Connaître les modalités pratiques pour l élaboration du dossier de transparence Comment mettre en place le dossier économique Maîtriser les critères d évaluation du dossier de transparence

7 Réponses ÉVALUATION COMMENT PRÉSENTER UN DOSSIER DE TRANSPARENCE : AMM ET REMBOURSEMENT 1 100% 12% 80% Exellent/ Très satisfait Bon/ Satisfait 60% 44% 52% Moyen/Moyennement Satisfait Mauvais/ Insatisfait 40% Sans Avis 0% 32% 4% Contenu 32% 2,50% Atteinte des Objectifs

8 ÉVALUATION COMMENT PRÉSENTER UN DOSSIER DE TRANSPARENCE : AMM ET REMBOURSEMENT 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 10% Le formateur explique clairement Etes-Vous satisfait du formateur? Le formateur répond t il aux différentes Questions? 0% OUI NON

9 TABLE RONDE MERCREDI 13 Novembre H00-17H30 ICH Q10 : MISE EN OEUVRE PRATIQUE DANS L INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE INTERVENANTES : - Dr Catherine DURANDEAU, Docteur en Pharmacie, spécialisée en qualitologie et pharmaco-technie industrielle, Université Bordeaux Segalen - Dr Catherine HEUREUDE, Enseignante et consultant, expert en systéme de Management de qualité, Université Bordeaux Segalen MODÉRATRICE: - Mme Nabila KHALIL, Directeur Qualité/Sécurité /Environnement, Laboratoires AFRIC-PHAR" OBJECTIFS Maitriser les messages clés et fondamentaux ICH Q10 Identifier le référentiel Maitriser le contenu et l approche ICH Q10 Mettre en place ICH Q10 dans l entreprise

10 Réponses ÉVALUATION ICH Q10 : MISE EN OEUVRE PRATIQUE DANS L INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE 100% 4% 80% Exellent/ Très satisfait 60% 44% 60% Bon/ Satisfait Moyen/Moyennement Satisfait 40% Mauvais/ Insatisfait Sans Avis 32% 32% 0% 4% Contenu Atteinte des Objectifs

11 ÉVALUATION ICH Q10 : MISE EN OEUVRE PRATIQUE DANS L INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% Le formateur explique clairement Etes-Vous satisfait du formateur? Le formateur répond t il aux différentes Questions? 10% 0% OUI NON

12 TABLE RONDE Jeudi 14 Novembre H00-12H30 ETHIQUES ET BONNES PRATIQUES CLINIQUES POUR LES ESSAIS DE MÉDICAMENTS INTERVENANTS : - Pr Ali BENOMAR, Directeur du Centre de Recherche En Épidémiologie Clinique et Essais thérapeutiques (CRECET) - Fac Méd -Rabat - Pr Redouane ABOUQAL, Directeur du Laboratoire de Biostatistique et Recherche Clinique (LBRCE). Membre du comité d'éthique. Fac Méd - Rabat - Pr Fadoua ALLALI, Professeur en Rhumatologie (Rabat), Membre de la commission de transparence, directrice pôle biostatistique du CRECET, directrice de l'équipe de Recherche du LBRCE et membre de la commission de transparence MODÉRATEUR : - Dr Rachid LAMRINI, Président du Conseil de l Ordre des Pharmaciens Fabricants et Répartiteurs (COPFR), et Pharmacien Responsable de Maphar OBJECTIFS: Introduction à la recherche clinique et aux essais sur les médicaments. Comprendre le développement pré-clinique et clinique du médicament. Quelle considération éthique en recherche clinique. Les responsabilités des investigateurs. Notions pratiques : lecture critique de la procédure d investigateur, le protocole, analyse des statistiques

13 Réponses ÉVALUATION ETHIQUES ET BONNES PRATIQUES CLINIQUES POUR LES ESSAIS DE MÉDICAMENTS 100% 90% 80% 35,00% 14,30% 70% Exellent/ Très satisfait Bon/ Satisfait Moyen/Moyennement Satisfait Mauvais/ Insatisfait Sans Avis 60% 50% 40% 30% 57,00% 57,10% 10% 0% 7,00% 28,60% Contenu Atteinte des Objectifs

14 ÉVALUATION ETHIQUES ET BONNES PRATIQUES CLINIQUES POUR LES ESSAIS DE MÉDICAMENTS 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% Le formateur explique clairement Etes-Vous satisfait du formateur? Le formateur répond t il aux différentes Questions? 10% 0% OUI NON

15 TABLE RONDE Jeudi 14 Novembre H00-17H30 LA PHARMACIE HOSPITALIÈRE AU MAROC INTERVENANTS : - Pr Ahmed BENNANA, Professeur de gestion pharmaceutique, chef de pole pharmacie de l'hmmv. Rabat -Dr Amine CHEIKH, Pharmacien et chef du service de la pharmacie à l'hôpital Cheikh Zaid - Rabat SOUS-THÈMES : ETAT DES LIEUX ET PERSPECTIVES MANAGEMENT DE LA QUALITÉ DE LA PRISE EN CHARGE MÉDICAMENTEUSE DES ÉTABLISSEMENTS DE SOIN GESTION DES RUPTURES DE STOCK

16 Réponses ÉVALUATION LA PHARMACIE HOSPITALIÈRE AU MAROC 100% 80% 40 % 28,60% Exellent/ Très satisfait Bon/ Satisfait Moyen/Moyennement Satisfait Mauvais/ Insatisfait Sans Avis 60% 40% 60% 71,40% 0% Contenu Atteinte des Objectifs

17 Réponses ÉVALUATION LA PHARMACIE HOSPITALIÈRE AU MAROC 100% 90% 80% 70% 60% 50% Le formateur explique clairement Etes-Vous satisfait du formateur? 40% 30% Le formateur répond t il aux différentes Questions? 10% 0% OUI NON

18 ATELIER 1 MERCREDI 13 Novembre H30-12H30 ANALYSE DE RISQUES EN R&D ANIMÉ PAR : - Dr Catherine DURANDEAU, Docteur en Pharmacie, spécialisée en qualitologie et pharmaco-technie industrielle, Université Bordeaux Segalen - Dr Catherine HEUREUDE, Enseignante et consultant, expert en systéme de Management de qualité, Université Bordeaux Segalen OBJECTIFS Introduction à l analyse et au management du risque Identifier les différentes méthodes pour analyser des risques Comment mettre en place une démarche d analyse de risque dans son entreprise

19 Réponses ÉVALUATION ANALYSE DE RISQUES EN R&D 100% 80% 47% 35,30% Exellent/ Très satisfait Bon/ Satisfait Moyen/Moyennement Satisfait Mauvais/ Insatisfait Sans Avis 60% 40% 41, 47,10% 0% 11,80% 5,90% 11,70% Contenu Atteinte des Objectifs

20 Réponses ÉVALUATION ANALYSE DE RISQUES EN R&D 100% 90% 80% 70% 60% 50% Le formateur explique clairement Etes-Vous satisfait du formateur? 40% 30% Le formateur répond t il aux différentes Questions? 10% 0% OUI NON

21 ATELIER 1 MERCREDI 13 Novembre H30-17H00 LE «CHANGE CONTROL» GESTION DES MODIFICATIONS ANIMÉ PAR : - Dr Najib JABRI, Docteur en Sciences, Directeur de Qualité et Compliance Industrielle, Afrique et Moyen Orient, SANOFI AVENTIS France MODÉRATRICE: - Mme Maria EL BIED, Responsable Affaires Réglementaires, Laboratoire MAPHAR, groupe SANOFI. PERSONNES CIBLÉES Cadres des départements qualité Assurances qualité Développement, production et pharmacien responsable

22 Réponses ÉVALUATION LE «CHANGE CONTROL» GESTION DES MODIFICATIONS 100% 80% 60% 55% Exellent/ Très satisfait Bon/ Satisfait Moyen/Moyennement Satisfait Mauvais/ Insatisfait Sans Avis 60% 40% 25% 25% 0% 15% Contenu 15% 5% Atteinte des Objectifs

23 Réponses ÉVALUATION LE «CHANGE CONTROL» GESTION DES MODIFICATIONS 100% 90% 80% 70% 60% 50% Le formateur explique clairement Etes-Vous satisfait du formateur? 40% 30% Le formateur répond t il aux différentes Questions? 10% 0% OUI NON

24 ATELIER 1 JEUDI 14 Novembre H30-12H30 LA MÉTHODOLOGIE DES PLANS D EXPÉRIENCE : OUTILS, OPTIMISATION EN FORMULATION ET EN SCIENCES ANALYTIQUES ANIMÉ PAR : -Pr Abdelaziz BOUKLOUZE, Professeur à la Faculté Méd Pharmacie de Rabat, spécialiste en chemometry (Val.analytique, DOE, SPC, statistiques, PCA, PLS) OBJECTIFS Définir un plan d expérience Comprendre l importance d un plan d expérience Recenser les différents problèmes qui nécessitent l application d un plan d expérience Maitriser l interprétation des résultats par des logiciels spécifiques Applications pratiques : - Optimisation d un paramètre galénique lors du développement pharmaceutique - La robustesse en développement analytique

25 Réponses ÉVALUATION LA MÉTHODOLOGIE DES PLANS D EXPÉRIENCE : OUTILS, OPTIMISATION EN FORMULATION ET EN SCIENCES ANALYTIQUES 100,00% 80,00% 42,90% 23,30% Exellent/ Très satisfait 60,00% Bon/ Satisfait Moyen/Moyennement Satisfait 40,00% 42,10% 47,60% Mauvais/ Insatisfait Sans Avis 20,00% 0,00% 15,00% Contenu 14,30% 10% 4,80% Atteinte des Objectifs

26 Réponses ÉVALUATION LA MÉTHODOLOGIE DES PLANS D EXPÉRIENCE : OUTILS, OPTIMISATION EN FORMULATION ET EN SCIENCES ANALYTIQUES 100% 90% 80% 70% 60% Le formateur explique clairement Etes-Vous satisfait du formateur? 50% 40% 30% Le formateur répond t il aux différentes Questions? 10% 0% OUI NON

27 ATELIER 1 JEUDI 14 Novembre H30-17H00 IDENTIFICATION ET QUALIFICATION DES IMPURETÉS LORS DU DÉVELOPPEMENT PHARMACEUTIQUE ANIMÉ PAR : - Mr Claude CHARUEL, Consultant et ex Directeur Scientifique des Laboratoires Pfizer d Amboise-France OBJECTIFS Identifier les types d impuretés. Appréhender les problèmes inhérents aux impuretés détectées. Approfondir ses connaissances sur les diverses stratégies de contrôle. Cas pratiques. PERSONNES CIBLÉES Département analytiques et toxicologiques. Responsables de projet, d étude clinique et Affaires réglementaires

28 Avis-Audience ÉVALUATION IDENTIFICATION ET QUALIFICATION DES IMPURETÉS LORS DU DÉVELOPPEMENT PHARMACEUTIQUE 100% 80% 48,00% 24,00% Exellent/ Très satisfait 60% 24,00% Bon/ Satisfait Moyen/Moyennement Satisfait Mauvais/ Insatisfait 40% 24,00% 28,00% Sans Avis 0% 28,00% Contenu 4,00% Atteinte des Objectifs

29 Réponses ÉVALUATION IDENTIFICATION ET QUALIFICATION DES IMPURETÉS LORS DU DÉVELOPPEMENT PHARMACEUTIQUE 100% 90% 80% 70% 60% Le formateur explique clairement Etes-Vous satisfait du formateur? 50% 40% 30% Le formateur répond t il aux différentes Questions? 10% 0% OUI NON

30 ATELIER 2 MERCREDI 13 Novembre H30-12H30 DÉVELOPPEMENT GALÉNIQUE D UN MÉDICAMENT GÉNÉRIQUE ANIMÉ PAR : Dr Thami MUSNAOUI, Pharmacien Industriel Spécialiste en Technologie Pharmaceutique OBJECTIFS Maitriser 3 étapes fondamentales : - L obtention de l ingrédient pharmaceutique actif IPA - La pré formulation - La formulation

31 Réponses ÉVALUATION DÉVELOPPEMENT GALÉNIQUE D UN MÉDICAMENT GÉNÉRIQUE. 100% 16,70% 80% 47,00% Exellent/ Très satisfait Bon/ Satisfait Moyen/Moyennement Satisfait Mauvais/ Insatisfait Sans Avis 60% 40% 66,70% 33,00% 0% 16,60% Contenu 18,00% 2,00% Atteinte des Objectifs

32 Réponses ÉVALUATION DÉVELOPPEMENT GALÉNIQUE D UN MÉDICAMENT GÉNÉRIQUE. 100% 90% 80% 70% 60% Le formateur explique clairement Etes-Vous satisfait du formateur? 50% 40% 30% Le formateur répond t il aux différentes Questions? 10% 0% OUI NON

33 ATELIER 2 MERCREDI 13 Novembre H30-17H00 MEDICAL ACCESS AU MAROC : CAS DE LA HTA ANIMÉ PAR : - Pr Samir AHID, Professeur de Pharmacologie. Consultant en Biostatistique et Recherche Clinique OBJECTIFS Maitriser les enjeux, concept et évolution du Market Access Les modèles d accès au marché tel que l HTA

34 Réponses ÉVALUATION MEDICAL ACCESS AU MAROC : CAS DE LA HTA 1 100% 80% 42,90% Exellent/ Très satisfait Bon/ Satisfait 60% 64,70% Moyen/Moyennement Satisfait Mauvais/ Insatisfait 40% Sans Avis 28,60% 57,10% 0% 6,70% Contenu 3,30% Atteinte des Objectifs

35 ÉVALUATION MEDICAL ACCESS AU MAROC : CAS DE LA HTA 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% Le formateur explique clairement Etes-Vous satisfait du formateur? Le formateur répond t il aux différentes Questions? 10% 0% OUI NON

36 ATELIER 2 JEUDI 14 Novembre H00-12H30 LES MARCHÉS PUBLICS HOSPITALIERS : ACTUALITÉS, RÉGLEMENTATIONS ET PROCÉDURES ANIMÉ PAR : - Mr Abderrahim KARIB, Chef de Division de l'approvisionnement (Produits Pharm)-Ministère de la Santé OBJECTIFS Connaitre les nouvelles directives et procédure des appels d offres. Maitriser la réglementation et les besoins du marché médicaments à l hôpital PERSONNES CIBLÉES Direction commerciale des laboratoires pharmaceutiques

37 Réponses ÉVALUATION LES MARCHÉS PUBLICS HOSPITALIERS : ACTUALITÉS, RÉGLEMENTATIONS ET PROCÉDURES 120,00% 100,00% 80,00% 25,00% 12,50% Exellent/ Très satisfait Bon/ Satisfait 60,00% 25,00% 43,80% Moyen/Moyennement Satisfait Mauvais/ Insatisfait 40,00% Sans Avis 20,00% 50% 31,30% 0,00% 13% Contenu Atteinte des Objectifs

38 Réponses ÉVALUATION LES MARCHÉS PUBLICS HOSPITALIERS : ACTUALITÉS, RÉGLEMENTATIONS ET PROCÉDURES 100% 90% 80% 70% 60% 50% Le formateur explique clairement Etes-Vous satisfait du formateur? 40% 30% 10% Le formateur répond t il aux différentes Questions? 0% OUI NON

39 ATELIER 2 JEUDI 14 Novembre H30-17H00 «BONNES PRATIQUES DE DISTRIBUTION DES MÉDICAMENTS» «BONNES PRATIQUES DE DISTRIBUTION DES MÉDICAMENTS AU MAROC» ANIMÉ PAR : - Mme Leila SENTISSI, Pharmacienne, directrice de vente à Cooper Pharma et membre du Conseil de l Ordre des Pharmaciens Fabricants et Répartiteurs -«Membre de l inspection du Ministère de la Santé» «RÉGLEMENTATION ET DISTRIBUTION DES MÉDICAMENTS EN AFRIQUE DE L OUEST» ANIMÉ PAR : - DR DIA CHECK OUMAR, Président du SYNAPPO, Président d'ispharma

40 Réponses ÉVALUATION «BONNES PRATIQUES DE DISTRIBUTION DES MÉDICAMENTS» 1 100% 13,60% Exellent/ Très satisfait 80% 40,90% 18, Bon/ Satisfait Moyen/Moyennement Satisfait 60% 40,90% Mauvais/ Insatisfait Sans Avis 40% 53,40% 36,40% 0% Contenu Atteinte des Objectifs

41 Réponses ÉVALUATION «BONNES PRATIQUES DE DISTRIBUTION DES MÉDICAMENTS» 90% 80% 70% 60% 50% Le formateur explique clairement Etes-Vous satisfait du formateur? 40% 30% Le formateur répond t il aux différentes Questions? 10% 0% OUI NON

42 REPORTAGE PHOTOS CONFÉRENCES ET TABLES RONDES

43 REPORTAGE PHOTOS ATELIERS PRATIQUES

44 REPORTAGE PHOTOS ACCEUIL - EXPOSITION

45 REPORTAGE PHOTOS RESTAURATION

46 CONTACT ORGANISATION / Rue Caïd Al Achtar - Résidence Arbil - Maârif Casablanca Tél : Fax :

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