Protocole de chirurgie

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1 Protocole de chirurgie

2 ...Votre Sourire, Notre Passion La société Global D est née en juillet 2012 de la fusion de deux marques importantes sur le marché de l implantologie dentaire en France : - Société créée en 2000 et dédiée à la chirurgie maxillo-faciale et à l implantologie dentaire - Société créée en 1973 et dédiée à l orthopédie et à l implantologie dentaire - Conçoit, fabrique et commercialise des implants dentaires depuis Conçoit, fabrique et commercialise des implants dentaires depuis Créateur de l In-Kone, un des premiers implants français à connexion conique interne - Créateur de l anneau esthétique et du concept de double mobilité en prothèse de hanche - Plus de implants In-Kone vendus à ce jour - Plus de implants EVL vendus à ce jour Global D - ZI de Sacuny - BP av. Marcel Mérieux Brignais - FRANCE tél. +33(0) fax +33(0)

3 Planification du traitement Examen du patient et planification du traitement L examen et la planifi cation du traitement doivent être réalisés conformément aux protocoles cliniques habituels. Il convient de réaliser une étude détaillée de l état de santé général du patient, son historique clinique, son hygiène buccale, sa motivation, ainsi que ses attentes. Des critères tels que tabagisme important, mastication pathologique (le bruxisme) et consommation d alcool élevée doivent être pris en compte. Le patient doit présenter une base anatomique favorable à la pose d implants. Il convient de réaliser un examen approfondi de la cavité buccale mettant en évidence toute pathologie potentielle de l os ou de la gencive, l état du périodonte des dents restantes et la présence d anomalies occlusales. Tout autre facteur susceptible d affecter la dentition naturelle existante ou la gencive saine entourant l implant doit être pris en compte. Planification pré-opératoire Les calques pour radiographie servent de gabarit de mesure et de comparaison afi n de choisir le type, le diamètre et la longueur de l implant adéquat. Les transparents représentent les dimensions de l implant avec les facteurs de déformations appliqués aux clichés radiographiques. Ces documents sont disponibles pour l ensemble de la gamme te ka Universal System. Se basant sur une visualisation 3D de l anatomie du patient, la planifi cation implantaire assistée par ordinateur peut également aider à mesurer et à localiser les structures importantes comme le nerf alvéolaire inférieur, les cavités sinusales et les fosses nasales. Les logiciels de planifi cation renferment les images 3D des implants permettant ainsi une planifi cation effi cace, précise et fi able, qui inclut le nombre d implants requis, leurs tailles et leurs positions. La planifi cation assistée par ordinateur peut déboucher sur l utilisation d un guide chirurgical prenant en considération les paramètres pré-déterminés. Un kit d instrumentation de forage spécifi que pour la chirurgie guidée est alors nécessaire et permettra la mise en place de tous les implants de la gamme te ka Universal System. 3

4 Séquence de forage Implant Universal Ø 3.5 mm Séquence de forage Foret pilote pointeur Ø 2 mm DFU2C ou -L Ø 2-3 mm DFU2-3C ou -L Foret terminal Ø 3.5 mm DFTU3.5C ou -L Vitesse de rotation De 400 à 800 tr/min max. En fonction de la densité osseuse et du site implanté D1 : passage complet Densité osseuse D1 à D4 D1 à D4 D2 : passage partiel au niveau cortical uniquement D3-D4 : ne pas utiliser Etapes optionnelles Indicateur de parallélisme et de profondeur Butées amovibles à associer avec les forets de même couleur Le foret terminal doit être passé parfaitement axé afi n d éviter tout phénomène d ovalisation pouvant compromettre la stabilité de l implant. Il ne doit être utilisé qu en cas de forte densité osseuse. Pour l implant In-Kone Universal, la profondeur de forage dépend de l enfouissement prévu (cf. spécifi cités In-Kone Universal page 8). D1-D2-D3-D4 : Classifi cation des densités osseuses selon Lekholm & Zarb (1985). 4

5 Séquence de forage Implant Universal Ø 4 mm Séquence de forage Foret pilote pointeur Ø 2 mm DFU2C ou -L Ø 2-3 mm DFU2-3C ou -L Foret terminal Ø 4 mm DFTU4C ou -L Vitesse de rotation De 400 à 800 tr/min max. En fonction de la densité osseuse et du site implanté D1 : passage complet Densité osseuse D1 à D4 D1 à D4 D2 : passage partiel au niveau cortical uniquement D3-D4 : ne pas utiliser Etapes optionnelles Indicateur de parallélisme et de profondeur Foret terminal Ø 3.5 mm DFTU3.5C ou -L De 400 à 800 tr/min max. Butées amovibles à associer avec les forets de même couleur Le foret terminal doit être passé parfaitement axé afi n d éviter tout phénomène d ovalisation pouvant compromettre la stabilité de l implant. Il ne doit être utilisé qu en cas de forte densité osseuse. Pour l implant In-Kone Universal, la profondeur de forage dépend de l enfouissement prévu (cf. spécifi cités In-Kone Universal page 8). La séquence de forage pour les implants de la gamme te ka Universal System Ø 4 mm L 17 mm nécessite des forets spécifi ques de longueur 17 mm. Ces forets sont livrés sur commande et ne sont pas par défaut dans la trousse de chirurgie. 5

6 Séquence de forage Implant Universal Ø 4.5 mm Séquence de forage Foret pilote pointeur Ø 2 mm DFU2C ou -L Ø 2-3 mm DFU2-3C ou -L Ø 3-4 mm DFU3-4 ou -L Foret terminal Ø 4.5 mm DFTU4.5C ou -L Vitesse de rotation De 400 à 800 tr/min max. En fonction de la densité osseuse et du site implanté D1 : passage complet Densité osseuse D1 à D4 D1 à D4 D1 à D4 D2 : passage partiel au niveau cortical uniquement D3-D4 : ne pas utiliser Etapes optionnelles Indicateur de parallélisme et de profondeur Foret terminal Ø 4 mm DFTU4C ou -L De 400 à 800 tr/min max. Butées amovibles à associer avec les forets de même couleur Le foret terminal doit être passé parfaitement axé afi n d éviter tout phénomène d ovalisation pouvant compromettre la stabilité de l implant. Il ne doit être utilisé qu en cas de forte densité osseuse. Pour l implant In-Kone Universal, la profondeur de forage dépend de l enfouissement prévu (cf. spécifi cités In-Kone Universal page 8). La séquence de forage pour les implants de la gamme te ka Universal System Ø 4.5 mm L 17 mm nécessite des forets spécifi ques de longueur 17 mm. Ces forets sont livrés sur commande et ne sont pas par défaut dans la trousse de chirurgie. 6

7 Séquence de forage Implant Universal Ø 5.5 mm Séquence de forage Foret pilote pointeur Ø 2 mm DFU2C ou -L Ø 2-3 mm DFU2-3C ou -L Ø 3-4 mm DFU3-4C ou -L Ø 4-5 mm DFU4-5C ou -L Foret terminal Ø 5.5 mm DFTU5.5C ou -L Vitesse de rotation De 400 à 800 tr/min max. En fonction de la densité osseuse et du site implanté D1 : passage complet Densité osseuse D1 à D4 D1 à D4 D1 à D4 D1 à D4 Etapes optionnelles D2 : passage partiel au niveau cortical uniquement D3-D4 : ne pas utiliser Indicateur de parallélisme et de profondeur Foret terminal Ø 4.5 mm DFTU4.5C ou -L De 400 à 800 tr/min max. Butées amovibles à associer avec les forets de même couleur Le foret terminal doit être passé parfaitement axé afi n d éviter tout phénomène d ovalisation pouvant compromettre la stabilité de l implant. Il ne doit être utilisé qu en cas de forte densité osseuse. Pour l implant In-Kone Universal, la profondeur de forage dépend de l enfouissement prévu (cf. spécifi cités In-Kone Universal page 8). 7

8 Spécificités In-Kone Universal Mise en place de l implant In-Kone Universal Préhension de l implant avec la clé porte-implant contre-angle (DCPICACI2 ou -L) ou manuelle (DCPIMCI2-1.2 ou -L). Vérifi er systématiquement l enclenchement de la clé dans l implant. Si nécessaire effectuer une légère rotation axiale de cette clé jusqu à obtenir l insertion complète de l hexagone d indexation dans le fond de la connectique. 2 - Vissage en bouche. Démarrer à 25 N.cm et augmenter progressivement. Pour les implants de longueur 6 mm, commencer à 35 N.cm. 3 - Vissage manuel avec la clé porte-implant (DCPIMCI2-1.2 ou -L) et la clé à cliquet (DCCLIC-2). Positionnement d une des facettes de la clé porte-implant en vestibulaire pour repositionner aisément les piliers prothétiques indexés. 4 - Mise en place de la vis de cicatrisation ou de la vis de couverture avec la clé porte-implant manuelle (DCPIMCI2-1.2 ou -L) ou avec le tournevis hexagonal (DCM1.2, C ou L). Serrage manuel (10 N.cm maximum). Positionnement de l implant In-Kone Universal Le positionnement vertical de l implant In-Kone Universal dépend de plusieurs paramètres : esthétique, épaisseur des tissus et hauteur verticale disponible. La connectique étanche de l implant In-Kone Universal autorise son enfouissement sous-crestal, si le volume osseux le permet. L enfouissement peut être conseillé pour limiter les contraintes osseuses et faciliter la gestion prothétique. A titre d exemple, si le praticien souhaite enfouir de 1.5 mm en sous-crestal un implant In-Kone Universal de longueur 10 mm, il pourra se repérer au marquage des forets à la hauteur de 11.5 mm ou utiliser la série de butées de hauteur 11.5 mm. Si une résistance importante à l insertion de l implant est rencontrée, retirer l implant, le replacer dans son support en titane, vérifi er la profondeur de forage avec la jauge ou le foret, et envisager un élargissement complémentaire du site si nécessaire. 8

9 Addendum Addendum Catalogue de vente Dentaire Fabricant : Global D Adresse : ZI de Sacuny 118 Avenue Marcel Mérieux BRIGNAIS France Conformité ISO et ISO 9001 établie par le LNE GMED (0459) NF EN ISO Produits concernés : Dispositifs médicaux de classe I, IIa et IIb dédiés à l implantologie dentaire Conformité avec les exigences de la Directive 93/42/CEE Matériaux : tous les implants sont en alliage de titane (TA6V) ou titane pur T40 conformément aux normes ASTM F136 et ISO , ASTM F67 et ISO Indications revendiquées : Les systèmes d implants dentaires Global D se composent d implants endo-osseux, d ancillaires et de pièces prothétiques associées. Les implants dentaires Global D doivent être mis en place chirurgicalement dans l os de la mâchoire supérieure ou inférieure afi n de supporter les dispositifs prothétiques, et de restaurer l esthétique et la fonction masticatoire du patient, en une seule ou plusieurs applications unitaires. Les produits tekka KRESTAL, KRESTAL Universal, In-Kone Universal, T-QUEST Universal peuvent aussi bien être utilisés dans le cadre d une procédure chirurgicale en une seule voire deux étapes, alors que les produits Twinkon Universal, PROGRESS et MONOBLOC sont conçus pour une procédure en une seule étape. La mise en charge immédiate est préconisée en présence d une bonne stabilité primaire et d une mise en charge occlusale appropriée. Cette technique n est envisagée que lorsque toute autre thérapie moins invasive est considérée comme moins appropriée. Consulter la notice d instruction livrée dans chaque emballage. Attention : toutes ces pièces sont disponibles à l export sous réserve d obtention des homologations en vigueur dans les pays concernés. 9

10 Domaines d activités Implantologie Chirurgie pré-implantaire Chirurgie orthognatique Chirurgie reconstructrice Chirurgie traumatologique de la face Chirurgie carcinologique Cranio-chirurgie Orthodontie Formation Made in FRANCE Une société du groupe MENIX Votre Sourire, Notre Passion ZI de Sacuny - BP 82 avenue Marcel Mérieux 118 Brignais France tél. +33 (0) fax +33 (0) DC-IK PROTO-FR-Ed1-13

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