MEDICAMENTS : Ruptures d approvisionnement vues du côté de l Hôpital. Comment améliorer la situation?

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1 MEDICAMENTS : Ruptures d approvisionnement vues du côté de l Hôpital. Comment améliorer la situation? Jean-Michel DESCOUTURES, Pharmacien des Hôpitaux CH Argenteuil (95) Président du Club des Acheteurs de Produits de Santé (CLAPS) Coordonnateur du segment d achats Médicaments Resah-idf 1

2 Un «instantané» des ruptures au CHU de TOURS - dernier trimestre 2011 Méthodologie : - Comptabilisation des ruptures d approvisionnement : définitive, temporaire, sans délai - Comptabilisation des difficultés d approvisionnement : contingentement Résultats : - Sur 31 ruptures et difficultés d approvisionnement 6 spécialités concernent un laboratoire de génériques 25 spécialités concernent des médicaments en situation de monopole - 11 spécialités ont été jugées indispensables car non disponibles en ville, sans concurrence, traitant de maladies rares ou urgences vitales, substitution difficile ou impossible 2

3 Deux situations de ruptures dont les conséquences ne sont pas identiques mais qui se traduisent par une mauvaise qualité de prise en charge du patient Médicaments en monopole Médicaments concurrentiels 3

4 Exemples : Médicaments en monopole (1) Traitements de ville patients ambulatoires Fludrocortisone 50 µg (ADIXONE ) comprimé. Alternative ANSM importation : FLORINEFF 100 µg comprimé flacon vrac à conserver au frais BCG intra-vésical (IMMUCYST ) importation ANSM - BCG Medac rupture d approvisionnement importation ONCOTICE MSD Phénytoïne 100 mg (DI-HYDAN ) comprimé importation ANSM DIPHANTOINE 100 mg Conséquence pour le patient : mauvaise prise en charge, parcours du combattant Conséquence financière : difficultés de tarification avec l Assurance Maladie 4

5 Médicaments en monopole (2) Traitements de ville patients ambulatoires Propositions 1. Information des prescripteurs, des pharmaciens d officine, des pharmaciens hospitaliers et des patients 2. Connaissance du retour à la situation ante 3. Connaissance exacte du médicament de substitution : nom de la spécialité, dosage, conditions de prescription, d administration, de conservation, 4. Autorisation d achat de médicaments importés par la pharmacien d officine Objectif : assurer la continuité des soins pour le patient ambulatoire sans rupture du lien pharmacien d officine-patient

6 Médicaments en monopole (3) Traitements hospitaliers Exemples : Vérapamil injectable (Isoptine ) Voriconazole injectable (Vfend ) Danaparoïde (Orgaran ) Conséquences: Contingentement par les industriels avec livraison limitée : demande d ordonnances avec posologie, indication, durée de traitement 6

7 Médicaments en monopole (3) Traitements hospitaliers Propositions 1. Anticiper l arrivée de la rupture 2. Mettre en place une stratégie alternative informer la COMEDIMS 3. Connaître la date de reprise normale des livraisons

8 Médicaments concurrentiels Exemples : anti-cancéreux (5FU, Cytarabine, ) Conséquences industrielles : Contingentement a minima Conséquences pour le patient : changement intempestif de spécialités, gestion des risques ++ Conséquences techniques : Concentrations différentes, risques ++ Changement de fiches de fabrication dans la préparation des anti-cancéreux Conséquences économiques : Changement de spécialité dans les logiciels, suivi des remboursements, achat pour compte auprès d un autre fournisseur, conséquences financières, pénalités de retard Temps agent ++ Pénalités non systématiquement versées sur les comptes de la Pharmacie souvent recettes pour l hôpital Surcoût Conséquences d autant plus importantes qu il y a mutualisation plus intense des achats hospitaliers. Plan PHARE de la DGOS 8

9 Médicaments concurrentiels Propositions 1. Anticipation de la rupture 2. Intégrer la sécurité d approvisionnement dans les critères d analyse des offres : description des moyens mis en œuvre pour réduire les risques de rupture, en tenir compte dans l évaluation des offres 3. Pro-activité du titulaire du marché avec visibilité des dates ou des périodes de retour à la normale des livraisons 4. Création d une base de données ANSM, d accès facile et consultable avec informations plus étendues que celles actuellement sur le site public. En définir le contenu avec la profession 5. Le défaillant qui fait appel à l exploitant pharmaceutique possédant du stock livre la PUI en rupture d approvisionnement après l en avoir préalablement informée