France TAVI : Etat des lieux

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1 France TAVI : Etat des lieux Hervé Le Breton, pour le comité scientifique France TAVI Service de cardiologie, CHU Rennes Jeudi 9 Avril 2015

2 Comité scientifique Thierry LEFEVRE, JPh COLLET

3 Geneviève Mulak le 7 Avril 2015

4

5 Au 7 Avril patients (2013, 2014, 2015) (# TAVI sur la même période)

6 Inclusions dans France TAVI par année

7

8 Centres France TAVI

9 Par$cipa$on des centres à France TAVI (Janvier 2015) Centres ayant saisi au moins un patient sur le serveur France TAVI Centres n ayant saisi aucun patient sur le serveur mais ayant fourni un fichier de données

10 Import cardioreport Rennes = centre TEST : opérationnel A déployer pour Ambroise Paré de Neuilly A décliner sur les autres centres cardioreport.

11 Automatisation de l export des données : En cours Import «Hémolia» : fonctionnel avant la fin du mois

12 30 Mars 2015 : Changement de «plateforme informatique»

13

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18 France TAVI : Suivi 74 % à 1 mois 54 % à 1 an

19 Que retenir? Un bilan qui reste positif (> 8000 patients) Il faut s accrocher Il faut l utiliser - Publication des données (rédaction d un document avec le procédé à suivre, les règles de publication) - Outil en place pour l évaluation des nouvelles générations de valve, des nouvelles valves, des systèmes de protection / embols, Merci à Geneviève Mulak, Elodie Drouet,. service registres de la SFC

20 Exhaustivité du recueil des procédures dans France TAVI? Enquête auprès des centres le 19 Janvier (Elodie Drouet, Amélie Crié, Quinh Lepage)

21 N TAVI 2013 enquête au 22/01/2015 N TAVI 2014 enquête au 22/01/2015 N TAVI enquête enquête au 22/01/

22

23 Pas de réponse pour seulement 6 centres /

24 Total France TAVI* n TAVI % * Début Janvier 2015 Données PMSI : 3811

25 EPICARD 2012 : 9390 RVA isolés (PMSI : 10543?)

26 France TAVI Exhaustivité dans le recueil des invariants?

27 France TAVI - Taux de remplissage items indispensables au 26/01/2015, sur les implantations (ou les dossiers créés en ) dossiers > 70% taux remplissage moyen 1014 La Timone - Marseille 99% 93% 1050 CHU Rangueil - Toulouse 87% 81% 1019 CH privé Clairval - Marseille 98% 91% 1027 CHU Cote de Nacre - Caen 100% 98% 1028 CH privé St-Martin Caen 98% 91% 1036 CHU Bocage Dijon 97% 92% 1040 CHU Jean Minjoz - Besançon 18% 64% 1045 CHU Brest Cavale Blanche 99% 93% 1053 Clinique Pasteur Toulouse 0% 25% 1056 CHU Bordeaux Pessac 100% 97% 1059 Clin. St-Augustin Bordeaux 100% 97% 1060 CHU Montpellier 100% 94% 1063 CHU Pontchaillou Rennes 89% 88% 1066 CHU Trousseau Tours 98% 92% 1067 Clinique St-Gatien Tours 100% 99% 1068 CHU Michallon Grenoble 98% 91% 1075 CHU Nord Laennec - Nantes 99% 94% 1080 CHU d'angers 100% 99% 1081a CHR Robert Debré Reims 100% 94% 1085 CHU Brabois Nancy 99% 88% 1091 Hôpital Clinique Claude Bernard Metz 97% 94% 1103 Polyclinique du Bois 100% 99% 1108 Hopital Bois-Bernard-Lens 100% 99% 1126a CH Moenchsberg Mulhouse 100% 98% dossiers > 70% taux remplissage moyen 1133 Infirmerie Protestante de Lyon 100% 97% 1134 Clinique du Tonkin 99% 98% 1135 Clinique de la Sauvegarde 84% 98% 1140a CH Région Annecienne 100% 98% 1142 HEGP 100% 94% 1146 GH Pitié-Salpêtrière 100% 94% 1148b GH Bichat Claude Bernard 100% 96% 1151 Institut Mutualiste Montsouris 98% 91% 1155 CHU Nicolle Rouen 100% 95% 1168 Parly II Le Chesnay 100% 92% 1171 CHU Sud Amiens 100% 98% 1183 CHU La Miletrie Poitiers 100% 98% 1185 CHU Dupuytren Limoges 53% 56% 1189 Institut J. Cartier Massy 99% 95% 1191 Centre Marie Lannelongue 99% 91% 1206 Centre cardiologique du Nord 59% 63% 1209 GH Henri Mondor Créteil 97% 84% 1220 CHU Strasbourg 100% 96% 1620 CHU Montpied 100% 99% 2180 CHU Nord Saint-Etienne 100% 92% 2299 Clinique du Millenaire 100% 96% 2560 Institut Arnault Tzanck 99% 85% 2812 Hopital Louis Pradel Bron 98% 94% 3151 CHRU Lille 99% 98% dossiers > 70% taux remplissage moyen Tous centres 96% 92%

28 Popula'on France TAVI 6827 pa(ents included from January 2013 to December 2014 in 47 centers (284 pts / month; 6 pts / month / center)

29 Comparison of pa'ent s characteris'cs FRANCE TAVI : 2013 / 2014 * non parametric test Characteristic 2013 (n=3262) 2014 (n=3565) p-value Age yr 83.2 ± ± Male sex no. (%) 1610 (49.4) 1702 (47.7) STS-PROM score % 12.5 ± ± * Logistic EuroSCORE % 19.2 ± ± * NYHA class III or IV no./total no. (%) 2144/2996 (71.6) 2310/3269 (70.7) Clinical history no./total no. (%) Previous PTCA 930/3101 (30.0) 1075/3489 (30.8) Previous CABG 418/3111 (13.4) 402/3502 (11.5) Cerebrovascular disease 347/3062 (11.3) 380/3477 (10.9) Peripheral vascular disease 647/3073 (21.1) 780/3489 (22.4) Chronic respiratory failure 709/2936 (24.2) 759/3396 (22.4) Renal dialysis 68/3096 (2.2) 65/3433 (1.9) Atrial fibrillation 768/2266 (33.9) 1027/3193 (32.2) Permanent pacemaker 492/3059 (16.1) 492/3488 (14.1) Severe Pulmonary hypertension (PAPs>60 mmhg) 353/2404 (14.7) 399/2780 (14.4) 0.735

30 Euroscore from 2010 to ,9 19,2 17,8

31 Comparison of procedural characteris'cs : FRANCE TAVI Characteristic 2013 (n=3262) 2014 (n=3565) p-value Valve type no. (%) Edwards SAPIEN. XT. 3 Medtronic CoreValve Others Vascular access no. (%) Transfemoral Transapical Transaortic Subclavian Carotid Other Location no. (%) Interventional room Surgical room Hybrid room Radiology 1801(57.8) 1259 (40.4) 57 (1.8) 2476 (79.5) 188 (6.0) 213 (6.8) 128 (4.1) 93 (3.0) 15 (0.5) 2022 (64.5) 120 (3.8) 991 (31.6) 4 (0.1) 2008 (56.9) 1424 (40.3) 99 (2.8) 2903 (82.0) 132 (3.7) 243 (6.9) 91 (2.6) 150 (4.2) 22 (0.6) 2189 (61.5) 75 (2.1) 1285 (36.1) 9 (0.3) Anesthesiologist present 2870 (90.6) 3123 (90.0) General anesthesia no. (%) (voie fémorale) Scopy time 20.0 ± ± Total amount of contrast agent ml. 150 ± ± Implantation of a second valve no. (%) 75/3055 (2.5) 69/3503 (2.0) Procedural success no. (%) 2877/2983 (96.5) 3265/3348 (97.5)

32 Perprocedural or in- hospital complica'ons 2013 (n=3106) 2014 (n=3332) n (%) Annulus or aorte rupture 34 (1,1) 22 (0,7) Valve migration or embol 42 (1,4) 38 (1,1) Coronary occlusion 16 (0,5) 13 (0,4) Tamponnade 75 (2,4) 72 (2,2) Severe bleeding 325 (10,5) 273 (8,2) Renal insufficiency 159 (5,1) 119 (3,6) Pacemaker 417 (13,4) 507 (15,2)

33 Perprocedural or in- hospital death (n/%) France TAVI 2013 / (n=3106) 2014 (n=3332) p-value n (%) Per procedural 57 (1.8) 43 (1.3) In-hospital death 142 (4.6) 140 (4.2) Total 199 (6.4) 183 (5.5) 0.121

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