L avenir du coût des médicaments Point de vue des régimes d'assurancemédicaments. Présenté par : Michel de Paiva

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1 L avenir du coût des médicaments Point de vue des régimes d'assurancemédicaments privés Présenté par : Michel de Paiva

2 L avenir du coût des médicaments Principaux facteurs à considérer: Changement de la demande pour les produits existants et à venir Disponibilité et coût des nouveaux produits Influence du gouvernement et activité pharmaceutique Une gestion efficace de l'utilisation et des coûts 2

3 Point de vue des régimes d'assurance-médicaments privés 1) Personnes Changements démographiques Taux d'utilisation élevés 2) Prix Prix du générique Perte de brevets 3) Produits Nouveaux et existants Prix Personnes Coût pour le régime d'assurancemédicaments Produits Quelles sont les possibilités d'influer sur le changement? 3

4 Point de vue des régimes d'assurance-médicaments privés 1) Personnes Changements démographiques Taux d'utilisation élevés 2) Prix Prix du générique Perte de brevets 3) Produits Nouveaux et existants Prix Personnes Coût pour le régime d'assurancemédicaments Produits 4

5 Répartition de la population canadienne et réclamations par demandeur, par âge, Plan de paiement direct des régimes privés, Québec, Réclamations par demandeur, Québec, Part de la population 20 % 18 % 16 % 14 % 12 % 10 % 8 % 6 % 4 % 2 % Réclamations par demandeur % et plus 0 Groupe d âge Source : Répartition de la population nationale, consultée sur le site de Statistique Canada : base de données d'ims Brogan sur les plans de paiement direct des régimes privés 5

6 Utilisation de médicaments pour certaines maladies chroniques Part de tous les demandeurs, Plans de paiement direct des régimes privés, Québec, 2002 c Part de tous les demandeurs % 20 % 15 % 10 % 5 % 0 % Diabète Hypercholestérolémie Hypertension Maladie mentale Source : IMS Brogan, Base de données sur les plans de paiement direct des régimes privés 6

7 À quoi s'attendre pour l'avenir? Le vieillissement de la population entraînera une croissance de l'utilisation Plus de demandeurs Plus de réclamations par demandeur Incidence accrue des maladies chroniques Diabète de type II, hypertension Personnes 7

8 Point de vue des régimes d'assurance-médicaments privés 1) Personnes Changements démographiques Taux d'utilisation élevés 2) Prix Prix du générique Perte de brevets 3) Produits Nouveaux et existants Prix Personnes Coût pour le régime d'assurancemédicaments Produits 8

9 Par du générique dans les réclamations totales et le coût Plans de paiement direct des régimes privés, National c. Québec, Part du total Part des réclamations, National Part des réclamations, Québec Part du coût total, National Part du coût total, Québec 60 % 50 % 40 % 30 % 43 % 35 % 25 % 45 % 38 % 26 % 52 % 50 % 47 % 48 % 44 % 41 % 28 % 28 % 28 % 20 % 19 % 20 % 22 % 24 % 25 % 10 % 0 % Le coût total comprend le coût des ingrédients, la marge brute applicable de la pharmacie et de la vente au détail, et les honoraires de préparation Source : IMS Brogan, Base de données sur les plans de paiement direct des régimes privés 9

10 Quatre principaux facteurs à considérer Prix du générique Perte de brevets Élimination du BAP-15 Disponibilité et prix des biosimilaires 10

11 Rapports de prix actuels des génériques, par province en date d'avril 2013 Prix du générique par rapport à la marque 40 % 35 % 35% 35% 35% 35% 35% 35% 30 % 25 % * 25% 25% 25% 20 % 15 % 10 % 5 % 0 % C.-B. Alb. Sask. Ont. Qué. N.-B. N.-É. Î.-P.-E. T.-N.-L. *La C.-B. passera à 20 % en avril L'Alberta passera à 18 % en mai

12 Indice de coût des médicaments génériques Plans de paiement direct des régimes privés, Ontario c. Québec, Indice 1,1 Québec Ontario 1 0,9 0,8 0,7 0,6 0,5 0,4 janv févr mars 2010 avr mai 2010 juin 2010 juil août 2010 sept oct nov déc janv févr mars 2011 avr mai 2011 juin 2011 juil août 2011 sept oct nov déc janv févr mars 2012 avr mai 2012 juin 2012 juil août 2012 sept oct Le coût comprend les ingrédients, la marge brute et les honoraires de préparation; pour une réclamation en 30 jours et l'ensemble des 10 principaux produits génériques (par volume) Source : IMS Brogan, Base de données sur les plans de paiement direct des régimes privés 12

13 Élimination de la BAP-15 de longue date BAP-15 (meilleur prix offert pendant 15 ans) Mise en place en 1994 Visait à encourager le R.-D. dans la province de Québec Les régimes étaient obligés de rembourser les médicaments de marque pour une période de 15 ans après leur inscription sur la liste de médicaments provinciale Éliminée le 14 janvier 2012 Touche 60 produits notamment Crestor, Seroquel, Nexium, Strattera 13

14 Importance des produits biologiques 10 principaux produits des plans de paiement direct des régimes privés, par coût total, Québec, 2012 Produit Coût total Part du coût Biologique Infliximab (Remicade) 81,0 M 3,6 % Rosuvastatine 65,0 M 2,9 % Atorvastatine 63,7 M 2,8 % Adalimumab (Humira) 53,7 M 2,4 % Ésoméprazole magnésien 46,5 M 2,1 % Méthylphénidate 46,4 M 2,1 % Pantoprazole Sodium 39,8 M 1,8 % Venlafaxine 33,9 M 1,5 % Prégabaline (Lyrica) 31,7 M 1,4 % Étanercept, recombinant (Enbrel) 28,9 M 1,3 % Les produits biologiques représentaient 16,8 % (367 M) des dépenses des plans de paiement direct des régimes privés du Québec en 2012, une hausse par rapport aux 5,7 % (35 M) de 2002 Le coût total comprend le coût des ingrédients, la marge brute applicable de la pharmacie et de la vente au détail, et les honoraires de préparation Source : IMS Brogan, Base de données sur les plans de paiement direct des régimes privés 14

15 Marché des biosimilaires Leur complexité pose des obstacles à leur entrée De nature complexe, donc à réplication extrêmement difficile Le plus infime changement dans la production est susceptible d'entraîner des effets néfastes sur la santé, «le processus est le produit» Peuvent constituer des solutions de rechange à des produits de référence, mais sans substitution automatique Une autorisation de produit biologique ultérieur (PBU) n'est pas une déclaration d'équivalence pharmaceutique ou thérapeutique à un produit de référence N'est pas un biogénérique Sûr et efficace c. similitude Une concurrence plutôt marque contre marque que marque contre générique DÉFINITON DE PBU PAR SANTÉ CANADA «Produit biologique susceptible de faire son entrée sur le marché après un produit biologique innovant, qui est semblable à celui-ci» 15

16 Impact prévu des biosimilaires Future réduction des coûts, inconnue Deux grandes questions : prix et interchangeabilité Le premier PBU au Canada est Omnitrope (somatropine, déficit en hormone de croissance) Avis de conformité émis en avril 2009 Produit de référence : génotropine. Non commercialisé au Canada Pourrait être plus ou moins coûteux que des produits semblables, selon le niveau de dose Offert au Québec par le truchement d'une autorisation spéciale, non interchangeable Premières transactions des régimes privés en septembre 2010, au Québec. Adoption par environ 3 % 16

17 À quoi s'attendre pour l'avenir? Les changements de prix du générique prévus au Québec seront tout à fait instaurés Ne participe pas au nouvel accord sur le prix des génériques, mais suivra le courant Réduction de coûts accrue, sans être importante, découlant de la mise en marché de nouveaux génériques, en raison d'une diminution des pertes de brevets de produits phares Profit maximal découlant de l'élimination de la BAP-15 réalisé en 2013 Impact des biosimilaires, à déterminer Très difficile à prévoir en ce moment Prix 17

18 Point de vue des régimes d'assurance-médicaments privés 1) Personnes Changements démographiques Taux d'utilisation élevés 2) Prix Prix du générique Perte de brevets 3) Produit Nouveaux et existants Prix Personnes Coût pour le régime d'assurancemédicaments Produit 18

19 Quel est l'impact potentiel sur les régimes d'assurance-médicaments privés? Trois facteurs influent sur l'impact des nouveaux médicaments sur les dépenses des régimes d'assurancemédicaments privés : Coût du médicament Taille de la population cible Utilisation 19

20 Activité relative aux médicaments en voie de développement Exemple 1 : Déficit enzymatique Petite population cible, prix élevé Déficit en lipoprotéine lipase (LPL) Maladie orpheline, une chance sur un million de naître avec ce déficit Glybera (unicure) est un nouveau traitement Phase d'enregistrement au Canada 5 médicaments les plus coûteux*, Plans de paiement direct des régimes privés, National, 2012 Nom de marque Indications Coût par demandeur Nombre de demandeurs Part des demandeurs Dépenses en 2012 Part des dépenses en 2012 Elaprase Syndrome de Hunter $ < 6 0,00003 % 2, $ 0,0347 % Soliris Hémoglubinurie paroxystique nocturne $ 31 0,00026 % $ 0,1717 % Vpriv Maladie de Gaucher $ < 6 0,00001 % $ 0,0028 % Farazyme Maladie de Fabry $ < 6 0,00002 % $ 0,0045 % Replagal Maladie de Fabry $ < 6 0,00003 % $ 0,0039 % *Selon le coût moyen par demandeur, 2012 Très faible population Source : IMS Brogan, Base de données sur les plans de paiement direct des régimes privés 20

21 Activité relative aux médicaments en voie de développement Exemple 2 : Diabète Population élevée et croissante, prix modéré 6,2 % des demandeurs des plans de paiement direct de régimes privés sont traités par des médicaments antidiabétiques En hausse par rapport aux 3,6 % de la décennie précédente Représentent 5,8 % des dépenses totales en 2012 Demande accrue Près de 80 % des réclamations liées au diabète de type II correspondent à la metformine ou à des sulfonylurées Le coût de ces produits est entre 0,28 $ et 0,33 $ par jour, environ Une plus partie des demandeurs utilisent des traitements plus récents Produits à base de DPP-4 (Onglyza, Januvia, Tradjenta) et de GLP-1 (Byetta, Victoza) Coût moyen par jour, entre 3,16 $ (DPP-4) et 7,85 $ (GLP-1) Source : Base de données sur le plan de paiement direct des régimes privés d assurance-médicaments d'ims Brogan 21

22 Activité relative aux médicaments en voie de développement Exemple 2 : Diabète Médicaments actuellement en voie de développement 12 produits actuellement en voie de développement 6 arrivés à la phase III ou plus avancés Exemples : Produit Voie d'administration Bienfaits escomptés SGLT2 inhibiteur (cotransporteur sodium-glucose 2) Orale Effets gastro-intestinaux indésirables limités, risque cardiovasculaire réduit, perte pondérale Peptide synthétique Injection Réduction des doses quotidiennes d'insuline, contrôle de la glycémie, prévention de l'évolution de la maladie Association analogue GLP-1 et analogue de l'insuline Injection Bienfait de l'association des deux classes thérapeutiques 22

23 À quoi s'attendre pour l'avenir? De 15 à 20 nouveaux produits par année, environ Variété des classes, avec un impact potentiel varié Liés à l'inscription sur la liste de médicaments de la RAMQ 51 des 88 nouveaux produits entre 2007 et 2011 Nécessité de gérer les bienfaits des nouveaux traitements Quel est l'utilisation appropriée et comment l'appliquer Tenir compte du contexte de bien-être global et des dépenses associées au bienfait (c.-à-d. incapacité) Produit Source : Base de données sur le plan de paiement direct des régimes privés d assurance-médicaments d'ims Brogan 23

24 Point de vue des régimes d'assurance-médicaments privés 1) Personnes Changements démographiques Taux d'utilisation élevés 2) Prix Influence du générique Perte de brevets de produits phares et prix 3) Produit Nouveaux et existants Prix Personnes Coût pour le régime d'assurancemédicaments Produit Quelles sont les possibilités d'influer sur le changement? 24

25 Possibilités limitées de gestion des régimes Obligation de donner un remboursement au moins égal à celui de la RAMQ Environ 7,5 % des dépenses totales des plans de paiement direct des régimes privés en 2012 concernaient des médicaments non remboursés par la RAMQ Par conséquent, possibilités limitées de contrôler les remboursements Nécessité de trouver d'autres moyens de gérer les coûts des médicaments, par exemple : 1. gestion des médicaments 2. persistance de l'utilisation Source: Base de données sur le plan de paiement direct des régimes privés d assurance-médicaments d'ims Brogan 25

26 Possibilité de gestion des médicaments 27 % des demandeurs des plans de paiement direct des régimes privés prenaient au moins 5 médicaments différents en 2012 Nombre de médicaments par demandeur, 2012 Environ 12 % des visites à l'hôpital étaient attribuables à une manifestation liée à un médicament Réaction indésirable à un médicament (39,3 %) Non-observance (27,9 %) Mauvaise dose (12,3 %) Utilisation du mauvais médicament ou d'un médicament sous-optimal (11,5 %) Source : Incidence, severity and preventability of medication-related visits to the emergency department: a prospective study; Base de données sur les régimes d assurance-médicaments privés d'ims Brogan 26

27 Résultats habituels d'un taux de persistance de 12 mois Hypertension et diabète Taux de persistance 100 % 90 % 80 % À peine 50 % des patients diabétiques et 66 % des hypertendus n'avaient pas interrompu leur traitement médicamenteux à la fin d'une période de suivi de 12 mois 70 % 60 % Possibilité Non persistant 50 % 40 % 30 % 20 % 50% 66% Persistant 10 % 0 % Diabète Hypertension Source: Base de données sur le plan de paiement direct des régimes privés d assurance-médicaments d'ims Brogan 27

28 Forces modulatrices du coût des médicaments Résumé Les facteurs qui influent sur les régimes d'assurancemédicaments privés du Québec sont Personnes Prix Produit Personnes Coût pour le régime d'assurancemédicaments Il faut bien comprendre ces trois variables pour parvenir à gérer votre régime d'assurance-médicaments. Prix Produit 28

29 Questions Michel de Paiva