Améliorer l accès à des. médicaments de qualité via une mise en réseau d ONG

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Viviane Malenfant
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1 Améliorer l accès à des médicaments de qualité via une mise en réseau d ONG

2 Contexte Le marché pharmaceutique mondial est caractérisé par la coexistence de standards multiples de qualité: là où les patients des pays riches et strictement réglementés peuvent généralement se fier à l efficacité, à l innocuité et à la qualité des médicaments mis à leur disposition, une large majorité de la population des pays à ressources limitées est exposée à des produits pharmaceutiques de mauvaise qualité. Cette différence tient à de multiples raisons, parmi lesquelles on peut citer: le manque de ressources des autorités réglementaires des pays en voie de développement; la complexité grandissante du marché pharmaceutique mondial; la pression croissante exercée sur les prix au détriment de la qualité; une conscience limitée du problème chez les acteurs-clés, le manque d information publique et transparente concernant la qualité des médicaments; le manque de volonté politique au niveau national et international et enfin l absence d organisme de régulation international. En effet, à l exception notoire des médicaments destinés au traitement du VIH-SIDA, du paludisme, de la tuberculose, de la santé reproductive et de la grippe aviaire et couverts par le programme de préqualification de l OMS, aucun mécanisme international destiné à garantir la qualité des nombreux médicaments figurant dans la liste des médicaments essentiels de l OMS n existe. En conséquence, les acteurs impliqués dans l approvisionnement, la distribution ou la dispensation de ces médicaments souvent vitaux se trouvent confrontés à un marché qui présente des risques importants (efficacité diminuée ou nulle, ou toxicité) pour les patients auxquels les médicaments sont destinés. Si le problème posé par les médicaments contrefaits fait l objet d un nombre grandissant d initiatives, celui des médicaments sousstandards dont l ampleur est très inquiétante dans les PVD reste quant à lui insuffisamment pris en compte. De nombreux acteurs estiment que les médicaments sousstandards ont pourtant un impact au moins aussi négatif sur la santé des populations vulnérables que les médicaments contrefaits. QUAMED Des médicaments de qualité pour tous Pour répondre à ce constat préoccupant, 6 ONG (Médecins Du Monde (Belgique); Médecins Du Monde (France); Memisa (Belgique); Merlin (Grande-Bretagne); Première Urgence-Aide Médicale Internationale (France) et Save the Children) ont décidé d unir leurs forces à travers le réseau QUAMED, un programme de l Institut de Médecine Tropicale d Anvers qui vise à soutenir des ONG et des centrales d achat impliquées dans l approvisionnement en médicaments de qualité des populations des PVD. Concrètement, les pharmaciens QUAMED experts en Assurance Qualité vont mener une série d activités définies selon les priorités opérationnelles des ONG telles que : L audit d agences d approvisionnement internationales (distributeurs) Les plus importantes dans le paysage de l approvisionnement en médicaments vers les PVD ; En utilisant les référentiels OMS (MQAS, GDP). L évaluation de marchés pharmaceutiques de PVD En fonction des contraintes majeures d approvisionnement international (logistiques, réglementaires, administratives) ; 1 2

3 En utilisant les référentiels OMS (MQAS, GMP, GDP). Le renforcement des compétences des ONG partenaires A travers des formations en assurance qualité du médicament au siège des ONG ; A travers des formations en assurance qualité du médicament pour le personnel de terrain des pays ciblés par les ONG ; En utilisant les référentiels OMS (MQAS, GMP, GDP). La création d outils spécifiquement dédiés aux besoins des ONG partenaires ; Des outils d aide à la décision ; Une Base de Données à laquelle ont accès les partenaires de Quamed et qui contient toutes les informations récoltées et analysées par les pharmaciens experts en Assurance Qualité (informations sur les producteurs, les distributeurs, les produits, les marchés locaux et de l information validée par des sources strictes, indépendantes et reconnues (telles que programme de préqualification de l OMS, par exemple) ; Un support technique à l élaboration des procédures d approvisionnement et d assurance qualité ; Un support technique à la rédaction et au dépouillement des appels d offres ; Une hotline dédiée aux partenaires de QUAMED pour toute question relative aux médicaments à laquelle la Base de Données n a pas permis de répondre ; L objectif ultime de QUAMED est de contribuer significativement à l amélioration de l accès à des médicaments de qualité en appuyant ses organisations partenaires dans leur processus de renforcement de leurs procédures de qualité. QUAMED c est aussi De la recherche Le projet QUAMED contribue à porter la problématique de la qualité pharmaceutique élémentclé du succès de tout programme médical ou de santé publique à l agenda de recherche national et international, en s appuyant sur un réseau d institutions académiques et d organismes de recherche : développement de modules de formation, initiation de projets de thèse de master et de doctorat, contribution - plus particulièrement dans le sud - au développement de programmes de recherche. Du plaidoyer Mobilisation de représentants de bailleurs, de régulateurs, de centrales d achat, d ONG ainsi que d organisations académiques et internationales, dans le but d un plaidoyer commun en faveur de l accès universel à des médicaments de qualité. Ce travail de plaidoyer sera nourri par les données générées par QUAMED au travers de ses activités techniques et de recherche. 3 4

personnel de terrain des pays ciblés par les ONG ; La création d outils spécifiquement dédiés aux besoins des ONG partenaires ; Des outils d aide à la décision ; Une Base de Données à laquelle ont

4 Financement Le financement du projet est assuré par le Service de l Aide Humanitaire et de la Protection Civile de la Commission européenne (ECHO) et par la Direction Générale de la Coopération au Développement belge (DGCD). Philosophie et fonctionnement L adhésion à Quamed repose sur le principe du partage d informations et des ressources. En effet, assurer la qualité des médicaments qu elles distribuent est une tâche très complexe et un objectif hors de portée de la plupart des organisations impliquées dans l approvisionnement et la distribution de médicaments à destination des PVD. Ce travail requiert la mobilisation de ressources humaines, techniques et financières importantes que ces organisations possèdent rarement. Quamed répond à cette difficulté par la mise en réseau de ces organisations et une mutualisation des ressources et des activités. L adhésion à Quamed est simple. Un accord-cadre est établi entre l Institut de Médecine Tropicale et les partenaires de Quamed dans le but de définir les droits et devoirs des parties y compris quant à l utilisation et la confidentialité de l information. L adhésion à Quamed est gratuite. Les activités menées sont essentiellement financées par les bailleurs de fonds du programme. Néanmoins, les partenaires Quamed peuvent également selon leurs possibilités et leurs besoins spécifiques, financer d autres activités complémentaires. Les partenaires de Quamed sont actifs. A travers réunions, formations, partage de données, les partenaires de Quamed se mobilisent pour contribuer à l objectif commun du réseau. Ressources humaines QUAMED est constitué d une équipe de coordination et d une équipe de pharmaciens spécialisés en Assurance Qualité qui possèdent tous une vaste expérience dans le domaine de l industrie pharmaceutique, de la réglementation pharmaceutique et de l approvisionnement du médicament au sein d organisations non gouvernementales ou d organisations/institutions internationales. 5 6

En effet, assurer la qualité des médicaments qu elles distribuent est une tâche très complexe et un objectif hors de portée de la plupart des organisations impliquées dans l approvisionnement et la

5 Contacts QUAMED Institut de Médecine Tropicale ADRESSE Nationalestraat 155 B-2000 Antwerp Belgium TÉLÉPHONES + 32 (0) (0) SITE INTERNET Un projet financé par Un programme de Editeur responsable : Ch. Luyckx, Nationalestraat 155, B-2000 Anvers

org TÉLÉPHONES + 32 (0)3 247 65 95 + 32 (0)3 247 07 65 SITE INTERNET www.

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