Centre de coordination

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1 Réunion du 05 juillet 2013 Centre de coordination N. RINCHEVAL Laboratoire de Biostatistique - IURC Montpellier, 641 Av. D.G. Giraud Montpellier

2 Ordre du jour Ø Bilan du centre de coordination (B Combe, N Rincheval) Nouvelles données statistiques 7 ans Point sur les sorties de protocole et diagnostics autres % DM 7 ans Nombre de visites 8 ans saisies et gel de base 8 ans Rémunération et validation des visites Monitoring visite 8 ans Courriers ESPOIR Ø Bilan radio (A Saraux) Point radios 7 ans et 10 ans Ø Bilan du CRB (J Benessiano) Ø Suivi 11 à 15 ans Ø Organisation travail absence Ø Site ESPOIR Ø Journée ESPOIR 10 ans Ø Finances et prévisions budgétaires (M Dougados) Ø Assemblée générale GERCER

3 En quelques chiffres au 23/05/13 Nombre de screenés : 971 Nombre d inclusions : 814 Nombre de dossiers saisis : M0 M6 M12 M18 M24 M36 M48 M60 M72 M84 M96 M108 M patients non suivis, soit 33% 95 diagnostics autres à 2 ans et plus soit 11.7%

4 Statistiques sur les données gelées de l inclusion à 7 ans

5 Données cliniques DAS 28 VISITES INCLUSION 1 AN 2 ANS 3 ANS 4 ANS 5 ANS 6 ANS 7 ANS Moyenne ± Ecart-type 5.1 ± ± ± ± ± ± ± ± 1.4 Médiane (Min-Max) 5.1 ( ) 3 (0-8.7) 2.7 (0-8.3) 2.7 ( ) 2.6 (0-8.1) 2.5 (0-7.1) 2.5 ( ) 2.4 (0 7.7) Effectif total

6 Données cliniques Nombre d articulations gonflées VISITES INCLUSION 1 AN 2 ANS 3 ANS 4 ANS 5 ANS 6 ANS 7 ANS Moyenne ± Ecart-type Médiane (min-max) Effectif total 7.2 ± ± ± ± ± ± ± ± (0-28) 1 (0-26) 0 (0-25) 0 (0-20) 0 (0-28) 0 (0-18) 0 (0-17) 0 (0-26) Nombre d articulations douloureuses VISITES INCLUSION 1 AN 2 ANS 3 ANS 4 ANS 5 ANS 6 ANS 7 ANS Moyenne ± Ecart-type Médiane (min-max) Effectif total 8.4 ± ± ± ± ± ± ± ± (0-28) 1 (0-28) 1 (0-28) 1 (0-28) 1 (0-28) 0 (0-28) 0 (0-28) 0 (0-28)

7 Données cliniques Evaluation de l activité du rhumatisme par le patient VISITES INCLUSION 1 AN 2 ANS 3 ANS 4 ANS 5 ANS 6 ANS 7 ANS Moyenne ± Ecart-type Médiane (min-max) Effectif total 59.8 ± ± ± ± ± ± ± ± (0-100) 25 (0-100) 20 (0-100) 21 (0-99) 20 (0-99) 17 (0-98) 19 (0-99) 16 (0-97) Evaluation de l activité du rhumatisme par le médecin VISITES INCLUSION 1 AN 2 ANS 3 ANS 4 ANS 5 ANS 6 ANS 7 ANS Moyenne ± Ecart-type Médiane (min-max) Effectif total 50.7 ± ± ± ± ± ± ± ± (0-99) 18 (0-98) 12 (0-91) 13 (0-99) 12 (0-95) 11 (0-95) 11 (0-93) 10 (0-95)

8 Données cliniques Indice fonctionnel : HAQ VISITES INCLUSION 1 AN 2 ANS 3 ANS 4 ANS 5 ANS 6 ANS 7 ANS Moyenne ± Ecart-type Médiane (min-max) Effectif total 1.0 ± ± ± ± ± ± ± ± (0-2.9) 0.3 (0-3) 0.3 (0-2.8) 0.3 (0-2.6) 0.4 (0-2.8) 0.3 (0-2.5) 0.3 (0-2.6) 0.3 (0-2.8)

9 Données biologiques VS VISITES INCLUSION 1 AN 2 ANS 3 ANS 4 ANS 5 ANS 6 ANS 7 ANS Moyenne ± Ecart-type 29.4 ± ± ± ± ± ± ± ± 13.7 Médiane (min-max) 22 (0-130) 11 (1-139) 11 (1-112) 11 (0-110) 11 (0-90) 10 (1-107) 11 (0-100) 11 (0-100) Effectif total CRP VISITES Moyenne ± Ecart-type RESULTAT CENTRALISE INCLSUION INCLUSION 1 AN 2 ANS 3 ANS 4 ANS 5 ANS 6 ANS 7 ANS 20.3 ± ± ± ± ± ± ± ± ± 10.5 Médiane (min-max) 9 (0-384) 9 (0-354) 4 (0-116) 4 (0-141) 4 (0-104) 4 (0-150) 4 (0-104) 4 (0-140) 4 (0-103) Effectif total /812 (46,31%) patients ont 1 CRP + (CRP>10 mg/l)

10 Données biologiques : Facteur Rhumatoïde IGA INCLUSION Effectifs % Négatif Positif TOTAL Résultats centralisés (seuil de 9 UI/ml) IGM INCLUSION Effectifs % Négatif Positif TOTAL Combinaison IgA et IgM Effectifs % IgA + IgM IgA + IgM IgA - IgM IgA - IgM Résultats des centres (seuils variables) Visites FR Effectifs % INCLUSION 1 AN 2 ANS 3 ANS 4 ANS 5 ANS 6 ANS 7 ANS Négatif Positif Négatif Positif Négatif Positif Négatif Positif Négatif Positif Négatif Positif Négatif Positif Négatif Positif Effectif total Sur les 213 (DM=2) patients positifs à 7 ans, 178 soit 83.6% étaient positifs à l inclusion. 24/06/10

11 Données biologiques : Anti-CCP Résultats centralisés (Anti-CCP positif au seuil de 50 UI/ml) INCLUSION Effectifs % Négatif Positif TOTAL Remarques : - 12 résultats entre 25 et 50 U/ml patients à l inclusion ont au moins les IgA ou les IgM ou les anti-ccp positifs Résultats des centres (dosage anti-ccp ou antikératines) Visites Anti-CCP Effectifs % INCLUSION 1 AN 2 ANS 3 ANS 4 ANS 5 ANS 6 ANS 7 ANS Négatif Positif Négatif Positif Négatif Positif Négatif Positif Négatif Positif Négatif Positif Négatif Positif Négatif Positif Effectif total Sur les 208 (DM=3) patients qui ont des anti-ccp positifs à 7 ans, 174 soit 83.6% étaient déjà positifs à l inclusion.

12 Nombre patients qui ont pris au moins une fois une biothérapie sur 7 ans Biothérapie avec ou sans traitement de fond classique Sans aucun traitement de fond 149 patients soit 18,33 % 141 patients soit 17,34 % 523 patients soit 64,33 % Avec traitement de fond classique

13 Nombre de patients par type de traitement de fond sur 7 ans q Traitements classiques Methotrexate : 551 (67.8%) Hydroxychloroquine : 172(21.2%) Sulfasalazine : 148 (18.2%) Leflunomide : 140(17.2%) Sels or : 33 (4%) Azathioprine : 5 (0.6%) Tiopronine : 4 (0.5%) Cyclophosphamide : 3 (0.4%) Penicillamine : 2 (0.2%) Mycophénolate : 1 (0.1%) q Biothérapies AntiTNF Etanercept : 104 (12.8%) Adalimumab : 98 (12.1%) Infliximab : 19 (2.3%) Autres Rituximab : 29 (3.6%) Abatacept : 11 (1.3%) Anakinra : 2 (0.2%) Tocilizumab : 9 (1.1%) Sels or 3,12% Azathioprine 0,47% Sulfasalazine 13,98% Cyclophosphamide 0,28% Leflunomide 13,22% Mycophenolate 0,09% Tiopronine 0,38% MTX 52,03% Penicillamine 0,19% infliximab 6,99% rituximab 10,66% abatacept 4,04% anakinra 0,74% tocilizumab 3,31% adalimumab 36,03% Hydroxychloroquine 16,24% etanercept 38,24%

14 Répartition des traitements de fond pour les patients qui ont fait la visite des 7 ans et qui sont ACR-EULAR + à M0 Biothérapie avec ou sans traitement de fond classique Sans aucun traitement de fond 23 patients soit 5,2 % 114 patients soit 25,4 % 312 patients soit 69,5 % Avec traitement de fond classique

15 Répartition des traitements de fond pour les patients qui ont fait la visite des 7 ans et qui sont ACR-EULAR + à M0 q Traitements classiques Methotrexate : 365 (81.3%) Hydroxychloroquine : 102(22.7%) Sulfasalazine : 93 (20.7%) Leflunomide : 101(22.5%) Sels or : 24 (5.3%) Azathioprine : 5 (1.1%) Tiopronine : 3 (0.7%) Cyclophosphamide : 0 Penicillamine : 1 (0.4%) Mycophénolate : 0 Sels or 3,45% Azathioprine 0,72% Sulfasalazine 13,38% Penicillamine 0,29% Leflunomide 14,53% Hydroxychloroquine 14,68% Tiopronine 0,43% MTX 52,52% q Biothérapies infliximab 6,85% AntiTNF Etanercept : 81 (18%) Adalimumab : 79 (17.6%) Infliximab : 15 (3.3%) Autres Rituximab : 24 (5.3%) Abatacept : 11 (2.4%) Anakinra : 1 (0.2%) Tocilizumab : 8 (1.8%) rituximab 10,96% abatacept 5,02% etanercept 36,99% anakinra 0,46% tocilizumab 3,65% adalimumab 36,07%

16 Point sur les diagnostics autres et les sorties de protocole

17 Point sur les perdus de vue et décès Centres Nombre de patients changement de centre Nombre de non suivis décembre 2012 Nombre total de non suivis et % (*) Autres diag. Décès Retrait de consentement Perdus de vue Refus, déménagement Amiens (61.1%) 22 (61.1%) 7 2 (+1) 2 11 Bordeaux (55.6%) 20 (55.6%) Brest (35.8%) 20 (37.7%) Lille (18.9%) 12 (22.6%) Montpellier (13.1%) 11 (13.1%) St Antoine (53.8%) 21 (53.8%) Avicenne 6 3 (50%) 3 (50%) Pitié 45 6 (13.3%) 6 (13.3%) Cochin (32.9%) 29 (36.7%) Bicêtre (45.5%) 20 (45.5%) Bichat (29.7%) 11 (29.7%) Lariboisière 3 1 (33.3%) 1 (33.3%) Rouen (23.2%) 19 (23.2%) Strasbourg (30.1%) 23 (31.5%) Toulouse (44.2%) 35 (45.5%) Tours (26.9%) 16 (23.9%) TOTAL (32.3%) 269 (33%) 95 (11.7%) 26(+1) (3.2%) 1 37 (4.5%) 110 (13.5%) (*) % calculé par rapport au nombre d inclusions auquel on a enlevé les changements de centre (+1) patient autre diagnostic puis décédé, comptabilisé uniquement dans les autres diagnostics

18 Autres diagnostics Diagnostics TOTAL Spondylarthropathie 11 Rhumatisme psoriasique 22 Entérocolopathie 1 Arthrite virale (parvovirus), HCV, Lyme 5 Sclerodermie 1 Wegener 1 Lupus 8 Gougerot Sjogren 9 Arthrose 14 Connectivite de Sharp 1 Fibromyalgie 7 Syndrome des antiphospholipides 1 Rhum. Paranéoplasique (Lymphome malin non Hodgkinien), sarcome Chondrocalcinose 1 Pseudo polyarthrite rhizomélique 2 Tendinopathie 1 Algodystrophie 2 Polyalgie 1 RS3PE 1 Sarcoïdose 1 Syndrome de Goodpasture 1 Pathologie mécanique 1 Goutte 1 TOTAL 95 2

19 Motifs de décès Motifs Nombre Pneumonie interstitielle 1 Septicémie 1 Salmonellose 1 Castleman 1 Carcinome bronchique avec métastases retro-orbitaires 1 Cancer médiastin, embolie pulmomaire 1 Cancer gorge 1 Cancer ovaire 1 Cancer sein 2 Myélome 1 Adénocarcinome pancréatique 1 Cancer rein métastasé 1 Lymphome de Burkitt 1 Tumeur cérébrale 1 Suite à amputation pied diabétique 1 Hémorragies sous arachnoïdiennes et dégénérescence du SN liée à l alcool 1 Hémorragies digestives 1 Fibrose pulmonaire sévère avec HTAP 1 Arrêt respiratoire hypoxique 1 Problèmes cardiaques 1 Infarctus massif 1 AVC 1 Rupture anévrisme abdominal 1 Accident de la route 1 Inconnu 2 TOTAL 27

20 Procédure de mise à jour sur les patients «non suivis» Utiliser le point précédent pour la mise à jour (fiche envoyée en novembre 2013 pour le point de fin 2013) Refaire le point sur tous les patients Ne pas mettre le même n patient dans deux catégories différentes Envoyer votre fiche par FAX au centre de coordination avant la date fixée. Bilan effectué 2 fois/an

21 Pourcentage de données manquantes et données manquantes les plus fréquentes après gels de base

22 Pourcentage moyen de DM par centre sur l ensemble des visites gelées Visites % de DM Nombre de visites saisies INCLUSION MOIS DM les plus fréquentes HDL cholesterol, Ferritine, DNA 1 AN MOIS HDL cholesterol, Triglycérides, Cholestérol 2 ANS ANS ANS ANS ANS ANS HDL cholesterol, FR, Cholestérol Triglycérides, Tension, Date de début ttfond HDL cholestérol, FR, Anti-CCP FR, Anti-CCP, HDL cholesterol, VS Anti-CCP,FR, liste des examens bio, HDL cholesterol,tension,vs Anti-CCP, FR, HDL cholesterol, tension, triglycerides, cholesterol Remarque : 314 sur 530 visites M84 (soit 59.2%), n ont aucune DM (Données Manquantes)

23 Pourcentage moyen de DM par centre après gel 7 ans Centres Nombre de patients saisis % moyen 0.69 % de données manquantes sur visites M84 saisies Amiens Bordeaux Brest Lille Montpellier St Antoine Avicenne Pitié Cochin Bicêtre Bichat Lariboisière Rouen Strasbourg Toulouse Tours

24 Saisie et gel de la visite des 8 ans

25 Contrôle de la saisie à 8 ANS Centres Nombre d inclusions Nombre de visites saisies Nombre de visites en attente Nombre de visites à justifier Visites non faites Amiens Bordeaux Brest Lille Montpellier St Antoine Avicenne Pitié Cochin Bicêtre Bichat Lariboisière Rouen Strasbourg Toulouse Tours TOTAL Nombre estimés de patients dont les données seront statistiquement exploitables : = 522

26 Gel de la base de données M96 = 8 ans Avant le gel de base : Récupérer les données manquantes Corriger les incohérences Vérifier la qualité des données cliniques et biologiques avec le Dr C. DAIEN Calendrier prévu v Envoi de toutes les QUERIES durant l été v Toutes les corrections sont demandées pour FIN DECEMBRE avec retour des fichiers complétés sinon contact parrain en janvier 2014 v Monitoring TELEPHONIQUE de janvier 2014 : aide sur les corrections restantes v Gel de base des visites 96 mois en février 2014 Données disponibles mars 2014

27 Rémunérations et validations des visites 2013 Ø Réalisées avec les bases de données du 23/05/2013, Ø Les comptes rendus et les factures seront envoyés courant juillet, ØLa prochaine rémunération et validation aura lieu dans un an. Selon la procédure établie en juin 2006, avec nouvelle rémunération

28 Monitoring de la visite des 8 ans

29 Travail des centres avant monitoring Saisie de toutes les visites 8ANS avant le 15 août. Corrections des données manquantes et incohérences à partir des listings envoyés en Juillet-Aout Liste des problèmes rencontrés lors des corrections à effectuer sur la base

30 Monitoring par téléphone Maintenance de la base de données : Compresser la base Déplacer ou supprimer les visites saisies par erreur Corrections des données : Vérification des justifications des visites non faites Uniformisation DCI et posologies des traitements Corrections des incohérences restantes (cohérence du suivi..) Recherche des données manquantes (EVA, critères ACR, diagnostic médecin ) Biologie : Sérums 10 ans manquants Radios : Radios manquantes. Possibilité de dupliquer? Suivi des patients : Calendrier de suivi des patients

31 Bilan radiographique

32 Point sur les radios des visites : Inclusion à10 ANS Visites Radios Archivées à Brest INCLUSION MOIS AN MOIS ANS ANS ANS 537 7ANS ANS 69

33 Détail de l envoi des radios à 7 ANS Il manque une seule radio Centres Radios Archivées à Brest Possibilité duplicatas à confirmer Radios irrécupérables (visites faites) Amiens 12 1 Bordeaux 10 2 Brest 31 5 Lille 45 Montpellier 59 3 St Antoine 16 2 Avicenne 2 Pitié 38 Cochin 46 7 Bicêtre 21 1 Bichat 19 2 Lariboisière 2 1 Rouen 63 Strasbourg 46 1 Toulouse 45 1 Tours 47 1 (14/022) 1

34 Point sur la numérisation Centres Amiens Bordeaux Brest Lille Montpellier St Antoine/Avicenne Pitié Cochin Bicêtre Bichat/Lariboisière Rouen Strasbourg Toulouse Tours Visites numérisées Inclusion > 7-10 ans en cours Inclusion > 7-10 ans en cours Inclusion > 7-10 ans en cours Inclusion > 7-10 ans en cours Inclusion > 7-10 ans en cours Inclusion > 7-10 ans en cours Inclusion > 7-10 ans en cours Inclusion > 7-10 ans en cours Inclusion > 7-10 ans en cours Inclusion > 7-10 ans en cours Inclusion > 7-10 ans en cours Inclusion > 7-10 ans en cours Inclusion > 7-10 ans en cours Inclusion > 7-10 ans en cours

35 Envois des clichés v Envoyer de préférence les radios en recommandé Evite l égarement des radios et permet de donner une preuve d envoi v Joindre la feuille de route (même type que celle pour la bio) Evite les erreurs de saisie du n patient, des initiales et de la visite v Essayer de séparer les clichés de chaque patient Limite les erreurs et permet un gain de temps pour le classement RAPPEL : radios réalisées à 10 ans (pas de radios à envoyer à 8 et 9 ans)

36 CRB de Bichat

37 Prélèvements stockés au CRB (rappel) ADN : Il reste en moyenne 493µg (793 patients) - 9 patients n ont plus d ADN Sérums M0 : Il reste en moyenne 20 aliquotes

38 Prélèvements reçus au CRB 900 Prélèvements reçus nb Pvt recus / Visites réalisées Visites réalisées sans prélèvement M0 M6 M12 M18 M24 M36 M60

39 Prélèvements à 10 ans (M120) ] 68% patients suivis à M120 (556 Patients/813 inclus) ] 5% prélèvements reçus au CRB à M120 (41 pvts)

40 Prélèvements à 10 ans (M120) Faire 10 aliquotes de sérums, Conservés sur place à -80 C Envoyés ultérieurement au CRB Bichat sous carboglace La feuille de route doit être remplie et envoyée de façon systématique. Centre n : Date de prélèvement N patient Initiales Nature Nbre d aliquotes 1) / / / 200 / / / / / / / /00 / / / /. / / / Sérum / / / heure de prélèvement : heure de congélation :

41 Courriers ESPOIR

42 Lettre n 9 aux patients Lettre n 9 : Transmise aux centres le 05 mars 2013, Ecrite par P. Boumier et O. Vittecoq, Qui écrit la lettre n 10?

43 Newsletter n 25 envoyée le 29/05/13, écrite par RM Flipo Qui écrit la newsletter n 26? L édito peut-il être transmis en juillet?

44 SUIVI DE 11 A 15 ANS

45 Demandes administratives auprès des autorités compétentes q Comité de Protection des Personnes (CPP), q Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM), q Commission Nationale de l Informatique et des Libertés (CNIL), q Comité Consultatif sur le Traitement de l Information en matière de Recherche dans le domaine de la Santé (CCTIRS).

46 ANSM Prolongement ESPOIR signalé par à l ANSM à : aec-essaiscliniques@ansm.sante.fr

47 Réponse CPP Une copie sera adressée à chaque centre Archiver dans le classeur investigateur

48 Réponse CNIL Une copie sera adressée à chaque centre Archiver dans le classeur investigateur

49 Réponse CCTIRS Une copie sera adressée à chaque centre Archiver dans le classeur investigateur Etant donné que le CPP et la CNIL ont donné leur accord Le CCTIRS ne peut pas s opposer

50 Impression et livraison des CRF q Papier à entête, étiquettes radios et CRF 11 à 15 ans vérifiés après mise en page de l imprimeur et prêts à être imprimés q Livraison dans les centres en septembre : nombre de classeurs attribués en fonction du nombre de patients suivis q Dès réception les centres devront envoyer un mail au centre de coordination en précisant le nombre de classeurs reçus!

51 Masque de saisie de 11 à 15 ans q CRF fourni à l informaticien le 07/03/13 q Envoyé le 10 juin au centre de coordination pour les 1ers tests Reste beaucoup de modifications à faire q Transmis au centre par mail dès que disponible Soit fin aout Soit courantjanvier

52 Organisation du travail pendant absence (1) Ø Préparation gel de base : Envoi des contrôles et corrections (la saisie, les données manquantes, incohérences, radios) avant septembre Ø Rappel dates de consultation : Envoi de tous les rappels (mois par mois) avant septembre Ø Rappel hebdomadaire de l envoi de la base de données effectué par S Barthelemy (secrétaire JP Daurès) Ø Bilan patients non suivis : fiches mises à jour avant septembre, envoyées mi-octobre et bilan établi par la secrétaire avec l aide d une personne du service. Ø Envoi masque ans si finalisé avant septembre sinon envoi en janvier Le résumé des séquences thérapeutiques est effectué par le centre de coordination pour tous les patients qui feront leurs visites entre septembre 2013 et septembre 2014 (devra tout de même être vérifié par le centre)

53 Organisation du travail pendant absence (2) Ø Newsletters : si les éditos sont effectués en juillet pour les courriers patients et les courriers médecins. envoi immédiat par mail à chaque centre envoi habituel en novembre Ø Site ESPOIR : mis à jour après réunion Ø Etudes scientifiques : Conventions établies et données envoyées après la réunion pour les nouveaux projets à condition que : le président du CS communique immédiatement l accord, le nom des parrains, le n du projet le demandeur signe dès l envoi de la convention

54 Maintenance du site internet ESPOIR Ø Dernière mise à jour le 22/03/13 Ø Prochaine mise à jour après la réunion

55 Organisation de la journée des 10 ans ESPOIR

56 ANNEXES

57 Extrait du protocole Perdus de vue Entre 5 et 8% des patients sont perdus de vue les trois premières années puis les choses se stabilisent au rythme de 1 à 5%. Autres diagnostics Entre 30 et 50% des inclus sortent au terme des deux ans

58 Réunion scientifique du 05 juillet 2013 Laboratoire de Biostatistique - IURC Montpellier, 641 Av. D.G. Giraud Montpellier

59 Modifications de la procédure de cession des données du 31/01/12 Liste des données demandées jointe au dossier de l appel à projet. Les rapporteurs contrôlent sous couvert du président scientifique que la liste des données demandées correspond bien au projet. Toute nouvelle demande (nouvelles variables ou extension à d autres visites de suivi) sera faite au président du conseil scientifique qui pourra solliciter les rapporteurs. Les données de la base ne peuvent pas être échangées. La cession vient obligatoirement du centre de coordination évite toute dérive des données Pour tout retour de résultats au centre de coordination (suite à un dosage ou autres... ) joindre la méthodologie, les unités et un lexique précis. Aucune donnée de la base ne sera cédée jusqu à l obtention de ce fichier. Dans le CR de la réunion scientifique pour les études avec du matériel biologique, les quantités, les visites et le nombre de patients concernés seront précisés. De même, il faudra préciser clairement si une cession doit être partagée entre deux demandeurs ainsi que la chronologie d envoi. Tout porteur de projet retrouvera les noms des rapporteurs dans sa convention. Ceux ci seront généralement associés à la publication

60 Données qui ont enrichi la base(1/2) q Sérums FR IgM, FR IgA, Anti-CCP, CRP (M0) anti-mcv et AhFiba Lambda, Kappa, BAFF Cytokines (IL-1Ra, IL-6, IL-10, MCP-1, IL-4, IL-17, INFg, TNFa, IL-1b, IL-2 ) VHC Ag-Hbs Adiponectine, Insuline, Leptine, Visfatin Anti-CCP, CCPlus, FR IgA (M0 àm36) ACPA anti-α36-50 et anti-β60-74 (M0) FADD DKK, SOST Biomedica 3, Ratio DKK/SOST Trail OPG (M0 àm12)

61 Données qui ont enrichi la base (2/2) qgénétique mmp1 et mmp3, diplotype Gènes (PTNPN22, TNFR2, PDCD1, CTLA4, PADIA4, MCH2TA, RANKL ) HLA q Imagerie IRM M0 Radio (M0/ M0-M6-M12/M0-M24-M36) Echo (M0,M12, M24)