PREVENTION ET CONDUITE A TENIR ACCIDENTS LIES AUX PRODUITS DE CONTRASTE

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1 Page 1 sur 7 ANNULE ET REMPLACE LES DOCUMENTS SUIVANTS référence 07/M0/001/09/V01 07/M0/001/09/V02 07/M0/001/09/V03 07/M0/001/09/V04 07/M0/001/09/V05 07/M0/001/09/V06 06/M0/003/17/V01 06/M0/003/17/V02 06/M0/003/17/V03 06/M0/003/17/V04 Titre et objet de la révision ACCIDENTS LIES AUX PRODUITS IODES Modification de la prescription de la prémédication 14/08/03 ACCIDENTS LIES AUX PRODUITS IODES Modification des points de diffusion 03/12/03 ACCIDENTS LIES AUX PRODUITS IODES Changement du titre ; modification du texte 30/08/04 ACCIDENTS LIES AUX PRODUITS IODES Modification des points de diffusion et du texte 14/01/05 ACCIDENTS LIES AUX PRODUITS IODES Modification référence car modification cartographie 09/10/05 PREVENTION ET CAT Modification du texte 13/02/07 PREVENTION ET CAT Modification du texte (rein) 20/08/08 PREVENTION ET CAT Modification références des annexes 19/12/08 PREVENTION ET CAT Modification références des annexes 27/08/10 PREVENTION ET CAT Modification du texte 28/04/11 DIFFUSION CCVO ; BIZET; SYSTEME INFORMATIQUE REDACTION VERIFICATION APPROBATION Nom visa Nom visa Nom visa YMB YMB YMB

2 Page 2 sur OBJET : Décrire les accidents liés aux produits de contraste : leur traitement, leur prévention. 2 - DOCUMENTS DE REFERENCE : Pretreatment with corticostéroids to prevent adverse reactions to non ionic contrast média. Lasser AJR Prevention of generalized reactions to contrast média : a conserves report and guidelines. Morcos Eu radiol Eléments d évaluation par le choix et l emploi des produits de contraste ANDEM 1994 Produit de contraste iodé sans Rev Mol resp Réactions anaphylactoides et cutanées aux produits de contraste. Revue médecine interne 2001 Radiographics 2004 (voir dans les documents archives) Prévention de l insuffisance rénale induite par les produit de contrastes iodés (CIRTACI) Effectiveness of drugs for preventing contrast induced nephropathy Ann Int Med Norme iso 9001 / Version 2008 Fiches pratiques du CIRTACI de la SFR Version octobre DOMAINE D APPLICATION : Tous les examens avec injections iodés et par extension les produits de contraste administrés par voie veineuse. 4 - RESPONSABILITES : Médecins. Manipulateurs. Secrétaires. 5 - METHODOLOGIE : Les produits de contraste quelle que soit leur nature (haute ou basse osmolalité, ionique ou non ionique, hydrophilie) sont potentiellement responsables d effets indésirables. DESCRIPTION HYPERSENSIBILITE AUX PRODUITS IODES 1-Réaction d hypersensibilité de type allergique 4 grades Grade I Grade II Grade III Grade IV signe cutanéo-muqueux (érythème, urticaire) atteinte multi viscérale modérée (grade I avec hypotension artérielle, toux, dyspnée, vomissements) atteinte mono ou multi viscérale grave (grade II avec bronchospasme, trouble du rythme cardiaque, bradycardie, Oedème de Quinck) arrêt cardiaque

3 Page 3 sur 7 2 mécanismes A. Réaction immédiate : Mécanismes immunologiques de type immédiat déclenchées par des Ig E spécifiques (anaphylaxie) a) La survenue moins d 1 heure après l injection du produit de contraste b) Une réaction grave c) Le seul facteur de risque reconnu est une réaction d hypersensbiilité immédiate au produit de contraste iodé Absence de réaction croisée reconnue notamment avec les chélates de gadolinium, les poissons et crustacés ou même les solutions cutanés iodés. B. Réaction retardée : Mécanismes immunologiques de type retardée à médiation cellulaire a) la survenue après 1 heure après l injection et jusqu à 7 jours b) Une réaction moins grave c) Le seul facteur de risque reconnu est une réaction d hypersensbiilité immédiate au produit de contraste iodé nécessitant la non reintroduction de l allergène identifié. 2-Réaction d hypersensibilité de type non allergique : Ces réactions relèvent de mécanismes toxiques et pharmacologiques parmi lesquels l histamino libération non spécifique modulé par : a) La concentration du produit b) Le débit d injection c) L aptitude du patient à libérer plus ou moins l histamine PREVENTION : 1-Antécédent de réaction d hypersensibilité Accident avéré En cas d antécédent d hypersensibilité allergique grave (III ou IV), on ne doit pas réintroduire l allergène en cause c est-à-dire le produit de contraste iodé responsable : si le bilan allergologique a identifié l allergène, prescrire un produit de contraste iodé non réactif lors du bilan si le bilan allergologique n a pas été réalisé et l allergène non identifié :.si l examen n est pas urgent : faire le bilan allergologique.si l examen est urgent, essayer de proposer une autre technique en fonction de l indication et d évaluer le bénéfice / risque de l examen et de l injection Réaction modéré On ne doit pas réintroduire le produit de contraste iodé responsable mais il peut s agir d une hyper sensibilité non allergique : Si la demande d examen et d injection persiste, prescrire un anti-histaminique anti H1 (pour limiter l histamino-libération) de type TELFAST 120 à raison d 1 comprimé la veille au soir à partir de 12ans. 2-Antécédents Asthme sévère. Atopie prescrire un anti-histaminique anti H1

4 Page 4 sur 7 Allergie à l iode et IRM En cas d antécédent d hypersensibilité allergique au produit de contraste iodé, il n est pas nécessaire de réaliser de prévention lors d un examen IRM nécessitant une injection de chélate de gadolinium, par l absence de réaction croisée connue. Allergie alimentaire En cas de réaction allergique aux poissons, aux fruits de mer, à une solution iodée cutanée ou d ordre générale à un produit ou un médicament bien identifié, il n est pas nécessaire de réaliser de prévention lors d un examen nécessitant une injection de produit de contraste iodé, par l absence de réaction croisée connue. Compte rendu Le produit injecté doit être systématiquement inscrit sur le compte rendu d examen et dans le dossier du patient avec une traçabilité du numéro de lot. Bilan allergologique SCANNER, INJECTION DE PRODUIT DE ET REIN DESCRIPTION 1-L étude de la fonction rénale permet de distinguer 3 groupes de patient clairance < 30ml/min ou une créatinémie > 200µmole/l pas d injection 30ml/mn<clairance < 60ml/min injection possible mais précaution clairance> 60ml/min pas de soucis 2-Les facteurs sont aggravant d une insuffisance rénale pré existante o insuffisance rénale o diabète o hypoperfusion rénale (déshydratation, hypotension, hypovolémie, cirrhose décompensée, insuffisance cardiaque) o injection de produit de contraste il y a moins de 3 jours o patient de plus de 65 ans o myélome avec protéïnurie prise de médicaments néphrotoxiques ou interférant avec le diurèse (diurétiques, AINS, chimiothérapie, PREVENTION Ne pas laisser les malades à jeûn Dosage de la créatinine si patient a risque sauf si le patient a un examen de mois de 3 mois (patient a risque =Diabète, insuffisant rénal, plus de 65 ans, examen vasculaire) Hydrater les patients insuffisants rénaux externes avoir bu au moins 2 litres d eau (Vichy si possible) dans les 24 heures précédant l examen et suivant l examen hospitalisés 100ml de sérum salé iso par heure avant l examen et pendant 24 heures ( 12 heures avant, 12 heures après)

5 Page 5 sur 7 Faire faire une crétinine 72 heures après l examen Dialyse Il n est pas nécéssaire de programmer les examens en fonction des dates de dialyse Compte rendu Le produit injecté doit être systématiquement inscrit sur le compte rendu d examen et dans le dossier du patient avec une traçabilité du numéro de lot. IRM INJECTION DE PRODUIT DE ET REIN DESCRIPTION : 1-La Fibrose Néphrogénique Systémique (FNS) La FNS est une atteinte cutanée puis systémique des articulations, du cœur, des poumons, responsable du décès du patient dont l origine est rénale et consécutive à l injection de chélates de gadolinium lors d examen IRM. Ces FNS intervient chez des patients insuffisants rénaux avec une clairance < 30ml/ min dues à la partie libre du gadolinium qui se dépose dans la peau. 2-Les chélates sont de 3 types : -linéaires (OMNISCAN, MAGNEVIST, OPTIMARK) sont contre indiqués si la clairance est < 30ml/min -linéaires substitués (MULTIHANCE, VASOVIST, PRIMOVIST) ne sont pas contre indiqués si la clairance est < 30ml/min -macrocycliques (DOTAREM, GADOVIST, PROHANCE) sont conseillés si la clairance est < 30ml/min PREVENTION Dosage de la créatinine si patient a risque sauf si le patient a un examen de mois de 3 mois (patient a risque =Diabète, insuffisant rénal, plus de 65 ans, examen vasculaire) entre 30 et 60 ml/min de clairance de la créatinine aucun cas de FNS n a été montré..préférer un macrocyclique avec une constante de stabilité plus grande et une dissociation lente (DOTAREM) ne pas multiplier les doses clairance de la créatinine < 30ml/min) contre indication de chélate linéaire.préférer un macrocyclique avec une constante de stabilité plus grande et une dissociation lente (DOTAREM) ne pas multiplier les doses Chez les patients dialysés, programmer une dialyse après l examen. chez les patients non dialysés, ne pas programmer de dialyse tenir compte de l inflammation du patient (opération, phlébite, ) Les recommandations sont d inscrire sur le compte rendu le nom du produit injecté et réaliser une traçabilité du numéro de lot.

6 Page 6 sur 7 THYROIDE ET INJECTION IODEE DESCRIPTION Chez certains patients les produits de contraste iodés peuvent induire un excès d iodures et entraîner une hyperthyroïdie plus ou moins franche soit fonctionnelle sur une glande pathologique ou toxique sur une glande saine ou pathologique. A l inverse chez d autres patients, ces produits peuvent éviter l échappement au blocage d organification et entraîner une hypothyroïdie plus ou moins franche. risque d hyperthyroïdie l hyperthyroïdie non traitée, maladie de basedow, le goitre multinodulaire chez le sujet âgé avec souvent une carence iodé risque d hypothyroïdie thyroïdite auto immune PREVENTION Chez l adulte en particulier le sujet âgé et cardiaque, contre indication absolue à l administration de contraste iodé chez le patient ayant une hyperthyroïdie non traitée. Chez les patients porteurs de goitre ou de thyroïdite auto immune non traité, il faut discuter l indication et doser après l examen la TSH et la T4 libre. Absence de contre indication chez le patient ayant : -une hyperthyroïdie traité et équilibré -une hypothyroïdie sous traitement hormonal substitutif CONTROLE Contrôle de la TSH et de la T4 libre après l examen Acidose lactique avec comme facteur déclenchant : Biguanide Methformine AUTRES RISQUES Réaction cutanée secondaire à une extravasation 06 MO Malaise vagal avec comme facteur de risque : anxiété et stress

7 Page 7 sur 7 Choc anaphylactique, collapsus : a) relever les jambes b) oxygéner c) voie d abord : Ephedrine (3cg dans 10 ml) ½ ampoule puis ½ ampoule si échec. Adrénaline 1 mg dans 10 ml (1 ml puis 1ml) (0,1 mg puis 0,1 mg) remplissage sérum physiologique. Œdème de Quincke : a) oxygénothérapie. b) Polaramine IV c) Corticoïde IV d) Adrénaline IV (1 mg dans 10 ml), 1 ml puis 1 ml e) Adrénaline aérosol (1 mg dans 5 ml) f) Ventoline. Accident cardiovasculaire épreuve effort : a) ventilation au masque b) massage cardiaque externe c) traitement cardiaque Malaise vagal : Atropine 1mg (2 ampoules) IV lente à renouveler. (CI : glaucome) Gluconate de Ca IV lente 10 ml. Spasmophilie : ORDONNANCE PREMEDICATION ALLERGIE EN 07/029/VX 06/M0/003/17 ORDONNANCE THYROIDE APRES IV IODE EN 07/162/VX 07/M0/005/01 FICHE PRATIQUE PREVENTION ACCIDENT AU PRODUIT DE EN 07/163/VX 07/M0/005/01