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1 Siège social : INMA - Faculté de Médecine 2 bis bd Tonnellé Tours cedex 14 rue Auguste Comte TOURS contact@inma.fr - *** " # $ %& '(()

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32 17E Pesticides et Risques pour la Reproduction PLAN Le point de vue réglementaire Le point de vue de l épidémiologiste Revue de littérature sur les principaux indicateurs de santé périnataux: Poids, taille, prématurité, retard de croissance, Mortalité fœto-infantile Malformations congénitales Le point de vue règlementaire Classification des substances reprotoxiques: Altération des fonctions ou de la capacité de reproduction chez l homme ou la femme et induction d effets néfastes non héréditaires sur la descendance. Deux Rubriques : Effets sur la fertilité Toxicité pour le développement comprends les effets surt le poids, le retard de croissance et de développement, la mort, l avortement, les anomalies structurelles fonctionnelles, l altération du développement mental ou physique

33 Le point de vue règlementaire " " #$% & ' Le point de vue de l épidémiologiste Peu d études Très peu d études sur les substances actuellement utilisées. La plupart des études porte sur les organochlorés. Difficultés pour étudier l exposition : par la profession, par zone géographique Problème des expositions multiples Fenêtre d exposition sur 12 mois : courte mais importance du moment de l exposition Interprétation causale difficile Revue de littérature " #$%%%& '( Estimation de l exposition sans effets sanitaires Cancers Troubles de la reproduction Impact sanitaire en général Troubles neurocomportementaux Troubles immunologiques Troubles endocriniens

34 Quels événements surveiller? Indicateurs de santé périnataux : Poids de naissance, taille, durée de gestation Décès Pathologies: Prématurité Retard de croissance Mortalité foeto-infantile Malformations congénitales Outils pour surveiller: Enquête périnatale Registres de malformations Indicateurs de santé périnataux : Sexe-ratio Sexe-ratio : Indicateur environnemental Hypothèse d une inversion du sexe ratio 2 revue de littératures (Trasler 2000, Hanke 2004), 2 articles ( Garry 2002, Figa-Talamanca 2003) Conclusion: pas de lien entre modification du sexe ratio et exposition aux pesticides Indicateurs de santé périnataux : Poids de naissance Poids de naissance: 7 études entre études écologiques 1/2 positive 2 études par questionnaire 1/2 positive 3 études par biomonitoring 2/3 positives Conclusion: les études par biomonitoring sont plus souvent positives et les deux études positives montrent un lien avec exposition au chlorpyriphos (reflet de l utilisation domestique)

35 Prématurité Prématurité: âge gestationnel inférieur à 37 semaines d aménorrhée 6,2 % des naissances 5 études entre 1999 et 2005 dont 4 utilisent le biomonitoring : 2 études sur organochlorés positives 2 études sur autres pesticides (organophosphorés, atrazine) négatives Conclusion: difficile de conclure sur le lien entre prématurité et exposition aux pesticides. Les organophosphorés notamment le chlorpyriphos (bien que non classé reprotoxique très utilisé aux US) sont souvent cités Retard de croissance Retard de croissance: 2 études ( organochlorés, Atrazine) : positives Taille à l adolescence: 2 études (organochlorés) : positives Taille à la naissance : 1 étude positive (chlorpyriphos) Conclusion: peu d études mais toutes montrent un lien entre taille et exposition aux pesticides. Mortalité foeto-infantile Mortalité foeto infantile: Avortement spontanés, mortalité périnatale 8 études entre 1999 et 2005 ; 2 revues de littérature 50% des études en milieu professionnel 3 études écologiques, 3 questionnaires, 2 études par biomonitoring Conclusion: une tendance se dégage vers un lien entre exposition et mort fœtale.les OR sont compris entre 1,5 et 3,8.

36 Malformations congénitales (1) Malformations congénitales: 4 revues de littérature, 10 études ( ) Anomalies les plus étudiées : Toutes malformations, anomalies cardiaques, anomalies des membres : Toutes significatives : biais de publication? 7 études de puis 1999, 6 mettent en évidence le risque professionnel et 2 le risque à domicile Malformations congénitales (2) Malformations congénitales: Anomalies génitales chez le garçon (hypospadia et chyptorchidie) 8 Études depuis 1999: 2 études biomonitoring (organochlorés) : ½ positive 2 étude écologique : positives 2 études Cas/témoins :» OR cryptorchidie compris 1.4 et 3.8 Conclusion: Interprétation difficile mais des éléments qui conduisent à poursuivre les recherches Allaitement maternel Allaitement maternel 8 études identifiées entre Concerne surtout les organochlorés Déterminants de la contamination : L âge maternel, la parité La durée de la précédente lactation Dans l état actuel des connaissances, la contamination du lait maternel ne remet pas en cause l allaitement

37 Conclusion Peu d études, pour la plupart en population générale (sauf pour mortalité fœtale et malformations congénitales) Un lien semble ressortir entre pesticides et : Taille, retard de croissance Mortalité fœtale Malformations congénitales Pas de lien avec prématurité Des efforts sont à faire sur l estimation de l exposition aux pesticides et notamment l exposition au domicile.

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56 Effets à long terme des produits phytosanitaires Le point de vue des industriels de la protection des plantes XXXIIIe symposium de l INMA, Tours 8 septembre 2006 Philippe MICHEL Responsable des Affaires Techniques et Réglementaires Union des Industries de la Protection des Plantes DES PRODUITS UTILES - DES ENTREPRISES RESPONSABLES Plan Bref rappel de l agriculture en France Aperçu du contexte réglementaire Produits phytopharmaceutiques et santé : Le point de vue des industriels Conclusion Bref rappel de l agriculture Française Une place enviée : 1ère Surface Agricole Utile de l Europe (29 millions d hectare) 1er pays exportateur dans l UE 2ème pays exportateur dans le monde après les USA Agriculture : exploitants et exploitations I.A.A. emploient plus de personnes pour un C.A. d environ 124 milliards d euros en 2003 Avec élargissement de l UE à 25 E.M., de 360 à 455 millions de consommateurs " # $ $ %

57 L agriculture un rôle clé dans l occupation du territoire: Evolution des sols boisés de 1830 à nos jours (en millions Hectare) , ,2 16, Des évolutions contrastées: Evolution de l occupation du territoire depuis 1950 (en millions d hectare) 34,4 11,3 4,4 31,7 14,6 5,8 30,4 15 6,6 29,7 16, ,6 16,3 7,2 SAUtilisée Sols boisés Territoire non agricole " # $ $ %

58 DES PRODUITS UTILES - DES ENTREPRISES RESPONSABLES Consommateur DES PRODUITS UTILES - DES ENTREPRISES RESPONSABLES Principes de procédure de mise sur marché des produits phytopharmaceutiques Applicateur Marges de Sécurité (Principes Uniformes) Environnement Dossier toxicologique, environnemental et écotoxicologique Dossier biologique (efficacité, sélectivité, effets non intentionnels.) " # $ $ %

59 Danger Principes de procédure de mise sur marche des produits phytopharmaceutiques Identification des DANGERS Détermination des EXPOSITIONS Évaluation des RISQUES RISQUE Exposition Base : Directive Européenne 91/414/CEE Révision des substances actives présentes sur le marché avant le 25 juillet 1993 SUBSTANCES ACTIVES $ / " # $ % & * 0 1 '(() ) ) * * * ( + + ($ Evolution du tonnage des substances actives commercialisées en France % depuis " # $ $ %

60 .'/. Produits phytopharmaceutiques : Principales évolutions du contexte réglementaire 0 ) " #, -,1 21$3 & $%& '() ("( %**+ #, 1,,,$3 &, $ + " % + Implications de l UIPP et ses adhérents en matière de santé et environnement : quelques exemples Innovation, recherche et développement de nouvelles S.A;, de nouvelles formulations Développement d outils d aide à la décision (raisonnement du traitement) ADIVALOR (récupération EVPP et PPNU) Bilans «hygiène et sécurité» en station de protection des semences Mise en ligne sur internet des FDS ( Promotion des Bonnes Pratiques ( FARRE, EBPP, B. versants, gestion des pollutions ponctuelles et diffuses) = > Actions en partenariat L Ecole des Bonnes Pratiques Phytosanitaires (EBPP) : une approche concertée et volontaire Volonté de travailler avec ensemble des acteurs (Min agri, MSA, APCA, instituts techniques, repr. des agriculteurs ) Approche commune avec la distribution Message élaboré et délivré en commun MSA : prévention SRPV : réglementation Chambres d Agriculture : Bonnes pratiques Industrie (UIPP) Un retour d expérience vers les firmes pour améliorer les produits (sécurité, emballage ) Plus de 2000 agriculteurs ont déjà participé, plus de 100 sessions organisées ou planifiées Un organisme de formation reconnu : N " # $ $ %

61 Santé des utilisateurs : Implication de l UIPP et partenariats Réalisation d une étude d exposition en arboriculture Dès 1999, partenariats en épidémiologie sur 2 thématiques prioritaires Fertilité masculine: INSERM, U 625 travailleurs en Bananeraie en Guadeloupe GRECAN, centre F. Baclesse : Risques de cancer en milieu agricole Santé des utilisateurs : Implication de l UIPP et partenariats L épidémiologie une science complexe et interdiciplinaire (expertises multiples) De nombreux biais méthodologiques sont possibles Estimer si une relation est causale ou non reste difficile Les critères de causalité (9) proposés par Bradford et Hill sont souvent utilisés comme guide pour déterminer si la relation est de type causal ou non. Santé des utilisateurs : Implication de l UIPP et partenariats Les 9 critères de Bradford et Hill : Facteur de risque antérieur à l apparition de la maladie Force de l association (tests statistiques) Existence relation dose - réponse Reproductibilité des résultats dans différentes études utilisants différentes méthodes Plausabilité : l agent étudié a-t-il une action sur le ou les organes cibles à l origine de la maladie? Analogie : des agents similaires causent-ils des effets similaires? Disponibilité de preuves expérimentales Spécificité de l association (critère pas toujours vérifié) Cohérence avec les connaissances existantes par ailleurs " # $ $ %

62 Une complémentarité spatio-temporelle des démarches " #$%'# " ## $%& " # $ $ %

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