Payons-nous trop cher nos médicaments? Denis Rousseau, B. Pharm., D.A. Relations gouvernementales Merck Frosst Canada Ltée

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1 Payons-nous trop cher nos médicaments? Denis Rousseau, B. Pharm., D.A. Relations gouvernementales Merck Frosst Canada Ltée Novembre

2 Pourquoi prenons-nous des médicaments? Pour réduire la douleur ou les malaises Pour traiter ou prévenir une maladie Pour en prévenir les complications Pour vivre plus longtemps Pour vivre plus longtemps sans incapacité 2

3 Médicaments brevetés et génériques Médicament breveté: Produit unique Promotion importante auprès des médecins Promotion encadrée par plusieurs codes de conduite Médicament générique: Multiples marques disponibles Promotion exclusivement auprès des pharmaciens Promotion non encadrée actuellement 3

4 Comparaison entre les médicaments brevetés et génériques * Brevetés Génériques années de développement 2-3 années de dév. En moyenne 1300 millions de $ en Environ 2 millions de $ en frais de recherche et développement frais de recherche et dév. Prix réglementés au Canada (CEPMB) Prix non réglementés Coût beaucoup moins élevé qu aux É.U. Coût plus élevé qu aux É.U. (-57%) 1 (+24%) 1 Code de déontologie strict sur les Pas de code sur les pratiques commerciales pratiques commerciales Remboursement par les assurances médicaments Remboursement rapide provinciales de plus en plus long et difficile dans près de 100% des cas Si prix = $1.00 Prix = $0.62 * Guide d information, deuxième édition, Rx&D, mai 2003, page 54 1 Fraser Institute, Public Policy Sources, Number 82, Aug 2004, p. 6 et 7 4

5 Payons-nous trop cher nos médicaments brevetés? En considérant : Les prix en vigueur au Canada et ailleurs dans le monde Les sommes investies dans leur développement et leur fabrication Les bénéfices qu ils nous procurent Notre capacité à nous les payer 5

6 Ratio des prix médians à l étranger par rapport aux prix canadiens 1987: Prix canadiens 23% plus élevés que la médiane internationale des prix 2003: Prix canadiens 5% moins élevés que la médiane internationale des prix 6

7 $ Cdn / Unit Ratio des prix moyens à l étranger par rapport aux prix canadiens (2004) $2.00 $ $1.60 $1.40 $1.20 $1.00 $ $0.60 $0.40 $0.20 $0.00 Canada Italy France Sweden Germany UK Switzerland U.S.A. Source: PMPRB 2004 Annual Report 7

8 Indice des prix à la consommation (IPC) et indice des prix des médicaments brevetés (IPMB) 1.20 $ 1.15 $ 1.10 $ 1.05 $ 1.00 $ 0.95 $ 0.90 $ 0.85 $ 0.80 $ IPC $1.00 $1.02 $1.02 $1.04 $1.06 $1.07 $1.08 $1.10 $1.13 $1.15 $1.18 IPMB $1.00 $1.00 $0.99 $0.98 $0.95 $0.95 $0.95 $0.95 $0.96 $0.96 $0.96 IPC IPMB Source : Rapport annuel CEPMB, 2002 et Statistique Canada Note: Le IPMB reflète le changement pour les médicaments brevetés pour humain seulement 10

9 Payons-nous trop cher nos médicaments brevetés? En considérant : Les prix en vigueur au Canada et ailleurs dans le monde Les sommes investies dans leur développement et leur fabrication Les bénéfices qu ils nous procurent Notre capacité à nous les payer 11

10 Dépôt PDNR* Dépôt PDN** Découvrir de nouveaux médicaments: Un défi majeur Préclinique Clinique Chimie Synthèse et développement Efficacité sur les animaux; Études d innocuité; Biodisponibilité; pharmacocinétique, toxicologie Phase I : Études d innocuité chez des volontaires Phase II : Efficacité et innocuité chez des patients (petit nombre) Phase III : Efficacité et innocuité chez des patients (grand nombre) PDN approuvées (95% des PDN déposées sont approuvées) molécules molécules 1 molécule Source : The Economist, 1998 * Drogue nouvelle de recherche 12 ** Présentation d une drogue nouvelle

11 Découvrir de nouveaux médicaments: Un processus long et coûteux 10 à 12 ans de R&D 1,3 milliards $ de frais de R&D (802 millions $ US) Une seule molécule commercialisée sur 5000 testées 70% des produits ne recouvrent jamais leurs frais de R&D 18% des produits recouvrent tout juste leurs frais de R&D 12% seulement génèrent un retour important sur l investissement Source: Shillingford, C.A. et al; Drug Discovery Today 6 (18): ,2001, Tufts Center for the Study of Drug Development, communiqué de presse 30 novembre

12 Coût du développement des médicaments $ millions US 802 $ millions US Si les coûts du développement avaient augmenté au même rythme que le taux de l inflation $ millions US 318 $ millions US Source: Tufts Center for Drug Development Press Release 30 novembre

13 R et D pharmaceutique : Plus de dépenses, moins de revenus Nouvelles molécules par année de premier lancement Dépenses mondiales en R et D (milliards $) Source: CMR International in The Economist, 18 juin

14 Durée réelle de l exclusivité commerciale d un médicament breveté au Canada Développement préclinique Développement clinique Approbation réglementaire Durée effective du brevet Idée * 20 Année du brevet * Année moyenne pour la commercialisation, peut varier selon le produit. 17

15 Propriété intellectuelle: Protection au Canada et dans le monde Durée effective de l exclusivité commerciale d un médicament breveté Canada Brésil Mexique É.-U. Japon Europe* Années * Comprend tous les états membres de l Union européenne incluant l a Finlande, la Suède, la Suis s e et la Norvège 38 18

16 Payons-nous trop cher nos médicaments brevetés? En considérant : Les prix en vigueur au Canada et ailleurs dans le monde Les sommes investies dans leur développement et leur fabrication Les bénéfices qu ils nous procurent Notre capacité à nous les payer 20

17 Taux de mortalité infantile (par '000) Nombre de vies sauvées L impact des médicaments au Canada, Crémieux et al. (2004)* SIMULATION DE MORTALITÉ INFANTILE ET NOMBRE DE VIES SAUVÉES Simulation de mortalité infantile au taux de déboursés de ,500 2,000 Si les déboursés en médicaments étaient demeurés au même niveau qu en Mortalité infantile actuelle $12.4 Billion 1,500 La mortalité infantile n aurait diminué que de 20% au lieu de 39 % ,000 $7.5 Billion vies auraient été perdues * Crémieux PY, Petit P, Meilleur MC, Ouellette P, Zelder M, Potvin K, Public and Private Pharmaceutical Spending as determinants of Health Outcomes in Canada, Health Economics

18 L'espérance de vie (EV) à la naissance (années) L impact des médicaments au Canada, Crémieux et al. (2004)* Simulation de l'espérance de vie à la naissance Femmes (EV actuelle ) Si les déboursés en médicaments étaient demeurés au même niveau qu en Femmes (Simulation de l'ev au niveau de déboursés de 1981) Hommes (EV actuelle ) $12.4 Billion $7.5 Billion L espérance de vie des femmes aurait été réduite d une année en 1998 L espérance de vie des hommes aurait été réduite de presque deux ans en Hommes (Simulation de l'ev au niveau de déboursés de 1981) * Crémieux PY, Petit P, Meilleur MC, Ouellette P, Zelder M, Potvin K, Public and Private Pharmaceutical Spending as determinants of Health Outcomes in Canada, Health Economics

19 Impact de la trithérapie sur le nombre de décès causés par le SIDA* 1,800 1,600 Impact de la trithérapie sur le nombre de décès dus au SIDA Décès simulés Si la trithérapie n avait pas été disponible à partir de ,400 1,200 1, Décès actuels Nombre de vies sauvées par la trithérapie $12.4 Billion Le taux de décès chez les patients ayant le SIDA n aurait probablement pas chuté car il avait été stable depuis le début des années $7.5 Billion 8,930 personnes atteintes du SIDA seraient décédés de 1996 à * Le graphique repose sur l hypothèse que la trithérapie explique la chute du taux de décès parmi les malades atteints du SIDA. Ce taux de décès était de 24,9% en 1990, est monté à 26,1% en 1992, avant de redescendre à 24,9% en Il a par la suite chuté graduellement à 0,9% en Calculs des auteurs basé sur des statistiques agrégés. 23

20 Taux de mortalité d origine diverse au Canada (1990 à 2000) Réduction du taux de mortalité par tranche de habitants HIV: -56,3 % BPOC: -56,3% Influenza et pneumonies: -48,2% Infarctus du myocarde: -31,5% Mal. Cérébrovasculaires: -26,0% Source: OECD, Health Data,

21 a l e u r P L exemple des antibiotiques Utilisation de la ciprofloxacine et impact sur le nombre d hospitalisations durant les 2 années suivant son inscription Sask Qué V Hosp. (MPOC) 0% - 33,4% 0,012 Hosp. 0% - 21,0% 0,036 (Pyélonéphrite) Ordonnances 1/1000 patients 56/1000 patients Source: LeLorier J. et al. Can J. Clin Pharmacol 1998;5:

22 % Dépenses santé Variations des principales dépenses de santé % 40% 30% Hôpitaux Médicaments 20% 10% Médecins Autres profs Immobilisations 0% Vaccins Source: CIHI 26

23 Payons-nous trop cher nos médicaments brevetés? En considérant : Les prix en vigueur au Canada et ailleurs dans le monde Les sommes investies dans leur développement et leur fabrication Les bénéfices qu ils nous procurent Notre capacité à nous les payer 27

24 Dépenses en santé (2003) *Inclut les institutions comme les foyers pour personnes âgées; inclut les coûts des médicaments utilises en milieu hospitalier ** Inclut les fournitures de santé personnelles (1,6 milliards) Médecins et autre professionnels 22.4% Dépenses d'investissemrnt 3.8% ***Autres dépenses en matière de santé: Inclut les activités de prévention et de promotion et les coûts d infrastructure relatifs au fonctionnement administratives relatives a l assurance-maladie +Distribution au détail: Inclut les honoraires professionnels des pharmaciens, les majorations de prix Hôpitaux/Autres Institutions** 43.6% Autres dépenses*** 11.5% Produits non brevetés++ 3.8% Distribution de détail+ 5.6% ++Non brevetés Rx: Y compris les médicaments génériques Source: ICIS Tendances de dépenses dans le secteur des soins de santé publique (prévisions) Rapport annuel de CEPMB, Brogan Inc., Dossiers Rx&D Produits en vente libre** 1.4% Produits brevetés 7.9% 28

25 Composantes des dépenses totales en médicaments au Canada Médicaments génériques et non brevetés 21% Produits en vente libre 10% Honoraires professionnels et frais de distribution 30% Médicaments brevetés 39% Source: ICIS Tendances de dépenses dans le secteur des soins de santé publique (prévisions) Rapport annuel de CEPMB, Brogan Inc., Dossiers Rx&D 29

26 Coût brut (M $) Évolution des indicateurs (Régime public ) Évolution du coût brut 1999 à ,800 2,600 2,400 2,200 2,000 1,800 1,600 1,400 1,200 1,000 1,504 1,789 Source: RAMQ, données préliminaires 2,072 2,325 2, Année 30

27 Raisons de la hausse du coût des médicaments 2002 à Régime public Hausse totale: 10,05% Hausse du nombre moyen d'ordonnances par participant 6,01 % Hausse du nombre moyen de participants 2,81 % Hausse du coût par ordonnance 1,23 % Source: RAMQ, données préliminaires 31

28 Impacts de l implantation du programme de coassurance-médicaments au Québec Prestataires aide sociale Personnes âgées Diminution médicaments 14,4% 9,1% essentiels Diminution médicaments 22,4% 15,1 non essentiels Augmentation visites à l urgence 78% 43% Augmentation effets indésirables 88% >100% Tamblyn et al. JAMA 2001;285:

29 Pourcentage Inclusion des médicaments au formulaire provincial du Québec 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% Liste restrictive 20% 10% Liste régulière Liste totale Non listé 0% Sept 94 July 96 - Sept 97 Sept 99 Sept 00 Dec 00 - June 00 March Sept 01 - Dec 01 - March Sept 02 Dec 02 - March - Aug 99 June 98 - Aug 99 - Aug 01 - Aug 02 Nov 02 - May Feb Aug 03 Nov Feb - Aug 04 Nov Feb Source : Provincial Reimbursement Advisor, IMS Health

30 Importance économique de l industrie du médicament au Québec Environ 170 entreprises Environ 16,000 emplois directs, plus de 30,000 emplois directs et indirects de haute qualité 25 sièges sociaux; 11 bureaux d affaires; 5 grands laboratoires de recherche fondamentale 500 millions de $ investis par les grandes sociétés globales de recherche et environ 150 millions par les sociétés de biotechnologie Environ 2,5 milliards de $ injectés dans le PIB du Québec 42% des investissements en R&D canadiens en ième plus importante grappe en sciences de la vie en Amérique du Nord 34

31 Innovation et industries basées sur le savoir Étroitement reliées aux récentes bonnes performances du Québec Les activités de savoir élevé occupent une part croissante de l'emploi au Québec... Emploi intensif en savoir élevé en proportion de l'emploi total au Québec 19,0% 16,5% 15,0% 14,0%... et ont représenté le principal créateur d'emploi au Québec au cours des 15 dernières années Part des industries du savoir élevé dans le total des emplois de % Part des industries du savoir élevé dans la création nette d'emplois % Source : Direction de l'analyse économique du MIC... Elles résultent en une croissance forte et soutenue du PIB Source : Statistique Canada... Et sont devenues les plus grandes sources d'exportation de produits au Québec Taux de croissance annuel moyen du PIB réel en fonction de l'intensité en savoir pour le Québec ( ) 3,0% 2,4% 1,7% Proportion des biens de haute technologie dans les exportations totales du Québec 20,0% 29,1% Taux de croissance annuel moyen des exportations de biens au Québec Haute technologie 13,1% Total 7,1% Haute intensité en savoir Moyenne intensité en savoir Source : Direction de l'analyse économique du MIC Faible intensité en savoir Source : Direction de l'analyse du commerce intérieur, MIC INCOMPLET SANS LA PRÉSENTATION D'ENSEMBLE 35 0

32 Les compagnies de recherche pharmaceutique génèrent des sommes importantes en revenus fiscaux Type d emploi Direct Indirect Induit Total Emplois en R et D Impôts personnels sur le revenu Contributions au régime de pensions du Canada et d assurance-emploi Taxes de vente (TVQ et TPS) Impôts corporatifs avant crédits d impôts en R et D Impôts sur la masse salariale Autres taxes 39 n/a n/a 39 Total des taxes, en millions de dollars Crédits d impôts en R &D (481) (95) - (576) Total des taxes (millions de dollars) Note: Les calculs sont basés sur les données du rapport annuel de Rx&D en * Les autres taxes incluent : l entreprise, le capital, les impôts et frais de douanes reliés à l immobilier 37

33 L usage optimal du médicament Une solution prometteuse afin d améliorer significativement les soins à la population et maîtriser la hausse des coûts du RGAM 38

34 Facteurs liés à l usage non optimal des médicaments Facteurs reliés aux médicaments Facteurs reliés à la commercialisation des médicaments Facteurs reliés aux patients Facteurs reliés aux professionnels de la santé Facteurs reliés au réseau des soins de la santé et sa dynamique 39

35 Comportement et attitude du patient Manque de connaissances Informations importantes non communiquées aux professionnels de la santé Utilisation de médicaments en vente libre Présence ou non d un médecin de famille Consultation ou non de plusieurs médecins et pharmaciens Non-observance : -Dans 90% des cas, sous-consommation des médicaments -Coûts évalués à près de 9 milliards $ / année (Can.) 40

36 Ce que vous devez absolument savoir! 1-Qu est-ce que j ai? 2-Que dois-je faire pour me soigner? 3-Pourquoi dois-je le faire? Si vous êtes capable de répondre à ces 3 questions après une rencontre avec un professionnel de la santé, vous avez mis toutes les chances de votre côté afin de recevoir un traitement optimal de votre condition. 41