Pour ne plus laisser les coliques du nourrisson, perturber la vie de bébé...

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1 Communiqué de presse Pour ne plus laisser les coliques du nourrisson, perturber la vie de bébé... La colique du nourrisson touche environ 30% des bébés âgés de moins de 4 mois i La colique infantile est un problème fréquent pendant les premiers mois de vie et représente un motif de consultation courant chez le pédiatre ou le médecin de famille. Les coliques du nourrisson sont définies par des crises de pleurs paroxystiques inconsolables, chez des nourrissons par ailleurs en bonne santé, et sans cause évidente pendant au minimum ii : 3 heures par jour 3 jours par semaine Persistant au moins 1 semaine (critères de ROME III publiés en 2012). Elles sont le plus souvent observées chez des prématurés et des bébés âgés de 2 semaines à 4 mois. Malgré des dizaines d années d études, l étiologie de la colique du nourrisson reste inconnue. Mais parmi les multiples facteurs suspectés, une immaturité transitoire du système digestif iii, iv entrainant des perturbations de la microflore intestinale a été récemment mise en évidence. Chez le bébé souffrant de coliques, on enregistre un taux plus bas de Lactobacilles, par rapport à des bébés sains, au profit d une quantité anormalement élevée de bactéries pathogènes (entrainant des perturbations de la tolérance orale et un inconfort digestif) v. La flore intestinale du nourrisson : Immédiatement après la naissance, l intestin du nouveau-né est colonisé par une flore composée de staphylocoques, streptocoques, entérocoques et entérobactéries. La colonisation par les bactéries anaérobies se produit au cours du deuxième jour de vie. Parmi celles-ci, les premières à s installer sont les bifidobactéries et les lactobacilles. La flore évolue ensuite rapidement, vraisemblablement sous l influence de l alimentation et de nombreux autres facteurs tels que le type d accouchement, l origine géographique, la prématurité, les conditions d hygiène, les traitements médicamenteux antimicrobiens... vi Césarienne et prématurité s accompagnent souvent d un retard d installation des bactéries bénéfiques et d une quantité anormalement élevée de bactéries pathogènes vii.

2 Jusqu à ce jour, les traitements de la colique disponibles sont très limités. Moduler la microflore intestinale du nourrisson à l aide de probiotiques réduit la durée des pleurs liés aux coliques. viii Le Lactobacillus reuteri Protectis a une action complète pour restaurer les fonctions physiologiques de la flore intestinale et de la muqueuse. C est le seul probiotique faisant l objet de plus de 90 études cliniques (dont 29 études ont été réalisées sur des nourrissons et prématurés). Le Lactobaccilus reuteri est un vrai probiotique selon la définition de l OMS (microorganisme vivant qui, lorsqu il est administré en quantité adéquate, produit un bénéfice pour la santé de l hôte). La souche, le Lactobacillus reuteri Protectis, naturellement présente dans le tractus gastro-intestinal de l Homme ix, a été isolée à partir du lait maternel. Ce probiotique a la propriété de se fixer à l épithélium intestinal et de coloniser la muqueuse. Par cette liaison spécifique, le L. reuteri déplace les agents pathogènes et les remplace: on parle "d exclusion compétitive des bactéries pathogènes". x L. reuteri stimule la présence des lymphocytes T dans l épithélium intestinal, entrainant la phagocytose des bactéries pathogènes et des cellules infectées par des virus. xi Enfin, le L. reuteri secrète une substance antibactérienne (le reuterin) qui stoppe la prolifération des bactéries et autres agents pathogènes. xii Ce mécanisme d action confère au L. reuteri un bénéfice clinique important faisant de ce probiotique une référence dans la colique du nourrisson. Les gouttes pédiatriques BioGaia sont une galénique unique adaptée aux prématurés et nourrissons que l on peut administrer dès les premiers jours de l enfant 5 gouttes par jour directement dans la bouche du nourrisson (quelque soit l indication) Conservation entre 2 C et 8 C. Gout neutre.

3 Le Lactobacillus Reuteri est le seul probiotique étudié dans la totalité de l appareil digestif de l homme et dont il a été démontré qu il colonise l estomac humain, ainsi que l intestin grêle et le gros intestin xiii, xiv Dans une étude en double aveugle versus placebo sur 46 nourrissons souffrant de coliques, nés à terme, nourris au lait maternel et âgés de 2 à 16 semaines, le groupe recevant 5 gouttes de BioGaia par jour a démontré une réduction de 74% xv des pleurs dès la première semaine, avec 96% xvi de répondants (nourrissons ayant réduit d au moins 50% la durée des pleurs). A la fin du traitement, au bout de 3 semaines, le temps de pleurs dans le groupe BioGaia était de 35minutes, versus 90 minutes dans le groupe placebo. Une étude polonaise publiée en septembre dernier, réalisée versus placebo sur 80 nourrissons souffrant de colique avérée, vient confirmer les résultats : dans le groupe supplémenté en L. reuteri, on observe une diminution du temps de pleurs de 69% après 3 semaines de traitement ainsi qu une amélioration significative de la qualité de vie au sein du foyer, comparé au groupe placebo xvii. Le L. reuteri étant une des premières souches à coloniser le tube digestif du nouveau-né sain, il aide donc le nourrisson à mettre en place sa flore commensale immature due à une carence en lactobacilles. L apport en L. reuteri induit un nouvel équilibre de la microflore intestinale. Celui-ci est à l origine d une amélioration de la motilité digestive et de la fonction intestinale du nourrisson soulageant ainsi la douleur viscérale ressentie xviii. Les bénéfices et l innocuité du L. reuteri ont été prouvés depuis presque 20 ans par plus de 90 études cliniques, réalisées sur plus de 5500 individus de tout âge (y compris chez des prématurés en soins intensifs). Conclusions du Dr Florence Campeotto, pédiatre, hôpital Necker «Les coliques du nourrisson représentent un motif de consultation fréquent à la fois auprès des pédiatres, des gastro-pédiatres ou des médecins généralistes. S il s agit d une pathologie bénigne, elle peut cependant retentir lourdement sur l entourage familial et entraîner une altération importante de la qualité de vie. Les pleurs incessants de l enfant pendant les trois premiers mois de vie sont source d inquiétude pour des parents stressés par l arrivée de cet enfant et les changements de vie que cela implique. La mère surtout, vit souvent mal une situation qui perturbe sa relation avec son enfant, ces difficultés relationnelles contribuant sans doute à accentuer les symptômes de l enfant. Les médecins sont ainsi parfois les témoins de situations catastrophiques à l origine de violences envers l enfant, violences commises par des parents exténués, déprimés ou démunis.» Face à une pathologie comme les coliques du nourrisson, considérée comme sans gravité par le corps médical, le L.reuteri, lactobacille appartenant à la classe des probiotiques, est une solution thérapeutique intéressante ayant démontré un effet bénéfique significatif sur la durée des pleurs et dépourvu d effet secondaires.»

4 D autre part, il a été démontré que le L. reuteri contribue aussi à lutter efficacement contre les régurgitations, la diarrhée virale ou bactérienne et aide à préserver ou à rééquilibrer la flore intestinale perturbée par la prise d antibiotiques. Les régurgitations : La régurgitation est définie comme étant le passage du reflux gastrique dans la gorge, alors que le vomissement est l expulsion de ce reflux gastrique par la bouche xix. La fréquence des régurgitations varie avec l âge, les nouveau-nés de moins d un mois sont souvent les plus atteints. Même s ils ont tendance à régurgiter ou à vomir, la plupart de ces nourrissons sont en bonne santé mais véritablement dérangés par ces régurgitations. Le L. reuteri est efficace sur les régurgitations puisqu en améliorant la vidange gastrique, il va permettre de réduire le nombre de régurgitations xx. Dans une étude réalisée sur 34 nourrissons âgés de 3 semaines à 1 an, les régurgitations sont réduites de 80% (versus 33% pour le groupe placebo) en 30 jours de supplémentation en L. reuteri. xxi Les diarrhées : Qu elle soit d origine virale, bactérienne ou liée à la prise d antibiotiques, la diarrhée aiguë est caractérisée par une augmentation du nombre de selles : plus d une toutes les quatre heures, à consistance liquide. Faute de prise en charge adaptée et à bref délai, le risque principal, notamment chez le nourrisson, est la déshydratation. Ces selles trop fréquentes et trop abondantes entraînent en effet d importantes pertes d eau. Dans une étude en double aveugle, randomisée versus placebo, sur 40 enfants âgés de 6 à 36 mois, 74% des enfants du groupe recevant BioGaia n ont plus de diarrhée aiguë dès le 2ème jour de traitement, versus 19% dans le groupe placebo xxii. Le L. reuteri permet non seulement de stopper rapidement la diarrhée aigüe, mais également de rééquilibrer la flore intestinale, fortement perturbée par ces épisodes de diarrhée xxiii. Une autre étude randomisée, en double-aveugle versus placebo, a démontré que 92% des patients adultes recevant le L. reuteri n ont pas souffert de diarrhée associée à une antibiothérapie (versus 50% dans le groupe placebo). xxiv Le L. reuteri a démontré des résultats significatifs chez l enfant et l'adulte dans la prévention et le traitement de la diarrhée due aux antibiotiques

5 BioGaia existe aussi pour les plus grands! BioGaia existe aussi en forme de comprimés à croquer pour les enfants en âge de croquer et les adultes afin de soulager efficacement les diarrhées (virales ou bactériennes) et rééquilibrer la flore intestinale perturbée suite à une prise d antibiotiques. Boîtes de 10 et 30 comprimés 1comprimé à croquer/jour Lancement d un nouvel arôme fraise pour les enfants en mai (en boîte de 10 comprimés à croquer). Vendu exclusivement en pharmacie au prix indicatif de : BioGaia gouttes : 16 BioGaia comprimés à croquer gout citron ou fraise (boîte de 10) : 5,90 BioGaia comprimés à croquer (boîte de 30) : 15 Codes ACL 7 : BioGaia gouttes : BioGaia comprimés (boîte de 10) : BioGaia comprimés (boîte de 30) : BioGaia comprimés gout fraise (boîte de 10) : A propos de BioGaia: Fondée en 1990, BioGaia est un laboratoire suédois de biotechnologie, mondialement réputé pour son expertise dans les probiotiques. BioGaia s est spécialisé dans le développement et la vente de produits probiotiques innovants à base de Lactobacillus reuteri. Ses produits sont disponibles dans plus de 50 pays à travers le monde. Contact presse : HL Conseil Leïla LAMBLIN l.lamblin@hlconseil.fr

6 REFERENCES i Savino F, Pelle E, Palumeri E et al. Lactobacillus versus simeticone dans le traitement des coliques du nourrisson : étude randomisée prospective.pediatrics 2007; 119 :e124- e130. ii Wessel MA, Cobb JC, Jackson EB et al. Paroxysmal fussing in infancy, sometimes called colic. Pediatrics 1954;14: iii Savino F, Cresi F, Pautasso F et al. La microflore intestinale chez des nourrissons au sein souffrant ou non de coliques. Acta Paediatrica 2004; 93(6) : iv Savino F, Pelle E, Palumeri E et al. Lactobacillus reuteri (souche de l American Type Culture Collection) versus Simeticone dans le traitement des coliques du nourrisson : étude randomisée prospective. Pediatrics 2007; 119 :e124-e130. v Savino F, Cresi F, Pautasso F et al. La microflore intestinale chez des nourrissons au sein souffrant ou non de coliques. Acta Paediatrica 2004; 93(6) : vi Savino F, Cresi F, Pautasso F et al. La microflore intestinale chez des nourrissons au sein souffrant ou non de coliques. Acta Paediatrica 2004; 93(6) : vii Westerbeek EAM, van den Berg A, Lafeber HN et al.: The intestinal bacterial colonisation in preterm infants. A review of the literature. Clin Nutr 2006; 25:361-8 viii Savino F, Cordisco L, Tarasco Vet al. Lactobacillus reuteri DSM in infantile colic: a randomised, double blind, placebo-controlled trial. Pediatrics 2010; 126:e526-e533. ix Casas IA, Dobrogosz WJ: Validation of the probiotic concept: Lactobacillus reutericonfers broad-spectrum protection against disease in humans and animals. x Abrahamsson. Prevalence of L.reuteri in infant faeces after oral supplementation, and influence on the microbial ecology in infants 0-2 years old. JPediatr Gastroenterol Nutr.2009;49(3): xi Know. Generation of regulatory dendritic cells and CD4+Foxp3+ T cells by probiotics administration suppresses immune disorders. PNAS 2010,107(5); xii Casas, Ivan A., Dobrogosz, Walter J. Validation of the Probiotic Concept: Lactobacillus reuteri Confers Broad-spectrum Protection against Disease in Humans and Animals. Microbial Eco logy in Health and Disease 12 (4). xiii Bjorkman P. Colonization of the human gastrointestinal tract by the lactic acid bacteria Lactobacillus reuteri. M.Sc. thesis, Dept. of Food Technology, Unv of Helsinki, Finland. xiv Valeur N et al. Colonization and immunomodulation by Lactobacillus reuteri ATCC in the human gastrointestinal tract. Appl Environ Microbiol 2004; 70(2); xv Savino F, Cordisco L, Tarasco V, Palumeri E, Calabrese R, Oggero R, Roos S, Matteuzzi D. (2010). Lactobacillus reuteri DSM in infantile colic : A randomized, doubleblind, placebo- controlled trial. Pediatrics 126 : e526-e533. xvi Répondants : nourrissons ayant réduit d au moins 50% la durée des pleurs. xvii Szajewska et al. Lactobacillus reuteri DSM for the management of infantile colic in breastfed infants : a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Pediatrics 2012 xviii Savino F, Cordisco L, Tarasco Vet al. Lactobacillus reuteri DSM in infantile colic: a randomised, double blind, placebo-controlled trial. Pediatrics 2010; 126:e526-e533 xix Hyman PE et al. Childhood Functional Gastrointestinal Disorders : Neonate/Toddler. J Gastroenterology 2006;130: xx Indrio F and al. Probiotic improve regurgitation and gastric emptying in infancy Acta Paediatrica. 98 (Suppm 460) : 161, abstract 415. xxi Indrio F, Riezzo G, Raimondi F, Bisceglia M, Cavallo L, Francavilla R. (2009). Probiotic improve regurgitation and gastric emptying in infancy. 50th Annual Meeting of the European Society for Paediatric Research in Hamburg, Germany, October 9-12, Acta Paediatrica. 98 : 161, abstract 415. xxii Shornikova AV et al. Lactobacillus reuteri as a therapeutic agent in acute diarrhoea in young children. J Pediatr Gastroenterol Nutr ; 24: xxiii Shornikova AV et al. L reuteri as a therapeutic agent in acute diarrhoea in young children. J Pediatr Gastroenterol Nutr ; 24: xxiv Cimperman. A randomized, double-blind, placebo-controlled pilot study of Lactobacillus reuteri for the prevention of antibiotic-associated diarrhea in hospitalized adults, J Clin Gastroentero. 33:229, abstract SP-31.