1. QU EST-CE QUE Actapulgite 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

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1 ANSM - Mis à jour le : 06/02/2019 Dénomination du médicament Encadré ACTAPULGITE 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet Attapulgite de Mormoiron activée Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. Si vous ressentez l un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien. Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants. Que contient cette notice? 1. Qu'est-ce que ACTAPULGITE 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet et dans quels cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ACTAPULGITE 3 g, poudre pour 3. Comment prendre ACTAPULGITE 3 g, poudre pour 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver ACTAPULGITE 3 g, poudre pour 6. Contenu de l emballage et autres informations. 1. QU EST-CE QUE Actapulgite 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

2 Classe pharmacothérapeutique : Adsorbant intestinal - code ATC : A07BC04 Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique des manifestations fonctionnelles intestinales chez l adulte, notamment avec météorisme et diarrhée. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE Actapulgite 3 g, poudre pour Ne prenez jamais ACTAPULGITE 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet : Si vous êtes allergique (hypersensible) à l attapulgite de Mormoiron activée ou à l un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6. En cas de sténose (rétrécissement) du tube digestif. Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ACTAPULGITE. Mises en garde spéciales En cas de diarrhée abondante, de présence de sang ou de glaires dans les selles, comme en cas de fièvre ou de vomissements ou autres signes digestifs associés, il convient de consulter immédiatement votre médecin. Ce médicament contient du glucose. L utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose. Si votre médecin vous a informé d une intolérance à certains sucres, contactez le avant de prendre ce médicament. Précautions d'emploi Chez le malade habituellement alité ou dont l activité physique est très réduite, un examen médical est nécessaire avant tout traitement par ce médicament. Ballonnement, flatulences : Eviter les légumes secs (lentilles, flageolets, pois...), certains légumes verts (choux, choux de Bruxelles, bettes...). Diarrhée : La diarrhée entraîne une perte de liquides qu il est nécessaire de compenser. Si la diarrhée persiste au-delà de 2 jours, consultez votre médecin. En cas de doute ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Enfants Autres médicaments et ACTAPULGITE 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet Les adsorbants intestinaux peuvent diminuer l effet de nombreux autres médicaments. Par précaution, il convient d espacer les prises de 2 heures entre ACTAPULGITE et un autre médicament. Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. ACTAPULGITE 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet avec des aliment et boissons Grossesse et allaitement

3 ACTAPULGITE 3 g n est pas recommandé pendant la grossesse et l allaitement. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Conduite de véhicules et utilisation de machines ACTAPULGITE 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet contient : Glucose (0,2 g par sachet). 3. COMMENT PRENDRE Actapulgite 3 g, poudre pour Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Posologie - Chez l adulte : 2 à 3 sachets par jour. Mode et voie d administration Voie orale. Afin d obtenir un mélange parfaitement homogène et de goût agréable, il est recommandé de mélanger à sec ce médicament avec du sucre en poudre avant adjonction d eau. Fréquence d'administration Ce médicament est à prendre de préférence avant les repas. Si vous avez pris plus de ACTAPULGITE 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet que vous n auriez dû : Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Si vous oubliez de prendre ACTAPULGITE 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet : Si vous arrêtez de prendre ACTAPULGITE 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet : Si vous avez d autres questions sur l utilisation de ce médicament, demandez plus d informations à votre médecin ou à votre pharmacien. 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS? Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Possibilité de constipation en cas d utilisation prolongée. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

4 (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d informations sur la sécurité du médicament. 5. COMMENT CONSERVER Actapulgite 3 g, poudre pour Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d éliminer les médicaments que vous n utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l environnement. 6. CONTENU DE L EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS Ce que contient ACTAPULGITE 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet La substance active est : Attapulgite de Mormoiron activée... 3,000 g Pour un sachet. Les autres composants sont : Glucose monohydraté, saccharine sodique. Qu est-ce que ACTAPULGITE 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet et contenu de l emballage extérieur Ce médicament se présente sous forme de poudre pour suspension buvable en sachet. Boîtes de 30 ou 60 sachets. Titulaire de l autorisation de mise sur le marché IPSEN CONSUMER HEALTHCARE 65, QUAI GEORGES GORSE BOULOGNE BILLANCOURT Exploitant de l autorisation de mise sur le marché IPSEN CONSUMER HEALTHCARE 65, QUAI GEORGES GORSE BOULOGNE BILLANCOURT Fabricant

5 BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE Rue Ethe Virton DREUX Noms du médicament dans les Etats membres de l'espace Economique Européen La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : [à compléter ultérieurement par le titulaire] Autres Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l ANSM (France).