Molybdène 99. Perspectives réglementaires face à la fragilité de l approvisionnement. suretenucleaire.gc.ca

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1 Commission canadienne de sûreté nucléaire Canadian Nuclear Safety Commission Molybdène 99 Perspectives réglementaires face à la fragilité de l approvisionnement Présentation de la CCSN àl International Nuclear Regulators Association (INRA) Michael Binder Président, Commission canadienne de sûreté nucléaire Déc embre Mis à jour, février 2009 suretenucleaire.gc.ca

2 Fragilité de e l approvisionnement en Molybdène 99 ( 99 Mo) Événements récents soulignent la fragilité de l approvisionnement mondial en 99 Mo Nombre limité de réacteurs vieillissants à l origine de la vulnérabilité de la chaîne d approvisionnement en 99 Mo NRU (arrêt en novembre et décembre 2007) Petten (août 2008/en arrêt actuellement) Chaîne d approvisionnement en 99 Mo susceptible par ailleurs à d autres goulots d étranglement Installations de traitement (p. ex. arrêt de l IRE en août 2008) Transport (p. ex. fermeture du Chunnel en septembre 2008) Arrêts non prévus Générateur 99 Mo/ 99m Tc Le 99 Mo se désintègre pour donner du Technétium 99m ( 99m Tc), un radio-isotope médical de faible demi-vie utilisé dans 80 % des procédures en médecine nucléaire Présentation à l'inra sur les isotopes - 2

3 Les réacteurs qui produisent du 99 Mo dans le monde Réacteur/Pays Âge (années) Puissance thermique en mégawatts (Mw) 1 Part du marché mondial de la demande estimative de 99 Mo dans le monde en NRU/Canada % HFR-Petten/Pays-Bas % BR2/Belgique % SAFARI/Afrique du Sud % OSIRIS/France % CNEA/RA-3/Argentine % OPAL/Australie 2 20 Non disponible Autres: HFR-France; BATAN; AEA; Ludmille Rusian; Leningrad NPP, MIR; SM % Sources : SECOR Consulting, Global Isotope Supply Overview and Canadian Implications ne rajeunissent pas! Présentation à l'inra sur les isotopes - 3

4 Complexité de l approvisionnement mondial en 99 Mo/ 99m Tc Irradiation des cibles Canada Réacteurs Canal de distribution principal - Ni complet, ni exhaustif NRU Extractio n de 99 Mo EACL Purification de 99 Mo Installations MDS Nordion Fabrication et distribution de générateurs 99m Tc Daichi Nihon Lantheus (BMS) Marché, médecine nucléaire Japon É.-U./Canada Pays-Bas Belgique PETTEN BR-2 Covidien Covidien É.-U. Covidien Eur. É.-U./Canada Europe France OSIRIS IRE IBA Europe Afrique du Sud SAFARI NTP NTP AEC Amersham Europe et autres pays étrangers Source : EACL, Entrevue de l IRE avec Bonet, Vanderhofstadt et David, Analyse SECOR, nov Présentation à l'inra sur les isotopes - 4

5 Exemple nord-américain : production et distribution de générateurs 99 Mo/ 99m Tc Canada (réglementé par la CCSN) Production (100 %) : solution de 99 Mo partiellement purifiée destinée à MDS Nordion NRU (LCR d EACL) Production (100 %) : 99 Mo purifié sous forme liquide destiné aux installations de transformation secondaire à l extérieur du Canada MDS Nordion (Kanata) Transformation tertiaire et distribution Hôpitaux et cliniques É.-U. Uranium hautement enrichi Europe HFR-Petten (Pays-Bas) BR2 (Belgique) Fabricants de générateurs - Lantheus (Boston) - Covidien (St. Louis) Covidien (Pays-Bas) Hôpitaux et cliniques Production : générateurs de 99m Tc destinés aux : - distributeurs au Canada - utilisateurs finaux directs É.-U. et Canada - entreprises de transformation tertiaire au Canada Présentation à l'inra sur les isotopes - 5

6 Mise à jour sur le réacteur NRU Mis en service le 3 novembre 1957 En arrêt du 19 novembre au 16 décembre 2007 Cette période d arrêt a fait ressortir l importance du NRU pour l approvisionnement mondial Protocole relatif aux activités d autorisation liées au réacteur NRU (CCSN EACL) Signé le 15 juillet 2008 Énumère les exigences pour le renouvellement du permis du réacteur NRU en octobre 2011 Examen intégré de la sûreté Présentation à l'inra sur les isotopes - 6

7 Prochaines réunions L Autorité de sûreté nucléaire sera l hôte d une réunion sur la sûreté des installations de production de produits radiopharmaceutiques (Paris, 7 au 9 janvier 2009) L Agence pour l énergie nucléaire sera l hôte d un atelier sur la sécurité des approvisionnements en isotopes médicaux, (Paris, 29 et 30 janvier 2009) Présentation à l'inra sur les isotopes - 8

8 Questions et enjeux importants Les organismes de réglementation ne sont pas responsables de la production, mais jouent un rôle important dans la chaîne d approvisionnement Questions : Leur rôle dans la prise de décisions en collaboration? Leur rôle pour améliorer les communications relativement à l alignement des calendriers de production et de maintenance? Leur rôle pour améliorer les communications lors d interruptions non prévues de l approvisionnement? Leur rôle dans l harmonisation des exigences réglementaires relatives aux nouveaux réacteurs de recherche? Quelles sont les meilleures conceptions? De quels fournisseurs? Les compromis entre la santé et la sûreté? Enjeux relatifs au transport? Présentation à l'inra sur les isotopes - 7

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