Incidents-Accidents. Incidents-Accidents

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1 Prélèvements Prélèvements de de CSH CSH Allogéniques Allogéniques Dr Praticien Hospitalier, Chef de de pôle coordination Registre France Greffe de de Moelle Agence de de la Biomédecine

2 Rappel cadre Réglementaire(1) Autorisation de prélèvements par ARH ( ) Loi de bioéthique 2011 BP de prélèvements: Locaux, matériel, personnel (1998) Directives européennes ( ) Fact-Jacie version 5 FA nov 2011

3 Rappel cadre Réglementaire(2) Recommandations EBMT Recommandations WMDA Mode de fonctionnement RFGM (2009 en cours de révision) Décrets relatifs au dépistage des maladies transmissibles (2011) Décret relatif à la gestion des risques (2003) FA nov 2011

4 Quelques chiffres Allogreffe de CSH en France 1600 greffes de CSH en greffes en situation NA 500 en intrafamilial 54% en CSHP 23% en CSH médullaires 23% en sang de cordon FA nov 2011

5 Sources de CSH AVANTAGES INCONVENIENTS INDICATIONS Pas de Traitement préalable Anesthésie générale, Nombre CSH faible, Récupération lente du donneur C.I. de CSP, Donneur IF <16 ans Donneur IFouNA >50ans Risque élevé de GVH, Echec Pas d'anesthesie générale Obtention d'un grand nombre de CSH, Reconstitution rapide, Abords Veineux, Injection de GCSF,Mauvais mobilisateurs, GVH plus fréquente Mini-allo du sujet agé, Nécessité grd nombre de cellules Effet GVL Pas de nuisance pour le Donneur, CSH peu différenciées, Disponibilité Faible quantité de cellules, Risque de non prise. Greffe d'enfant le + svt Greffe intrafamiliale prévisible FA nov 2011

6 Accidents-incidents Prélèvements de CSH Allogéniques CSH Allogéniques 1/ A court terme: liés au donneur, au GCSF, au prélèvement 2/ A moyen terme: liés au donneur, au GCSF, au prélèvement Praticien Hospitalier, Chef de pôle coordination Registre 3/ France A long terme: Greffe de Moelle liés au donneur, au GCSF?

7 Prise en charge du donneur Consultation d hématologie ( prescription de GCSF) Consultation de cytaphérèse (Médecine et IDE) Consultation d anesthésie (MO si non mobilisation) Validation médicale d aptitude au don (Clinique et paraclinique) Information, Signature du consentement éclairé, TGI. FA nov 2011

8 liés aux Prélèvements de injections de GCSF CSH Allogéniques Douleurs osseuses, myalgies, céphalées, asthénie, fièvre Douleurs, hématomes aux points de ponction. Choc anaphylactique (BMT 2009) HTA Splénomégalie Praticien Hospitalier, +/- Rupture Chef splénique de pôle (BMT coordination 2007) Effet thrombogène: Registre Hyperviscosité France Greffe de (NFS-plaq Moelle à J-1), activation plaquettaire, Agence endothéliale de Biomédecine et des facteurs de la coagulation.

9 liés aux Prélèvements de Abords Veineux CSH Allogéniques Hématomes, hémorragie Ponction artérielle, Accidents sur KT central (en IF): Praticien Hospitalier, Chef de pôle coordination Hémorragie, Hémopneumothorax Infection bactérienne

10 Hypothermie Incidents Prélèvements liés àde la technique de cytaphérèse CSH Allogéniques 1- La CEC(a) Variations tensionnelles, malaise vagal Hémorragie ( rupture accidentelle de circuit) Praticien Hospitalier, Chef de pôle coordination Embolie gazeuse (rupture accidentelle du circuit) Ischémie myocardique Infection bactérienne (rupture du circuit) Hypervolémie (ACD réinjecté majoritairement au donneur, injection de serum physio en quantité si pb itératifs de débit)

11 Incidents liés à la Prélèvements de technique de cytaphérèse CSH Allogéniques 1- La CEC(b) Hypovolémie ( pb de rupture accidentelle du circuit) Hémolyse mécanique ( pb de pompes, erreur entre le serum physio et l eau distillée) Epilepsie Praticien Hospitalier, Chef de pôle coordination Leucopénie (par dilution et déplétion) Thrombopénie (par dilution et déplétion) pouvant CI un prélèvement de MO complémentaire Stress

12 Incidents liés à la Prélèvements de technique de cytaphérèse CSH Allogéniques 2- L anticoagulation par ACD Hypocalcémie (pouvant être majorée par l hypothermie) Alcalose métabolique Hémorragie Praticien Hospitalier, Chef de pôle coordination Coagulation du circuit ( compensation par gluconate de Ca branchée sur le circuit d entrée) Troubles du rythme, IdM Asthénie ( Sollicitation cardio-vasculaire) Leucopénie Thrombopénie ( pouvant CI un prélèvement de MO complémentaire)

13 Incidents Prélèvements à moyen de terme CSH Allogéniques Anomalies de l hémogramme l réversibles r le plus souvent entre 1 semaine et 3 mois. Lymphopénie et/ou neutropénie nie pouvant persister jusqu à à 3 à4 4 ans après s le don. Praticien Hospitalier, Chef de pôle coordination Anomalies caryotypiques de signification non élucidée. Accidents vasculaires

14 Incidents Prélèvements à long terme de CSH Hypothétiques Allogéniques Survenue de maladie maligne liée à l injection de GCSF Aucune étude ne montre d apparition d de cancer hématologique ou autre dans une proportion différente de la rale. Praticien Hospitalier, Chef de pôle coordination Registre tique France d une dysimmunité? Greffe de Moelle population générale. g Survenue hypothétique d Nécessité du suivi du suivi à long terme de ces donneurs au niveau national et international.

15 Morbi-mortalité Prélèvements de (1) CSH Haematologica Allogéniques 2009 Severe events in donor after allogeneic hematopoietic stem cell donation Halter J and col Etude rétrospective r, MO, CSHP 1 Inversion des fluides, sur 12 ans par 169 équipes Praticien Hospitalier, Chef de J+1 pôle coordination 1 Hématome H sous arachnoidien à J ACR dans les 15j post CSP 2 2 IdM

16 Morbi-mortalité Prélèvements de (2) CSH Haematologica Allogéniques 2009 Severe events in donor after allogeneic hematopoietic stem cell donation Halter J and col TVP, EP (6 dont 3 avant début d cyta) AVC, HTA sévères 1 1 Hémorragie H au point de ponction fémoralef 5 Fissuration s spléniques 1 1 crise comitiale Praticien Hospitalier, Chef de pôle coordination Pas de sur risque d apparition d de cancer hématologique h ou autre dans une proportion différente de la population générale. g

17 Prélèvements CONCLUSIONde CSH Allogéniques (1) Une prise en charge pluridisciplinaire des donneurs de CSH NA et IF ( âge, comorbidité). Consultations spécialis cialisées à organiser si nécessaire. n Praticien Hospitalier, Chef de pôle coordination Respect de la réglementation r et des procédures pour les locaux, le matériel ( chariot d urgence d compris), le personnel. Personnel habilité et régulir gulièrement informé.

18 Prélèvements CONCLUSIONde CSH Allogéniques (2) Le suivi des donneurs est obligatoire Textes de Biovigilance Référentiel HAS V2010 Praticien Hospitalier, en JACIE Chef version de 5pôle coordination Référentiel européen JACIE version 5 Référentiel mondial WMDA Mode de fonctionnement RFGM (ABM)

19 Allogreffe Prélèvements et Autogreffe de CSH Allogéniques Praticien Hospitalier, Chef de pôle coordination

20 Prélèvements de CSH Allogéniques Praticien Hospitalier, Chef de pôle coordination