Brentuximab vendotin et AVD: un nouveau schéma de traitement séquentiel dans la maladie de hodgkin en première ligne de traitement

Transcription

1 Brentuximab vendotin et AVD: un nouveau schéma de traitement séquentiel dans la maladie de hodgkin en première ligne de traitement D après les communications orales de J.S. Abramson, abstract 087, ICML 2015 et de A. M. Evens, abstract 089, ICML 2015 Rédaction : Dr L.LEBRAS, Hôpital Lyon Sud, Lyon

2 Brentuximab vedotin plus AVD for non-bulky limited stage classical hodgkin lymphoma : a phase 2 trial L association brentuximab vedotin plus AVD dans les lymphomes hodgkiniens de stade localise non bulky : un essai de phase 2. D après la communication orale de J.S. Abramson, abstract 087, ICML 2015 Rédaction : Dr L.LEBRAS, Hôpital Lyon Sud, Lyon

3 BACKGROUND Le schéma ABVD suivi d une radiothérapie permet actuellement des taux de guérison de l ordre de 85-90% dans les stades localises Avec comme réserve les effets secondaires a long terme : toxicité pulmonaire secondaire a la bleomycine et les effets de la radiothérapie D ou l association AVD- brentuximab vedotin

4 SCHEMA DE L ETUDE

5 POPULATION Caractéristiques N = 34 Age, years - Median (range) 36 (20-75) Female : Male 17 : 17 Histology Nodular sclerosis 18 (53%) Mixed cellularity 4 (12%) Lymphocyte rich 4 (12%) HL classique, NOS 8 (24%) Risk Group Early favorable 21 (62%) Early unfavorable 13 (38%) Stage IA 6 (18%) IIA 24 (71%) IIB 4 (12%) HIV + 1 (3%)

6 PFS probability RESULTATS Taux de réponse complète 18 (53%) après 2 doses de BV 33 (97%) après 2 cycles de BV-AVD 31 (91%) a la fin du traitement Suivi médian : 14 mois PFS : 94% OS : 97% 1 year PFS 94% (95% CI: 77% - 99%) Time (months)

7 TOXICITES Toxicités de grade 3-4 Chez 26 patients (76%) Neutropénie : 56% Neutropénie fébrile : 29% Neuropathie périphérique : 24% 1 Décès compliquant un épisode de neutropénie fébrile Réduction de dose de BV pour 38% des patients

8 CONCLUSION 2 BV puis 4 BV-ABVD permet un taux de réponse complète intéressant mais avec des toxicités notamment neurologique et hematologique importante Vers un essai BV+ AD?

9 Sequential brentuximab vedotin and AVD for older hodgkin lymphoma patients: initial results from a phase 2 multicentre study Un traitement séquentiel par brentuximab vedotin et AVD pour les lymphomes hodgkiniens des sujets âgés: résultats initiaux d un essai de phase 2 multicentrique. D après la communication orale de A. M. Evens, abstract 089, ICML 2015 Rédaction : Dr L.LEBRAS, Hôpital Lyon Sud, Lyon

10 SCHEMA DE L ETUDE PET1 et CT1 (staging) Brentuximab vedotin : 2 cycles (1,8 mg/kg toutes les 3 semaines) CR, PR, SD AVD : 6 cycles CR, PR Brentuximab vedotin : consolidation (1,8 mg/kg toutes les 3 semaines x 4) PET2 (les 22 premiers patients) CT + PET (tous les patients) Essai de phase II Incluant 26 patients Age median 69 ans 92% de stade III- IV Critères révisés selon Cheson Réponse métabolique selon Deauville

11 RESULTATS BV 2 AVD x 3 AVD x 3 BV 3 ORR 85% CR 30% ORR 95% CR 70% ORR 95% CR 95% Suivi median : 14 mois 92% des patients sont en vie 95% sans maladie

12 TOXICITES Toxicités grade 3-4 : Infections (15%) Diarrhée (12%) Fatigue (12%) Pneumopathie (8%) Pancréatite (4%) Neuropathie périphérique (4%) 27% des patients seulement ont recus le traitement entier 15% pour toxicite non neurologique 12% pour toxicite neurologique 12% pour refus 4% pour manque de reponse 4% pour deces

13 CONCLUSION Traitement séquentiel par BV et AVD chez les sujets âges en 1ere ligne de traitement est faisable Les toxicités retrouvées sont acceptables Essai prometteur