L incontinence urinaire

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1 Cette version online contient toutes les mises à jour disponibles au sujet de la prise en charge de l incontinence urinaire, suivies par la Fiche de transparence de août L incontinence urinaire Date de publication jusqu au 1er septembre 2014 Cinq ans après sa commercialisation, l efficacité de la fésotérodine s avère limitée dans la prise en charge de l incontinence urinaire, et aucun bénéfice n a été démontré par rapport aux autres anticholinergiques 1. Une Cochrane Review a évalué s il était utile d associer des exercices de rééducation périnéale à un autre traitement actif (médicamenteux entre autres) chez les femmes présentant une incontinence urinaire 2. Les auteurs concluent que l on ne dispose pas de preuves suffisantes pour pouvoir se prononcer. a. Les auteurs ont inclus 11 RCT dans lesquelles 984 femmes atteintes d incontinence urinaire (incontinence d effort, d urgence ou mixte) ont soit reçu un traitement de rééducation périnéale en plus d un autre traitement actif, soit reçu ce seul traitement actif. Les traitements actifs étaient variés : cônes vaginaux, électrostimulation, diaphragmes, intervention chirurgicale ou traitement médicamenteux. Les études rapportaient peu de critères d évaluation pertinents, étaient souvent de taille trop réduite pour pouvoir démontrer une différence statistiquement significative et étaient trop différentes pour pouvoir regrouper les résultats. Une directive de l American College of Physicians 3 confirme les messages-clés de la Fiche de transparence. La première étape dans la prise en charge est non médicamenteuse : rééducation périnéale en cas d incontinence d effort et entraînement vésical en cas d incontinence d urgence. Une perte de poids et de l exercice physique sont recommandés chez les femmes obèses atteintes d incontinence urinaire. Le traitement médicamenteux a une place dans l incontinence d urgence en cas d échec de l entraînement vésical. Un traitement médicamenteux systémique (duloxétine, hormones) est déconseillé dans l incontinence d effort. Un article de synthèse concernant les options thérapeutiques en cas d incontinence urinaire mixte conclut que la prise en charge doit être axée sur les symptômes les plus incommodants pour le patient 4. Si c est l incontinence d effort qui gêne le plus le patient, la rééducation périnéale constituera la première étape de la prise en charge. En cas d échec de cette prise en charge initiale, une intervention (de type TVT) peut être proposée. L entraînement vésical constitue la première étape de la prise en charge de l incontinence d urgence. Si l on opte pour une prise en charge médicamenteuse de l incontinence d urgence, une mise à jour de la directive de NICE recommande les anticholinergiques oxybutynine, toltérodine ou darifénacine comme options possibles 5. L usage de flavoxate ou d imipramine est déconseillé. Chez les personnes âgées vulnérables, l usage d oxybutynine est déconseillé en raison du risque de troubles cognitifs. La directive accorde une place limitée à la duloxétine dans la prise en charge de l incontinence d effort: seulement en cas d échec de la rééducation périnéale chez les femmes qui préfèrent une prise en charge médicamenteuse à une intervention chirurgicale. Chez les

2 femmes ménopausées qui souffrent à la fois d une vessie hyperactive et d une atrophie vaginale, des estrogènes administrés par voie locale peuvent avoir une place. L Agence australienne des médicaments a reçu 31 notifications rapportant un syndrome sérotoninergique associé à la duloxétine 6. Dans 21 cas, la duloxétine était le seul médicament pouvant être mis en cause. Le syndrome sérotoninergique potentiellement fatal se caractérise par une altération de la conscience, des troubles autonomes (tachycardie, arythmie, transpiration, hyperthermie) et neuromusculaires (hyperréflexie, tremblement, convulsions) 7. Références 1. CBIP. Nouveautés 2008: état de la question 5 ans plus tard. Folia Pharmacotherapeutica 2014;41: Ayeleke RO, Hay-Smith EJ, Omar MI. Pelvic floor muscle training added to another active treatment versus the same active treatment alone for urinary incontinence in women. Cochrane Database Syst Rev 2013;11:CD DOI: / CD pub2. 3. Qaseem A, Dallas P, Forciea MA, et al. Nonsurgical management of urinary incontinence in women: a clinical practice guideline from the american college of physicians. Annals of Internal Medicine 2014;161: DOI: /M Myers DL. Female mixed urinary incontinence: a clinical review. JAMA 2014;311: , May 21. DOI: /jama Bird ST, Delaney JA, Brophy JM, et al. Tamsulosin treatment for benign prostatic hyperplasia and risk of severe hypotension in men aged years in the United States: risk window analyses using between and within patient methodology. BMJ 2013;347:f6320. DOI: /bmj.f Duloxetine and serotonin syndrome. Australian Prescriber 2013;36: CBIP. Répertoire commenté des médicaments

3 Incontinence urinaire Date de recherche jusqu au 1er septembre 2013 La rééducation périnéale par électrostimulation apporte un soulagement temporaire chez les hommes souffrant d incontinence d effort suite à une prostatectomie radicale a. En comparaison avec un traitement placebo, le nombre d hommes toujours incontinents après 6 mois de traitement par électrostimulation était significativement moins grand. Après 12 mois, cet effet n est plus perceptible. On n a pas constaté de bénéfice avec l association électrostimulation + rééducation périnéale traditionnelle. a. Synthèse méthodique incluant 6 RCT ayant comparé l électrostimulation, chez des hommes souffrant d une incontinence d effort suite à une prostatectomie radicale, avec l absence de traitement, un placebo ou un traitement actif 1. En comparaison avec un groupe témoin, le nombre d hommes incontinents 6 mois après l électrostimulation avait diminué (RR 0.38, IC à 95 % 0.16 à 0.87), mais pas après 12 mois. L association électrostimulation + rééducation périnéale traditionnelle ne s est pas avérée plus efficace que la rééducation périnéale traditionnelle à elle seule (RR 0.93, IC à 95 % 0.82 à 1.06). Par ailleurs, l association entraînait davantage d effets indésirables et de moins bons résultats en termes de qualité de vie. La toxine botulique est autorisée depuis peu pour le traitement de certains cas de dysfonctionnement de la vessie. Une RCT a comparé, chez 247 femmes présentant une incontinence d urgence, un anticholinergique (solifénacine à 5-10 mg) avec une injection unique dans le muscle détrusor de 100 unités de toxine botulique de type A (onabotulinum toxin A) a. Après 6 mois, aucune différence n a été observée en ce qui concerne le nombre d épisodes d incontinence. Dans le groupe traité par la toxine botulique, les chances de rémission complète de l incontinence (un critère d évaluation secondaire) étaient toutefois plus grandes, et la sécheresse de la bouche était moins fréquente, mais le risque d infections des voies urinaires et de rétention urinaire était plus élevé. a. RCT ayant comparé la solifénacine à 5-10 mg et une injection unique d un placebo dans la vessie avec une injection unique de toxine botulique de type A dans la vessie 2. On a randomisé 247 femmes souffrant d une incontinence d urgence et ayant en moyenne 5 épisodes d incontinence par jour. Après 6 mois, on n a globalement pas observé de différences entre les deux traitements en ce qui concerne le nombre d épisodes d incontinence. En revanche, dans le groupe traité par la toxine botulique de type A, on a observé une rémission totale de l incontinence chez 27 % des patients, contre 13 % dans le groupe traité par solifénacine (p = 0.003). Dans le groupe traité par solifénacine, on a constaté des cas de sécheresse de la bouche plus fréquents (46 % contre 31 %, p = 0.02), mais un besoin de cathétérisme moins important (0 % contre 5 %, p = 0.01) et moins d infections des voies urinaires (13 % contre 33 %, p < 0.001). Le mirabegron a récemment été enregistré en Belgique comme médicament pour le traitement de l hyperactivité vésicale. Il agit en stimulant les récepteurs β3 et exerce ainsi un effet myorelaxant sur la vessie. Son efficacité a été évaluée dans 3 RCT contrôlées par placebo a. En comparaison avec le placebo, le mirabegron entraîne 0.4 épisodes d incontinence en moins par jour. Ceci est comparable avec les anticholinergiques. Les principaux effets indésirables sont la tachycardie et les infections des voies urinaires. On ne dispose pas d études comparatives avec d autres options thérapeutiques dans l hyperactivité vésicale (tels que les anticholinergiques).

4 a. Le mirabegron a été évalué dans 3 études contrôlées par placebo portant au total sur patients à vessie hyperactive 3. Après 3 mois de traitement avec le mirabegron à raison de 50 mg, le nombre moyen des mictions quotidiennes avait diminué de 1,8, contre 1,2 avec le placebo. Le mirabegron réduisait de 1,5 le nombre d épisodes d incontinence par jour, contre une réduction de 1,1 des épisodes d incontinence par jour avec le placebo. Références 1. Berghmans B, Hendriks E, Bernards A, et al. Electrical stimulation with non-implanted electrodes for urinary incontinence in men. Cochrane Database of Systematic Reviews 2013, issue 6. Art No.: CD DOI: / CD pub5. 2. Visco Ag, Brubaker L, Richter HE, et al. Anticholinergic therapy vs onabotulinumtoxina for urgency urinary incontinence. N Engl J Med 367;19: NICE technology appraisal. Mirabegron for treating symptoms of overactive bladder. Issued June

5 Prise en charge de l incontinence urinaire Date de recherche jusqu au 1er septembre Chez les hommes présentant une hyperactivité vésicale sans symptômes obstructifs, l entraînement vésical est aussi efficace que l oxybutynine sous forme de préparation à libération prolongée (non disponible en Belgique). Après 8 semaines d'entraînement vésical, la réduction du nombre de mictions par jour était comparable à celle observée avec un traitement médicamenteux. L entraînement vésical consistait en une rééducation périnéale supervisée, un apprentissage pour différer la miction, des techniques pour supprimer l envie pressante d uriner et l apport limité de liquides le soir a. a. RCT incluant 143 hommes présentant une hyperactivité vésicale, parmi lesquels 1 groupe recevait un entraînement vésical et 1 groupe recevait 5-30 mg d oxybutynine ER. Les patients recevaient d abord pendant 4 semaines un α-bloquant, les hommes observant une amélioration avec ce traitement étant exclus. Après 8 semaines, le nombre de mictions quotidiennes diminuait de 18,8 % dans le groupe bénéficiant d un entraînement comportemental (de 11,3 à 9,1) et de 16,9 % dans le groupe traité par médicaments (de 11,5 % à 9,5 %) (p<0.01). Après le traitement, dans les deux groupes, 85 % des patients estimaient que le traitement avait abouti à une amélioration 1,2. Deux synthèses méthodiques récentes concernant la prise en charge médicamenteuse de l incontinence urinaire confirment la conclusion de la Fiche de transparence: les anticholinergiques ont un effet statistiquement significatif, mais leur impact clinique est limité. Il n y a pas de différence significative entre les différents anticholinergiques en ce qui concerne leur efficacité. L oxybutynine à courte durée d action entraîne plus souvent une sécheresse de la bouche, par rapport aux préparations à libération prolongée et aux anticholinergiques plus récents 3,4. Une étude à petite échelle (n=58), menée chez des femmes ménopausées présentant une hyperactivité vésicale, n a relevé aucune différence entre un traitement par de faibles doses d estrogènes administrées localement au moyen d un anneau vaginal, et un traitement par l oxybutynine par voie orale à raison de 5 mg 2 fois par jour. Après 12 semaines, la réduction du nombre de mictions quotidiennes était comparable dans les deux groupes (3 à 4,5 mictions de moins par jour) a. Il n y a pas d anneau vaginal ne contenant que des estrogènes sur le marché belge. a. RCT ayant randomisé 58 femmes ménopausées présentant une hyperactivité vésicale entre un traitement par anneau vaginal à faibles doses d estrogènes et de l oxybutynine à raison de 5 mg deux fois par jour. Avec les estrogènes par voie locale, on a observé après 12 semaines une diminution de 4,5 mictions (p<0,001) par jour, et avec l oxybutynine, une diminution de 3 mictions (p=0,003) par jour. La différence entre les deux traitements n était pas statistiquement significatif 5,6. Une synthèse de Cochrane sur la toxine botulique a récemment été mise à jour et les auteurs ont modifié leur conclusion après avoir inclus 14 nouvelles études. Ils concluent que la toxine

6 botulique est efficace chez les patients présentant une hyperactivité vésicale, mais signalent que les données concernant l efficacité et l innocuité à long terme, la dose idéale et l intervalle posologique sont encore insuffisantes. Avant d être inclus dans l étude, les patients ne répondaient pas suffisamment aux anticholinergiques ou ne les supportaient pas a. b. Synthèse méthodique de 19 RCT (dont 14 nouvelles études) ayant comparé la toxine botulique par voie intravésicale avec un groupe-témoin ou d autres thérapies. Les études étaient de petite taille, incluant au maximum 77 patients, avec un suivi de 2 ans maximum. La plupart des études concernaient des patients présentant une vessie neurogène et des symptômes réfractaires sévères. La toxine botulique s avérait supérieure au placebo en ce qui concerne le nombre d épisodes d incontinence: après 12 semaines, une diminution de 3,37 mictions par jour, en comparaison avec le placebo (IC à 95 % -5,15 à -1,59) et une diminution de 2,74 épisodes d incontinence par jour (IC à 95 % -4,47 à -1,01). Une étude a été interrompue prématurément en raison d un risque trop élevé de rétention (47 %) et d infection urinaire (44 %). Dans les autres études aussi, on a plus fréquemment constaté des infections urinaires et de la rétention 7. Les femmes faisant fréquemment (hebdomadairement) des exercices d entraînement du périnée sous supervision ont plus de chances d améliorer leur incontinence que les femmes n étant pas ou peu supervisées a. c. Synthèse méthodique comparant différentes formes de rééducation périnéale. 90 % des femmes qui avaient bénéficié d un accompagnement individuel et suivi en outre des séances de groupe hebdomadaires rapportaient une amélioration, contre 57 % des femmes n ayant suivi que des séances individuelles. Les études démontraient de manière cohérente que les femmes bénéficiant d un accompagnement intensif ressentaient la plus grande amélioration. Les auteurs soulignent toutefois que les preuves sont limitées en raison des études de trop petite taille et des limites méthodologiques 8. Les anticholinergiques sont susceptibles de provoquer des effets indésirables au niveau du système nerveux central. Les auteurs d une synthèse méthodique concernant ces effets indésirables des anticholinergiques concluent que les anticholinergiques peuvent provoquer des vertiges, de la somnolence, de l insomnie et de la confusion. Les auteurs lancent également un appel en faveur de davantage de RCT à ce sujet; en particulier chez les personnes âgées vulnérables, davantage de données sont nécessaires 9. Références 1. Brett AS. Behavioral techniques to address overactive bladder in men. J Watch General Med January 19, Comment on: Burgio KL, Goode PS, Johnson TM, et al. Behavioral versus drug treatment for overactive bladder in men: the Male Overactive Bladder Treatment in Veterans (MOTIVE) Trial. J Am Geriatr Soc 2011; 59: Burgio KL, Goode PS, Johnson TM, et al. Behavioral versus drug treatment for overactive bladder in men: the Male Overactive Bladder Treatment in Veterans (MOTIVE) Trial. J Am Geriatr Soc 2011; 59:

7 3. Madhuvrata P,Cody JD, EllisG, HerbisonGP,Hay-Smith EJC. Which anticholinergic drug for overactive bladder symptoms in adults. Cochrane Database of Systematic Reviews 2012, Issue 1. Art. No.: CD DOI: / CD pub2. 4. Shamliyan T, Wyman JF, Ramakrishnan R, et al. Benefits and harms of pharmacologic treatment for urinary incontinence in women: a systematic review. Ann Intern Med 2012; 156: Rebar RW. Estriol vaginal ring vs. oral oxybutynin for overactive bladder. J Watch Women s Health October 13, Comment on: Nelken RS, Ozel BZ, Leegant AR, et al. Randomized trial of estradiol vaginal ring versus oral oxybutynin for the treatment of overactive bladder. Menopause 2011;18: Nelken RS, Ozel BZ, Leegant AR, et al. Randomized trial of estradiol vaginal ring versus oral oxybutynin for the treatment of overactive bladder. Menopause 2011;18: Duthie JB, Vincent M, Herbison GP, Wilson DI, Wilson D. Botulinum toxin injections for adults with overactive bladder syndrome. Cochrane Database of Systematic Reviews 2011, Issue 12. Art. No.: CD DOI: / CD pub3. 8. Hay-Smith EJC, Herderschee R, Dumoulin C, Herbison GP. Comparisons of approaches to pelvic floor muscle training for urinary incontinence in women. Cochrane Database of Systematic Reviews 2011, Issue 12. Art. No.: CD DOI: / CD Paquette A, Gou P, Tannenbaum C. Systematic review and meta-analysis: do clinical trials testing antimuscarinic agents for overactive bladder adequately measure central nervous system adverse events? J Am Geriatr Soc 2011;59:

8 Prise en charge de l incontinence urinaire Août 2011 Messages clés L incontinence d effort et l incontinence d urgence sont des problèmes fréquents. En cas d incontinence d effort, la rééducation périnéale et la perte de poids constituent la première démarche bien étayée. La duloxétine n a qu une place limitée. En cas d effet insuffisant, la chirurgie constitue une alternative étayée. En cas d incontinence d urgence, l entraînement vésical constitue la première étape. Les anticholinergiques ont un effet avéré dont l impact clinique est cependant assez limité. L oxybutynine a été la mieux étudiée, elle est remboursée dans cette indication. Les anticholinergiques plus récents et l oxybutynine par voie transdermique sont un peu moins souvent associés à une sécheresse de la bouche. Ils ne sont pas remboursés dans cette indication. Table des matières Messages clés Résumé et conclusions Définition et conclusions Evolution naturelle objectifs du traitement Critères d évaluation des traitements utilisés dans les études Prise en charge de l incontinence d effort Efficacité du traitement non médicamenteux Efficacité du traitement médicamenteux Efficacité du traitement invasif Prise en charge de l incontinence d urgence Efficacité du traitement non médicamenteux Efficacité du traitement médicamenteux Efficacité du traitement invasif Effets indésirables, contre-indications et interactions cliniquement pertinentes Comparaison des prix des médicaments utilisés dans l incontinence urinaire Références Les Fiches de transparence peuvent être consultées en ligne sur

9 Résumé et conclusions L incontinence urinaire est une affection très courante qui touche surtout les femmes âgées de plus de 50 ans. Il existe plusieurs types d incontinence dont les plus fréquents sont l incontinence d urgence et l incontinence d effort. L incontinence mixte est courante aussi. Dans ces trois cas, on optera de préférence d abord pour une prise en charge non médicamenteuse. Prise en charge non médicamenteuse Les premières étapes à suivre en cas d incontinence urinaire consistent à prendre des mesures générales: réévaluer le traitement médicamenteux susceptible d aggraver ou de provoquer l incontinence, limiter la consommation d alcool et de café, traiter la constipation, ne pas boire trop ni pas assez (environ 1,5 l par jour). En cas d obésité, la réduction du poids s est avérée efficace dans l incontinence d effort. Outre ces recommandations générales, la prise en charge non médicamenteuse repose sur la rééducation périnéale et l entraînement vésical. En cas d incontinence d effort, la rééducation périnéale a une efficacité avérée qui est au moins aussi grande que celle d un traitement médicamenteux. Les exercices de rééducation périnéale peuvent être faits par le patient lui-même ou bien avec le soutien d un kinésithérapeute. L électrostimulation et les cônes vaginaux constituent des alternatives possibles à ces exercices. Les dispositifs mécaniques tels que les diaphragmes ont une certaine efficacité pour laquelle il existe des preuves limitées. Alors que l association d exercices du périnée avec de l électrostimulation ou des cônes vaginaux n a pas de plus-value démontrée, le biofeedback associé à la rééducation périnéale améliore les résultats. L entraînement vésical vise à améliorer l incontinence en prolongeant l intervalle entre deux mictions. Il a surtout une place dans la prise en charge de l incontinence d urgence. Prise en charge médicamenteuse En cas d incontinence d effort, la place d un traitement médicamenteux est limitée. L efficacité de la duloxétine à 80 mg a été démontrée, mais le faible effet clinique et des effets indésirables potentiellement importants font que la duloxétine a une place très limitée. Des estrogènes par voie locale s avèrent assez efficaces chez des femmes postménopausées, contrairement aux estrogènes administrés par voie systémique qui aggravent l incontinence. L association de duloxétine avec une rééducation périnéale ne représente pas de plus-value convaincante, comparé à la rééducation périnéale seule ou la duloxétine seule. 2 ~ Fiche de transparence - PRISE EN CHARGE DE L'INCONTINENCE URINAIRE - AOUT 2011

10 La prise en charge médicamenteuse est plus étayée dans le cas de l incontinence d urgence. Les anticholinergiques ont une efficacité démontrée. L amélioration clinique de l incontinence est cependant minime et les effets indésirables ne sont pas négligeables. La prudence est de mise chez les patients plus âgés polymédiqués. L oxybutynine a été la mieux étudiée et elle est la moins coûteuse. Si les effets anticholinergiques sont trop gênants, on peut opter de passer à une forme transdermique ou à un anticholinergique plus récent (darifénacine, fésotérodine, propivérine, solifénacine, toltérodine) permettant d atteindre un même effet mais associé à moins d effets indésirables anticholinergiques. Les notices de ces anticholinergiques plus récents reprennent comme indication l instabilité vésicale, mais ceux-ci ne sont pas remboursés en cas d incontinence n étant pas liée à une maladie neurologique (situation au 1 er juillet 2011). L oxybutynine par voie transdermique n est pas remboursée non plus. Il n y a plus de place pour le flavoxate et l imipramine dans l incontinence d urgence. Traitement invasif Les interventions chirugicales concernent surtout l incontinence d effort. Une telle intervention peut être envisagée chez les femmes dont l incontinence persiste malgré une rééducation périnéale. En cas d incontinence d urgence, des injections de botuline et la stimulation des nerf sacrés peuvent être envisagées dans une population de patients sélectionnée chez laquelle l entraînement vésical et les anticholinergiques s avèrent insuffisants. Il existe peu de preuves pour ces deux options. La version imprimée de la Fiche de transparence ne mentionne pas l argumentation scientifique détaillée. Vous trouverez sur le site Web une version longue reprenant tous les données. Fiche de transparence - PRISE EN CHARGE DE L'INCONTINENCE URINAIRE - AOUT 2011 ~ 3

11 1. Définition et épidémiologie On entend par incontinence urinaire les symptômes de pertes involontaires d urine. On distingue classiquement quatre types d incontinence urinaire: l incontinence d effort (ou l incontinence de stress), l incontinence d urgence (ou l incontinence par impériosité), l incontinence mixte et l incontinence par regorgement. Les deux types les plus courants (plus de 90% des cas) sont l incontinence d effort et l incontinence d urgence. Selon une étude menée en première ligne, 60% des femmes incontinentes âgées de moins de 65 ans présentaient une incontinence d effort, 18% présentaient une incontinence mixte et 16% une incontinence d urgence 1. La part relative de l incontinence d effort chez les personnes âgées diminue avec l âge. La prise en charge de l énurésie nocturne sort du cadre de cette Fiche de transparence. En cas d incontinence d effort, la perte d urine est secondaire à une pression abdominale accrue (au moment de pousser, de tousser, de lever des objets). L incontinence d effort est liée à un dysfonctionnement du mécanisme de fermeture de la vessie lors de pression abdominale accrue. L incontinence d effort se caractérise par le fait que les fuites ne sont généralement pas précédées par une envie d uriner. Les facteurs de risque sont l âge, la grossesse, la parité, les antécédents familiaux, le tabagisme et l obésité 2,3. Chez les hommes, ce type d incontinence apparaît surtout à la suite d une intervention chirugicale au niveau de la prostate. L incontinence d urgence est secondaire à une vessie hyperactive, des contractions involontaires du muscle détrusor pouvant provoquer des pertes d urine. L hyperactivité vésicale est également caractérisée par des mictions impérieuses, la pollakiurie et la nycturie. Ces deux types d incontinence peuvent aussi apparaître simultanément. On parle alors d incontinence mixte. En général, un type prédomine dans ces cas-là. L incontinence par regorgement est secondaire à une diminution ou une perte de la contractilité vésicale (par exemple en cas de maladies neurologiques) et/ou à une obstruction de l urètre (hypertrophie de la prostate, tumeurs). Ce type d incontinence peut également être provoqué par des médicaments à action anticholinergique. La prise en charge de l incontinence par regorgement sort du cadre de cette Fiche de transparence. 4 ~ Fiche de transparence - PRISE EN CHARGE DE L'INCONTINENCE URINAIRE - AOUT 2011

12 L incontinence urinaire est une affection très courante qui touche plusieurs populations mais qui survient surtout chez des femmes plus âgées (chez 20 à 40% des femmes âgées de plus de 50 ans) 4. L incontinence urinaire limite les activités quotidiennes de nombreux patients et diminue souvent la qualité de vie et la confiance en soi, allant parfois jusqu à entraîner une dépression. Etant donné que l incontinence est liée à un sentiment de honte chez de nombreux patients, les cas rapportés ne reflètent sans doute pas la réalité. Environ la moitié des patients ne consulterait pas de médecin 1. Dans l enquête de santé belge de 2008, 13,5% des femmes âgées de plus de 65 ans disent avoir eu des symptômes d incontinence urinaire dans les 12 derniers mois. Parmi les hommes âgés de plus de 65 ans, 8,6% rapportent des symptômes d incontinence urinaire. Chez les femmes (tous âges confondus), on rapporte des symptômes d incontinence urinaire chez 3,9%. Chez les hommes (tous âges confondus), ce chiffre s élève à 1,8% 5. L incontinence urinaire peut être traitée en grande partie en première ligne. Une prise en charge spécialisée n est nécessaire qu en cas d échec de la prise en charge en première ligne ou lorsqu une intervention chirurgicale est à envisager. 2. Evolution naturelle objectifs du traitement On ignore l évolution naturelle de l incontinence urinaire. On suppose que les symptômes perdurent généralement à vie s ils ne sont pas traités. Par ailleurs, le pronostic dépend fortement du type d incontinence, de sa gravité, des causes sousjacentes, des facteurs favorisants et de la motivation à suivre la thérapie 2,3. L incontinence en période de grossesse ou peu après disparaît souvent spontanément dans les 6 mois 3. L objectif du traitement est d améliorer la qualité de vie et le fonctionnement social, en diminuant la fréquence et le volume des pertes d urine involontaires; et ce en évitant autant que possible les effets secondaires. Fiche de transparence - PRISE EN CHARGE DE L'INCONTINENCE URINAIRE - AOUT 2011 ~ 5

13 3. Critères d évaluation des traitements utilisés dans les études Le traitement de l incontinence urinaire est d abord symptomatique. La plupart des critères d évaluation utilisés dans les études visent donc à évaluer le degré d amélioration des symptômes. Un critère d évaluation primaire courant est le jugement subjectif du patient qui s estime mieux ou guéri. Plusieurs définitions sont données pour la notion de guérison, allant de pertes n étant plus problématiques à complètement sans pertes. Un autre critère d évaluation primaire souvent utilisé est la qualité de vie. Divers questionnaires sont utilisés pour évaluer l effet sur la qualité de vie, dont les plus couramment utilisés sont le King s Health Questionnaire (KHQ) et le Incontinence Quality of Life (I-QoL). Ces deux questionnaires reprennent des questions sur divers domaines (qualité de vie générale, impact de l incontinence sur le fonctionnement quotidien, limitations psychiques et sociales, ). Le score maximal est de 100. Plus le score est élevé dans le King s Health Questionnaire, plus la qualité de vie est mauvaise. C est l inverse pour le I-QoL: plus le score est élevé, plus la qualité de vie est bonne. D autres critères d évaluation primaires sont les effets indésirables et l abandon thérapeutique. Parmi les critères d évaluation secondaires couramment utilisés, on cite le nombre de pertes urinaires sur 24 heures (épisodes d incontinence), le nombre de mictions sur 24 heures, le nombre de mictions nocturnes (nycturie), les pad-tests (quantification des pertes urinaires en pesant la protection utilisée, à savoir le «pad»), la capacité maximale de la vessie, le volume mictionnel et le volume résiduel. Les études disponibles au sujet de l incontinence urinaire présentent quelques limites importantes. Globalement, il y a peu d uniformité dans le rapport des critères d évaluation; les critères d évaluation primaires utilisés varient; il y a une différence entre l évaluation/la définition des critères d évaluation (par exemple: différentes définitions pour les notions d amélioration ou de guérison). Pour une pathologie qui survient fréquemment en première ligne, le nombre d études situées en première ligne est étonnamment faible. Par ailleurs, la durée des études est souvent limitée (maximum 6 mois), ce qui représente une limite importante vu le caractère chronique de l affection. Ces limites font qu il est difficile de tirer des conclusions univoques et claires. 6 ~ Fiche de transparence - PRISE EN CHARGE DE L'INCONTINENCE URINAIRE - AOUT 2011

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