Biomedical Laboratories in Tunisia: Current situation and perspectives. S. Abdelhak, K. Bouraoui, F. Fakhfakh, N. Kaabachi, A.

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1 Biomedical Laboratories in Tunisia: Current situation and perspectives S. Abdelhak, K. Bouraoui, F. Fakhfakh, N. Kaabachi, A. Kacem

2 Les laboratoires d analyses biomédicales et de recherche en santé en Tunisie Les laboratoires d analyses médicales en Tunisie: 500, >50% secteur privé, le reste répartie: hospitalo-universitaires, régionaux, de circonscription. Structures de Recherche en Tunisie: Instituts de Recherche, EPS, EES, Laboratoires (40/210), Unités (324). 2

3 Phase analytique: 97% Distribution résultats urgents Distribution des résultats Entrée du service Urgences EPP. IF Protides 1% Tubes centrifugés Réception Saisie Centri. Laboratoire de Biochimie EPS MIRA La Workshop Rabta-Tunis Rabat, Nov ,

4 Fiche signalétique du laboratoire Raison Sociale Activités principales Laboratoire de biochimie -EPS La Rabta- Tunis Réalisation des analyses de paramètres biochimiques Formation et encadrement des stagiaires. Recherches scientifiques. Clients Chef service Adresse Date de création 1967 Superficie totale Budget: consommables Effectif: Personnel Horaires de travail 35 services 1000 lits + consultations des patients en ambulatoire Les autres structures sanitaires publiques et privés, MSP Pr. Naziha Kaabachi EPS La Rabta Tunis Jabbari 1007 Tunis Bâtiment n 3 premier étage. Tél. / Fax : (+216) m Dinars Tunisiens 49-6 HU: 3Pr + 2 Pr Ag +1 AHU, 3 Scientifiques Chercheurs. 31TS.INF + 6 Agents réception + 3 Agents d entretien Matin 7 H -13 H30; Après-midi: 13H - 19 H30; Nuit 19 H - 7 H 24H/24H Dimanches et jours feriés 4

5 Locaux et conditions environnementales *CORELAB : salle des 2 ARCHITECT *Salle de traitement des demandes urgentes *Salle d électrophorèse des protides & IF, *Salle de dosage sur automate INTEGRA 400 ROCHE. *Salle de réception et distribution des résultats *Salle de réactif *Salle Exploration fonctionnelle *Salles exploration des maladies métaboliques héréditaires * Des laboratoires de Recherche 5

6 Institut Pasteur de Tunis Vaccination centre Major discoveries endowed IPT with an uncontested international renown Charles Nicolle (Nobel prize in Medicine, 1928) 1956 (independence) Preparation of vaccines Epidemiology Diagnostic centre Education Major public health impact: Eradication of trachoma, malaria and schistosomiasis Since the beginning of the 90 s, IPT reinforced its scientific research Institut Pasteur de Tunis 6

7 18 laboratoires/services/unités Laboratoire Central de Biologie Médicale Laboratoire de Bactériologie clinique. Laboratoire d Anatomie pathologique. Laboratoire de Biochimie clinique. Laboratoire de Contrôle des Eaux et Aliments. Laboratoire de Cytogénétique. Laboratoire de Cyto-immunologie quantitative ; Laboratoire d Hématologie. Laboratoire d Immunologie. Laboratoire des Mycobactéries. Laboratoire des Mycoplasmes Laboratoire de Parasitologie Clinique. Laboratoire d Hormonologie/Radio-Immunologie. Laboratoire de Virologie Clinique. Laboratoire de la Rage. Unité des Toxines alimentaires. Unité de Typage Génétique. Unité de Médecine Nucléaire Laboratoire d Epidémiologie Médicale Service des Vaccinations. Service des Consultations Externes. Public Health 7

8 Public Health 8

9 GENOMEDIKA? Reinforcing IPT capacities in Genomic Medicine and Non Communicable Diseases Investigation and International Cooperation Start Date: December 1st, 2011 Project duration: 30 months. Grant Agreement N : FP7 INCO

10 Laboratoire de Génétique Moléculaire Humaine (FMS) 3 groupes de recherche: Maladies neurologiques et mitochondriales. Infertilité Maladies auto-immunes (PR) Plateforme classique: d immuno-histochimie, cytogénétique, biologie moléculaire, culture cellulaire. 10

11 Qualité? Le contrôle de qualité national (biochimie, hématologie, microbiologie, parasitologie) obligatoire et gratuit. Le cadre réglementaire (condition d exercice, loi, juin 2009, le guide de bonne pratique, décret de bonne pratique de laboratoire, standardisation ressemble au GBEA, norme ISO15089) TUNAC (Tunisian accreditation Council). 11

12 GUIDE DE BONNE PRATIQUE DE LABORATOIRE Version 2010 Arrêté du ministre de la santé publique en date du 12 mai 2011 (JORT N 36 du 20 mai 2011) 12

13 Métrologie? Laboratoire d étalonnage et d essai, de métrologie, accrédité de métrologie: poids, masse, température, pression, électricité,.. Laboratoire Central d Analyses et d Essais Agence Nationale de Métrologie INRAP/BiotechPole ST (grandeur chimique) Formation pour le management de la qualité: >100 techniciens de laboratoire, et >50 biologistes). Mastère qualitologie dans le domaine de la santé. 13

14 Analyse SWOT Forces: réglementation, les institutions, les ressources humaines compétentes, etc. Faiblesses: infrastructures (locaux, équipements, maintenance, ), informatique, manque d ingénieurs biomédicaux, de biologistes (pb de valorisation), bio-sécurité, bio-protection, gestion des déchets. Opportunités: automatisation, coopération internationale, le contexte actuel, Menaces: fragmentation et instabilité des ressources, «fracture» technologique, contexte 14 actuel,

15 Perspectives? Processus d accréditation en marche dans quelques laboratoires. Programmes spécifiques pour le renforcement des capacités? Créer et valoriser de nouveaux métiers: Auditeurs, évaluateurs, qualiticiens? Développement du partenariat public privé? 15

16 Merci pour votre attention 16