Pompe implantable MiniMed

Transcription

1 Les autorités de santé de l Union Européenne ont assorti la mise sur le marché du médicament Insuman Implantable 400 IU/ml de certaines conditions. Le plan obligatoire de minimisation des risques en Belgique, dont cette information fait partie, est une mesure prise pour garantir une utilisation sûre et efficace du médicament Insuman Implantable 400 IU/ml. (RMA version 06/2026). Pompe implantable MiniMed MATION DE LA POMPE IMPLANTABLE 1 Manuel patient Guide simplifié _hr 1 05/12/16 16:12

2 Ce matériel ne contient pas toutes les informations. Pour une information complète, lisez attentivement le RCP (en annexe) avant de prescrire (et/ou d utiliser et/ou de délivrer) Insuman Implantable 400 IU/ml. Le texte complet et actualisé de ce RCP est disponible sur le site rubrique «NOTICE et RCP d un médicament». Cette information fait partie du plan de gestion des risques en Belgique, qui met du matériel d information à la disposition des professionnels de la santé (et des patients). Ces activités additionnelles de minimisation des 2risques ont pour but une utilisation sûre et efficace d Insuman Implantable 400 IU/ml _hr 2 05/12/16 16:12

3 Sommaire Options et icônes 4 Signification des icônes 6 Les principaux écrans 7 Écrans d ajustement de la pompe I 8 Écrans d ajustement de la pompe II 9 Programmation d un bolus normal 10 Programmation d un bolus carré 11 Programmation d un bolus combiné 12 Revue de l historique des bolus 13 Programmation d un arrêt temporaire 14 Programmation d un débit basal 15 Programmation de plusieurs débits basaux 16 Programmation d un débit basal temporaire 17 Programmation d événements personnels 18 Revue de l historique 19 Programmation de l heure et de la date 20 Configuration de l arrêt auto 21 Programmation des alarmes 22 Programmation d un autotest 23 Sélection du schéma thérapeutique 24 Initialisation du PPC et de la pompe 25 Activation de la fonction bolus audible 26 Configuration de l option bolus 27 Programmation du bolus maximal 28 Programmation du débit basal maximal 29 Programmation du format horaire 30 Programmation de l option des événements personnels 31 Remplacement de la pile du PPC _hr 3 05/12/16 16:12

4 Options et icônes Consultation Sélectionner l écran souhaité Parcourir la mémoire pour contrôler le dernier bolus, les divers débits basaux programmés, ou tout autre renseignement recherché... Activer l écran souhaité (après l avoir sélectionné) _hr 4 05/12/16 16:12

5 Options et icônes Programmation Régler une valeur Sélectionner une option Confirmer votre sélection Faire défiler les nombres par ordre croissant Programmer un bolus audible (si la fonction est activée) Faire défiler les nombres par ordre décroissant Mettre l écran sous tension _hr 5 05/12/16 16:12

6 Options et icônes Signification des icônes La pompe administre un débit basal : 1 quartier tourne La pompe administre un bolus : 3 quartiers tournent La pompe n administre pas d insuline Le réservoir à insuline est plein La pompe est ARRETEE Ou en mode ARRET TEMPORAIRE Le PPC a reçu un message d erreur de la pompe ou dans son propre fonctionnement _hr 6 05/12/16 16:12

7 Les principaux écrans À partir de cet écran. 12:00 29 MARS 12:00 BOLUS 29 MARS IMM CARRE ARRET TEMPORAIRE 4,5 U U DEBIT BASE : A 00:00 0,8 U/X DEBIT TEMP : U EVENEMENT X HISTORIQUE AJUSTE POMPE I L ÉCRAN DES ÉVÉNEMENTS APPARAÎT UNIQUEMENT SI LA FONCTION EST IVÉE DANS LE MENU AJUSTE POMPE II _hr 7 05/12/16 16:12

8 Écrans d ajustement de la pompe I 12:54 29 MARS 2013 AJUSTE POMPE I HEURE DATE ARRET AUTO HRS ALARMES AUTO TEST ADMINISTR A SCHEMA INITIALISER PPC A POMPE AJUSTE POMPE II SORTIR AJUSTE _hr 8 05/12/16 16:12

9 Écrans d ajustement de la pompe II AJUSTE POMPE II BOLUS AUDIBLE OPTION OUI 0,8 U BOLUS OUI/NON BOLUS MAX 25,0 U DEBIT BASE MAX FORMAT HORAIRE 3,0 U/H 24 HEURES PERSONNEL EVENEMENTS OUI/NON AJUSTE POMPE I SORTIR AJUSTE _hr 9 05/12/16 16:12

10 Programmation d un bolus normal 12:54 29 MARS 12:54 BOLUS IMM 6,0 U 29 MARS CARRE U TYPE DE BOLUS NORMAL U CONFIRMER IMM 4,8 U _hr 10 05/12/16 16:12

11 Programmation d un bolus carré La programmation d un bolus carré est possible si la fonction est activée dans le menu Ajuste pompe II. 12:54 29 MARS BOLUS IMM PROG 29 MARS CARRE U TYPE DE BOLUS CARRE IMM U CARRE IMM U CARRE 7,0 U CONFIRMER IMM U CARRE 4,0 U 02: _hr 11 05/12/16 16:12

12 Programmation d un bolus combiné La programmation d un bolus combiné est possible si la fonction est activée dans le menu Ajuste pompe II. 12:54 29 MARS 07:30 BOLUS IMM PROG 29 MARS CARRE U TYPE DE BOLUS COMBINE IMM U CARRE 6,0 U U IMM CARRE 6,0 U 6,0 U CONFIRMER IMM 6,0 U CARRE 6,0 U 02: _hr 12 05/12/16 16:12

13 Revue de l historique des bolus Vous permet de vérifier le type, l heure et la date des 512 derniers bolus. 12:54 29 MARS 7:30 BOLUS IMM 6,0 U 29 MARS CARRE U _hr 13 05/12/16 16:12

14 Programmation d un arrêt temporaire Vous permet d annuler un bolus ou de régler la pompe sur un débit minimal de 0,2 u/h. 12:00 29 MARS 12:00 BOLUS 29 MARS IMM CARRE ARRET TEMPORAIRE 6,0 U U PROG 12:00 29 MARS ARRET TEMP REDÉMARRAGE DE LA POMPE 12:00 29 MARS 12:00 29 MARS ARRET TEMP ARRET TEMP _hr 14 05/12/16 16:12

15 Programmation d un débit basal À partir de l écran. DEBIT BASE : A 00:00 0,8 U PROGR BASE DEBIT BASE : A 1 00:00 0,8 U PROGR HEURE DEBIT BASE : A 1 00:00 1,2 U/H PROGR BASE DEBIT BASE : A 2 00:30 U/H + BASE TOTAL 24H 28,8 U Dans le schéma d administrateur du menu Ajuste pompe I, sélectionnez SCHEMA A, B ou C. Vous pouvez ensuite programmer le débit basal dans le menu principal _hr 15 05/12/16 16:12

16 Programmation de plusieurs débits basaux À partir de cet écran. DEBIT BASE : A 00:00 0,8 U PROGR BASE : DEBIT BASE : A 1 00:00 0,8 U/H PROGR BASE : DEBIT BASE : A 1 00:00 1,2 U/H PROG HEURE : DEBIT BASE : A 2 00:30 U/H PROG HEURE : DEBIT BASE : A 2 04:00 U/H PROGR BASE : DEBIT BASE : A 2 04:00 0,0 U/H PROGR BASE : DEBIT BASE : A 2 04:00 1,5 U/H PROGR BASE : DEBIT BASE : A 2 04:30 U/H + BASE TOTAL 24H 23,6 U Procédez de la même façon si d autres débits basaux sont nécessaires _hr 16 05/12/16 16:12

17 Programmation d un débit basal temporaire À partir de cet écran. DEBIT TEMP U H PROGR DUREE DEBIT TEMP U H PROGR DUREE DEBIT TEMP 02:00 U H PROGR DOSE DEBIT TEMP 02:00 U H PROGR DOSE DEBIT TEMP 02:00 0,8 U H ANNULATION D UN DÉBIT BASAL TEMPORAIRE DEBIT TEMP 01:00 0,8 U H PROGR DUREE DEBIT TEMP 02:00 0,8 U H PROGR DOSE DEBIT TEMP 0,8 U H _hr 17 05/12/16 16:12

18 Programmation d événements personnels À partir de cet écran. EVENEMENT PROGR EVENEMENT REPAS 12:35 PROGR HEURE EVENEMENT REPAS + EVENEMENTS : Repas, collation, maladie et activité physique +3 autres choix possibles = A, B, C La programmation d événements personnels est possible si l option est activée dans le menu Ajuste pompe II _hr 18 05/12/16 16:12

19 Revue de l historique À partir de cet écran. HISTORIQUE LECTURE POMPE RESERVE MED 1200 U JAN 04 TOTAL D INSULINE BASE BOLUS 8 U 20 U Pour l historique des autres jours, continuer avec MARS HISTORIQUE TECH PPC 4 Pour l historique des autres jours, continuer avec MARS HISTORIQUE TECH POMPE MARS PILE POMPE EST NO LD LD 2,8 V 2,8 V SORTIR HIST _hr 19 05/12/16 16:12

20 Programmation de l heure et de la date Dans le menu Ajuste pompe I : à partir de cet écran. 12:00 29 MARS 2000 HEURE-DATE 12:00 29 MARS 2000 HEURE-DATE 13:00 29 MARS 2000 HEURE-DATE 13:05 29 MARS 2002 HEURE-DATE 13:05 29 MARS 2002 HEURE-DATE 13:05 29 MARS 2002 HEURE-DATE _hr 20 05/12/16 16:12

21 Configuration de l arrêt auto Dans le menu Ajuste pompe I : à partir de cet écran. ARRET AUTO HRS ARRET AUTO HRS De 1 à 16 heures ARRET AUTO 3 HRS ANNULER L ARRÊT AUTOMATIQUE ARRET AUTO 3 HRS ARRET AUTO 3 HRS ARRET AUTO HRS _hr 21 05/12/16 16:12

22 Programmation des alarmes Dans le menu Ajuste pompe I, à partir de cet écran. ALARMES PPC TYPE ALARME HAUT BAS HAUT VIBREUR ALARME RETOUR OUI _hr 22 05/12/16 16:12

23 Réalisation d un autotest Dans le menu Ajuste pompe I, à partir de cet écran. AUTO TEST PPC ADMIS POMPE ADMISE La pompe émet 4 bips Le PPC émet un bip d alarme L écran s éclaire Le PPC vibre Les segments, icônes, nombres... s affichent _hr 23 05/12/16 16:12

24 Sélection du schéma thérapeutique Dans le menu Ajuste pompe I, à partir de cet écran. ADMINISTR SCHEMA A ADMINISTR SCHEMA A 3 schémas possibles : A, B, C Les débits basaux peuvent être programmés depuis le menu principal _hr 24 05/12/16 16:12

25 Initialisation du PPC et de la pompe Dans le menu Ajuste pompe I, à partir de cet écran après l installation de la pile. PPC POMPE PPC NON INITIALISE INITIALISER PPC A POMPE OUI 12:00 29 MARS ARRET TEMP + 12:00 29 MARS POMPE INITIALISEE _hr 25 05/12/16 16:12

26 Activation de la fonction bolus audible Dans le menu Ajuste pompe II, à partir de cet écran. BOLUS AUDIBLE OUI 0,4 U BOLUS AUDIBLE OUI 0,4 U Incréments : 0,4 U OU 0,8 U BOLUS AUDIBLE OUI 0,4 U _hr 26 05/12/16 16:12

27 Configuration de l option bolus Dans le menu Ajuste pompe II, à partir de cet écran. OPTION BOLUS OUI OPTION BOLUS OUI Si l option OUI est choisie : vous pouvez utiliser un bolus prolongé ou un bolus combiné dans le menu principal _hr 27 05/12/16 16:12

28 Programmation du bolus maximal Dans le menu Ajuste pompe II, à partir de cet écran. Possible si le bolus max n est pas bloqué en mode Superviseur. BOLUS MAX 15,0 U BOLUS MAX 15,0 U _hr 28 05/12/16 16:12

29 Programmation du débit basal maximal Dans le menu Ajuste pompe II, à partir de cet écran. Possible si le maximum n est pas bloqué en mode Superviseur. DEBIT BASE MAX DEBIT BASE MAX 2,0 U/H 2,0 U/H _hr 29 05/12/16 16:12

30 Programmation du format horaire Dans le menu Ajuste pompe II, à partir de cet écran. FORMAT HORAIRE 24 HEURES FORMAT HORAIRE 24 HEURES _hr 30 05/12/16 16:12

31 Programmation de l option des événements personnels Dans le menu Ajuste pompe II, à partir de cet écran. PERSONNEL EVENEMENTS OUI PERSONNEL EVENEMENTS OUI _hr 31 05/12/16 16:12

32 Le ROUGE désigne des données clignotantes Remplacement de la pile du PPC Lors de l apparition du message de pile faible du PPC. Changez la pile et l écran suivant apparaît. PPC POMPE :00 29 MARS REVUE POMPE SITUATION 12:00 29 MARS REVUE POMPE SITUATION _hr 32 05/12/16 16:12

33 Remarques _hr 33 05/12/16 16:12

34 Remarques _hr 34 05/12/16 16:12

35 RED indicates flashing data _hr 35 05/12/16 16:12

36 België Medtronic Belgium N.V. Burgemeester Etienne Demunterlaan 5 BE-1090 Brussel diabetes.benelux@medtronic.com Tel.: Fax: or +31 (0) UC FB 2014 Medtronic Europe. Création mars Tous droits réservés. Imprimé en Europe _hr 36 05/12/16 16:12