ÉDITO. Novembre 2013 SOMMAIRE

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1 N 6 Échanges et informations en Histopathologie Novembre 2013 SOMMAIRE 02 I AUTOUR DE VOUS Enseignements universitaires : bilan après un an d expérience et 128 séances de travaux dirigés numériques au CHU de Lille 03 I FOCUS Valeur médicale des Diagnostics Compagnons 04 I CÔTÉ PRODUITS Roche enrichit son offre : partenariat avec la société Barco, leader des technologies d écran 05 I INFOS PRATIQUES. Fiches de données de sécurité des produits de la gamme VENTANA. Guide de la gestion des déchets, par Roche 06 I SERVICES Votre satisfaction est notre priorité ÉDITO 07 I RENDEZ-VOUS Congrès Carrefour Pathologie édition 2013 Les besoins de nos clients ont évolué avec le temps. Aujourd hui, il n est plus seulement question d innovation et de technique, mais aussi et surtout de service. C est pourquoi Roche Diagnostics France s engage à vous accompagner au quotidien dans toutes vos démarches. Aussi, nous mettons à votre disposition des équipes qualifiées, fortes de plusieurs années d expérience au sein du service Après-Vente, de la Formation, de l Accompagnement et du Support Client. Nous sommes convaincus que les relations durables sont basées sur la confiance et que c est uniquement en travaillant ensemble, que nous pourrons avancer. Nous aurons le plaisir de vous accueillir sur notre stand lors du congrès Carrefour Pathologie 2013 et de vous fournir plus d informations sur toute notre gamme de produits et services VENTANA. Bonne lecture! L équipe Roche Diagnostics France VISUEL DE COUVERTURE - Vue microscopique d un carcinome papillaire de la thyroïde ROCHE_360_FOCUS_N6_8P_210x297MM_vf_FAB_ _2.indd 1 29/10/13 16:44

2 02 À LIRE Une sélection d articles scientifiques de qualité, récemment publiés et dans lesquels sont cités des produits de la gamme VENTANA : Diagnostic value of a novel fully automated immunochemistry assay for detection of ALK rearrangement in primary lung adenocarcinoma J. Ying, L. Guo, T. Qiu, L. Shan, Y. Ling, X. Liu, N. Lu Annals of Oncology 24: , EML4-ALK translocation in both metachronous second primary lung sarcomatoid carcinoma and lung adenocarcinoma: A case report Greta Alìa et al. Lung Cancer 81 (2013) Evidence for a Role of the PD-1:PD-L1 Pathway in Immune Resistance of HPV-Associated Head and Neck Squamous Cell Carcinoma Sofia Lyford-Pike et al. Cancer Res 2013;73: Lymphocyte aggregates persist and accumulate in the lungs of patients with idiopathic pulmonary fibrosis Nevins W Todd et al. J Infl amm Res. 2013; 6: Retrouvez l intégralité de ces articles sur PubMed : entrez AUTOUR DE VOUS Enseignements universitaires : bilan après un an d expérience et 128 séances de travaux dirigés numériques au CHU de Lille. Les étudiants et professeurs de la faculté de médecine Henri Warembourg de Lille, vivent et partagent l expérience de l enseignement via les lames numériques. Un choix d avenir et de raison Une aventure partagée en collaboration avec Roche Diagnostics France, et sa ligne de pathologie numérique, qui a abouti à un grand succès. À l instar du diagnostic, l enseignement de l Histologie et de l Anatomo-Patho logie se voit proposer de multiples possibilités d innovation grâce aux outils de pathologie numérique. En pleine réflexion sur les orientations stratégiques à donner à leurs enseignements, les Pr Marie-Christine COPIN (Chef de Service) et Claude Alain MAURAGE (PU- PH) ont fédéré leurs équipes autour du projet de l enseignement numérique avec le partenariat de Roche Diagnostics France. Notre mission fut alors de développer une solution technique, de la mettre en place et d accompagner les enseignants de Lille avec nos experts en solution numérique. Le passage du microscope à l écran et au logiciel VIRTUOSO de Roche est plébiscité par les étudiants issus de la génération Y. Ils peuvent se concentrer sur leur apprentissage et avoir tous accès à une banque d images commune, riche et de grande qualité. Par ailleurs, les problèmes liés à la manipulation de lames et à la maintenance de microscopes sont définitivement résolus. D autres avantages majeurs, tels que la localisation et la visualisation précises à l écran de zones d intérêts, la possibilité d échanger et de confronter des points de vue en groupe, autour d un écran, enrichissent significativement la pédagogie. «Ce qui nous a motivé à utiliser le format numérique, c est un souhait de nous adapter et de moderniser nos enseignements, afin de les rendre plus accessibles et plus intéressants pour les étudiants» précise le Pr Maurage «J étais réservée au début, avant d être surprise par la qualité des images numériques, qui m ont permis de redécouvrir de nouveaux détails sur des lames que j observais depuis des années à l aide d un microscope optique» s exclame le Dr Peers, maître de conférence. «Pour l enseignant, l utilisation de ce support permet de garantir une meilleur interaction avec la classe grâce, entre autres, à une plus grande liberté de mouvement» indique le Dr Leteurtre, professeur universitaire. Après une première année d utilisation, les résultats ont conquis l ensemble des parties prenantes au projet et même dépassé leurs attentes, ce qui conforte leur sentiment d utiliser un outil tourné vers l avenir et leur volonté d étendre son utilisation à d autres disciplines. ROCHE_360_FOCUS_N6_8P_210x297MM_vf_FAB_ _2.indd 2 29/10/13 16:44

3 No 6, Novembre FOCUS Valeur médicale des Diagnostics Compagnons De nombreuses molécules ciblant spécifiquement des altérations moléculaires sont en phase de développement. La médecine personnalisée permet d individualiser la prise en charge des patients, en ciblant le traitement sur le profil moléculaire de leur tumeur. Pour chaque localisation tumorale, la recherche de ces altérations repose notamment sur l utilisation d un panel de biomarqueurs spécifiques dont les résultats orientent le choix du traitement. Tout l enjeu est d identifier les patients susceptibles de bénéficier de ce type de traitement, tout en évitant aux «non répondeurs» des traitements inutiles ou potentiellement toxiques. Aussi, l un des défis est de garantir l utilisation de techniques validées (incluant la qualité du prélèvement) tout en respectant un délai de rendu des résultats acceptable avec la prise en charge clinique. Les algorithmes de testing évoluent rapidement, au gré des découvertes de nouveaux biomarqueurs, et recourent à différentes techniques dont l immunohistochimie qui occupe une place importante. Le statut de «Diagnostic Compagnon» revêt une exigence et un positionnement bien particuliers. À titre d exemple, notre solution d immunohistochimie VENTANA ALK a reçu en septembre 2013 l approbation de la Chinese Food and Drug Administration (CFDA) le statuant comme étant le premier Diagnostic Compagnon IHC pour l identification des patients éligibles au CRIZOTINIB (XALKORI, Pfizer 1 ). Cette autorisation repose notamment sur une étude 2 incluant patients atteints de cancer bronchique «non à petites cellules» (CBNPC) qui démontre une concordance de 99,23 % avec la méthode de référence. Aujourd hui, notre Diagnostic Compagnon VENTANA ALK IHC est le seul test d immuno histochimie avec un marquage CE-IVD pour l identification des patients éligibles au traitement XALKORI. Le statut de «Diagnostic Compagnon» revêt une exigence et un positionnement bien particuliers. L exigence en terme de validation clinique, de performance et de mise en œuvre technique d un test Diagnostic Compagnon positionne celui-ci dans une catégorie à part. Et, lorsque l on sait que la décision thérapeutique repose entièrement sur ce test, on comprend d autant mieux la nécessité d un test aussi fiable que possible dans l intérêt du patient. Nous nous y employons. [1] Communiqué de presse, 11 sept : Ventana receives approval from China s FDA for fi rst fully automated IHC companion diagnostic identifying ALK protein expression in lung cancer patients, Ventana Medical Systems, Inc. [2] Étude : Diagnostic value of a novel fully automated immunochemistry assay for detection of ALK rearrangement in primary lung adenocarcinoma, J. Ying et al., Annals of Oncology 24: , 2013 ROCHE_360_FOCUS_N6_8P_210x297MM_vf_FAB_ _2.indd 3 29/10/13 16:44

4 04 CÔTÉ PRODUITS PARCE QUE CHAQUE DÉTAIL COMPTE Roche enrichit son offre en nouant un partenariat de distribution avec la société Barco, leader des technologies d écran. Écran Barco MDCC 4130 Coronis Fusion 4 MégaPixel 30 Pourquoi ne pas exploiter pleinement le potentiel exceptionnel des solutions Roche de Pathologie Numérique? Les scanners VENTANA iscan HT et iscan Coreo, associés au logiciel VIRTUOSO pour l exploitation des images numériques, vous offrent des outils adaptés à vos exigences, grâce à un scan de précision pour des lames virtuelles haute définition. Or, cette richesse de détails très précieuse pour effectuer votre diagnostic est encore trop souvent amoindrie par l utilisation d écrans classiques. Afin d assurer des performances optimales et durables d affichage à l écran de la lame virtuelle, Roche Diagnostics enrichit son offre en nouant un partenariat de distribution avec la société Barco, spécialiste reconnu et plébiscité en imagerie médicale pour ses écrans. Écran Barco MDRC 2124 Fusion 2 MégaPixel 24 Grâce à la qualité avérée de leur haute définition et de leurs dimensions, les écrans Barco vous offrent des conditions de visualisation optimales pour vous permettre de ne manquer aucun détail. En effet, leur technologie de pointe vous garantit d observer la même richesse de couleurs et de détails quelle que soit la zone d écran et ce, constamment, grâce au système de calibration à distance. VENTANA iscan HT Scanner de lames haut débit Pour l optimisation de l organisation de votre laboratoire Capacité de 360 lames Accès aléatoire Chargement continu des lames, sans interruption des numérisations Traitement des échantillons STAT ROCHE_360_FOCUS_N6_8P_210x297MM_vf_FAB_ _2.indd 4 29/10/13 16:44

5 No 6, Novembre INFOS PRATIQUES 1 FICHES DE SÉCURITÉ VENTANA Comment trouver les fiches de données de sécurité des produits de la gamme VENTANA? 2 1. Connectez-vous au site 2. Depuis la page d accueil, dans la rubrique «Liens directs», cliquez sur le lien «Fiches de sécurité» 3. Dans l encadré «Recherche rapide», sélectionnez «Référence Catalogue»; Saisissez la référence Roche du document souhaité, composée de 11 caractères (exemple : ) Vous obtenez immédiatement la fiche souhaitée, téléchargeable au format PDF. 3 UN GUIDE DE LA GESTION DES DÉCHETS Demandez votre guide de la gestion des déchets, dédié aux laboratoires d Anatomie Cytologie Pathologiques. Le premier chapitre de ce guide est consacré à la définition des différents types de déchets à risques, ainsi qu à leur suivi réglementaire. Vous trouverez également une multitude d informations dans le deuxième chapitre : > Les responsabilités du laboratoire face aux déchets produits par ses activités > Les déchets d activités de soins à risques infectieux (conditionnement, entreposage, élimination) > Les pratiques de gestion des effluents > Le suivi réglementaire des déchets dangereux Le Guide de la Gestion des Déchets a pour but de vous accompagner dans votre politique de gestion et de traitement des déchets générés par vos activités. Et en particulier lors de l utilisation des automates Roche Diagnostics. > La classification des déchets dangereux. Pour obtenir votre exemplaire du Guide de la Gestion des Déchets, demandez-le à votre représentant local Roche. ROCHE_360_FOCUS_N6_8P_210x297MM_vf_FAB_ _2.indd 5 29/10/13 16:44

6 06 SERVICES Votre satisfaction est notre priorité C est pourquoi nous mettons à votre disposition un large éventail de services, avant et après l installation de vos systèmes. Nous sommes persuadés que c est en travaillant ensemble que nous pourrons vous apporter des solutions complètes et construire des relations durables. Nous mettons à votre disposition quatre équipes différentes, entièrement dédiées à votre satisfaction. Le Service Après-Vente Garantir un service de proximité pour des interventions curatives ou préventives, requérant une grande expertise technique Assurer un accompagnement adapté aux besoins réels des laboratoires. Le Support Client Trouver des solutions et des réponses, le plus rapidement possible Traiter chaque cas de façon personnalisée, adaptée à chaque problématique Répondre avec professionnalisme et en toute conformité aux exigences CE-IVD & ISO. La Formation Vous aider à améliorer et standardiser les techniques de coloration de lames Vous apprendre à utiliser les équipements de façon optimale Vous faciliter l organisation de votre laboratoire L Accompagnement Organiser des formations d Aide à la Démarche Qualité, à la fois théoriques et pratiques, assurées par des intervenants externes Créer des guides et des outils pour vous soutenir dans votre démarche qualité. CHIFFRES-CLÉS Support Client 5 hubs en Europe pour la prise en charge des appels 30 spécialistes à votre écoute 10 langues parlées Laboratoire d investigation 8 plateformes de coloration et 2 scanners de lames 2 collaborateurs impliqués dans nos activités d investigation et de mise au point 15jours de temps de résolution moyen ROCHE_360_FOCUS_N6_8P_210x297MM_vf_FAB_ _2.indd 6 29/10/13 16:44

7 No 6, Novembre SPÉCIAL S.A.V EN CHIFFRES Mises à jour VENTANA À ce jour, plus d une dizaine de mises à jour techniques et informatiques sont en cours de réalisation. Cela concerne l ensemble des systèmes VENTANA distribués par Roche Diagnostics France. Notre objectif est de répondre aux attentes des clients, que ce soit en terme de fiabilité technique, de confort d utilisation, ou de qualité des résultats interventions préventives et curatives réalisées chaque année 100 jours de formation réalisés en collaborateurs formés en 2013 sur la gamme VENTANA 10mises à jour, en cours de réalisation sur l ensemble des systèmes VENTANA (lire encadré ci-contre) RENDEZ-VOUS Carrefour Pathologie édition 2013 Du 18 au 21 novembre, CNIT Paris La Défense Le congrès Carrefour Pathologie, organisé par la Société Française de Pathologie, s installe au CNIT pour cette édition Les équipes de Roche Diagnostics France vous invitent à retrouver sur le stand n 37 le système de pathologie numérique haut débit, VENTANA iscan HT, ainsi que l automate VENTANA BenchMark ULTRA qui réalise les colorations d immunohistochimie et d hybridation in situ en toute souplesse. La division Pharmaceutique du groupe Roche organisera également un symposium-déjeuner le mercredi 20 novembre, de 13h à 14h, qui abordera les thématiques suivantes : Détermination du statut HER2 dans le cancer du sein : nouvelles recommandations Hétérogénéité tumorale et polysomie du CEP17 : comment interpréter ces cas difficiles? Prélèvements tumoraux: quels enjeux pour un test HER2 de qualité? ROCHE_360_FOCUS_N6_8P_210x297MM_vf_FAB_ _2.indd 7 29/10/13 16:44

8 L anticorps anti-alk (D5F3) de VENTANA est conçu pour détecter la protéine de fusion ALK issue de réarrangements chromosomiques. Le marquage est de type granulaire cytoplasmique. Le contrôle négatif monoclonal de lapin Ig est utilisé en laboratoire afi n de contrôler la liaison non spécifi que des immunoglobulines de lapin. Ces produits sont destinés à être utilisés sur des échantillons tissulaires fi xés au formol et inclus en paraffi ne. Ces produits sont conçus pour être utilisés en diagnostic in vitro (DIV). Ils sont marqués CE. Pour l anticorps anti-alk (D5F3), Fabricant : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) Distributeur : Roche Diagnostics France Pour le contrôle négatif monoclonal de lapin Ig, Mandataire : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) Distributeur : Roche Diagnostics France Les systèmes et réactifs de la gamme VENTANA sont destinés aux techniques de coloration sur lames des échantillons en anatomopathologie. Ils sont marqués CE, exceptée la série Discovery qui est à usage de recherche uniquement. Lire attentivement les instructions fi gurant dans les fi ches techniques. VENTANA et le logo VENTANA sont des marques déposées de Roche. RENSEIGNEMENTS ET INSCRIPTIONS POUR LES FORMATIONS Pour vous inscrire à l une des formations ou obtenir le catalogue des formations 2013, contactez-nous! Centre de Formation Gamme VENTANA Tél : Fax : meylan.trainingrtd@roche.com À VOTRE SERVICE Roche Diagnostics France 2 Avenue du Vercors - BP MEYLAN Cedex N hésitez pas à contacter votre représentant Roche-VENTANA pour obtenir des informations sur nos solutions et produits. Pour tout renseignement complémentaire, vous pouvez nous joindre au Tél : Fax : Réf et PA Réalisation graphique : b.batifoulier (at) Groupe-Curious.com / Copyrights photos : F. Hoffmann-La Roche Ltd, Roche Diagnostics France, Groupe Roche, VENTANA. DR. ROCHE_360_FOCUS_N6_8P_210x297MM_vf_FAB_ _2.indd 8 29/10/13 16:44

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