Procédure médicale et précautions liées aux IEM

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1 Procédure médicale et précautions liées aux IEM pour défibrillateurs automatiques implantables et défibrillateurs avec thérapie de resynchronisation cardiaque Manuel destiné aux professionnels de santé 0123

2 La liste suivante inclut des marques commerciales ou des marques déposées de Medtronic aux États- Unis et eventuellement dans d'autres pays. Toutes les autres marques commerciales sont la propriété de leurs détenteurs respectifs. Medtronic, TUNA

3 1 Procédures médicales et précautions liées aux IEM 1.1 Introduction Ce manuel est destiné aux médecins et autres professionnels de santé prenant en charge des patients porteurs d un défibrillateur automatique implantable (DAI) et d un défibrillateur avec thérapie de resynchronisation cardiaque (CRT-D), une fois le dispositif implanté. Pour accéder à la version en ligne de ce manuel, pour le télécharger ou pour consulter la liste des modèles de dispositifs les plus récents concernés par le présent manuel, consulter la bibliothèque de manuels de Medtronic, à l adresse suivante : ( La Section 1.2 de ce document est destinée aux professionnels de santé pratiquant des interventions médicales sur des patients porteurs de dispositifs cardiaques implantés de Medtronic, en collaboration avec les cardiologues des patients. La Section 1.2 fournit des avertissements, des précautions et des instructions relatifs aux traitements médicaux et aux procédures diagnostiques susceptibles de provoquer des blessures graves chez un patient, d interférer avec un dispositif cardiaque implanté de Medtronic ou d endommager le système de façon irréversible. Certaines interventions médicales courantes ne présentant aucun risque sont également répertoriées. La Section 1.3 de ce document propose des précautions à suivre ainsi que d autres informations relatives aux interférences électromagnétiques (IEM) utiles aux patients dans leur vie quotidienne. Les professionnels de santé peuvent passer en revue ces informations avec leurs patients et s en servir de référence pour les rendez-vous de suivi post-opératoire. Pour prendre connaissance des recommandations portant sur les interventions médicales inhabituelles ou nouvelles, ou sur d éventuels cas de figure d IEM qui ne sont pas abordés dans ce manuel, contacter un représentant de Medtronic. 1.2 Avertissements, précautions et recommandations pour les médecins pratiquant des interventions sur des patients porteurs d un stimulateur cardiaque L ablation est une technique chirurgicale qui utilise l énergie des radiofréquences (RF) ou des micro-ondes pour détruire des cellules en générant de la chaleur. L ablation pratiquée chez les patients porteurs d un stimulateur cardiaque peut entraîner, entre autres, une tachyarythmie ventriculaire induite, une surdétection, l endommagement involontaire des tissus, la détérioration ou le dysfonctionnement du dispositif. Les systèmes d ablation modulés par impulsions peuvent présenter un risque accru de tachyarythmie ventriculaire induite. Les dispositifs cardiaques de Medtronic ont été conçus pour supporter l exposition à l énergie de l ablation. Pour limiter les risques, observer les précautions suivantes : Veiller à tenir à disposition des équipements de stimulation et de défibrillation temporaires. Éviter tout contact direct entre le cathéter d ablation et le système implanté. Positionner l électrode de retour de manière à éviter que le courant électrique ne passe au travers du dispositif et des sondes, ou à proximité. Au cours de l ablation, surveiller constamment le patient via au moins deux méthodes distinctes telles que l affichage de la pression artérielle, l ECG, la surveillance manuelle du rythme du patient (prise du pouls) ou toute autre forme de surveillance comme l oxymétrie de pouls à l oreille ou au doigt, ou le Doppler pulsé. Pour éviter ou limiter les effets de la surdétection, prendre les précautions suivantes : Interrompre la détection des tachyarythmies au moyen d un aimant ou d un programmateur. Si un programmateur est utilisé et que l ablation réinitialise le dispositif, le stimulateur cardiaque reprend la détection. Après l ablation, retirer l aimant ou restaurer les paramètres du dispositif. Si l état du patient s y prête, programmer le dispositif sur un mode de stimulation asynchrone (DOO, par exemple). Une fois l ablation terminée, restaurer les paramètres du dispositif. 3

4 Endoscopie par capsule, capsule de ph-métrie L endoscopie par capsule est une procédure dans laquelle le patient avale une capsule contenant une caméra minuscule qui prend des photos de son tube digestif. L endoscopie par capsule et la capsule de ph-métrie ne doivent présenter aucun risque d interférence électromagnétique. Procédures dentaires Le matériel dentaire, comme les détartreurs à ultrasons, les fraises et les appareils de contrôle de la vitalité pulpaire ne présentent pas de risque d interférence électromagnétique. Éloigner le stimulateur cardiaque à au moins 15 cm des aimants, comme les aimants situés dans les appuie-têtes des fauteuils de cabinet dentaire. Radiodiagnostic (tomodensitométries, radioscopies, mammographies, rayons X) Le radiodiagnostic fait référence aux interventions suivantes : Tomographie axiale numérisée (CT ou TAN) Radioscopie (rayons X permettant de voir les organes internes en mouvement par la production d une image vidéo) Mammographies Rayons X (radiographie du thorax, par exemple) Normalement, les doses cumulées reçues au cours des radiodiagnostics ne suffisent pas à endommager le dispositif. Si le dispositif n est pas directement exposé au faisceau de rayonnement, il ne doit y avoir aucun risque d interférence. Toutefois, si le dispositif se trouve directement dans la trajectoire du faisceau de tomodensitométrie, suivre les précautions suivantes de la section "Tomodensitométrie". Des interférences similaires peuvent être observées dans certaines formes de radioscopie haute intensité. Tomodensitométrie Une tomodensitométrie est une procédure numérisée qui consiste à utiliser des images radiographiques bidimensionnelles pour reconstruire une image radiographique tridimensionnelle. Si le dispositif se trouve immédiatement dans la trajectoire du faisceau, le dispositif n est pas altéré. Si le dispositif se trouve immédiatement dans la trajectoire du faisceau, une surdétection peut se produire pendant la durée de l examen. Si le dispositif doit rester plus de 4 s dans la trajectoire du faisceau, prendre les précautions suivantes afin d éviter ou de limiter les effets de la surdétection : Interrompre la détection des tachyarythmies au moyen d un aimant ou d un programmateur. Après la tomodensitométrie, retirer l aimant ou restaurer les paramètres du dispositif. Si l état du patient s y prête, programmer le dispositif sur un mode de stimulation asynchrone (DOO, par exemple). Une fois l examen de tomodensitométrie terminé, restaurer les paramètres du dispositif. Ultrasons diagnostiques Les ultrasons diagnostiques offrent une technique d imagerie des muscles et des organes internes permettant de visualiser la taille, la structure, les mouvements et toute lésion pathologique. Ils sont également utilisés pour la surveillance fœtale ainsi que la détection et la mesure du flux sanguin. Les ultrasons diagnostiques comme l échocardiogramme ne présentent aucun risque d interférence électromagnétique. Pour connaître les précautions relatives aux ultrasons thérapeutiques, voir Traitement par diathermie (y compris les ultrasons thérapeutiques). Traitement par diathermie (y compris les ultrasons thérapeutiques) La diathermie est un traitement qui passe par le réchauffement thérapeutique des tissus de l organisme. Les traitements par diathermie incluent les hautes fréquences, les ondes courtes, les micro-ondes et les ultrasons thérapeutiques. À l exception des ultrasons thérapeutiques, ne pas utiliser de traitements par diathermie chez les patients ayant un dispositif cardiaque. Les traitements par diathermie peuvent entraîner de graves blessures ou endommager le dispositif implanté et les sondes. Les ultrasons thérapeutiques sont des ultrasons à plus haute énergie que les ultrasons diagnostiques permettant d échauffer ou d induire des vibrations dans l organisme. Les ultrasons thérapeutiques peuvent être utilisés si le traitement est effectué en conservant une distance minimum de 15 cm entre l applicateur et le dispositif implanté et les sondes. Électrolyse L électrolyse est la destruction définitive des poils à l aide d une aiguille reliée à un appareil électrique (courant alternatif ou continu) et insérée dans le follicule pileux. L électrolyse envoie un courant électrique dans l organisme, ce qui peut provoquer une surdétection. Évaluer les risques possibles associés à la 4

5 surdétection avec l état médical du patient. Pour éviter ou limiter les effets de la surdétection, prendre les précautions suivantes : Interrompre la détection des tachyarythmies au moyen d un aimant ou d un programmateur. Après l électrolyse, retirer l aimant ou restaurer les paramètres du dispositif. Si l état du patient s y prête, programmer le dispositif sur un mode de stimulation asynchrone (DOO, par exemple). Une fois l électrolyse terminée, restaurer les paramètres du dispositif. Électrochirurgie L électrochirurgie (notamment l électrocautérisation, la cautérisation électrochirurgicale et la technologie d incision chirurgicale de Medtronic Advanced Energy) est un processus dans lequel une sonde électrique sert à contrôler le saignement, à couper les tissus ou à retirer les tissus superflus. Les bistouris électriques utilisés chez les patients porteurs d un stimulateur cardiaque peuvent entraîner, entre autres, une surdétection, l endommagement involontaire des tissus, des tachyarythmies, la détérioration ou le dysfonctionnement du dispositif. Si un bistouri électrique doit être utilisé, prendre les précautions suivantes : Veiller à tenir à disposition des équipements de stimulation et de défibrillation temporaires. Utiliser un système d électrochirurgie bipolaire ou la technologie d incision chirurgicale de Medtronic Advanced Energy, si possible. Si un système d électrochirurgie unipolaire est employé, placer l électrode de retour de manière à éviter que le courant ne passe au travers du dispositif et des sondes, ou à moins de 15 cm du dispositif et des sondes. Ne pas appliquer d électrochirurgie unipolaire à moins de 15 cm du dispositif et des sondes. Utiliser des salves courtes, intermittentes et irrégulières aux niveaux d énergie cliniquement appropriés les plus faibles qui soient. Toujours surveiller le patient au cours des interventions faisant appel à un bistouri électrique. Si le tracé d ECG est imprécis en raison d interférences, surveiller manuellement le rythme du patient (prendre le pouls) ou bien employer toute autre forme de surveillance comme l oxymétrie de pouls à l oreille ou au doigt, le Doppler pulsé ou l affichage de la pression artérielle. Pour éviter ou limiter les effets de la surdétection, prendre les précautions suivantes : Interrompre la détection des tachyarythmies au moyen d un aimant ou d un programmateur. Si un programmateur est utilisé et que le bistouri électrique réinitialise le dispositif, le stimulateur cardiaque reprend la détection. Après l électrochirurgie, retirer l aimant ou restaurer les paramètres du dispositif. Si l état du patient s y prête, programmer le dispositif sur un mode de stimulation asynchrone (DOO, par exemple). Une fois l électrochirurgie terminée, restaurer les paramètres du dispositif. Défibrillation externe et cardioversion La défibrillation externe et la cardioversion sont des thérapies qui administrent au cœur des chocs électriques destinés à ramener à la normale un rythme cardiaque anarchique. Les dispositifs cardiaques de Medtronic ont été conçus pour supporter l exposition à la défibrillation externe et à la cardioversion. S il est rare que des chocs externes endommagent un dispositif implanté, cette probabilité augmente à des niveaux d énergie élevés. Ces procédures peuvent aussi, de manière temporaire ou permanente, élever les seuils de stimulation ou léser le myocarde. Si une défibrillation externe ou une cardioversion est nécessaire, prendre les précautions suivantes : Utiliser l énergie la plus faible possible sur le plan clinique. Positionner les patchs ou palettes à 15 cm au moins du dispositif. Positionner les patchs ou les palettes perpendiculairement au dispositif et aux sondes. Si une défibrillation externe ou une cardioversion est délivrée à moins de 15 cm du dispositif, utiliser un programmateur Medtronic pour évaluer le dispositif et les sondes. Thérapie hyperbare (y compris l oxygénothérapie hyperbare ou OHB) La thérapie hyperbare est l utilisation médicale de l air ou de 100% d oxygène à une pression supérieure à la pression atmosphérique. Les thérapies hyperbares à des pressions au-dessus de 4,0 ATA, environ 30 m sous le niveau de la mer, peuvent altérer le fonctionnement du dispositif ou endommager ce dernier. Pour éviter ou limiter les risques, ne pas exposer les dispositifs implantés à des pressions excédant 4,0 ATA. Lithotripsie La lithotripsie est une technique médicale qui utilise des ondes de choc mécaniques pour désintégrer les calculs rénaux ou biliaires. La lithotripsie peut endommager de manière irréversible le dispositif si celui-ci est placé au centre du faisceau du lithotriteur. Si une lithotripsie est requise, maintenir le centre du faisceau 5

6 du lithotriteur à au moins 2,5 cm du dispositif. Pour éviter ou limiter les effets de la surdétection, prendre les précautions suivantes : Interrompre la détection des tachyarythmies au moyen d un aimant ou d un programmateur. Après la lithotripsie, retirer l aimant ou restaurer les paramètres du dispositif. Si l état du patient s y prête, programmer le dispositif sur un mode de stimulation asynchrone (DOO, par exemple). Une fois la lithotripsie terminée, restaurer les paramètres du dispositif. Imagerie par résonance magnétique (IRM) L imagerie par résonance magnétique est un type d imagerie médicale qui utilise des champs magnétiques pour générer une vue de l intérieur du corps. Les examens IRM sont contre-indiqués pour les dispositifs concernés par ce manuel. Ces examens peuvent altérer gravement ou définitivement le dispositif implanté. Radiothérapie La radiothérapie est un traitement par rayonnement du cancer, destiné à contrôler la prolifération des cellules. Au cours d une radiothérapie, prendre les précautions nécessaires pour éviter tout phénomène de surdétection, altération du dispositif et erreur de fonctionnement du dispositif, conformément aux sections suivantes : Surdétection Si le patient subit une radiothérapie et que le débit de dose moyenne au niveau du dispositif dépasse 1 cgy/min, le dispositif peut, pendant la durée de la procédure, détecter de manière inappropriée un rayonnement direct ou dispersé comme étant une activité cardiaque. Pour éviter ou limiter les effets de la surdétection, prendre les précautions suivantes : Interrompre la détection des tachyarythmies au moyen d un aimant ou d un programmateur. Après la radiothérapie, retirer l aimant ou restaurer les paramètres du dispositif. Si l état du patient s y prête, programmer le dispositif sur un mode de stimulation asynchrone (DOO, par exemple). Une fois la radiothérapie terminée, restaurer les paramètres du dispositif. Détérioration du dispositif L exposition du dispositif à des doses élevées de rayonnement direct ou dispersé, depuis n importe quelle source, qui conduit à une dose cumulée supérieure à 500 cgy peut endommager le dispositif. Le dommage ne sera pas nécessairement visible immédiatement. Si un patient nécessite une radiothérapie, quelle qu en soit la source, ne pas exposer le dispositif à un rayonnement excédant une dose cumulée de 500 cgy. Afin de limiter l exposition du dispositif, utiliser un bouclier approprié ou d autres mesures. Pour les patients subissant plusieurs radiothérapies, prendre en compte la dose cumulée reçue par le dispositif lors d expositions antérieures. Remarque : Normalement, les doses cumulées reçues au cours des radiodiagnostics ne suffisent pas à endommager le dispositif. Consulter la rubrique "Radiodiagnostic" pour prendre connaissance des précautions à prendre. Erreurs de fonctionnement du dispositif L exposition du dispositif à des neutrons dispersés peut entraîner la réinitialisation électrique du dispositif, des erreurs dans le fonctionnement du dispositif, des erreurs dans les données diagnostiques ou une perte de ces données. Pour aider à éviter que le dispositif ne soit réinitialisé électriquement suite à une exposition à des neutrons, délivrer la radiothérapie en recourant à des énergies de faisceaux de photons inférieures ou égales à 10 MV. L utilisation d un bouclier conventionnel pendant la radiothérapie ne suffit pas à protéger le dispositif contre les effets des neutrons. Si les énergies des faisceaux de photons dépassent 10 MV, Medtronic recommande d interroger le dispositif immédiatement après la radiothérapie. Une réinitialisation électrique nécessite la reprogrammation des paramètres du dispositif. Les traitements par faisceaux d électrons ne produisant pas de neutrons n entraînent pas la réinitialisation électrique du dispositif. Stéréotaxie La stéréotaxie permet aux médecins de diriger les appareils diagnostiques et thérapeutiques d après le cathéter à travers l organisme en utilisant la navigation magnétique. Au cours d une stéréotaxie, le champ magnétique peut activer le capteur de détection de l aimant dans le dispositif implanté, ce qui interrompt la détection des tachyarythmies. Après la procédure, le fonctionnement programmé normal du dispositif reprend. Stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) La stimulation nerveuse électrique transcutanée, TENS (y compris la stimulation électrique neuromusculaire ou SE), est une technique de contrôle de la douleur qui envoie des impulsions électriques dans l organisme pour stimuler les nerfs. En raison du risque de surdétection, de traitement inadapté ou de blocage de la stimulation, il n est pas recommandé aux patients porteurs d un stimulateur cardiaque d utiliser un dispositif TENS à domicile. S il s avère qu un dispositif TENS est nécessaire pour des raisons médicales, contacter un représentant de Medtronic pour en savoir plus. 6

7 Ablation par aiguille transurétrale (thérapie TUNA de Medtronic) L ablation par aiguille transurétrale est une intervention chirurgicale pratiquée en cas d hyperplasie bénigne de la prostate (HBP), au cours de laquelle une énergie RF transmise par conduction cible précisément le tissu prostatique à détruire. Les patients porteurs de dispositifs cardiaques implantés peuvent, sous certaines conditions, subir des interventions faisant appel au système TUNA de Medtronic. Pour éviter d altérer le fonctionnement du dispositif cardiaque lors de la procédure TUNA, positionner l électrode de retour dans le bas du dos ou sur le membre inférieur en l éloignant d au moins 15 cm du dispositif et des sondes implantés. 1.3 Avertissements, précautions et recommandations concernant les interférences électromagnétiques (IEM) pour les patients porteurs d un stimulateur cardiaque De nombreux patients porteurs d un stimulateur cardiaque reprennent leurs activités quotidiennes normales quand ils sont totalement rétablis après l intervention chirurgicale. Toutefois, les patients devront peut-être éviter certaines situations. Le stimulateur cardiaque étant conçu pour détecter l activité électrique du cœur, il peut arriver qu il détecte un champ d énergie électromagnétique puissant à l extérieur de l organisme et délivre une thérapie inutile ou, au contraire, qu il n administre pas une thérapie nécessaire. Les sections suivantes offrent des informations importantes à communiquer aux patients à propos des équipements ou des environnements électriques susceptibles d interférer avec le dispositif cardiaque implanté. Pour toute question ou inquiétude relative aux IEM, contacter un représentant de Medtronic. Recommandations générales sur les IEM à l attention des patients Les patients doivent respecter les recommandations générales suivantes relatives aux IEM : Zones soumises à restrictions Avant d entrer dans une zone dont l accès est interdit aux personnes porteuses d un dispositif cardiaque implanté, comme un stimulateur cardiaque ou un DAI, consulter le médecin. Symptômes des IEM En cas d étourdissements, de battements cardiaques rapides ou irréguliers ou si un choc est administré pendant la manipulation d un appareil électrique, s éloigner de l appareil en question et ne plus le toucher. Le stimulateur cardiaque doit immédiatement reprendre un fonctionnement normal. Si le dispositif administre un choc de thérapie ou si les symptômes ne disparaissent pas à distance de l appareil, contacter son médecin. Mise à la terre adaptée des appareils électriques Pour éviter toute interférence des fuites de courant électrique provenant d appareils électriques mal mis à la terre et risquant de traverser le corps, prendre les précautions suivantes : S assurer que tous les appareils électriques sont correctement branchés et raccordés à la terre. S assurer que les conduites d alimentation électrique des piscines et des jacuzzis sont correctement installées et raccordées à la terre selon les normes électriques locales et nationales. Appareils de communication sans fil Les appareils de communication sans fil sont équipés d émetteurs susceptibles d affecter les stimulateurs cardiaques. Lorsque des appareils de communication sans fil sont utilisés, les maintenir à une distance d au moins 15 cm du stimulateur cardiaque. Voici quelques exemples d appareils concernés : Téléphone cellulaire portable, téléphone mobile ou téléphone sans fil, appareils de communication bidirectionnelle, assistants numériques (PDA), smartphones et appareils de messagerie mobiles Appareils sans fil tels qu ordinateurs portables, notebooks ou tablettes, routeurs réseau, lecteurs MP3, lecteurs de livres numériques, consoles de jeux, téléviseurs, lecteurs DVD et casques Systèmes à distance d entrée sans clé et de démarrage de voiture Utilisation de téléphones sans fil Les dispositifs cardiaques ont été testés avec de nombreux types de technologies de téléphonie sans fil pour garantir qu ils fonctionnent correctement lorsqu un téléphone sans fil est utilisé. Maintenir un stimulateur cardiaque à une distance d au moins 15 cm de l antenne d un téléphone portable (par exemple, en mettant le téléphone à l oreille la plus éloignée du stimulateur cardiaque). Ne pas porter le téléphone dans une poche située devant le dispositif ou à proximité, dans un sac porté à l épaule. Appareils électroménagers ou personnels équipés de moteurs ou d aimants, et autres articles provoquant des IEM Les appareils électroménagers et personnels comportant un moteur ou un aimant, ou 7

8 générant des champs électromagnétiques peuvent perturber le stimulateur cardiaque. Tenir le stimulateur cardiaque à au moins 15 cm des appareils suivants : Appareils électroménagers portatifs tels que les mixeurs électriques Machines à coudre et surjeteuses Produits de soins personnels, tels que sèche-cheveux portatifs avec cordon, rasoirs électriques avec cordon, brosses à dents électriques ou à ultrasons (recharge sur une base) ou appareils de massage du dos Appareils contenant des aimants, tels que ramasse-jetons de loto, extracteurs (mécanique automobile), bracelets magnétiques, fermoirs magnétiques, coussinets de chaise magnétiques ou enceintes stéréo Télécommande de jouets radio-commandés Talkies-walkies bidirectionnels (moins de 3 W) Les sections suivantes décrivent certains appareils électroménagers et personnels qui doivent s accompagner de précautions spéciales : Coussins ou surmatelas magnétiques Les articles contenant des aimants peuvent altérer le fonctionnement normal d un stimulateur cardiaque s ils se trouvent à moins de 15 cm. Éviter d utiliser des surmatelas ou des coussins magnétiques car il est difficile de les tenir éloignés du dispositif. Plaques de cuisson à induction La plaque de cuisson à induction utilise un champ magnétique alternatif pour générer de la chaleur. Tenir le stimulateur cardiaque à au moins 60 cm de la zone de chauffage lorsque la plaque à induction fonctionne. Impédancemètres L utilisation de ce type de balance est déconseillée chez les patients porteurs d un stimulateur cardiaque car de l électricité traverse l organisme et peut interférer avec le dispositif. Alimentation sans coupure (UPS) jusqu à 200 A Tenir le dispositif cardiaque à au moins 30 cm d une alimentation sans coupure. Si l alimentation sans coupure fonctionne sur batterie, tenir le stimulateur cardiaque à au moins 45 cm. Barrières électroniques anti-fugue ou barrières invisibles pour animaux Tenir le stimulateur cardiaque à au moins 30 cm du fil électrique enterré et de l antenne intérieure des barrières électroniques anti-fugue ou barrières invisibles pour animaux. Fours électriques domestiques Tenir le stimulateur cardiaque à au moins 60 cm des fours électriques domestiques. Détecteurs de métaux portatifs Tenir le dispositif cardiaque à au moins 60 cm de l extrémité du détecteur. Moteurs de bateau Tenir le stimulateur cardiaque à au moins 30 cm des propulseurs électriques ou des moteurs des bateaux à essence. Générateurs électriques portables jusqu à 20 kw Tenir le dispositif cardiaque à au moins 30 cm des générateurs électriques portables. Outils électriques domestiques La plupart des outils électriques domestiques ne doivent pas perturber le fonctionnement du stimulateur cardiaque. Suivre quelques règles de bon sens : Maintenir tous les appareils en bon état de fonctionnement afin d éviter les chocs électriques. S assurer que les outils branchés sont correctement raccordés à la terre (ou doublement isolés). L utilisation d un disjoncteur de fuite de terre est une bonne mesure de sécurité (ce dispositif peu coûteux protège contre les chocs électriques prolongés). Certains outils électriques domestiques peuvent affecter le fonctionnement du stimulateur cardiaque. Suivre les recommandations ci-après pour réduire les risques d interférence : Outils électriques portatifs et pour le jardin (à brancher et sans fil) Tenir le stimulateur cardiaque à au moins 15 cm de ces outils. Pistolets à souder et démagnétiseurs Tenir le stimulateur cardiaque à au moins 30 cm de ces outils. Outils et équipement de jardin à essence Tenir le stimulateur cardiaque à au moins 30 cm des composants du système d allumage. Couper le moteur avant de faire des réglages. Réparation de moteurs de voiture Couper le moteur de la voiture avant de faire des réglages. Tenir le stimulateur cardiaque à au moins 30 cm des composants du système d allumage lorsque le moteur tourne. Équipement industriel Une fois rétablis après l intervention chirurgicale, les patients pourront reprendre le travail, retourner à l école ou à leurs occupations quotidiennes. Toutefois, s ils doivent utiliser ou se trouver à proximité d équipements haute tension, de sources de courant électrique puissant, de champs magnétiques ou d autres sources d IEM susceptibles d affecter le fonctionnement du stimulateur, ils doivent consulter leur 8

9 médecin. Il faudra peut-être éviter d utiliser les types d équipement industriel suivants ou de se trouver à proximité : Fourneaux électriques utilisés dans la fabrication d acier. Matériel de chauffage à induction et fours à induction. Aimants industriels ou grands aimants, tels que ceux utilisés dans les rectifieuses planes et les grues électromagnétiques. Radiateurs diélectriques utilisés dans l industrie pour chauffer le plastique et la colle sèche employés dans la fabrication de meubles. Arc électrique et matériel de soudage par résistance. Antennes de radiodiffusion de stations AM, FM, en ondes courtes et de télévision. Émetteurs de micro-ondes. Noter qu il est peu probable que les fours à micro-ondes perturbent le fonctionnement des stimulateurs cardiaques. Usines électriques, grands générateurs et lignes de transmission. Noter qu il est peu probable que les lignes de distribution basse tension pour les résidences et les commerces perturbent le fonctionnement des stimulateurs cardiaques. Émetteurs radio La détermination de la distance de sécurité entre l antenne ou l émetteur radio et un stimulateur cardiaque dépend de nombreux facteurs, notamment la puissance de transmission, la fréquence et le type d antenne. Si la puissance de transmission est élevée ou si l antenne ne peut pas être orientée à distance du stimulateur cardiaque, il est préférable de ne pas s approcher de l antenne. Suivre les recommandations ci-dessous pour les différents types d émetteurs radio : Émetteur radio bidirectionnel (moins de 3 W) Tenir le stimulateur cardiaque à au moins 15 cm de l antenne. Émetteur portable (3 à 15 W) Tenir le stimulateur cardiaque à au moins 30 cm de l antenne. Émetteurs montés sur véhicule commercial ou public (15-30 W) Tenir le stimulateur cardiaque à au moins 60 cm de l antenne. Autres émetteurs (125 à 250 W) Tenir le stimulateur cardiaque à au moins 2,75 m de l antenne. Pour les puissances d émission supérieures à 250 W, contacter un représentant de Medtronic pour en savoir plus. Systèmes de sécurité Prendre les précautions suivantes au moment de traverser des systèmes de sécurité : Systèmes antivol électroniques, par exemple dans un magasin ou une bibliothèque, et systèmes de contrôle des points d entrée, comme les portiques ou les lecteurs dotés de composants d identification RF Ces systèmes ne devraient pas affecter les dispositifs cardiaques mais, à titre de précaution, ne pas s attarder ou s appuyer contre ces systèmes. Franchir simplement ces systèmes en marchant à une vitesse normale. Si des symptômes sont ressentis à proximité d un système antivol électronique ou d un système de contrôle d entrée, s en éloigner rapidement. Le fonctionnement initial du stimulateur cardiaque se rétablit dès qu une certaine distance sépare le stimulateur de ces équipements. Systèmes de sécurité dans les aéroports, les tribunaux et les prisons Étant donné la rapidité des contrôles, il est peu probable que les détecteurs de métaux (portiques et détecteurs manuels) et les scanners du corps complet (également appelés "scanner à ondes millimétriques" et "scanner tridimensionnel") utilisés dans les aéroports, les tribunaux et les prisons affectent le stimulateur cardiaque. Pour passer ces systèmes de sécurité, observer ces recommandations : Toujours porter sur soi la carte d identification (ID) du stimulateur cardiaque. Si un stimulateur cardiaque déclenche un détecteur de métaux ou un système de sécurité, montrer la carte d identification à l agent de sécurité. Limiter les risques d interférences temporaires avec le stimulateur cardiaque lors du contrôle de sécurité en ne touchant pas les surfaces métalliques situées autour de l équipement de contrôle. Ne pas s arrêter ni s attarder au moment de passer un portique ; le franchir simplement en marchant à une vitesse normale. Si un détecteur de métaux portable est utilisé, demander à l agent de sécurité de ne pas le passer ou de ne pas l agiter devant et derrière le stimulateur cardiaque. Pour toute inquiétude liée aux méthodes de contrôle, montrer la carte d identification à l agent de sécurité, demander qu un contrôle différent soit réalisé et suivre les instructions de l agent. 9

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12 Medtronic, Inc. 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN États-Unis Représentant agréé dans la Communauté Europénne Medtronic B.V. Earl Bakkenstraat PJ Heerlen Pays-Bas Australie Medtronic Australasia Pty Ltd 97 Waterloo Road North Ryde, NSW 2113 Australie Canada Medtronic of Canada Ltd 99 Hereford Street Brampton, Ontario L6Y 0R3 Canada Manuels techniques Europe/Moyen-Orient/Afrique Medtronic International Trading Sàrl Route du Molliau 31 Case Postale 84 CH-1131 Tolochenaz Suisse Medtronic, Inc M955782A003A *M955782A003*

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