Systèmes de réchauffement du patient adaptés à toutes les situations cliniques. Une technologie innovante pour le bien du patient

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1 Systèmes de réchauffement du patient adaptés à toutes les situations cliniques Une technologie innovante pour le bien du patient

2 L amélioration du réchauffement du patient - de meilleurs résultats cliniques La société Inditherm est connue pour son expertise dans le domaine des solutions de réchauffement destinées à une gamme importante de secteurs et d applications. Sa technologie innovante et brevetée est leader dans les domaines des soins chirurgicaux, des soins néonatals, et autres situations cliniques. Les bénéfices du réchauffement du patient dans la prévention de l hypothermie sont aujourd hui cliniquement reconnus. Ces recherches très variées concernent différents domaines, tels que la chirurgie, l anesthésie, la salle de réveil, la période pré-opératoire, les services d urgences, le transport du patient, et plus encore. 1,2,3,4 Les avantages cliniques sont clairement démontrés. On constate ainsi une baisse du taux de mortalité, des complications réduites, moins d infections, des séjours plus courts en salles de réveil et réanimation, moins d escarres, des séjours hospitaliers raccourcis et d importantes économies sur le plan financier. Observations cliniques Le système de régulation de la température corporelle est affecté dès l anesthésie avec une importante chute de température au début de la période. L hypothermie est donc un vrai risque, même dans les cas de chirurgie de courte durée. La traumatologie et d autres indications d urgence connaissent aussi ce problème de chute de température centrale. Il est indiscutable que la prévention de l hypothermie donne un meilleur résultat pour le patient. De plus, il est reconnu que le maintien de la température normale est plus facile et bénéfique, que réchauffer un patient hypothermique. Le nombre de publications préconisant une plus large utilisation du réchauffement augmentera inévitablement le besoin de changer les pratiques cliniques habituelles, et ce dans tous les domaines où les risques d hypothermie existent. Technologie de réchauffement Depuis des années toute une gamme de technologies a été développée pour réchauffer le patient. Les méthodes traditionnelles ont néanmoins leurs limites en termes de performance, de pratique et de coût. Inditherm a révolutionné cette technologie du réchauffement en créant un système qui dépasse les méthodes traditionnelles à tous les niveaux. La technologie brevetée en polymère de carbone souple Inditherm est utilisée comme une solution innovante destinée à prévenir ou à traiter l hypothermie dans une vaste gamme d applications cliniques. Les systèmes combinent un transfert thermique plus efficace et une simplicité d utilisation qui les rend supérieurs. Cette technologie crée une baisse significative des coûts, et le réchauffement de tout patient devient alors une étape réalisable. Polymère de carbone brevetée d Inditherm

3 Caractéristiques et Avantages Inditherm Medical utilise sa technologie en polymère de carbone pour créer un système de réchauffement du patient pratique et très efficace. Les éléments clés et les avantages sont: Une meilleure performance de réchauffement Utilisant la dernière technologie brevetée Caractéristiques de transfert thermique important Cliniquement prouvé Meilleure performance que les méthodes traditionnelles Un fonctionnement d utilisation inégalé L unité de contrôle compacte peut s adapter sur le chariot d anesthésie et sur la potence. Léger et silencieux Compatible avec les rayons X Simple d utilisation Sans gêne pour le patient S adapte sous le patient, et le réchauffe mieux qu un système d air pulsé. Ne réchauffe ni l environnement, ni l équipe chirurgicale Prévention des escarres Matelas amortisseur sous la surface chauffante Plus performant que les coussinets de gel et les matelas standards de table d opération 6 Economies importantes Pas de consommables, pas de fuite, peu d entretien Réchauffe tous les patients sans coût supplémentaire Meilleurs résultats cliniques et séjours postopératoires raccourcis Sûr et robuste Fonctionne en basse tension Jointures soudées de haute qualité Enveloppe trés résistante, sans latex En conformité avec les normes biomédicales

4 Performance de réchauffement Les produits de réchauffement Inditherm sont basés sur une technologie brevetée de polymère de carbone. La chaleur est produite par une feuille uniforme d un matériau conducteur souple qui procure un réchauffement uniforme à travers toute la surface. Ce design assure ainsi l adaptation du matelas à l anatomie du patient, offrant une large surface de contact et des caractéristiques de transfert thermique élevé. Les essais cliniques ont montré que le système Inditherm offre plus d efficacité que l air pulsé. 5 1 Matelas anti-escarres 2 Surface chauffante en polymère flexible 3 Enveloppe avec jointures soudées 4 Pattes de fixation 4 3 Comparaison du matelas Inditherm (réglage minimum) avec l air pulsé (réglage maximum). Soulagement de la pression Utiliser la technologie du polymère souple permet l intégration d un amortisseur sous la surface chauffante. Ainsi il n y a pas d atténuation dans la performance de chauffage et on prévient les escarres. Une étude clinique a montré que le système Inditherm est plus performant que les coussinets de gel et que les matelas standards de table d opération. 6 Illustration des bénéfices du matelas Inditherm comparés aux coussinets de gel pour le soulagement de la pression. Figure Coussinet de gel Figure Matelas Inditherm

5 Réduction des dépenses Les matelas Inditherm sont complètement réutilisables et peuvent être nettoyés exactement de la même façon que la table d opération. L expérience a montré que les économies faites sur le coût des couvertures chauffantes jetables permettent de rentabiliser la solution Inditherm en moins de six 2 1 mois, et ce système peut être utilisé avec tous les patients. Sa consommation comparable à celle d une ampoule, sa fiabilité et son absence d entretien font de ce procédé une solution économique inégalée. Les avantages de la prévention dans l hypothermie sont reconnus, 1,7,8 et ils montrent que les coûts post opératoires sont réduits de manière significative grâce au réchauffement des patients. Le système Inditherm permet de réchauffer tous les patients, donnant ainsi de meilleurs résultats cliniques, et pour l hôpital une économie substantielle. Pratique et simple d utilisation Aucune gêne à l abord chirurgical, pas de réchauffement de l environnement, plus de confort pour l équipe chirurgicale. Pas de perte de temps pour installer ou ajuster le système, ni besoin de matériels supplémentaires tels que les coussinets de gel. Les matelas sont légers et complètement imperméables, permettant un nettoyage facile en suivant la procédure de désinfection habituelle. L unité de contrôle est compacte et facile à installer avec un contrôle de température simple et une présentation claire. Le matelas fonctionne en basse tension assurant une sécurité pour le patient et le personnel, il est également compatible avec les rayons X.

6 Gamme de produits PTM1 La gamme Alpha d Inditherm comprend des matelas et couvertures de tailles diverses, adaptés aux différents besoins et situations cliniques. Ces produits peuvent être personnalisés sur demande pour répondre aux besoins spécifiques en termes de tailles, formes, fixations, rendement thermique et autres cahiers des charges. Les matelas sont particulièrement adaptés aux blocs opératoires et à la période préopératoire. Ces derniers sont le moyen le plus efficace pour transmettre la chaleur et ne gênent pas les interventions, étant sous le patient. Les couvertures sont typiquement utilisées en salle de réveil (SSPI) et dans d autres cas où il n est pas pratique de mettre un matelas sous le patient. L Unité de Contrôle standard s utilise avec tous les matelas RB2 et couvertures de la gamme pour une flexibilité totale. L unité de contrôle Alpha Plus propose des solutions additionnelles pour certains cas cliniques. Cette unité de contrôle intègre une batterie ainsi qu un cordon d alimentation DC. La batterie a une autonomie d une heure sur le matelas le plus large de notre gamme. Elle se recharge automatiquement une fois connecté sur une alimentation de véhicule sanitaire en 12V ou 24 V. GTM1 OTM2 RB1 OTM1 OTM1 L unité de contrôle Alpha originale (MECU1) L unité de contrôle Alpha Plus avec l option batterie GTM1 RB1 Applications cliniques Des matelas et couvertures sont proposés pour convenir à toutes les interventions chirurgicales. Le système a déjà fait ses preuves avec les grands brûlés, la gynécologie, l urologie, la chirurgie vasculaire, cardiothoracique, orthopédique, plastique, pédiatrique, maxillo-faciale, générale - et plus encore. La gamme de produits de réchauffement du patient Alpha d Inditherm est particulièrement adaptée pour une utilisation dans la salle de réveil, les soins intensifs et pendant la période préopératoire. Les systèmes TraumaTherm et CosyTherm sont également disponibles, spécifiquement pour les services d urgences, les ambulances, le transport interne et les services de néonatologie. Le système Alpha Plus est conçu pour le transport et d autres cas de transfert de patient. Sa forme compacte et légère combinée avec son fonctionnement sur batterie et alimentation DC en font une solution idéale pour ces applications. Les systèmes de réchauffement du patient Inditherm sont également largement utilisés par les forces armées du monde entier, y compris celles déployées dans des zones de conflit.

7 Caractéristiques techniques Fabrication du matelas: Plages de température: Feuille chauffante en polymère flexible Inditherm, avec coussin de mousse anti-escarre et doublure polyester étendue de 305 gm -2 pour plus de confort. Couverture en nylon sans latex avec revêtement en polyuréthane non microporeux. Complètement étanche grâce aux coutures soudées RF. Capteur de température intégré et disjoncteur thermique de sécurité. Câble de connexion, longueur 200 mm, avec réducteur de tension, passe câble étanche et connecteur étanche IP61. Capteurs et câbles passent dans des saignées dans le coussin antiescarre pour plus de confort pour le patient. 37 C à 40 C par paliers de 1 C Déclenchement du disjoncteur de sécurité à 43 C Alimentation: Unité de contrôle Alpha: 100 Vac or 110 Vac or 230 Vac (±6%), 50Hz/60Hz 75 W Unité de contrôle Alpha Plus : 100 Vac Vac (±6%), 50Hz/60Hz (plage automatique), 100 W Alimentation batterie (en option): Module batterie intégrée Autonomie: 1 heure pour un matelas standard (OTM1) pleine charge Rechargement: Rechargement automatique lorsque l unité est branchée sur secteur, rechargement de 0% à 100% de charge en 18 heures Alimentation D.C. (en option): 12Vdc to 28Vdc (±10%), Matelas et couvertures: : 24 Vac (nom.) De 25 W to 65 W, suivant la taille Dimensions: Type: Taille: Poids: Unité de contrôle Alpha: MECU1 160 x 240 x 230 mm 4.1 kg Unité de contrtrôle Alpha Plus : Alimentation secteur: MCU x 155 x 140 mm 2.0 kg Alimentation secteur et batterie: MCU x 155 x 140 mm 3.2 kg Alimentation secteur, batterie et DC: MCU x 155 x 140 mm 4.0 kg Matelas et couvertures: OTM x 585 mm 3.2 kg OTM1-N 1900 x 535 mm 2.8 kg OTM x 585 mm 1.9 kg OTM2-N 1200 x 535 mm 1.8 kg GTM x 585 mm 1.8 kg GTM1-N 1070 x 535 mm 1.7 kg PTM1 560 x 500 mm 0.9 kg OTB1 500 x 1070 mm 1.2 kg OTB2 870 x 500 mm 1.0 kg RB x 800 mm 1.5 kg RB x 1200 mm 2.2 kg Autres tailles disponibles sur commande. Cable de connection: 4 m Normes: Environnement: Température ambiante (en cours d utilisation): 10 C à 40 C Température ambiante (stockage): -10 C à 55 C Taux d humidité: 30% à 75% EN , Classe IIb, Type BF EN EN UL /42/EEC, Directive européenne sur les appareils médicaux 73/23/EEC, Directive européenne sur les appareils basse tension Du fait du développement continu de ses produits, Inditherm se réserve le droit de modifier ces informations sans avis préalable.

8 References 1. Maintaining perioperative normothermia. Harper,C.M., McNicholas,T., Gowrie-Mohan,S. BMJ, 2003; 326: (April) 2. Active warming of critically ill trauma patients during intrahospital transfer: a prospective, randomized trial. Scheck,T., Kober,A., Bertalanffy,P., Aram,L., Andel,H., Molnar,C., Hoe,K. Wien Klin Wochenschr., 2004 Feb 16;116(3): The role of systemic warming of at risk surgical patients during the initial hospital phase. Satheesan,K.S., Whetter,D., Melling,A., Emerton,D., Leaper,D. Emerg Med J.2007; Perioperative Systemic Warming Reduces Morbidity and 30 Day Mortality after Elective Major Abdominal Surgery. Kumar,S., Wong,P.F., Bohra,A.K., Leaper,D.J. Eur Surg Res 2004; 36 (suppl 1): Comparison of the Inditherm Mattress and forced-air patient warming device during major abdominal and orthopaedic surgery. Baxendale,B., Giovanelli,M. (2000) Dept. of Anaesthesia, University Hospital, Queens Medical Centre, Nottingham, UK. 6. Pressure-relieving properties of an intra-operative warming device. Baker,E.A., and Leaper, D.J. J Wound Care 2003; 12: 4, Perioperative normothermia to reduce the incidence of surgical-wound infection and shorten hospitalisation. Kurz,A., Sessler,D.I., Lenhardt,R. New Engl J Med 1996; 334: Mild intraoperative hypothermia prolongs postanesthetic recovery. Lenhardt,R., Marker,E., Goll,V., Tschernich,H., Kurz,A., Sessler,D.I., Narzt,E., Lackner,F. Anesthesiology 1997; 87: Houndhill Park Bolton Road Rotherham S63 7LG United Kingdom Telephone: +44 (0) Fax: +44 (0) sales@indithermplc.com Website: MED_PWFR05_0513