Le diagnostic et le vaccin au service d'un bouclier sanitaire, premiers développements vers une médecine personnalisée. pôle de compétitivité

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1 N MONDIAL DU VACCIN HUMAIN ET ANIMAL N MONDIAL DU DIAGNOSTIC BACTÉRIOLOGIQUE Le diagnostic et le vaccin au service d'un bouclier sanitaire, premiers développements vers une médecine personnalisée juin 2005 N MONDIAL EN MICRO ET NANO TECHNOLOGIES

2 "Notre candidature est porteuse d'avenir avec une grande synergie et dynamisme entre les industriels, le monde de la recherche academique et universitaire, autour d'un projet tres fédérateur. L'infectieux "sans frontieres" y trouve ici toute sa dimension, alliant les meilleurs acteurs du diagnostic et de la vaccination avec des interfaces tres fructueux notamment avec le monde des micro et nanotechnologies grace a nos partenaires Grenoblois" Christophe Mérieux Vice-Président R&D/Affaires Médicales de biomérieux Président de Lyon BioPole Chaque année, la vaccination sauve 3 millions de personnes (OMS). Toutefois, 70 millions de personnes sont touchées par l hépatite C et de nouvelles pandémies sont à craindre comme la grippe aviaire ou les risques de bio-terrorisme. Ces maladies infectieuses émergentes ou ré-émergentes sont des risques majeurs, elles nécessitent des approches innovantes et transversales. Pour répondre à ces enjeux de santé humaine et animale, de sécurité sanitaire et de compétitivité économique, Lyon BioPole se donne comme ambition de relever les défis suivants : Développer un bouclier sanitaire sur les marchés des maladies infectieuses et des cancers viro-induits, Proposer des approches préventives et thérapeutiques innovantes à plus long terme (vaccins préventifs/thérapeutiques, anticorps monoclonaux...) pour améliorer les soins dans un contexte de médecine plus réactive et personnalisée.

3 Des compétences distinctives au service des ambitions et des projets de Lyon BioPole Lyon, centre de référence mondial en matière de diagnostic, de vaccin et d infectiologie, Grenoble, centre d excellence international dans le domaine des micro-nanotechnologies et en biologie structurale Des acteurs majeurs Des entreprises leaders mondiaux comme Merial, sanofi pasteur, biomérieux et BD ainsi que des PME à très fort potentiel (Flamel, OPi, Protéin'eXpert etc.). Une base R&D importante : 2500 chercheurs en infectiologie et 4000 chercheurs en micro-nanotechnologies à Grenoble. La présence de grands équipements de niveau international : Laboratoire P4 Jean Mérieux-Inserm, l'esrf (European Synchrotron Radiation Facility), le LEBM (Laboratoire Européen de Biologie Moléculaire), l'ill (Institut Laue-Langevin), RMN Haut Champ et des centres nationaux de référence (grippe, légionelles, fièvres hémorragiques virales etc.). 9 universités et 35 écoles (dont l'ens, l'université Claude Bernard de Lyon I, l'université Joseph Fourier de Grenoble, l'ecole Vétérinaire de Lyon etc.) proposent un cursus dans les sciences de la vie à étudiants. 2 Une ambition internationale Des positions fortes sur des marchés dynamiques : le quart du marché mondial du vaccin est maitrisé par sanofi pasteur et Merial détient 3 % du marché des produits vétérinaires. Biovision : le Forum Mondial des Sciences du Vivant a rassemblé, en 2005, 0 Nobel, 4000 participants de 69 nationalités et 500 entreprises. Une insertion dans les réseaux internationaux : au centre des thématiques du pôle, 2 réseaux d excellence européens sont coordonnés en Rhône-Alpes, Virgil (hépatite C) à Lyon et Nano2life à Grenoble (micro-nanotechnologies appliquées au secteur de la santé) ; Eurobiocluster «Sud», réseau de coopération économique, regroupe la Catalogne, le Piémont, la Lombardie, la Suisse occidentale, le Bade Wurtemberg et Rhône Alpes.

4 Les objectifs opérationnels du pôle ) Conforter et renforcer Lyon comme un des leaders mondiaux sur les thèmes du vaccin et du diagnostic 2) Développer de nouvelles briques technologiques pour accélérer et sécuriser la sortie de nouveaux produits en s appuyant sur les compétences complémentaires de Lyon et Grenoble 3) Accéder à de nouveaux marchés (cancer, maladies cardio-vasculaires, maladies auto-immune ) Ces objectifs se concrétisent par la structuration de 20 projets R&D multi-partenariaux dont le montant atteint plus de 370 millions d euros.

5 Ecole Normale Supérieure (ENS) Lyon sanofi pasteur Merial biomérieux Laboratoire P4 Un potentiel industriel et de R&D de niveau international Afin de répondre aux objectifs qu il s est fixé, LYONBIOPOLE s appuie sur une chaîne de valeur complète. Une base industrielle solide Avec près de emplois dans les biotechnologies, la région Rhône-Alpes est le deuxième employeur national d un secteur dynamique. L agglomération lyonnaise concentre trois leaders mondiaux (Merial dans les produits vétérinaires, biomérieux sur le diagnostic biologique et sanofi pasteur dans les vaccins humains) et des PME du diagnostic, du vaccin et des biomédicaments (OPi, Génopoïétic, Protéin expert, Flamel, Aguettant, Genoway, Nucleis, Transat, Antagene, Genome Express...). Le pôle compte aussi des filiales de grandes entreprises du secteur de la santé comme BD (Becton Dinkinson siège et R&D Europe), Genzyme (4eme biotech mondiale). Certaines de ces entreprises intègrent les micro-nanotechnologies en s appuyant sur le tissu grenoblois (STMicroelectronics, Motorola, Philips). qui se renouvelle grâce une dynamique entrepreneuriale et une forte attractivité du territoire. Depuis 990, environ 50 PME et start-ups ont été créées dans le secteur des sciences de la vie. La hausse du nombre de créations est de 3% entre 2002 et Certaines sont aujourd hui cotées au Nasdaq comme Flamel Technologies ou Genzyme. Depuis 2002, 5 entreprises du secteur des sciences de la vie se sont implantées en Rhône-Alpes. Un potentiel de R&D significatif 2500 chercheurs en infectiologie dont la moitié dans le secteur privé (50% de la R&D de sanofi pasteur, 35% de celle de Merial et 60% de celle de biomérieux), et l'autre dans le secteur public (IFR Biosciences Lyon Gerland, Inserm, CNRS, Université Joseph Fourier, Institut de Virologie Moléculaire et Structurale, Partnership for Structural Biology etc.); 4000 chercheurs en micro-nanotechnologies à Grenoble (CEA-LETI, Minatec, STMicroelectronics, Philips, Motorola etc.) dont 300 spécialisés dans les applications santé (Nanobio). Le pôle bénéficie de la présence d infrastructures de R&D internationaux (P4, ESRF, EMBL, ILL, RMN GHz ) et de centres nationaux de références. Les structures d enregistrement AFSSAPS et AFSSA Sources de compétences et facilitant l accès au marché, le laboratoire lyonnais de l AFSSAPS est spécialisé dans le contrôle des produits immunologiques. 4 Une offre de formation permettant de répondre aux besoins des entreprises et des centres de recherche Lyon est un pôle important de formation des techniciens supérieurs en génie biologique et médical. Des formations en vaccinologie, épidémiologie, santé publique et aux métiers de la solidarité humaine sont également dispensées par différents organismes (la fondation Mérieux, BioForce, le laboratoire P4 et l'oms) et les grandes entreprises telles que sanofi pasteur et biomérieux.

6 Les atout clés du pôle Des compétences distinctives complémentaires... Lyon, centre de référence mondial en matière de diagnostic, de vaccin et d infectiologie, er centre mondial de production de produits biologiques Merial, er mondial en produits pharmaceutiques de santé animale sanofi pasteur, er mondial des vaccins humains biomérieux, 8 ème mondial du diagnostic, er en diagnostic bactériologique Grenoble, centre d excellence international dans le domaine des micro-nanotechnologies et en biologie structurale. MINATEC, le pôle micro-nanotechnologies grenoblois (4000 chercheurs, 70 millions d euros) complété par un volet biotechnologies Nanobio (300 chercheurs, 45 millions d euros) des grands instruments : ESRF, EMBL, ILL... s'appuyant sur une chaîne complète de développement thérapies immunologiques innovantes, génomique, transgénèse, bioproduction, ingénierie du dispositif médical, développement clinique... Un pôle positionné sur des marchés dynamiques Marché de la santé humaine en 2003 : 639 milliard de dollars Dispositifs médicaux 84 Mds dollars (29%) BD (CA 5 Mds dollars) Diagnostic in vitro 25 Mds dollars (4%) 6,5 % / an 8 entreprises pour 80 % du marché biomérieux, 8ème 29% 4% Produits pharmaceutiques vétérinaires 2 Mds dollars dont 45 % vaccins Merial, leader mondial (3% marché) Les nanobiotechnologies CA : 650 M dollars ( 28% par an sur le secteur des nanotechnologies). Principalement des applications en sciences de la vie. 67% Médicaments 430 Mds dollars (67%) Vaccins humains 7 Mds $ (2% marché pharmacie) 2 % / an sanofi pasteur, leader mondial (23 % marché) Anticorps monoclonaux 5, Mds $ 300 % en 5 ans Genzyme, OPi, Protéin expert, Transgène, etc.

7 6 Le programme diagnostic concerne le diagnostic moléculaire et cellulaire. Il comprend des projets dans le développement de tests multi-paramétriques de détection ADN/ARN, l automatisation de laboratoires on chip, l exploration biologique de nouveaux pathogènes et leur détection, l étude de pathologies infectieuses et l identification de ses marqueurs pronostiques et de ses éléments prédictifs. Le programme vaccins et biomédicaments vise à : développer des vaccins prophylactiques pour la prévention des grandes pandémies telle que la grippe aviaire ou la dengue, de nouvelles approches thérapeutiques afin de spécialiser les traitements pour les maladies infectieuses chroniques (hépatite C). optimiser les thérapies en travaillant sur les modes de délivrance, la potentialisation des principes actifs et leur vectorisation, renforcer les moyens de prévention et de traitement tout en cherchant à les focaliser par rapport au besoin du patient. Les briques technologiques ont pour objectif d'apporter de nouvelles approches technologiques pour : apporter des inputs directement dans des projets, mettre à disposition des technologies clés au développement des programmes et répondre aux besoins technologiques des entreprises en créant des ressources physiques et en mutualisant des équipements et du personnel. Le centre de Recherche en infectiologie (CRI) : Un projet féderateur Fruit de la démarche de structuration du pôle, le CRI sera un lieu d animation du pôle, d accueil et d attractivité du territoire. Compte tenu des enjeux économiques et stratégiques de Lyon BioPole, cet outil rassemblera sur un même lieu un ensemble d équipements et de personnel au service des acteurs du pôle sur la thématique infectiologie. Il apparaît comme indispensable pour remplir 4 fonctions : ) Un rôle d animation et de coordination des collaborations entre sociétés et laboratoires de recherche fortement engagés sur les projets. 2) Une fonction de surveillance épidémiologique qui intègre le projet sur les maladies émergentes avec les réseaux internationaux de biomérieux, Merial, sanofi pasteur, des centres nationaux de référence et de l OMS, visant une meilleure réactivité lors de déclénchement de pandémies. 3) Une activité de recherche concernant initialement l'étude des intéractions virus-cellules, puis la définition d'antigènes et l'établissement de nouvelles lignées cellulaires. 4) Un répertoire, base de données permettant d'accéder facilement aux souches détenues par les industriels et les académiques du pôle, puis progressivement une souchothèque et une cellulothèque physiques dépositaires des souches virales et bactériennes du pôle.

8 Des projets pour répondre aux enjeux de sécurité sanitaire et pour renforcer la compétitivité des entreprises Structuration du pole LYON BIOPOLE se structure autour de deux grands programmes diagnostic et vaccins/biomédicaments par le développement de briques technologiques transversales. la Matrice La gouvernance du pôle Les grandes entreprises BIOMERIEUX, SANOFI PASTEUR et MERIAL OU BECTON DICKINSON, des PME et start-ups comme FLAMEL, PROTEIN EXPERT, OPI, GENOWAY, GENZYME associées aux acteurs scientifiques, académiques et hospitaliers - IFR Biosciences Lyon Gerland, Inserm, CNRS, CEA, Université Joseph Fourier, Hospices Civils de Lyon et CHU de Grenoble... - et aux collectivités locales : le Grand Lyon, la Région Rhône-Alpes et les collectivités iséroises et grenobloises (Conseil Général de l Isère, Grenoble-Alpes Métropole et la ville de Grenoble), s engagent ensemble dans le développement du LYON BIOPOLE. Le chef de projet du pôle est Christophe Mérieux de biomérieux.

9 Une stratégie en cohérence avec les politiques de développement économique conduites depuis 0 ans par les collectivités de la région. Depuis plus de 0 ans, les collectivités publiques ont encouragé le développement d un pôle biotech-santé en Rhône Alpes. Des moyens significatifs ont été mis en place : deux incubateurs (GRAIN et CREALYS), le Forum Mondial des Sciences du Vivant BioVision et sa convention d affaires BioSquare, la création d un ensemble immobilier dédié (pépinières, BIOPARC unique en Europe) et LYON BIOADVISOR, réseau de services aux entreprises. 8 Le développement de la valorisation et du transfert de technologie est également une priorité (soutien au Cancéropôle Lyon Auvergne Rhône-Alpes, Rhône-Alpes Génopôle ). Cet engagement s illustre également par l initiative conjointe du Grand Lyon, de la Région Rhône-Alpes ainsi que la Fondation Scientifique de Lyon et du Sud-Est de lancer le premier réseau européen de coopérations économiques en Sciences de la Vie, l EuroBioCluster «Sud» autour de l axe Barcelone Heidelberg. N MONDIAL DU VACCIN HUMAIN ET ANIMAL N MONDIAL DU DIAGNOSTIC BACTÉRIOLOGIQUE N MONDIAL EN MICRO ET NANO TECHNOLOGIES Conclusion En fédérant ses forces, LYONBIOPOLE constitue un maillon essentiel de la chaîne de la santé en France qui, par l obtention d un label national de, ouvrira des champs scientifiques et industriels nouveaux au service de la santé humaine et confortera la place économique de la France dans le domaine de la santé.

10 LYON ET GRENOBLE réunis pour un centre d'excellence mondial en diagnostic et vaccin Contact : Isabelle Barbelet lyonbio@grandlyon.org Tél/Phone : 33 (0) rédaction du dossier : Isabelle Barbelet, Grand Lyon - Jean-François Barral, Algoé Crédit Photos : Jaques Léone, Grand Lyon - sanofi pasteur - ESRF - Merial - biomérieux Graphisme : Emmanuel Desitter, Grand Lyon