SAQ Sections GE/VD ISO 9001 V septembre 2008 ARIAQ. vous souhaite une excellente fin d'après-midi!

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1 ISO 9001 V septembre 2008 ARIAQ vous souhaite une excellente fin d'après-midi!

2 Mise a jour ISO 9001 : Version 2008 Michel Paihes / Michel Fivaz La famille ISO 9000 de l an 2000 Situation au 23 septembre 2008

3 Septembre 2008 Novembre 2008 Norme ISO 9001 : mise à jour version

4 Norme ISO 9001 : mise à jour version

5 Norme ISO 9001 : mise à jour version

6 Une norme Concepts et terminologie ISO 9000 A été mise à jour en 2005 Un couple Cohérent : > va-t-il le rester? Au stade FDIS ISO 9001 ISO 9004 Système de management de la qualité Exigences Système de management de la qualité Lignes directrices Une norme d'audit SMQ + SME ISO Norme ISO 9001 : mise à jour version

7 Conséquences pour la certification La nouvelle édition de l ISO 9001, si elle est publiée en Novembre : Publication de l ISO Novembre 2008 Novembre 2009 Novembre 2010 Novembre 2011 Période de transition de 2 ans pour permettre aux entreprises de migrer plus facilement vers cette nouvelle version. Norme ISO 9001 : mise à jour version

8 Introduction 01 Généralités : La conception et la mise en œuvre d'un système de management de la qualité tiennent compte de l'environnement de l'organisme, des modifications de cet environnement ou des risques associés à cet environnement de besoins variables, d'objectifs particuliers, des produits fournis, des processus mis en œuvre, de la taille et de la structure de l'organisme IMPACT SUR LE SMQ Pourquoi le SMQ? Interaction avec l environnement de l organisme, risques associés? Norme ISO 9001 : mise à jour version

9 Introduction 01 Généralités (fin) : La présente Norme internationale peut être utilisée aussi bien par l'organisme en interne que par des parties externes, y compris des organismes de certification, pour évaluer sa capacité à satisfaire les exigences des clients, de la réglementation les exigences légales et réglementaires applicables au produit ainsi que les exigences de l'organisme lui-même. IMPACT SUR LE SMQ clarification de l approche réglementaire attention, voir la définition de «produit»! Norme ISO 9001 : mise à jour version

10 Introduction 02 Approche processus : «L'approche processus» désigne l'application d'un système de processus au sein d'un organisme, ainsi que l'identification, les interactions et le management de ces processus en vue d'obtenir le résultat souhaité. IMPACT SUR LE SMQ Renforce l orientation résultat de l approche processus, (fixation d objectifs et PDCA pour le système et ses processus) Norme ISO 9001 : mise à jour version

11 4 Système de management de la qualité 4.1 Exigences générales (suite) : NOTE 3 Le type et la nature de la maîtrise devant être appliquée au processus externalisé peuvent être influencés par des facteurs tels que : a) l'incidence potentielle du processus externalisé sur l'aptitude de l'organisme à fournir un produit conforme aux exigences ; b) le degré de répartition de la maîtrise du processus c) l'aptitude à atteindre la maîtrise nécessaire par l'application du paragraphe 7.4. IMPACT SUR LE SMQ / Approche de l auditeur Permet la question : «comment avez-vous déterminé vos processus externalisés et surtout, comment les maîtrisez-vous? Norme ISO 9001 : mise à jour version

12 4.2 Exigences relatives à la documentation Généralités:. c) les procédures documentées et les enregistrements exigés par la présente Norme internationale ; d) les documents, et les enregistrements, jugés nécessaires par l'organisme pour assurer la planification, le fonctionnement et la maîtrise efficaces de ses processus. e) les enregistrements exigés par la présente Norme internationale IMPACT SUR LE SMQ Simple mise en forme et surtout précision! Norme ISO 9001 : mise à jour version

13 4.2 Exigences relatives à la documentation Généralités (suite) :. NOTE 1 Lorsque le terme «procédure documentée» apparaît dans cette Norme internationale, cela signifie que la procédure est établie, documentée, appliquée et tenue à jour. Un seul document peut contenir les exigences relatives à une ou plusieurs procédures. L exigence relative à une procédure documentée peut être couverte par plusieurs documents. IMPACT SUR LE SMQ / Approche de l auditeur Ouf, une procédure n'est pas qu'un document mais la description d'un ensemble de..! Norme ISO 9001 : mise à jour version

14 Dis Ressources humaines Généralités: Le personnel effectuant un travail ayant une incidence sur la qualité du conformité aux exigences relatives au produit doit être compétent sur la base de la formation initiale et professionnelle, du savoir-faire et de l'expérience. NOTE La conformité aux exigences relatives au produit peut être affectée directement ou indirectement par le personnel effectuant une tâche au sein du système de management de la qualité. IMPACT SUR LE SMQ Renforce «officiellement» les approches processus/système «Du patron à l opérateur en passant par les intervenants externes»!!! Svp des compétences!!!! Norme ISO 9001 : mise à jour version

15 6.3 Infrastructures.. Les infrastructures comprennent, selon le cas,... c) les services support (tels que la logistique et les moyens de communication et les systèmes d information). 6.4 Environnement de travail NOTE L expression «environnement de travail» se rapporte aux conditions dans lesquelles le travail est effectué, y compris les conditions physiques, environnementales et d autres facteurs (tels que le bruit, la température, l humidité, l éclairage ou les conditions climatiques). IMPACT SUR LE SMQ L audité «minimaliste» ne pourra plus dire qu il ne savait pas! Norme ISO 9001 : mise à jour version

16 7.6 Maîtrise des dispositifs équipements de surveillance et de mesure..les équipements de mesure doivent être : a) étalonnés et/ou vérifiés à intervalles spécifiés ou avant leur utilisation, par rapport à des étalons de mesure reliés à des étalons de mesure internationaux ou nationaux (lorsque ces étalons n'existent pas, la référence utilisée pour l'étalonnage ou la vérification doit faire l'objet d'un enregistrement voir 4.2.4).. NOTE La confirmation de l aptitude des logiciels à satisfaire à l utilisation prévue comprend généralement sa vérification et la gestion de configuration pour maintenir son aptitude à l emploi. IMPACT SUR LE SMQ a) confirme les besoins de différencier étalonnage et vérification La note rappelle que pour les logiciels de mesure, il convient d en démontrer l aptitude Norme ISO 9001 : mise à jour version

17 8.2 Surveillance et mesurage Satisfaction du client NOTE La surveillance de la perception du client peut comprendre l obtention d éléments d entrée issus, par exemple, d enquêtes de satisfaction des clients, de données transmises par le client sur la qualité du produit livré, d enquêtes d opinion des utilisateurs, d une analyse des marchés perdus, de compliments, de réclamations au titre de la garantie, de rapports émanant de distributeurs. IMPACT SUR LE SMQ Une note bien utile qui ouvre la voie vers différents types de mesures. Plus d excuses! Norme ISO 9001 : mise à jour version

18 8.3 Maîtrise du produit non conforme Le cas échéant (?)(where practicable), l'organisme doit traiter le produit non conforme de l'une ou plusieurs des manières suivantes :.. d) en menant les actions adaptées aux effets, réels ou potentiels, de la non conformité lorsqu un produit non conforme est détecté après livraison ou après que son utilisation a commencé. IMPACT SUR LE SMQ Introduit la nécessité de définir une procédure de rappel Norme ISO 9001 : mise à jour version

19 ARIAQ SA Rue de Galilée Yverdon-les-Bains Tél : Fax : Et Michel Fivaz vous disent Merci à toutes et à tous de votre attention Avez-vous des Questions?

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