De la conception à la production. From design to production

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2 De la conception à la production Nos domaines d expertise en électronique analogique, électronique numérique, électronique de puissance, logiciel embarqué et notre savoir faire mécanique couvrent l intégralité du cycle de développement produits de nos clients : n Création de produits n Le développement n L intégration n Les tests n La validation et le diagnostic From design to production Our areas of expertise in analog electronics, digital electronics, power electronics embedded software and know-how in mechanics cover the entire product development cycle of our customers: n Product creation n Development n Integration n Test n Validation and diagnostic

3 Une offre complète Conception générale Etude Développement Production n Analyse des besoins n Fonctionnels et normatifs n Recherche de solutions innovantes n Maquettes de faisabilité n Analyse de risque n Conception électronique, logiciel et mécanique n Prototypes n Homologations n Dossier de conception n Industrialisation n Outillage de production et de tests n Approvisionnement n Assemblage n Tests n Vie série A complete offering Global electronic solutions General Design Engineering n Analysis of functional requirements and standards n Innovative solutions n Feasibility models n Risk analysis Development services n Electronic design, software and mechanical n Prototypes n Certifications n Design brief Industrial services n Industrialization n Production tooling and testing n Supply chain n Assembly n Tests n Product life

4 Le respect des règles en matière d Assurance de la Qualité Maatel assure l application des normes médicales : EN et dérivés, exigences pour la sécurité et les performances essentielles des appareils électro-médicaux, EN 62304, logiciels de dispositifs médicaux, processus du cycle de vie du logiciel et ISO 14971, Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux. Maatel accompagne ses clients dans leur démarche pour obtenir le marquage CE et la certification FDA (analyses de risque, DHF du projet, V&V) et prise en compte de l aptitude à l utilisation dès la conception. Quality assurance Maatel ensures that medical standards are applied: EN Standards and its derivatives, which are general requirements for basic safety and essential performance of electronic-medical devices, EN 62304, medical device software, software life-cycle process and ISO 14971, implementation of risk management for medical devices. Maatel supports its customers in CE mark and FDA approval.

5 Maatel assure tous les aspects règlementaires n LDRA : logiciel permettant l analyse statique et l analyse dynamique de code source, la traçabilité des exigences et l automatisation des tests unitaires et d intégration. n La traçabilité des exigences de conception électronique, logicielle, mécanique (outil informatique spécifique : Reqtify) dont elle a la charge. n La traçabilité unitaire des cartes et produits fabriqués et testés. Gestion des versions Maatel utilise GForge et subversion (en abrégé svn) : logiciel de gestion de versions. Cet ensemble de pratiques, de procédés et d outillage vise à garantir la traçabilité de toutes évolutions et à conserver l ensemble des versions d un produit. Archivage longue durée des données Regulatory affairs n LDRA is a provider of software analysis, test and requirements traceability tools for the Public and Private sectors and a pioneer in static and dynamic software analysis. n Traceability of the designs and electronic manufacturing, software, mechanical (specific tool : Reqtify). n Unitary traceability of PCBs and products manufactured and tested. Version management Maatel manages with GForge et subversion : version management software Long-term data archiving

6 Design graphique : JCMonnier - Photos : Istockphoto, Fotolia, Maatel, DR 259 rue du rocher de lorzier Moirans - France Tél. : +33 (0)

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