LE CONSEIL PHARMACEUTIQUE MEDICAMENTEUX A LA FEMME ALLAITANTE

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1 LE CONSEIL PHARMACEUTIQUE MEDICAMENTEUX A LA FEMME ALLAITANTE Centre Midi-Pyrénées de Pharmacovigilance et d Information sur le Médicament, Mars 2010

2 Ce livret a été élaboré à l issue de la thèse «Médicaments et allaitement : enquête sur le conseil pharmaceutique auprès de 118 officines de Toulouse et son agglomération» pour le diplôme d Etat de Docteur en Pharmacie de Marjorie Barniol, sous la direction du Docteur Christine Damase-Michel, pharmacologue. La soutenance a eu lieu le 1 er avril Une conférence sur ce sujet a été donnée par les auteurs, dans le cadre de l Association pour la Formation Continue des Pharmaciens de Midi-Pyrénées (AFPM), le 30 novembre Nous remercions les équipes officinales, pharmaciens et préparateurs, qui ont participé à cette enquête. Nous remercions également le Dr Guyard-Boileau (Gynécologue-Obstétricien), le Dr Gandia (Pharmacocinéticien), et le Dr Pujol (Pharmacien d officine) pour leur aide dans la réalisation du questionnaire ainsi que pour la relecture des fiches conseils. Enfin, nous remercions l AFPM qui a permis la diffusion de ce livret

3 En France, le nombre de femmes allaitantes est en croissance ainsi que la durée moyenne d allaitement. Ceci augmente la probabilité d une prise médicamenteuse au cours de cette période. Nous vous proposons ce document, volontairement très synthétique, qui a été réalisé pour faciliter le conseil officinal à la femme qui allaite. Douze «petites pathologies» courantes y sont envisagées. Pour tous les symptômes abordés : - Les règles hygiéno-diététiques sont proposées en première intention (en haut du tableau). Elles peuvent suffire lorsque la gêne occasionnée est minime. - L arrêt de la consommation d alcool et/ou de tabac fait partie des recommandations habituelles chez la femme allaitant. Ces conseils ne sont pas repris pour chaque rubrique. - La phytothérapie et l aromathérapie malgré leurs origines «naturelles» peuvent entraîner des effets indésirables majeurs. - La phytothérapie est rarement étudiée au cours de l allaitement, son usage est donc déconseillé par précaution. - Quant aux huiles essentielles, elles peuvent s accumuler dans le lait en raison de leur forte liposolubilité. Leur emploi est donc fortement déconseillé. - L homéopathie «vraie*» présente une totale innocuité. Cependant, aucun essai clinique de bonne méthodologie n a permis de mettre en évidence son efficacité. Vérifier dans la composition l absence d alcool, de Teinture Mère, la présence seule de doses infinitésimales. Ainsi, il est possible d en conseiller à une femme allaitante en cas de pathologie bénigne. - Les conseils médicamenteux allopathiques ne sont applicables qu aux mères d enfants nés à terme et en bonne santé. La vigilance doit être accrue en fonction de l âge du nourrisson et de la durée du traitement (risque d accumulation). On préfèrera les spécialités contenant un seul principe actif. - Une réévaluation des symptômes en cas d aggravation ou en l absence d amélioration (après 48h) est nécessaire. La consultation médicale est alors vivement encouragée. *contenant uniquement des dilutions infinitésimales - 2 -

4 Dans ce document, pour une même symptomatologie, les principes actifs sont présentés par ordre alphabétique. Seuls les médicaments disponibles en conseil à l officine sont recensés. L information se présente en 3 colonnes : - La première colonne identifie la substance suivant la Dénomination Commune Internationale (ou le nom de la spécialité s il y a plusieurs principes actifs). - La deuxième colonne «Utilisation chez une femme qui allaite» préconise une conduite à tenir d administration parmi les 5 suivantes : Fortement déconseillée : Risque prouvé chez le nourrisson. Déconseillée : Suspicion de risque pour le nourrisson. Médicament non formellement proscrit si le bénéfice thérapeutique le justifie. A éviter par prudence : Données encore parcellaires. Médicament administrable si le bénéfice thérapeutique le justifie. : Données globalement rassurantes mais devant être enrichies. : Données disponibles et rassurantes. Fortement déconseillée Déconseillée A éviter par prudence Risque prouvé chez le nourrisson Suspicion de risque pour le nourrisson Pas formellement proscrit si le bénéfice thérapeutique le justifie Données encore parcellaires Médicament administrable si le bénéfice thérapeutique le justifie Données globalement rassurantes mais devant être enrichies Données disponibles et rassurantes - La troisième colonne «Risques et recommandations particulières» définit la nature du risque : potentiel ou avéré et mentionne des recommandations. Le classement parmi les cinq catégories ci-dessus a été réalisé après consultation des références mentionnées à la fin du document. Y ont été notamment recherchées les données suivantes : - physicochimiques : caractéristiques de la molécule : poids moléculaire, liposolubilité, ionisation, - pharmacocinétiques : - liaison aux protéines plasmatiques, demi-vie - absorption digestive - passage dans le lait - formation de métabolites actifs ou toxiques - cliniques : - dosage des concentrations plasmatiques et lactées du médicament chez la mère - dosage des médicaments chez le nourrisson - effets observés chez l enfant - possibilité d utilisation en en pédiatrie

5 Douleurs - Identifier la cause - Pour les douleurs d intensités modérées - Préférer les spécialités contenant un seul principe actif Aspirine à doses anti-inflammatoires Codéine à doses exonérées (< 30mg) (toujours en association) Fortement déconseillée Déconseillée Fortement déconseillée Lorsque le nouveau né a moins d une semaine (déficit congénital en vitamine K risque hémorragique) Un cas d acidose métabolique mais utilisation ponctuelle probablement sans danger Un cas de décès, 4 cas d apnée respiratoire mais utilisation ponctuelle probablement sans danger Ibuprofène En deuxième intention Kétoprofène A éviter par prudence Alternative ibuprofène Paracétamol En première intention Association paracétamol et caféine Phloroglucinol Si la dose journalière en caféine est inférieure à 300mg Pas de bénéfice par rapport au paracétamol seul Brûlures d estomac et remontées acides - Prise d AINS? - Eviter les plats épicés et le café - Favoriser les repas légers, pauvres en graisses - Après le repas, éviter de se pencher en avant et de pratiquer une activité physique - Porter des vêtements amples au niveau de l abdomen - Surélever la tête de lit de 10 à 15 centimètres Alginates Pas de passages de la barrière digestive Bicarbonate de sodium Fortement déconseillée Risque théorique d alcalose métabolique du nourrisson Carbonate de calcium et de magnésium Première intention Cimétidine Déconseillée Accumulation dans le lait Famotidine Déconseillée Sels d aluminium A éviter par prudence Risque de troubles digestifs - 4 -

6 Nausées et vomissement - Hydratation - Pour l alimentation préférer les féculents Métopimazine Si traitement ponctuel Diménhydrinate Déconseillée Risque théorique de sédation du nouveau né Diarrhées - Cause? Médicamenteuse (antibiotiques, ), Alimentaire, - Hydratation - Favoriser les féculents - Eviter les laitages, le café - Renforcer l hygiène (se laver les mains, nettoyer les toilettes, les poignées de porte ) Argiles En 1 ère intention Charbon Pas de passage de la muqueuse digestive Lopéramide En 2 ème intention Traitement ponctuel Nifurozaxide A éviter par prudence Pas d efficacité prouvée et manque de données Probiotiques Efficacité clinique non démontrée dans les diarrhées Racécadotril Déconseillée Données inexistantes - 5 -

7 Constipation - Prise de lopéramide les jours précédents? - Hydratation - Favoriser les aliments riches en fibres, les fruits, les légumes - Eviter les féculents, les repas riches en graisse - Pratiquer une activité physique régulière Gels et suppositoires à base Manque de données A éviter par prudence de bile de boeuf Laxatifs à Lactitol base de Lactulose polyols Sorbitol Séné Laxatifs Bourdaine stimulants Cascara Bisacodyl Mucilages Gomme de sterculia Psyllium Ispaghul Polyéthylène glycol Fortement déconseillée Pas de passages de la muqueuse digestive Risque théorique de diarrhée du nourrisson 1 ère intention Pas de passages de la muqueuse digestive Parrafine Sur une courte durée car diminution de l absorption des vitamines ADEK Suppositoires effervescents Action locale Suppositoires à la glycérine - 6 -

8 Hémorroïdes - Facteurs déclenchants? (constipation, stress, efforts physiques, ) - Eviter les plats épicés, le café, les repas riches en lipides - Traitement préventif de la constipation (voir la rubrique «constipation») - Importance de l hygiène - Pratiquer un exercice physique régulier Extrait de flavonoïdes (Daflon ) Traitement court / Pas de preuve de son efficacité Autres veinotoniques Déconseillée Pas de données Bismuth Fortement déconseillée Potentiellement toxique Benzocaïne Fortement déconseillée Risque de méthémoglobulinémie maternelle Traitements locaux contenant : Oxyde de zinc, Dioxyde de titane et Carraghenates Phenazone Déconseillée Un cas d anémie hémolytique (par voie orale) Pramocaïne Passage dans le lait très faible Troubles du sommeil - Eviter la consommation de café et de thé - Repas du soir léger - Favoriser le calme avant le coucher - Aller au lit dès que l envie s en fait sentir (respecter les signes annonciateurs) - Profiter des moments où l enfant dort pour dormir aussi Brome Fortement déconseillée Risque de somnolence, d hypotonie et de lésions cutanées chez le nourrisson Doxylamine Déconseillée Risque de sédation ou d'irritabilité du nouveau-né En général Manque de données Phytothérapie Contenant de Déconseillée Risque hépatotoxique la Ballote Prométhazine Déconseillée Risque de sédation ou d'irritabilité du nouveau-né - 7 -

9 Toux grasse - Boire pour fluidifier les sécrétions bronchiques - Humidifier l atmosphère Acétylcystéine Pas de preuve de son efficacité Ambroxol Fortement déconseillée Présence de brome Carbocistéine Pas de preuve de son efficacité Guaïfénésine A éviter par prudence Manque de données Toux sèche - Boire des boissons chaudes - Miel dans les boissons ou sous forme de pastilles - Bonbons à sucer - Aérer les pièces et humidifier l atmosphère Codéine Fortement déconseillée Un cas de décès et 4 cas d apnées respiratoires (Dérivé opiacé) Dextrométhorphane Fortement déconseillée Dérivé opiacé Helix pomatia Lierre grimpant A éviter par prudence Manque de données Oxéladine A éviter par prudence Manque de données Oxomémazine Déconseillée Risque de sédation ou d'irritabilité du nouveau-né Pentoxyvérine Fortement déconseillée 2 cas d apnées respiratoires Pholcodine Fortement déconseillée Dérivé opiacé Sirop Stodal Déconseillée Présence d alcool homéopathique Drosetux - 8 -

10 Maux de gorge - Sucer des bonbons (pastilles au miel) - Boire des boissons chaudes ou froides - Attention aux nombreuses formules contenant des terpènes Alpha-amylase Pas d efficacité prouvée Biclotymol Fortement déconseillée Dérivé phénolé Chlorexidine A éviter par prudence Pas d efficacité prouvée Flurbiprofène A éviter par prudence Guimauve A éviter par prudence Manque de données et efficacité non démontré Hexamidine A éviter par prudence Pas d efficacité prouvée Huiles essentielles Fortement déconseillée Risque de convulsions Ibuprofène 2 ème intention Lidocaïne Lysosyme Manque de données Pas d efficacité prouvée Paracétamol 1 ère intention Tétracaïne «Nez bouché» - Lavage nasal avec une solution à l eau de mer hypertonique ou isotonique - Humidifier l atmosphère Antiseptique nasal Pseudoéphédrine Hexamidine seule autres seule associée à un antihistaminique 1ère génération A éviter par prudence Déconseillée Fortement déconseillée Présence de terpènes dans les excipients Risque cardiologique et neurologique Vitamine C Traitement court /

11 Pas de bénéfice prouvé à son utilisation Allergies - Eviter les allergènes dans la mesure du possible - Pour les allergènes de maison : housses anti-acariens pour la literie. Lavage à 60 C deux fois/mois. Aérer et nettoyer les pièces régulièrement. Eviter la moquette. Eviter les animaux domestiques. - Pour les allergies durant la saison pollinique : éviter de sortir par temps chaud et sec. Diversifier les plantations dans le jardin. - Pratiquer des lavages au sérum physiologique (nasal et oculaire) Antihistaminiques 1 ère génération Phéniramine Chlorphénamine Diphénhydramine Etc.. Déconseillée Risque de sédation ou d'irritabilité du nouveau-né Cromoglycate de sodium Spray nasal ou gouttes oculaires Béclométhasone nasale Traitement bref Cétirizine Surveillance renforcée du nourrisson Loratadine Surveillance renforcée du nourrisson Préférer la Cétirizine qui a une demi-vie plus brève Acide N-acétyl-aspartylglutamique A éviter par prudence Manque de données

12 INDEX DCI ou familles Acétylcystéine Acide N-acétyl-aspartyl-glutamique Alginates Alpha-amylase Ambroxol Anti-histaminique 1 ère génération Argiles Aspirine seule Aspirine en association Béclométhasone nasale Benzocaïne Biclotymol Bismuth Brome Carbocistéine Carbonate de calcium et de magnésium Chlorphénamine (contenu dans) Diphénhydramine (contenu dans) Doxylamine (contenu dans) Phéniramine (contenu dans) Spécialités Broncoclar Codotussyl expectorant Exomuc Fluimicil Mucolator Mucomyst Mucothiol Solmucol Rhinaaxia Naaxia Gaviscon Maxilase Mégamylase Surbronc Muxol Gé Hexarhume Humex rhume Rhinofébral Actifed Dolirhumepro Donormyl Fervex Actapulgite Smecta Alka Saltzer Aspegic Aspirine du rhone Aspirine ph8 Aspirine Upsa Aspro Aspirine vitamine C Asproaccel Céphyl Humex rhume des foins Phlébocrème Phlébosup Sedorrhoïde Hexarhume Hexaspray Humex pastilles Solutricine pastilles Anusol Calcibronat Bronchokod Gé Muciclar Pectosan Rhinathiol Etc Rennie

13 Cétirizine seule Cétirizine + Pseudoéphédrine Charbon Chlorphénamine Cimétidine Codéine à visée antitussive LE CONSEIL PHARMACEUTIQUE MEDICAMENTEUX A LA FEMME ALLAITANTE Codéine à visée antalgique (en association) Cromoglycate de sodium nasal Cromoglycate de sodium oculaire Dextrométhorphane Diménhydrinate Diphénhydramine Doxylamine Extrait de flavonoïdes Famotidine Gels et suppositoires à base de bile de bœuf Guaïfénésine Guimauve Helix pomatia Ibuprofène Kétoprofène Laxatifs à base de polyols Laxatifs lubrifiants Actifed allergie Alairgix Cétirizine Gé Humex allergie Réactine ZyrtecSet Actifed duolp Humex rhinite allergique Charbon seul Carbolevure cf Anti-histaminique 1ère génération Stomédine Euphon Néo-codion Polery Tussipax Etc Algicalm Claradol codéine Codoliprane Migralgine Prontalgine Cromorhinol Allergocomod Alloptrex Cromabak Cromadoses Cromedil Cromoptic Multicrom Ophtacalm Opticron Dexir Ergix Pulmodexane Tussidane Vicks toux sèche Nausicalm cf Anti-histaminique 1ère génération cf Anti-histaminique 1ère génération Daflon Pepciduo Rectopanbiline Vicks expectorant Primadrill Hélicidine Advil Antarène Gé Intralgis Nureflex Nurofen Spedifen Upfen Toprec Duphalac Hepagrume Importal Transulose Lansoyl Lubentyl

14 Laxatifs stimulants Lierre grimpant Lopéramide Loratadine Lysosyme Métopimazine Mucilages Nifurozaxide LE CONSEIL PHARMACEUTIQUE MEDICAMENTEUX A LA FEMME ALLAITANTE Oxéladine Oxomémazine Oxyde de zinc, Dioxyde de titane et Carraghénates Paracétamol Pentoxyvérine Phenazone Phéniramine Phloroglucinol Pholcodine Pholcodine + Chlorphénamine Polyéthylène glycol Prométhazine Pseudoéphédrine Boldoflorine Contalax Dulcolax Fuca Modane Péristaltine Pursennide Senokot Activox expectorant Prospan Diarétyl Imodium Imossel Etc Loratadine Gé Cantalène Lysopaïne Vogalib Normacol sachet Spagulax Transilane Ercefuryl Panfurex Septidiaryl Etc Paxéladine Toplexil Titanoréine Claradol Dafalgan Doliprane Dolko Efferalgan Geluprane Paralyoc Toclase Vicks pectoral H.E.C cf Anti-histaminique 1ère génération Spasfon Atouxx Biocalyptol Clarix Dimétane Humex toux sèche Pholcodyl Respilène Hexapneumine Broncalène Forlax Movicol Transipeg Fluisedal Actifed Dolirhume Hexarhume Humex rhume Nurofen rhume Rhinadvil Rhinureflex

15 Sudafed Valda rhume Racécadotril Sels d'aluminium Suppositoires effervescents Tiorfast Maalox Rennieliquo Xolaam Eductyl

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20 CONTACTS Pour toutes questions concernant la femme enceinte ou allaitante, vous pouvez contacter le Centre Midi-Pyrénées de Pharmacovigilance et d Information sur le médicament: UNITE DE RENSEIGNEMENTS «MEDICAMENTS, GROSSESSE ET ALLAITEMENT» Tel : Fax : medrepro@cict.fr