Une start-up, de la Recherche universitaire à l Hôpital

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1 Une start-up, de la Recherche universitaire à l Hôpital Philippe Cinquin, TIMC-IMAG, UMR552 UJF/CNRS CIC-IT, CIT803 INSERM/CHU Grenoble/UJF LABEX CAMI philippe.cinquin@imag.fr Philippe Augerat, Président, SurgiQual Institute philippe.augerat@surgiqual-institute.com 1

2 Des Gestes Médico-Chirurgicaux Assistés par Ordinateur à une Chirurgie à Qualité et Fiabilité Démontrées (CQFD) Philippe Cinquin TIMC-IMAG, UMR552 UJF/CNRS CIC-IT, CIT803 INSERM/CHU Grenoble/UJF LABEX CAMI ECCAMI 2

3 Projet de TIMC-IMAG Unité Mixte de Recherche de l UJF et du CNRS 220 personnes à l interface entre Sciences du Numérique, Sciences elle de a fait l Ingénieur, le choix d'accueillir Sciences tous les étudiants du Vivant qui le souhaitent, sans mettre de capacité d'accueil comme beaucoup d'autres. Exploiter l INFORMATION comme une clé Pour comprendre le Vivant Pour agir sur la Santé

4 Gestes Médico-Chirurgicaux Assistés par Ordinateur (GMCAO) Aider le médecin et le chirurgien à réaliser des gestes diagnostiques ou thérapeutiques aussi précis et aussi peu invasifs possibles. L exemple de la chirurgie laparoscopique «augmentée» pour la prostatectomie radicale 4

5 Chirurgie laparoscopiqueclassique Bénéfices pour le patient Difficultés techniques supplémentaires pour le chirurgien 5

6 Prostatectomie radicale par Cancer de la prostate : chirurgie laparoscopie Second cancer le plus fréquent en Europe en 2006 > nouveaux cas par an en France Un traitement possible = ablation chirurgicale de la prostate (prostatectomie radicale) Pour obtenir le meilleur résultat chirurgical le chirurgien doit : Supprimer au maximum les tissus prostatiques (pour éviter le risque de rechute) Préserver au maximum les tissus voisins (pour éviter les complications : incontinence, troubles de l érection) 6

7 Quel est la réponse de l état de l art? Robot télé-opéré Da Vinci (Intuitive Surgical) Dispositif remarquable pour redonner la dextérité que la laparoscopie fait perdre au chirurgien Mais qui n apporte aucune réponse aux questions les plus difficiles pour le chirurgien : où sont les organes essentiels (sphincters, bandelettes vasculo-nerveuses)? reste-t-il des cellules cancéreuses? D où un «service médical rendu» très discuté, malgré le prix et la lourdeur de l appareil 7

8 Notre réponse : Laparoscopie augmentée Endoscopie répartie (mieux voir la surface) Echographies per-opératoire(voir sphincter & bandelettes) Imagerie de fluorescence ciblée (voir les cellules cancéreuses) Patient virtuel «augmenté» Fusion de toutes ces images (réalité augmentée) pour voir tous les organes (voir au-delà du visible!) 8

9 Laparoscopie augmentée : Détection en temps réel des instruments chirurgicaux 9

10 Laparoscopie augmentée : Assistance de haut niveau à la prostatectomie radicale laparoscopique (scénario: A. Messas, Hôpital de Nanterre) La détection sur cette image de la veine iliaque et de la pince permet de prédire le risque de saignement et de conseiller à l opérateur de modifier la position de sa pince! 10

11 Enjeux de l augmentation de la prostatectomie radicale laparoscopique Médicaux : améliorer réellement le Service Médical Rendu : Améliorer le résultat carcinologique (réduire les 20% de marges chirurgicales positives) Améliorer le résultat fonctionnel (respect du sphincter et des bandelettes vasculo-nerveuses) Réduire la courbe d apprentissage (analyse en temps réel de la Qualité du geste chirurgical) Industriels : Embarquer sur un robot chirurgical français (ViKY, JAiMY, Endocontrol) le savoir faire d équipes universitaires et industrielles (Koelis, Fluoptics, MaunaKea, LLTECH, ) françaises Profiter de la légèreté de ce robot (poids coût!) pour faciliter sa diffusion 11

12 Principaux éléments du Service Médical Rendu par Les Gestes Médico- Chirurgicaux Assistés par Ordinateur conçus à TIMC-IMAG depuis 1984 Liberté dans le choix de la stratégie : Neurochirurgie stéréotaxique robotisée, >10000 patients depuis 1989 Sécurité, précision, résultat fonctionnel en chirurgie orthopédique: > patients depuis 1995 Meilleure prise de décision thérapeutique, possible amélioration de la sensibilité: Ponction-Biopsie de prostate:> 4000 patients depuis 2005 Meilleure conformité au planning (donc potentiellement meilleur rapport bénéfice/risque) : implantation des grains de curiethérapie de la prostate : > 30 patients depuis 2006 Image plus stable grâce à un porteendoscope robotisé(donc potentiellement interventions moins longues et plus sûres) : > 2000 patients depuis 2006 Cible atteinte avec moins de tentatives et d irradiationlors de scanners interventionnels: >100 patients depuis 2010 Blue Ortho Koelis Endocontrol Imactis 12

13 Objectif global: bénéfice/ risque: (contrôle du cancer, restauration de la fonction)/ pas de complication action Patient perception 1) Voir au-delà du visible Patient Numérique décision Système de Guidage action 3) Dextérité améliorée 4) Formation optimale Médecin décision 2) Décision optimale Planning Chirurgical Simulateur Assurance Qualité Industriel Respecter réglementation marquage, Réduire la durée avant remboursement Autorités de Santé 5) Preuves du Service Médical Rendu 13

14 Laboratoire d Excellence CAMI : ICUBE, Strasbourg, Laboratoiredes sciences de l Ingénieur, de l Informatiqueet de l Imagerie, UMR 7357 US/CNRS ISIR, Paris, Institut des Systèmes Intelligents et de Robotique, UMR 7222 UPMC/CNRS LATIM, Laboratoire de Traitement de l'information Médicale, UMR 1101 UBO/INSERM/TELECOM LIRMM, Montpellier, Laboratoire d Informatique, de Robotique et de Microélectronique de Montpellier, UMR 5506 UM/CNRS TIMC-IMAG, Grenoble, UMR5525 UJF/CNRS

15 40 Fédérer les acteurs du domaine : cliniciens, acteurs, industriels Améliorer et valoriser les interventions médicales assistées par ordinateur 40projets de R&D collaboratifs financés ANR Européens-FUI 33projets structurants LabExCAMI EquipExROBOTEX -IBISA 7 projets de recherche bilatéraux 17 de Pouce projets Coup de Pouce ciblés clinique Projets soutenus par des financements internes ECCAMI 2011/2013 CHIFFRES CLES 12évaluations cliniques sur patients patients inclus dans les études 8 start-up créées depuis 2009 Communication terrain & experts 52 workshops et formations 1340 visiteurs au showroom 86 experts cliniques 70 experts industriels et scientifiques Près de 30 ans d historique collaboratif à Grenoble Tous les outils clés disponibles pour le succès de votre projet.

16 Adhérents ECCAMI 2013 Nouveaux adhérents 2014 ou en cours de discussion : IRCAD, CREATIS, SYMME, ST MICROELECTRONICS

17 IBFC:Biopilesà carburant implantables Nouvelles électrodes flexibles, polymères, silicium poreux Biopiles à glucose Enzymatiques sucre puissance Biopiles à carburant biomimétiques K + Biopiles à carburant implantables cellule protéine sel puissance

18 SurgiQual Institute/CQFD P. Augerat Grenoble Medtech IndustryMeeting 8 avril 2014

19 Accompagnement à la conception de dispositifs médicaux à l interface entre technologies médicales et informatique Création en SCOP Grenoble, site CHU Fondateurs expérimentés issus de PRAXIM, UJF, TELECOM Bretagne Offre de services hyperspécialisés CA 2013 : 1,4M, CA en croissance depuis la création Effectif : 15 personnes Capacité d innovation : Laboratoire commun avec l Université Joseph Fourier Eligible au CIR en tant que sous-traitant Entreprise certifiée ISO

20 Accompagnement à la conception de dispositifs médicaux à l interface entre technologies médicales et informatique Fabricants de dispositifs médicaux Cliniciens Équipes de recherche DÉVELOPPEMENT LOGICIEL D APPLICATIONS CLINIQUES ACCOMPAGNEMENT DE LA RECHERCHE AU PRODUIT CONFORMITÉ DES DISPOSITIFS MÉDICAUX Contribution depuis 2008 au développement de + de 10 applications cliniques Collaborations avec de grands laboratoires Accompagnement de + de 50 clients dans leur stratégie réglementaire

21 Trois offres : trois bénéfices clients 1. Renforcer l offre de service associée à un dispositif médical grâce au logiciel 2. Maîtriser la conformité / Démontrer la fiabilité et l intérêt clinique 3. Accéder à des innovations «génériques» issues des GMCAO 21

22 Des bénéfices partagés Application : Les richesses du logiciel au service des besoins cliniques & marketing Patients Confiance Sécurisation des interventions Efficacité du geste Optimisation du temps Partage d expertises Cliniciens Fabricants Valorisation de vos dispositifs Fidélisation des cliniciens 22

23 1. Services aux praticiens grâce au logiciel Diagnostic Planification Simulation Mesurage Suivi de cas Collecte de données Biomécanique Formation Outils marketing ( ) Guidage du geste par l image Navigation Robotique Dispositifs patientspécifiques Smart tools ( ) Surveillance Post-Market Flux optimisé des données pre-post-per opératoires Suivi du patient Evaluation clinique ( ) 23

24 Une réalisation SurgiQual Institute PLANIFICATION COLLABORATIVE/PARTAGE D EXPERTISE Planifier un geste complexe Faciliter la communication entre cliniciens & fabricants Générer des données «patient spécifique» pour une intervention sur mesure Optimisation du processus industriel Expérience Planning collaboratif web en arthroplastie du genou pour guide de coupe patient-spécifique certifié CE 24

25 2. Maîtrise de la conformité Analyse des risques (animation et outils) Accompagnement au cycle de développement logiciel (EN et EN ch14) Stratégie Qualité/Affaires règlementaires (plan qualité) pour dossiers CE ou ANSM Evaluation clinique selon la littérature Activité de formation Demain : des outils performants pour le suivi post-market et l évaluation du Service Médical Rendu 25

26 3. Innovations en GMCAO Laboratoire CQFD 03/02/

27 CQFD? Chirurgie à Qualité& Fiabilité Démontrée Laboratoirecommunentre : Société Laboratoire Centre d Investigation Clinique 27

28 Cibles de CQFD CQFD = Chirurgie à Qualité et Fiabilité Démontrées Marché global : le marché global que nous visons est celui de l Assurance Qualité dans les interventions médico-chirurgicales. Cible à 10 ans : concevoir des applications d assistance capables de mesurer en temps réel l écart entre un geste en cours de réalisation sur un patient et des «bonnes pratiques chirurgicales» 28

29 Axes de Recherche 29

30 Merci de votre attention Philippe Cinquin, TIMC-IMAG, UMR552 UJF/CNRS CIC-IT, CIT803 INSERM/CHU Grenoble/UJF LABEX CAMI Philippe Augerat, Président, SurgiQual Institute 30