Le renforcement des capacités, une priorité de la recherche clinique?

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1 Le renforcement des capacités, une priorité de la recherche clinique? Michel COT IRD/UPD, Mère et enfant face aux infections tropicales (UMR 216)

2 Qu est-ce que le renforcement des capacités (ou «capacity building»)? Définition de l OMS : Capacity building is the development of knowledge, skills, commitment, structures, systems and leadership to enable effective health promotion. It involves actions to improve health at three levels: the advancement of knowledge and skills among practitioners the expansion of support and infrastructure for health promotion in organizations and the development of cohesiveness and partnerships for health in communities Source : WHO Health Promotion Glossary : new terms, 2006

3 En quoi est-ce une priorité? La recherche clinique au Sud n est possible que s il existe : Des professionnels compétents pour la mettre en application Des infrastructures adaptées et de qualité Des comités d éthique conscients des priorités des pays à faible revenu Une volonté d équité entre acteurs du Nord et du Sud

4 En quoi est-ce une priorité? La recherche clinique au Sud n est possible que s il existe : Des professionnels compétents pour la mettre en application Des infrastructures adaptées et de qualité Des comités d éthique conscients des priorités des pays à faible revenu Une volonté d équité entre acteurs du Nord et du Sud Réciproquement, les projets financés permettent d acquérir les conditions favorables à la réalisation d une recherche clinique de qualité

5 Capacity building : implication des bailleurs Source : The International AIDS Vaccine Initiative s capacity building activities in East Africa. Evaluating progress and impact in Kenya, Uganda and Rwanda, 2015.

6 Un exemple de capacity building lié à un essai multicentrique : l essai MiPPAD (Malaria in Pregnancy Preventive Alternative Drugs) Réponse à l appel d offres «alternatives TPI» d EDCTP : Quatre partenaires «Nord» (Espagne, France, Allemagne, Autriche) et cinq «Sud» (Mozambique, Bénin, Gabon, Tanzanie, Kenya) Essai comparatif Sulfadoxine - Pyriméthamine vs Méfloquine en traitement préventif intermittent pendant la grossesse,

7 Essai MiPPAD, bilan des actions de formation Type of training Collaborating site IT, Statistical Clinical research monitors Financial management Project management training Nurses, clinicians, scientists Community representatives Lab personnel Regional GCP courses Centro de Investigaçao em Saúde da Manhiça KEMRI/CDC Research Station, Kisumu (Kenya) Ifakara Health Institute (IHI), Dar Es Salam (Tanzania) Medical Research Unit (MRU), Albert Schweitzer Hospital, Lambaréné (Gabon) Université d'abomey- Calavi, Faculté des Sciences de la Santé (FSS), Cotonou (Benin) Source : rapport final MiPPAD, 2015.

8 Essai MiPPAD, amélioration des infrastructures Collaborating site and targeted level Centro de Investigaçao em Saúde da Manhiça (Mozambique) Overall level: 4 How has the capacity improved? Did you reach your targeted level? The targeted level was achieved in all areas. Improvement of the data management and storage center at the CISM. In addition, equipment upgrade at the antenatal clinics (ANC) and maternity wards where the study was conducted is currently sustained by the local nurses and services. Any particular challenges that the site faced during the grant? What else needs to be improved to further the site s capacity? KEMRI/CDC Research Station, Kisumu (Kenya) Overall level: 4 Ifakara Health Institute (IHI), Dar Es Salam (Tanzania) Overall level: 3 Medical Research Unit (MRU), Albert Schweitzer Hospital, Lambaréné (Gabon) Overall level: 3 Targets reached in the lab (establishment of histology lab), project management, and financial management as well as in ethics (GCP) and statistics. Moreover, the study rooms and data center were improved and this capital equipment has contributed to site s capacity to conduct research. There are currently other clinical trials going on that contribute to maintaining the achieved upgrading. The site bought a back-up generator for the laboratory. In addition, a data unit was created in Ifakara and so was the new office in Dodoma. The project also provided a 4x4 car for transport of study participants and material which is currently used in other Ifakara s clinical projects. GCP training achieved, Hematology and biochemistry analysers were purchased and installed, clinical facilities have been improved and 4x4 car was purchased to improve patient follow up; -80 C freezer was purchased, IT equipment has been purchased. Moreover, clinical trial facilities for patient care have been upgraded in the course of the clinical trial. This capacity is maintained and continues to serve clinical research at the institution. Some of our staff has since relocated and future training to fill this gap may be warranted. Université d'abomey-calavi, Faculté des Sciences de la Santé (FSS), Cotonou (Benin) Overall level: 2 There was an overall improvement in all listed items, except for the information technology with a very poor performance of local internet connections and telephone communications, although the individual access to internet was improved among our partners (better hardware). Ethics institutions have recently improved with the creation of a new Ethics board (ISBA) in addition to the existing one (FSS). Local internet connections need further improvement. The new clinical research unit (IRCB) in Abomey-Calavi urgently needs to be financially supported in order to operate on a routine basis. Source : rapport final MiPPAD, 2015.

9 En conclusion Le «capacity building» est un élément prioritaire de la recherche clinique au Sud. Certaines précautions sont néanmoins essentielles Il convient d assurer la pérennité des projets: Sites de qualité et en nombre suffisant, assurant un bon recrutement Plateformes techniques de bon niveau Personnel permanent, peu enclin à émigrer (autres projets / autres pays) Bonnes conditions de fonctionnement des comités d éthique locaux La création de centres de recherche clinique, soucieux de l équité Nord/Sud et bénéficiant de financements pérennes («sustainable core funding») semble une solution à privilégier

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