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1 Des solutions adaptées à vos besoins pharmacie

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3 Dynamisez votre potentiel sur un marché effervescent Le développement de produits issus des sciences de la vie s inscrit dans un contexte particulier. Qu il s agisse de produits pharmaceutiques, cosmétiques ou biotechnologiques, leur conception et leur fabrication répondent à de strictes exigences. L extraction des substances actives et la fabrication des produits finaux requièrent disponibilité élevée, fiabilité et efficacité des équipements. Mais il faut aussi avoir de solides compétences et le sens de l anticipation dans le choix des objectifs stratégiques, dont les facteurs, multiples et complexes, exigent une optimisation permanente. Siemens vous aide à cibler vos cœurs de métier et à mettre en œuvre vos stratégies, en vous assistant à tous les niveaux, développement de process, ingénierie ou automatisation, quel que soit le process, continu ou par lots. Nos outils : une technologie novatrice mais aussi des concepts stratégiques complets et durables. Notre compétence en ingénierie garantit des solutions fiables et rentables, et notre gamme de prestations est le gage d un excellent rapport prix-service. Consultez-nous. Nous avons un spécialiste près de chez vous qui possède l expertise et l expérience pour mettre sur pied avec vous la solution optimale. Automatisation de process dans les industries des sciences de la vie : des chances pour l avenir 3

4 Des solutions optimales pour un avantage substantiel Un nouveau médicament doit en moyenne rapporter 500 millions d euros pour être rentable. La maîtrise des coûts et une planification précise de tous les aspects du développement ainsi que du futur retour sur investissement sont donc essentielles. Vous devez avoir une vue d ensemble de votre installation et de son cycle de vie complet pour pouvoir accroître les bénéfices, réduire les coûts et améliorer encore les avantages client. Il faut donc développer des concepts réalistes, intégrant étude et ingénierie, tout autant que maintenance et évolutivité, afin d augmenter l efficacité et la compétitivité de vos installations et de garantir leur conformité aux règles actuelles. Lorsque nous concevons et réalisons pour vous des installations complètes ou partielles, nous veillons à en minimiser les coûts et à leur assurer un maximum de souplesse et de disponibilité. Le respect des règles de l organisme américain d homologation FDA (Food and Drug Administration) et des Bonnes Pratiques de Fabrication basé sur les méthodologies GAMP va de soi. Nous avons donc mis au point des technologies et concepts novateurs tenant compte, dès le départ, de l ensemble du cycle de vie de votre installation. Ce sont autant d atouts pour vous assurer un meilleur retour sur investissement. Les arguments économiques et notre expérience dans l industrie des sciences de la vie sont d excellentes raisons pour faire confiance à Siemens. 4

5 Esprit de synthèse : le coût global 5

6 Une vaste gamme de services personnalisés En économie, le retour sur investissement est capital pour la réussite d une entreprise. Et ce d autant plus sur les marchés mondiaux des sciences de la vie, confrontés aux strictes règles d autorisation et de contrôle ainsi qu à une âpre concurrence. Connaissant les problèmes de fabrication des produits de ce secteur ainsi que ses défis spécifiques, nous pouvons vous aider à réaliser vos objectifs en vous donnant les outils d une meilleure compétitivité. Notre solide expertise, notre vocation d ensemblier à l échelle mondiale et nos concepts technologiques novateurs accélèrent l échange d informations et fluidifient le traitement des opérations. Du développement de process et de l ingénierie aux systèmes logistiques, à la gestion technique des bâtiments, en passant par les infrastructures électriques et les réseaux informatiques et télécoms, sans oublier l automatisation de process, mettez à profit les vastes ressources proposées par Siemens à l échelle internationale pour atteindre vos objectifs. Cohérent sur toute la ligne, de l étude à la mise en œuvre 6

7

8 AGILITÉ La clé du progrès est l agilité Les outils de production doivent en permanence être adaptés aux exigences du marché, qui varient sans cesse, ainsi qu au développement de nouveaux produits. Notre rôle est de renforcer la productivité et la souplesse des installations de production. Un concept d automatisation moderne peut faire toute la différence. Notre but est d accroître la marge entre profits et charges, soit en réduisant les actifs opérationnels pour une productivité constante, soit en augmentant la productivité pour un volume d investissement constant. Une solution consiste à consommer moins de matières premières et d énergie grâce à des concepts novateurs pour l automatisation de process, la gestion de production, la logistique et la gestion technique des bâtiments. Autre possibilité : vous équiper d un concept stratégique moderne d e-production pour optimiser vos coûts de process, augmenter votre efficience au niveau fabrication et améliorer la flexibilité entre tous vos sites de production. La recette : l intégration complète de l ensemble des processus et systèmes opérationnels (gestion et production). L intégration verticale couvre l acquisition des données process, la commande des machines et le système d information ERP (Enterprise Resource Planning). L intégration horizontale concerne tous vos sous-ensembles de production. La bonne prescription, en toute situation Nos concepts sont modulaires, avec intelligence répartie dans les différents modules et communication intégrée à tous les niveaux de votre process industriel. L avantage pour vous : des processus de fabrication souples et orientés clients, de l approvisionnement en matières premières à la commercialisation, en passant par le traitement. 8

9

10 QUALIT

11 Documentation de la qualité, précise et complète Une documentation rigoureuse et complète de la qualité est l un des impératifs essentiels dans la fabrication de produits issus des sciences de la vie, notamment en pharmacie. Etant très réglementée, la fabrication de produits pharmaceutiques répond à des exigences particulières. Elle a besoin de spécialistes en automatisation et en commande de process, mais aussi de techniciens chevronnés qui connaissent les procédés spécifiques de cette industrie. Nos spécialistes vous offrent conseil et assistance dans toutes les questions ayant trait aux Bonnes Pratiques de Fabrication comme dans les démarches de qualification et de validation (IQ, OQ, PQ). De plus, des audits peuvent mettre en évidence le potentiel d amélioration de vos processus. Phase de soumission d offre Phase de préqualification Phase de qualification Phase de validation Phase d évaluation continue Votre garantie d une qualité supérieure Notre concept innovant Totally Integrated Automation* (TIA) dynamise votre production et votre productivité. TIA est synonyme de solutions globales et de nouveaux standards de traitement par lots, de systèmes réellement fiables et d intégration de technologies IT et de bus de terrain. Grâce aux possibilités de TIA, nous pouvons aider les laboratoires pharmaceutiques à produire plus efficacement et à apporter la «preuve documentée qu un processus spécifique exigeant un degré élevé de fiabilité fournira un produit répondant aux spécifications et propriétés prédéfinies», comme le dit la formule officielle de validation de l organisme américain FDA. * le système d automatisation intégré É 11

12 Présence et partenariat à l échelle mondiale 12 ACTEUR

13 Un acteur global pour l industrie locale L une de nos priorités essentielles est de toujours être là pour nos clients, à tout moment et en tout lieu. Cette omniprésence est assurée par une représentation dans plus de 130 pays, où nous possédons la plupart du temps plusieurs agences. Toujours à proximité, nous vous aidons en toute situation à pérenniser vos investissements. Notre vaste expérience et notre stratégie de coopération avec des sociétés établies dans différents pays garantissent le succès de votre projet, où qu il s implante. Nous prenons en charge l ensemble du cycle de vie de vos installations de production, du développement du process et des premières études à la mise en service, en passant par la maintenance et les extensions. Nous sommes toujours là pour répondre à vos souhaits et simultanément satisfaire les exigences du personnel directement impliqué dans le projet. Gestion de projet ou conception, ingénierie de base ou détaillée, simulation, ingénierie applicative, service de validation, installation ou support opérationnel : si vous cherchez pour l une de ces prestations un partenaire de compétence internationale, où que vous soyez, prenez le temps de nous consulter. Votre partenaire Siemens le plus proche se trouve à un appel téléphonique ou un de chez vous. GLOBAL 13

14 CON

15 Un partenariat basé sur la confiance Pharmacia, l un des plus grands laboratoires pharmaceutiques à l échelle mondiale, a implanté à Puurs en Belgique l un des premiers sites de fabrication de produits stériles aux processus entièrement automatisés, de la production de composants pharmaceutiques actifs au produit prêt à livrer. Le concept essentiel de cette solution : Totally Integrated Automation (TIA) de Siemens. En effet, seule une ligne de production entièrement automatique sans stockage intermédiaire répondait aux exigences élevées de productivité de l installation et de performance imposée au système d automatisation à mettre en œuvre. La commande de l ensemble des processus et des recettes a été prise en charge par un système de contrôle de procédés avec une fonctionnalité de traitement par lots, permettant une intégration verticale. On attendait également du système MES (Manufacturing Execution System) qu il assiste l opérateur et établisse une journalisation de toutes les séquences. Le concept Totally Integrated Automation faisait de nous le partenaire idéal face à toutes ces exigences. Outre la gamme des équipements d automatisme requis, la compétence sectorielle était également nécessaire, tant pour la commande de process que pour le traitement des données et la validation. Nous proposons un système d Assurance Qualité Logiciel, conforme aux exigences de la Food and Drug Administration (FDA) et qui représente un substantiel gain de temps et d argent pour le client. Totally Integrated Automation de Siemens renforce l harmonisation et l intégration verticale entre MES, SCADA et les automates, ainsi que l intégration horizontale entre process et unités de conditionnement. Pharmacia bénéficie aujourd hui d une installation entièrement standardisée et intégrée, dans l exploitation comme dans la maintenance. FIANCE 15

16 Sous réserve de modifications N de référence E20001-A10-T193-X-7700 DISPO 27903/SEK C7864 WS Imprimé en Allemagne PUBLICIS France Siemens SAS 9, rue du Docteur Finot F Saint-Denis Cedex 2 Tél Belgique Siemens S.A. Chaussée de Charleroi 116 B-1060 Bruxelles Tél Suisse Siemens Suisse SA 5, avenue des Baumettes CH-1020 Renens Tél Totally Integrated Automation et SIMATIC sont des marques déposées de Siemens. Les autres désignations apparaissant dans cet imprimé peuvent être des marques dont l utilisation par des tiers pour leur propre usage peut porter atteinte aux droits de propriété. Siemens AG 2002 ; sous réserve de modifications

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