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1 EVALADD - Suivi d'une cohorte de sujets présentant une addiction comportementale et débutant des soins dans le service d'addictologie du CHU de Nantes Head : Grall-Bronnec Marie, Service d'addictologie et de Psychiatrie de Liaison / UIC 18 (CHU de Nantes) Unité d'investigation Clinique "Addictions Comportementales et Troubles de l'humeur Complexes"; EA SPHERE 4275 Biostatistique, Pharmacoépidémiologie et Mesures Subjectives en Santé"- université de Nantes Last update : 10/05/2015 Version : 1 ID : General Identification Detailed name Sign or acronym CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation Suivi d'une cohorte de sujets présentant une addiction comportementale et débutant des soins dans le service d'addictologie du CHU de Nantes EVALADD GNEDS :4/02/2012- CCTIRS:21/11/ CNIL :09/10/2013 General Aspects Medical area Health determinants Keywords Psychologie et psychiatrie Addictions et toxicomanie Facteurs sociaux et psycho-sociaux Mode de vie et comportements Systèmes de soins et accès aux soins Addictions comportementales, comorbidités psychiatriques, personnalité, impulsivité, traitement Collaborations Participation in projects, networks and consortia Details Oui EA 4275 SPHERE "Biostatistique, Pharmacoépidémiologie et Mesures Subjectives en Santé"- université de Nantes Funding Funding status Publique

2 Details PHRC 2011 Governance of the database Sponsor(s) or organisation(s) responsible Organisation status Presence of scientific or steering committees CHU de Nantes - Institut fédératif des addictions comportementales IFAC -Unité d'investigation Clinique "Addictions Comportementales et Troubles de l'humeur Complexes" Public Scientific investigator(s) (Contact) Name of the director Surname Address Grall-Bronnec Marie Service d'addictologie et de Psychiatrie de Liaison - Bâtiment Louis Philippe - Hôpital St Jacques - 85 rue Saint-Jacques NANTES Cedex 1 Phone + 33 (0) Unit Organization Service d'addictologie et de Psychiatrie de Liaison / UIC 18 (CHU de Nantes) Unité d'investigation Clinique "Addictions Comportementales et Troubles de l'humeur Complexes"; EA SPHERE 4275 Biostatistique, Pharmacoépidémiologie et Mesures Subjectives en Santé"- université de Nantes CHU de Nantes Main features Type of database Type of database Study databases (details) Database recruitment is carried out by an intermediary Database recruitment is is made on the basis of: Bases de données issues d'enquêtes Etudes de cohortes Via une sélection de services ou établissements de santé Autre traitement ou procédure

3 Database recruitment is carried out as part of an interventional study Au 17/11/2015, la cohorte était constitué de : Additional information regarding sample selection.?232 patients souffrant de jeu pathologique?62 patients souffrant d'utilisation excessive de jeux vidéos?90 patients souffrant d'addiction sexuelle?370 patients souffrant de troubles du comportement alimentaire,?29 patients souffrant d'addictions comportementales diverses (travail, voyance, trading market...) Database objective Main objective Inclusion criteria L'objectif principal est de mieux comprendre les déterminants des addictions (facteurs de risque impliqués dans l'initiation du trouble, facteurs pronostiques liés à l'évolution du trouble), et ainsi permettre d'améliorer les stratégies thérapeutiques et les actions de prévention. Ainsi nous avons développé plusieurs axes de recherche, qui s'appuie sur le concept de «Patient-Centered Outcomes Research», plaçant le patient à chaque étape du processus de recherche et qui s'applique particulièrement à notre domaine d'activité (préférences du patient, qualité de vie, etc.) : La population concernée par la cohorte est composée de patients affiliés à la sécurité sociale, âgés de 16 ans ou plus, et débutant des soins dans le service d'addictologie et de Psychiatrie de Liaison du CHU de Nantes pour une addiction comportementale. Les patients doivent présenter les critères diagnostiques d'une des addictions comportementales étudiées et donner leur consentement éclairé pour être inclus dans la cohorte. Pour les mineurs et les majeurs protégés, le/les représentant(s) légaux (parents, curateur, etc.) doivent également donner leur consentement. Les patients présentant des troubles des fonctions supérieures ou des difficultés pour la lecture ou l'écriture de la langue française, ainsi que les patients sous tutelle ne sont pas inclus dans l'étude. Population type Adolescence (13 à 18 ans)

4 Age Population covered Gender Geography area French regions covered by the database Detail of the geography area Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Sujets malades Masculin Féminin Régional Pays de la Loire Patients en provenance de Nantes et région Pays de la Loire principalement Data collection Dates Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) Date of last collection (YYYY or MM/YYYY) 2008 Etude ouverte longitudinale Size of the database Size of the database (number of individuals) Details of the number of individuals [ [ individus 780 Data Database activity Type of data collected Clinical data (detail) Declarative data (detail) Collecte des données active Données cliniques Données déclaratives Dossier clinique Auto-questionnaire papier Face à face Téléphone Pour chaque patient, une évaluation clinique multiaxiale, systématique, standardisée et la plus exhaustive possible, est réalisée au début des

5 Details of collected declarative data Presence of a biobank Health parameters studied Care consumption (detail) soins, à 6 mois, à 1 an, puis tous les ans tant que le patient l'accepte (durée infinie). Les données recueillies au cours de ces entretiens sont à la fois des données communes à toutes les addictions comportementales (caractéristiques sociodémographiques, antécédents, comorbidités psychiatriques et addictives, caractéristiques psychopathologiques, évènements de vie, données d'observance) et des données spécifiques à chaque addiction (diagnostic et mesure de sévérité du trouble, caractéristiques de la conduite, fonction de la conduite et autres caractéristiques associées). Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé Qualité de vie/santé perçue Hospitalisation Consultations (médicales/paramédicales) Produits de santé Procedures Data collection method Quality procedure(s) used Participant monitoring Details on monitoring of participants Links to administrative sources Autoquestionnaires papiers complétés par les patients préalablement à l'entretien en face à face- Hétéroquestionnaires papiers complétés en direct au cours de l'entretien en face à face. Le bon remplissage des autoquestionnaires est vérifié par l'évaluateur au cours de l'évaluation en face à face- La saisie des autoquestionnaires et des hétéroquestionnaires est effectuée sur un e- CRF par une secrétaire. Des tests de cohérences sont mis en place dans le e-crf et une vérification de la saisie est effectué sur 10% des dossiers saisis. Oui Cette évaluation est réalisée en parallèle de la prise en charge clinique. Elle est renouvelée, tant que le patient l'accepte, d'abord à 6 mois, puis à 1 an et ensuite tous les ans que le patient poursuive ou non sa prise en charge dans le service. Promotion and access

6 Promotion Link to the document Description file=editonecontrat.php&idcontratr=49 Site de l'ea SPHERE qui répertorie l'ensemble des publications des membres de l'ea Access Presence of document that lists variables and coding procedures Terms of data access (charter for data provision, format of data, availability delay) Access to aggregated data Access to individual data Utilisation possible des données par des équipes académiques à déterminer. Utilisation non possible des données par des industriels. Accès restreint sur projet spécifique Accès restreint sur projet spécifique

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