Fiche de prescription Thérapeutiques antiémétiques chez l'adulte associées à la chimiothérapie anticancéreuse

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1 OBSERVATOIRE DES MEDICAMENTS, DES DISSITIFS MÉDICAUX ET DES INNOVATIONS COMMISSION ANTICANCÉREUX THÉRAPEUTIQUES - REGION CENTRE - OMÉDIT - Fiche de prescription Thérapeutiques antiémétiques chez l'adulte associées à la chimiothérapie anticancéreuse Date de réactualisation Juillet 2015 Date de validation au Comité stratégique 26 juin 2010 TENTIEL ÉMÉTISANT DES ANTICANCÉREUX Les médicaments anticancéreux ont un potentiel émétisant variable, sur le plan de la sévérité des délais d apparition et de la durée des nausées et vomissements. Les polychimiothérapies anticancéreuses rendent pratiquement systématique un traitement antiémétique. Le traitement antiémétique devra prendre en compte : 1 ) le potentiel émétisant de chaque anticancéreux 2 ) les facteurs de risque personnel du patient L efficacité du traitement devra être évaluée au cours des différentes cures. Adapter le traitement en fonction des résultats. TENTIEL HAUTEMENT ÉMÉTISANT GROUPE I : fréquence vomissements > 90% Altrétamine Carmustine 250 mg/m² Cisplatine 70 mg/m² Cyclophosphamide 1,5 g/m² Dacarbazine Méchloréthamine Melphalan haute dose Procarbazine Streptozocine Trabectedine Aldesleukine MUb/m² Amifostine > 300 mg Amsacrine Azacitidine Bendamustine Busulfan > 4 mg/j Carboplatine Carmustine < 250 mg/m² Cisplatine < 70 mg/m² Cyclophosphamide < 1,5 g/m² Cyclophosphamide per os TENTIEL ÉMÉTISANT FAIBLE GROUPE III : fréquence vomissements 10 à 30% 5-fluorouracile Fludarabine per os Aflibercept Gemcitabine Amifostine 300 mg/m² Ixabépilone Bexarotène Mercaptopurine Cabazitaxel Méthotrexate mg/m² Capécitabine Mitomycine C Catumoxamab Mitoxantrone Clofarabine Nilotinib Cytarabine < 500 mg/m² Oxaliplatine < 75 mg/m² Dasatinib Paclitaxel Dexrazoxane Paclitaxel albumine Docétaxel Panitumumab Doxorubicine liposomale Pemétrexed Estramustine Pralatrexate Éribuline Romidepsin Étoposide i.v. Tamoxifène Étoposide Phosphate Temsirolimus Floxuridine Trastuzumab emtansine Thiotepa Topotécan i.v. et per os Vindesine Vorinostat TENTIEL MOYENNEMENT ÉMÉTISANT GROUPE II : fréquence vomissements 30 à 90% Cytarabine > 500 mg/m² Dactinomycine Daunorubicine Doxorubicine Épirubicine Étoposide per os Fotemustine Idarubicine i.v. et per os Ifosfamide Imatinib Irinotécan Lomustine Melphalan i.v. 50 mg/m² Méthotrexate mg/m² Mitoguazone Oxaliplatine 75 mg/m² Pentostatine Raltitrexed Témozolomide Trétinoïne Trioxyde d arsenic Vinorelbine per os TENTIEL ÉMÉTISANT TRÈS FAIBLE GROUPE IV : fréquence vomissements < 10% Alemtuzumab Melphalan per os Asparaginase Méthotrexate < 50 mg/m² Axitinib Nélarabine Bévacizumab Ofatumumab Bléomycine Panitumumab Bortézomib Pegaspargase Bozutinib Peginterféron Brentuximab Pembrolizumab Busulfan < 4 mg/j Pentostatine Catumaxomab Pertuzumab Cétuximab Pomalidomide Chlorambucil Ponatinib Cladribine Ramucirumab Crizotinib Rituximab Cytarabine < 100 mg/m² Sorafenib Décitabine Sunitinib Denileukin diftitox Thalidomide Erlotinib Thioguanine Fludarabine i.v. Trastuzumab Gefitinib Valrubicine Gemtuzumab Vandetanib Hydroxyurée Vemurafenib Ozogamycine Vinblastine Interféron alpha Vincristine Ipilimumab Vinflunine Lapatinib Vinorelbine i.v. Lénalidomide Vismodegib OMéDIT Commission Anticancéreux : fiche "Thérapeutiques antiémétiques chez l'adulte associées à la chimiothérapie anticancéreuse" 1/5

2 FACTEURS DE RISQUE PERSONNEL DU PATIENT SCORE DE RISQUE Age 55 ans < 55 ans Sexe M F Ethylisme chronique > 100 g/j Oui Non Anxiété Non Oui Antécédent ATCD nausées/vomissements Non Mal des transports, grossesse Post chimio Ex : Femme 2 < 55 ans + 1 Non éthylique + 2 Anxieuse + 1 ATCD post chimio + 2 = 8 RISQUE ÉMÉTISANT DU PROTOCOLE DE CHIMIOTHÉRAPIE I PROTOCOLE N 4* Potentiel émétisant des agents cytotoxiques (groupe) II PROTOCOLE N 3 III PROTOCOLE N 1 PROTOCOLE N 2 IV RIEN et plus Score de risque personnel du patient (score) * Cf Recommandations Remarque : dans le cas d une polychimiothérapie, le potentiel émétogène du protocole est celui donné par l agent cytotoxique possédant le potentiel émétisant le plus élevé. OMéDIT Commission Anticancéreux : fiche "Thérapeutiques antiémétiques chez l'adulte associées à la chimiothérapie anticancéreuse" 2/5

3 Prednisolone ALTERNATIVE : Métoclopramide IV Protocole Antiémétique n 1 50 mg 10 mg à renouveler maximum 2 fois si échec protocole n 2 au prochain cycle +/- Prednisolone 50 mg 10 mg à renouveler maximum 2 fois Protocole Antiémétique n 2 8 mg 8 mg si échec passage immédiat au protocole n 3 Prednisolone 8 mg 8 mg Protocole Antiémétique n 3 8 à 16 mg 8 à 16 mg si échec traitement de secours : Métoclopramide I.V. 10 mg à renouveler maximum 2 fois Prednisolone OU alternative à l en cas d association à un médicament torsadogène tous les 2 jours si échec traitement de secours : Métoclopramide I.V. 10 mg à renouveler maximum 2 fois Protocole Antiémétique n 4-1- PROTOCOLE STANTARD HAUTEMENT ÉMÉTISANT (notamment ceux comprenant du cisplatine > 70 mg/m²) (2) (1) Aprepitant 125 mg Prednisolone - 60 mg 60 mg 60 mg OMéDIT Commission Anticancéreux : fiche "Thérapeutiques antiémétiques chez l'adulte associées à la chimiothérapie anticancéreuse" 3/5

4 Cyclophosphamide (FEC, AC) ou du Melphalan à haute dose ET avec facteurs de risques personnels 5) I.V. (2) (1) Aprepitant 125 mg Prednisolone - 3 CAS PARTICULIERS DES PROTOCOLES CONTENANT Trabectedine, Ifosfamide ou Cyclophosphamide (>1 500 mg/m²) HAUTEMENT ÉMÉTISANT tous les 2 jours Prednisolone 60 mg 60 mg 60 mg +/- Aprepitant après évaluation de la balance bénéfice/risque (dernier recours) Aprepitant (1) - MOYENNEMENT ÉMÉTISANT tous les 2 jours Prednisolone +/- Aprepitant après évaluation de la balance bénéfice/risque (dernier recours) Aprepitant (1) - (1) EMEND oral : à prendre 1 h avant la chimio (2) EMEND est un substrat du cytochrome 3A4 : - en cas de traitement par Cyclophosphamide, Ifosfamide ou Trabectidine, la posologie d EMEND doit être réduite à J1 J2 J3 - en cas de traitement avec d autres substrats du CYP3A4, la posologie d EMEND pourra être réévaluée en cas de signes d intolérance et/ou de toxicité NB EMEND n est pas un protocole de rattrapage thérapeutiques de secours : anxiolytiques neuroleptiques (ex CHLORPROMAZINE) Tableau d équivalence des corticoïdes, en association avec EMEND Corticoïdes Posologies arrondies (mg) Posologies arrondies (mg) Dexaméthasone 12 8 Méthylprednisolone Prednisone Le passage d un corticoïde à l autre doit se faire avec prudence. OMéDIT Commission Anticancéreux : fiche "Thérapeutiques antiémétiques chez l'adulte associées à la chimiothérapie anticancéreuse" 4/5

5 PRÉVENTION DES VOMISSEMENTS ANTICIPÉS Donner un anxiolytique la veille au coucher et le matin de la chimiothérapie : 1 comprimé d ALPRAZOLAM 0,5 mg ou de LORAZEPAM 1 mg PRÉVENTION DES VOMISSEMENTS RETARDÉS Les vomissements survenant au-delà de 24 heures concernent principalement les chimiothérapies comprenant du Cisplatine ou du Cyclophosphamide Les SÉTRONS sont inefficaces dans la prévention des vomissements retardés L APREPITANT est efficace dans la prévention des vomissements retardés des chimiothérapies hautement émétisantes comprenant du Cisplatine (cf protocole n 4) En cas d'action émétisante prolongée malgré un protocole de prévention : METOCLOPRAMIDE per os 10 mg à renouveler maximum 2 fois RÉFÉRENCES BIBLIOGRAPHIQUES The Oncologist 2007 ; 12 : : Directives pour le traitement antiémétique des nausées et vomissements induits par la chimiothérapie : recommandations antérieures, actuelles et futures. Dossier du CNHIM ; novembre 2008, XXIX, 5-6 Bulletin du cancer ; volume 96 : N 9, septembre 2009 : Recommandations pour la prévention et le traitement des nausées et vomissements induits par la chimiothérapie. JP Durand, I. Madelaine, F Cotté AFSOS ; Prise en charge des nausées-vomissements-chimio-induits. 7/12/2012 MASCC/ESMO Antiemetic Guideline 2013 ; Lettre aux professionnels de santé, ANSM, février 2014 : Spécialités à base de métoclopramide : actualisation des indications et de la posologie pour diminuer le risque (principalement neurologique) d effets indésirables RCP EMEND ; EMA janvier 2014 OMéDIT Commission Anticancéreux : fiche "Thérapeutiques antiémétiques chez l'adulte associées à la chimiothérapie anticancéreuse" 5/5