KIMBERLY-CLARK Feuilles de stérilisation KIMGUARD FICHE TECHNIQUE KC 100 Emballage de Stérilisation : Système de Barrière Stérile
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- Denise St-Amand
- il y a 8 ans
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1 FICHE TECHNIQUE KC 100 KIMGUARD One Step* KC feuilles séquentielles de KIMGUARD KC 100 Références Tailles Unités par carton WraOne Step* Séquentielle WaOne Step* Séquentielle x30 cm 1, x38 cm 1, x45 cm 480 1, x50 cm 480 1, x60 cm x76 cm x91 cm x101 cm x114 cm x121 cm x137 cm x182 cm Fabricant Kimberly-Clark Global Sales, Inc., Roswell, GA Matière polypropylène - Structure SMS (Spunbond-Meltblown-Spunbond) Poids Deux feuilles de 35,6 g/m² (total 71,2 g/m 2 ). Le ONE STEP* est thermo soudé sur les côtés. Objectif d utilisation Les emballages de stérilisation Kimberly-Clark ont pour vocation d emballer les dispositifs médicaux et de maintenir leur stérilité jusqu à l utilisation. Marquage CE Les emballages de stérilisation KC100 bénéficient du marquage CE en tant que dispositif médical de Classe 1, en conformité avec la directive européenne 93/42/EEC. (Déclaration de conformité) ISO Les feuilles de stérilisation KC 100 sont conformes à l actuelle ENISO en tant que Système de Barrière Stérile (Déclaration de conformité). Un Système de Barrière Stérile est défini comme la configuration d emballage minimale qui garantit une barrière microbienne et permet la présentation aseptique du produit au point d utilisation. Les résultats sont listés dans le tableau en pièce jointe. Elimination Les emballages de stérilisation KC100 sont facilement sujets à incinération. Sous conditions normales, leur combustion dégage de la vapeur d eau, du dioxyde de carbone et de faibles résidus de cendres. L énergie dégagée est sensiblement identique à celle du fioul domestique. Autres caractéristiques - Sans latex - Degré de fusion: 150 C - Les emballages de stérilisation Kimguard bénéficient d un traitement antistatique
2 FICHE TECHNIQUE KC 100 KIMGUARD One Step* KC feuilles séquentielles de KIMGUARD KC 100 ISO Réf. Tests Unités Méthodes de Test Résultats 5.1.7a 5.1.7c Fixation couleur - ISO 6588, Méthode d'extraction Pas d altération de la couleur Grammage g/m 2 STM ,2 Nb moy. de Test INDA standard Génération de Particules d particules >10uM IST (01) Résistance longitudinale (mn) EN Résistance (mn) EN (état sec) (état mouillé) kpa ISO 2758 kpa ISO 3689 Coté Coté Coté Coté Elongation longitudinale EN ISO ,5 Elongation EN ISO ,4 longitudinale (état sec) (état sec) longitudinale ph - Concentration Chlorure de Sodium kn/m EN ISO ,89 kn/m EN ISO ,91 kn/m ISO ,95 kn/m ISO ,91 ISO 6588, Méthode d extraction ISO , Méthode d extraction 5-8 Concentration Sulfate de Sodium ISO 9198, Méthode d extraction Fluorescence _ DIN :1987 Absence de Fluorescence Résistance Pression Hydrostatique mbar 5514 FTMS No. 191A, INDA Efficacité de Filtration Bactérienne ASTM F ,6 Barrière Microbienne Final Pack Test, TNO >99.9 Les résultats énumérés dans cette table ont uniquement pour objectif de vous aider dans votre choix. 1 Le résultat du test de résistance à la pression Hydrostatique est réalisé sur une feuille séquentielle de KIMGUARD KC 100.
3 FICHE TECHNIQUE KC 200 KIMGUARD One Step* KC feuilles séquentielles de KIMGUARD KC 200 Références Tailles Unités par carton WraOne Step* Séquentielle WraOne Step* Séquentielle x30 cm x38 cm x45 cm x60 cm x76 cm x91 cm x101 cm x121 cm x137 cm x182 cm Fabricant Kimberly-Clark Global Sales, Inc., Roswell, GA Matière polypropylène - Structure SMS (Spunbond-Meltblown-Spunbond) Poids Deux feuilles de 40,7 g/m² (total 81,4 g/m 2 ). Le ONE STEP* est thermo soudé sur les côtés. Objectif d utilisation Les emballages de stérilisation Kimberly-Clark ont pour vocation d emballer les dispositifs médicaux et de maintenir leur stérilité jusqu à l utilisation. Marquage CE Les emballages de stérilisation KC200 bénéficient du marquage CE en tant que dispositif médical de Classe 1, en conformité avec la directive européenne 93/42/EEC. (Déclaration de conformité) ISO Les feuilles de stérilisation KC 200 sont conformes à l actuelle ENISO en tant que Système de Barrière Stérile (Déclaration de conformité). Un Système de Barrière Stérile est défini comme la configuration d emballage minimale qui garantit une barrière microbienne et permet la présentation aseptique du produit au point d utilisation. Les résultats sont listés dans le tableau en pièce jointe. Elimination Les emballages de stérilisation KC200 sont facilement sujets à incinération. Sous conditions normales, leur combustion dégage de la vapeur d eau, du dioxyde de carbone et de faibles résidus de cendres. L énergie dégagée est sensiblement identique à celle du fioul domestique. Autres caractéristiques - Sans latex - Degré de fusion: 150 C - Les emballages de stérilisation Kimguard bénéficient d un traitement antistatique
4 FICHE TECHNIQUE KC 200 KIMGUARD One Step* KC feuilles séquentielles de KIMGUARD KC 200 ISO Réf. Tests Unités Méthodes de Test Résultats 5.1.7a Fixation Couleur - Pas d altération de la couleur 5.1.7c 5.1.7d Grammage g/m 2 STM ,4 Génération de Particules Résistance longitudinale Résistance (état sec) (état mouillé) Nb moy. de particules >10uM INDA Standard test IST (01) (mn) EN (mn) EN kpa ISO 2758 kpa ISO Coté Coté Coté Coté Elongation longitudinale EN ISO Elongation EN ISO longitudinale (état sec) (état sec) longitudinale (état humide) (état humide) ph - Concentration Chlorure de Sodium Concentration Sulfate de Sodium kn/m EN ISO ,48 kn/m EN ISO ,31 kn/m ISO ,41 kn/m ISO ,41 ISO , Méthode d extraction ISO 9198, méthode d extraction Fluorescence _ DIN Résistance Pression Hydrostatique mbar 5514 FTMS No. 191A, INDA Absence de Fluorescence 46,11 2 Efficacité de Filtration Bactérienne ASTM F ,2 Barrière Microbienne Final Pack Test, TNO >99,9 Les résultats énumérés dans cette table ont uniquement pour objectif de vous aider dans votre choix 2 Le résultat du test de résistance à la pression Hydrostatique est réalisé sur une feuille séquentielle de KIMGUARD KC 200
5 FICHE TECHNIQUE KC 300 KIMGUARD One Step* KC feuilles séquentielles de KIMGUARD KC 300 Références Tailles Unités par carton WraOne Step* Séquentielle WraOne Step* Séquentielle x45 cm x60 cm x76 cm x91 cm x101 cm x114 cm x121 cm x137 cm x182 cm 48 Fabricant Kimberly-Clark Global Sales, Inc., Roswell, GA Matière polypropylène - Structure SMS (Spunbond-Meltblown-Spunbond) Poids Deux feuilles de 47,5 g/m² (total 95,0 g/m 2 ). Le ONE STEP* est thermo soudé sur les côtés. Objectif d utilisation Les emballages de stérilisation Kimberly-Clark ont pour vocation d emballer les dispositifs médicaux et de maintenir leur stérilité jusqu à l utilisation. Marquage CE Les emballages de stérilisation KC300 bénéficient du marquage CE en tant que dispositif médical de Classe 1, en conformité avec la directive européenne 93/42/EEC. (Déclaration de conformité) ISO Les feuilles de stérilisation KC 300 sont conformes à l actuelle ENISO en tant que Système de Barrière Stérile. (Déclaration de conformité). Un Système de Barrière Stérile est défini comme la configuration d emballage minimale qui garantit une barrière microbienne et permet la présentation aseptique du produit au point d utilisation. Les résultats sont listés dans le tableau en pièce jointe. Elimination Les emballages de stérilisation KC300 sont facilement sujets à incinération. Sous conditions normales, leur combustion dégage de la vapeur d eau, du dioxyde de carbone et de faibles résidus de cendres. L énergie dégagée est sensiblement identique à celle du fioul domestique. Autres caractéristiques - Sans latex - Degré de fusion: 150 C - Les emballages de stérilisation Kimguard bénéficient d un traitement antistatique
6 FICHE TECHNIQUE KC 300 KIMGUARD One Step* KC feuilles séquentielles de KIMGUARD KC 300 ISO Réf. Tests Unités Méthodes de Test Résultats 5.1.7a Fixation Couleur - Pas d altération de la couleur 5.1.7c 5.1.7d Grammage g/m 2 STM ,0 Génération de particules Nb moy. de particules >10uM INDA Standard test IST (01) Résistance longitudinale (mn) EN Résistance (mn) EN (état sec) (état mouillé) kpa ISO 2758 kpa ISO Coté Coté Coté Coté Elongation longitudinale EN ISO ,2 Elongation EN ISO ,9 longitudinale (état sec) (état sec) longitudinale ph - Concentration Chlorure de Sodium Concentration Sulfate de Sodium kn/m EN ISO ,90 kn/m EN ISO ,59 kn/m ISO ,97 kn/m ISO ,75 ISO , Méthode d extraction ISO 9198, Méthode d extraction Fluorescence _ DIN Absence de Fluorescence Résistance Pression Hydrostatique mbar 5514 FTMS No. 191A, INDA ,86 3 Efficacité de Filtration Bactérienne ASTM F ,9 Barrière Microbienne Final Pack Test, TNO >99,9 Les résultats énumérés dans cette table ont uniquement pour objectif de vous aider dans votre choix. 3 Le résultat du test de résistance à la pression Hydrostatique est réalisé sur une feuille séquentielle de KIMGUARD KC 300
7 FICHE TECHNIQUE KC 400 KIMGUARD One Step* KC feuilles séquentielles de KIMGUARD KC 400 Références Tailles Unités par carton WraOne Step* Séquentielle WrOne Step* Séquentielle x45 cm x60 cm x76 cm x91 cm x101 cm x114 cm x121 cm x137 cm x182 cm Fabricant Kimberly-Clark Global Sales, Inc., Roswell, GA Matière polypropylène - Structure SMS (Spunbond-Meltblown-Spunbond) Poids Deux feuilles de 62,7 g/m² (total 125,4 g/m 2 ). Le ONE STEP* est thermo soudé sur les côtés. Objectif d utilisation Les emballages de stérilisation Kimberly-Clark ont pour vocation d emballer les dispositifs médicaux et de maintenir leur stérilité jusqu à l utilisation. Marquage CE Les emballages de stérilisation KC400 bénéficient du marquage CE en tant que dispositif médical de Classe 1, en conformité avec la directive européenne 93/42/EEC. (Déclaration de conformité) ISO Les feuilles de stérilisation KC 400 sont conformes à l actuelle ENISO en tant que Système de Barrière Stérile. (Déclaration de conformité). Un Système de Barrière Stérile est défini comme la configuration d emballage minimale qui garantit une barrière microbienne et permet la présentation aseptique du produit au point d utilisation. Les résultats sont listés dans le tableau en pièce jointe. Elimination Les emballages de stérilisation KC400 sont facilement sujets à incinération. Sous conditions normales, leur combustion dégage de la vapeur d eau, du dioxyde de carbone et de faibles résidus de cendres. L énergie dégagée est sensiblement identique à celle du fioul domestique. Autres caractéristiques - Sans latex - Degré de fusion: 150 C - Les emballages de stérilisation Kimguard bénéficient d un traitement antistatique
8 FICHE TECHNIQUE KC 400 KIMGUARD One Step* KC feuilles séquentielles de KIMGUARD KC 400 ISO Réf. Tests Unités Méthode de Test Résultats 5.1.7a Fixation Couleur - Pas d altération de la couleur 5.1.7c 5.1.7d Grammage g/m 2 STM ,4 Génération de Particules Nb moy. particules >10uM INDA Standard test IST (01) Résistance longitudinale (mn) EN Résistance (mn) EN (état sec) (état mouillé) kpa ISO 2758 kpa ISO Side Side Side Side Elongation longitudinale EN ISO ,2 Elongation EN ISO ,3 longitudinale (état sec) (état sec) longitudinale kn/m EN ISO ,82 kn/m EN ISO ,57 kn/m ISO ,86 kn/m ISO ,75 ph Concentration Chlorure de Sodium ISO , méthode d extraction Concentration Sulfate de Sodium ISO 9198, méthode d extraction Fluorescence _ DIN Résistance Pression Hydrostatique Efficacité de filtration Bactérienne mbar 5514 FTMS No. 191A, INDA Absence de Fluorescence 52,83 4 ASTM F ,6 Barrière Microbienne Final Pack Test, TNO >99,9 Les résultats énumérés dans cette table ont uniquement pour objectif de vous aider dans votre choix 4 Le résultat du test de résistance à la pression Hydrostatique est réalisé sur une feuille séquentielle de KIMGUARD KC 400
9 FICHE TECHNIQUE KC 500 KIMGUARD One Step* KC feuilles séquentielles de KIMGUARD KC 500 Références Tailles Unités par carton WraOne Step* Séquentielle WraOne Step* Séquentielle x45 cm x60 cm x76 cm x91 cm x114 cm x121 cm x137 cm x182 cm x228 cm 50 Fabricant Kimberly-Clark Global Sales, Inc., Roswell, GA Matière polypropylène - Structure SMS (Spunbond-Meltblown-Spunbond) Poids Deux feuilles de 69,5 g/m² (total 139,0 g/m 2 ). Le ONE STEP* est thermo soudé sur les côtés. Objectif d utilisation Les emballages de stérilisation Kimberly-Clark ont pour vocation d emballer les dispositifs médicaux et de maintenir leur stérilité jusqu à l utilisation. Marquage CE Les emballages de stérilisation KC500 bénéficient du marquage CE en tant que dispositif médical de Classe 1, en conformité avec la directive européenne 93/42/EEC. (Déclaration de conformité) ISO Les feuilles de stérilisation KC 500 sont conformes à l actuelle ENISO en tant que Système de Barrière Stérile. (Déclaration de conformité). Un Système de Barrière Stérile est défini comme la configuration d emballage minimale qui garantit une barrière microbienne et permet la présentation aseptique du produit au point d utilisation. Les résultats sont listés dans le tableau en pièce jointe. Elimination Les emballages de stérilisation KC500 sont facilement sujets à incinération. Sous conditions normales, leur combustion dégage de la vapeur d eau, du dioxyde de carbone et de faibles résidus de cendres. L énergie dégagée est sensiblement identique à celle du fioul domestique. Autres caractéristiques - Sans latex - Degré de fusion: 150 C - Les emballages de stérilisation Kimguard bénéficient d un traitement antistatique
10 FICHE TECHNIQUE KC 500 KIMGUARD One Step* KC feuilles séquentielles de KIMGUARD KC 500 ISO Réf a Tests Unités Méthodes de Test Résultats Fixation Couleur - ISO 6588, Méthode d extraction Pas d altération de la couleur 5.1.7c 5.1.7d Grammage g/m 2 STM ,0 Génération de particules Nb moy. de particules >10uM INDA Standard test IST (01) Résistance longitudinale (mn) EN Résistance (mn) EN (état sec) (état mouillé) kpa ISO 2758 kpa ISO 3689 Coté Coté Coté Coté Elongation longitudinale EN ISO ,2 Elongation EN ISO ,6 longitudinale (état sec) (état sec) longitudinale ph - kn/m EN ISO ,99 kn/m EN ISO ,15 kn/m ISO ,04 kn/m ISO ,18 ISO 6588, Méthode d extraction 5-8 Concentration Chlorure de Sodium Concentration Sulfate de Sodium ISO , Méthode d extraction ISO 9198, Méthode d extraction Fluorescence _ DIN Absence de Fluorescence Résistance Pression Hydrostatique mbar 5514 FTMS No. 191A, INDA ,51 5 Efficacité de Filtration Bactérienne ASTM F ,7 Barrière Microbienne Final Pack Test, TNO >99,9 Les résultats énumérés dans cette table ont uniquement pour objectif de vous aider dans votre choix. 5 Le résultat du test de résistance à la pression Hydrostatique est realise sur une feuille de KIMGUARD KC 500
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