Introduction. Introduction

Transcription

1 MAITRISE DE LA DIFFUSION DES COMPTES RENDUS ELECTRONIQUES AUX MEDECINS Congrès SFIL Vittel, 16 mai 2013 Eric Lainé SEL Laboratoires de Biologie Réunis

2 Introduction Introduction La diffusion électronique des comptes rendus aux prescripteurs permet d envoyer en peu de temps des comptes rendus à un très grand nombre de destinataires Cette diffusion doit répondre à des exigences qui tiennent : d une part à la présentation et au contenu du compte rendu d autre part aux conditions de son acheminement Cette diffusion doit être maitrisée. Cette maitrise nécessite d aborder les aspects suivants : Choix et mise en œuvre des moyens («Plan», «Do») Contrôle du résultat («Check») Acceptation, éventuellement action corrective dans une logique d amélioration («Act»)

3 Sommaire 1 PRESENTATION DU COMPTE RENDU EXIGENCES FORMATS DE DEMATERIALISATION PARAMETRAGE DU SIL METHODE DE VERIFICATION 2 EXIGENCES PARTICULIERES AUX COMPTES RENDUS ELECTRONIQUES LE CHIFFREMENT LA SIGNATURE ELECTRONIQUE PRESUMÉE FIABLE 3 LA CONVENTION DE PREUVE, VERIFICATION GLOBALE CONTENU METHODE 4 EXEMPLES D ECARTS ET ACTIONS POSSIBLES

4 1 LA PRESENTATION DU COMPTE RENDU ELECTRONIQUE

5 1.1 LES EXIGENGES LISIBILITE DU RESULTAT Norme ISO (2012) Chapitre CONTENU DU COMPTE RENDU Norme ISO (2012) Chapitre Ordonnance du 16 juin 2005Art L écrit sous forme électronique doit répondre à des exigences de lisibilité et de présentation équivalentes à l écrit sur papier

6 a Identification univoque et claire de l examen b identification du laboratoire éditeur du compte rendu c identification des analyses réalisées par un laboratoire sous-traitant d identification du patient e identification unique du prescripteur f date de prélèvement de l échantillon primaire g type d échantillon primaire h procédure de mesure i résultats communiqués en unitéssiou traçables jusqu aux unités SI j les intervalles de référence biologiques l des commentaires d avertissement ou d explication ISO Contenu du compte rendu

7 1.2 LES FORMATS DE DÉMATÉRIALISATION HPRIM HPRIM V3 Association HPRIM, actuellement Interop Santé, 20 rue Augustin Drapiez, LILLE

8 ZONE D IDENTIFICATION sur 12 lignes : 8 pour le patient, 2 pour la demande, 1 labo émetteur, 1 prescripteur COMPTE RENDU TEXTE LIBRE Les chapitres, sous chapitres et les examens sont paramétrés dans le dictionnaire du SIL. Ils sont mis en forme par des matrices qui peuvent être propres au format. si HPRIM V3 : DONNÉES STRUCTURÉES SEGMENT RES ZONE DE FIN DE FICHIER FICHIER HPRIM

9 DESCRIPTION UNITÉ N 1 UNITÉ N 2 RES Glycemie Fluo 5GLYF N 0.90 g/l N C mmol/l FORMAT RÉSULTAT Unité N 1 Unité N 2 RÉSULTAT Unité N 2 VALEURS NORMALES Inf et Sup U2 VALEURS NORMALES Inf et Sup U1 Statut du résultat LIBELLÉ de l élément (court) CODE de l élément Indicateur d anormalité NNormal LInférieur à la normale LL Inférieur à Hyperpatho basse HSupérieur à la normale HH Supérieur à Hyperpatho basse RÉSULTAT unité N 1 HPRIM V3 : Champs du segment RES

10 1.3 PARAMÉTRAGE DU SIL DICTIONNAIRE DES ANALYSES

11 NIVEAUX DE PARAMETRAGE - chapitre, sous-chapitre, examen, élément -renseigner la base de données via une interface MATRICES DE MISE EN FORME DU TEXTE -positionnement des variables sur le compte rendu (présence, place, style)

12 CHAPITRE SOUS CHAPITRE EXAMEN Transmis dans compte rendu en texte libre à jeun ÉLÉMENT transmis en HPRIM V3 et dans le compte rendu en texte libre mise en page par les matrices dédiées au texte Paramétrage de l élément : Données structurées Texte libre Nature du résultat Unités Valeurs normales par âge et sexe, hyperpathologiques EXAMEN SIMPLE : la glycémie à jeun

13 1.4 VERIFICATION DU PARAMETRAGE ISO Envoi d une demande «Essai» en format Hprim sur une adresse du laboratoire Vérification de la présentation

14 ZONE D IDENTIFICATION COMPTE RENDU TEXTE LIBRE FIN DU MESSAGE FICHIER HPRIM et ISO

15 TEXTE STRUCTURÉ SEGMENTS RES * * Élément commentaire FICHIER HPRIM V3 : TEXTE STRUCTURÉ

16 Légende : VALIDATION EXIGENCES ISO (1/2)

17 VALIDATION EXIGENCES ISO (2/2)

18 2. EXIGENCES PARTICULIERES CONCERNANT LES COMPTES RENDUS ELECTRONIQUES RECUS PAR LES PRESCRIPTEURS

19 INFORMATION DU PATIENT ACCORD DU DESTINATAIRE CONFIDENTIALITÉ AUTHENTIFICATION - DE L ÉMETTEUR DU COMPTE RENDU - DU DESTINATAIRE NON RÉPUDIATION TRAÇAGE DES DIFFUSIONS INTÉGRITÉ DES DONNÉES REÇUES RÉSUMÉ DES EXIGENCES PROPRES AUX COMPTES RENDUS ELECTRONIQUES

20 2.1 LE CHIFFREMENT DES MESSAGES ISO (2012)5,10 : confidentialité HPRIMNET Association HPRIM, actuellement Interop Santé, 20 rue Augustin Drapiez, LILLE APICRYPT Association APICEM 2, route de Bergues CS F COUDEKERQUE-BRANCHE cedex

21 2.1.1 HPRIM NET - Message «encapsulé» dans un mail (norme S/MIME) - Système de chiffrement asymétrique : le prescripteur diffuse une clé publique au laboratoire qui doit l intégrer dans son SIL et garde une clé secrète pour ouvrir les messages. - Prévoit en théorie l utilisation de la CPS du professionnel de santé lequel doit se procurer un certificat de cryptage X509 authentifié par l ASIP Santé. - L informatique du destinataire décrypte les messages reçus et adresse au laboratoire un accusé de réception positif en cas de traitement correct du message, négatif en cas de traitement incorrect, ou un avis de non-remise en cas d échec

22 APICRYPT - Message «encapsulé» dans un courrier électronique (norme S/MIME) - Système de chiffrement symétrique : les clés sont envoyées pour chaque année par voie postale sous la forme d un CDROM à charger dans le SIL ou dans le système informatique du destinataire. - Le certificat n utilise pas actuellement la CPS du professionnel de santé et n est pas certifié par l ASIP Santé. - Pas d accusé de réception délivré en pratique courante

23 2.2 LA SIGNATURE ELECTRONIQUE Clé de voûte de la dématérialisation des échanges Directive européenne 1999/93/CE Certificat électronique délivré par un organisme Si l organisme est qualifié (réglementation française) le certificat délivré est qualifié, le procédé est présumé fiable Authentifie le message Garantie l intégrité du message et sa non répudiation

24 3. LA CONVENTION DE PREUVE SIGNATURE ÉLECTRONIQUE SIMPLE EN ABSENCE DE SIGNATURE ÉLECTRONIQUE PRÉSUMÉE FIABLE

25 CONTRAT SIGNÉ AU PRÉALABLE À LA TRANSMISSION ENTRE LE LBMET LES DESTINATAIRESDU COMPTE-RENDU (PRESCRIPTEURS) déterminer en concertation avec les utilisateurs le format du compte rendu d analyses et la façon dont il doit être communiqué ISO (2012) 5.8.1«Le laboratoire doit définir le format et le supportdu compte rendu (c'est-à-dire électronique ou papier) et la manière dont il doit être communiqué par le laboratoire.» COMPARAISON DU COMPTE RENDURECU ELECTRONIQUEMENT AVEC COMPARAISON DU COMPTE RENDURECU ELECTRONIQUEMENT AVEC LE COMPTE RENDU PAPIER IMPRIMÉ AU LABORATOIRE ISO (2012) g «Le laboratoire doit vérifier que les résultats des examens, les informations associées et les commentaires sont reproduits avec précision, au format électronique et papier si pertinent, par les systèmes d informations externesau laboratoire destiné à recevoir directement les informations (par exemple systèmes informatiques,, courriels,, équipements web personnels..»

26 IDENTIFICATION DU LABORATOIRE EMETTEUR DU DESTINATAIRE DU COMPTE RENDU ELECTRONIQUE EXPLICATION DE LA DEMARCHE (exigences légales et normatives) FORMAT DE DEMATERIALISATION ET OUTIL DE CRYPTAGE UTILISÉS ENVOIS DES RESULTATS PARTIELS ET RECAPITULATIFS OU BIEN DEFINITIFS LE LABORATOIRE ATTESTE GARDER UNE COPIE FIDELE ET DURABLE DE L ENVOI IMPRESSION OU NON DE L EXEMPLAIRE PAPIER DU DESTINATAIRE METHODE DE COMPARAISON ENTRE LE COMPTE RENDU RECU ET L ORIGINAL SIGNATURE ET ACCEPTATION DES CONDITIONS PAR LE DESTINATAIRE SIGNATURE DU LABORATOIRE APRES VALIDATION DE LA COMPARAISON CONVENTION DE PREUVE : CONTENU DU CONTRAT

27 LA RETRANSCRIPTION DOIT RESTER FACILEMENT RÉALISABLE PAR LE DESTINATAIRE, IL N EST PAS POSSIBLE D ETRE EXHAUSTIF. LE OU LES COMPTES RENDUS «ESSAI» DOIVENT CONSTITUER UN PANEL REPRÉSENTATIF DES EXAMENS PRATIQUÉS PAR LE LABORATOIRE. Prendre au moins un examen dans chaque chapitre/sous chapitre IMPOSSIBLITÉ DE METTRE SUR UNE SEULE DEMANDE DES EXAMENS INDIQUÉS UNIQUEMENT POUR UN SEXE, tester une demande pour une femme et une pour un homme CONVENTION DE PREUVE : comptes rendus «ESSAI»

28 METHODE DE COMPARAISON

29 4. EXEMPLES D ECARTS ET ACTIONS POSSIBLES

30 Déformations constatées : é è à : tous les caractères accentués µ comme toutes les lettres hors alphabet (écart critique portant sur l unité) Il peut arriver de constater d autres déformations sur les signes : (de N ) + ou (moins) - (tiret la ligne) 4.1 CARACTERES DEFORMÉS (1/2)

31 ACTIONS CURATIVES ENVISAGEABLES CHANGER LA TABLE DE CARACTÈRE DANS LE SIL POUR LE COMPTE DU PRESCRIPTEUR Iso (Windows), Ascii 7 bits, IBM PC CP 850, Macintosh 8 bits, SUPPRIMER DES CARACTÈRES ACCENTUÉS -DANS LE DICTIONNAIRE DU SIL -DANS LES MATRICES DE MISE EN PAGE (textes«en dur», tableaux) 4.1 CARACTERES DEFORMÉS (2/2)

32 LES INFORMATIONS DU TEXTE LIBRE OU DU SEGMENT RES NE SONT PAS UNIVOQUES préciser le paramétrage du libellé (chapitre/sous chapitre/examen/élément) utiliser des codes analyses normalisés (LOINC, CLUABM, ) DES VARIABLES N APPARAISSENT PAS DANS LE TEXTE LIBRE DU COMPTE RENDU ÉLECTRONIQUE MAIS FIGURENT SUR L EXEMPLAIRE PAPIER IMPRIMÉ AU LABORATOIRE vérifier le positionnement des variables dans les matrices d édition du texte libre 4.2 DONNÉES MANQUANTES DANS LE TEXTE LIBRE

33 VÉRIFIER LE CONTENU DU SEGMENT RES Le cas échéant revoir le paramétrage de l élément LES COMMENTAIRES LIBRES NE PASSENT PAS EN HPRIM V3 Créer dans le paramétrage un élément dédié au commentaire prévoyant les différentes réponses possibles LES SOUS-ÉLÉMENTS DE NIVEAU 2 NE PASSENT PAS CAS DES ANALYSES AVEC DES AJOUTS FACULTATIFS : L ECBU ET SON ANTIBIOGRAMME Il est lourd de revoir le paramétrage du dictionnaire («retour en arrière», connexions automates, ) Il est donc nécessaire de passer par une norme plus riche que HPRIM V3 XML, HTML, HL7 CDA 4.3 DES ÉLÉMENTS NE PASSENT PAS EN HPRIM V3 (1/2)

34 CHAPITRE SOUS CHAPITRE EXAMEN ÉLÉMENTS transmis en HPRIM V3 Élément à saisie facultative : SOUS-ÉLÉMENTS (éléments fils ou de niveau 2) non transmis en HPRIM V3 L ECBU PEUT COMPRENDRE DES SOUS-ÉLÉMENTS (réponse S/I/R aux antibiotiques testés)

35 Introduction Conclusion La norme HPRIM est pauvre en information structurée. La création d examens dédiés peut devenir lourde. Le niveau de sous-élément ou «niveau-fils» n est pas transmis. Cela impose de migrer vers de nouvelles normes plus riches en informations (HL7 CDA par exemple). La mise en service de la signature électronique présumée fiable est attendue. Les enjeux de l échange électronique des résultats sont : - La facilitation du suivi médical par le raccourcissement des délais de rendu des résultats. Le traitement de ces résultats pourrait par exemple générer des systèmes d alerte systématique pour le médecin ou bien des listes de patients à recontacter. - L intégration des données reçues permet l interopérabilité des systèmes Enfin l envoi dématérialisé des comptes rendus va dans le sens de la diminution de l empreinte carbone du laboratoire (norme ISO 14001)