NEPALM ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT. Fénofibrate ,00 mg Pour une gélule

Save this PDF as:
 WORD  PNG  TXT  JPG

Dimension: px
Commencer à balayer dès la page:

Download "NEPALM ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT. Fénofibrate... 140,00 mg Pour une gélule"

Transcription

1 NEPALM 1. NOM DU MEDICAMENT FEGENOR 140 mg, gélule ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Fénofibrate ,00 mg Pour une gélule Pour la liste complète des excipients, voir rubrique FORME PHARMACEUTIQUE Gélule 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Chez l adulte Hypercholestérolémies (type IIa) et hypertriglycéridémies endogènes de l adulte, isolées (type IV) ou associées (types IIb et III) : - lorsqu un régime adapté et assidu s est avéré insuffisant, - d autant plus que la cholestérolémie après régime reste élevée et/ou qu il existe des facteurs de risque associés La poursuite du régime est toujours indispensable. A l heure actuelle, on ne dispose pas d essais contrôlés à long terme démontrant l efficacité du fénofibrate dans la prévention primaire ou secondaire des complications de l athérosclérose. Chez l enfant : voir rubrique 4.2 et Posologie et mode d'administration En association avec le régime, ce médicament constitue un traitement symptomatique à long terme dont l efficacité doit être surveillée périodiquement. Chez l adulte : Ce dosage est exclusivement réservé au traitement d entretien, lorsque le taux de cholestérol est stabilisé. On peut alors conseiller une posologie de 1 gélule par jour de FEGENOR 140 mg ou de 2 gélules par jour de FEGENOR 67 mg, à condition de contrôler la cholestérolémie tous les 3 mois. Revenir à une posologie de 3 gélules de FEGENOR 67 mg par jour en cas de nouvelle augmentation du taux des paramètres lipidiques. 1

2 Chez l enfant : Aucune expérience pédiatrique exhaustive du fénofibrate n est encore disponible. La nature précise de l hyperlipidémie doit être établie par l étude génétique et biologique du trouble dont la nature héréditaire (hyperlipidémie familiale) justifie seule une attitude thérapeutique précoce. Il est recommandé de commencer le traitement par un régime strictement contrôlé pendant une période d au moins 3 mois. Si le traitement médicamenteux s avère indispensable, par exemple dans les formes sévères accompagnées de signes cliniques d athérosclérose et/ou de dépôts xanthomateux et/ou dans les cas où les parents sont atteints de manifestations cardiovasculaires athéromateuses avant l âge de 40 ans, la prescription de fénofibrate est alors réservée au spécialiste. La posologie maximale conseillée est de 67 mg de fénofibrate micronisé par 20 kg et par jour à partir de 10 ans, soit une gélule de FEGENOR 140 mg pour un enfant de plus de 40 kg Contre-indications Ce médicament ne doit jamais être prescrit dans les situations suivantes : - insuffisance hépatique, - insuffisance rénale (voir rubrique 4.4), - chez l enfant pesant moins de 40 kg, - réactions connues de phototoxicité ou de photo-allergie pendant un traitement par le fénofibrate ou une substance de structure apparentée et en particulier, le kétoprofène, - en association avec un autre fibrate (Voir rubrique 4.5) Ce médicament est généralement déconseillé en association avec les inhibiteurs de l HMGCoA réductase (voir rubrique 4.5), ainsi que pendant l'allaitement (voir rubrique 4.6) Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en garde Des atteintes musculaires, y compris d exceptionnels cas de rhabdomyolyse, ont été rapportés avec les fibrates. Elles peuvent survenir avec une plus grande fréquence en cas d hypoalbuminémie. Une atteinte musculaire doit être évoquée chez tout patient présentant des myalgies diffuses, une sensibilité musculaire douloureuse et/ou une élévation importante de la CPK d origine musculaire (taux supérieur à 5 fois la normale) : dans ces conditions, le traitement doit être arrêté. En outre, le risque d atteinte musculaire peut être majoré en cas d association avec un autre fibrate ou avec un inhibiteur de l HMG-CoA réductase (cf. Interactions Médicamenteuses). En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase. Précautions d emploi - Chez l enfant, l innocuité à long terme n étant pas démontrée et les effets propres sur le développement d un organisme en croissance n étant pas connus, l utilisation ne doit s envisager que devant des troubles lipidiques sévères et sensibles au traitement. - Si après une période d administration de quelques mois (3 à 6 mois), une réduction satisfaisante des concentrations sériques de lipides n est pas obtenue, des moyens thérapeutiques complémentaires ou différents doivent être envisagés. - Des augmentations des transaminases ont été observées de manière généralement transitoire chez certains malades. Dans l état actuel des connaissances, elles paraissent justifier :. un contrôle systématique des transaminases tous les 3 mois pendant les 12 premiers mois de traitement, 2

3 . un arrêt de traitement en cas d augmentation des ASAT et des ALAT à plus de 3 fois la limite supérieure de la normale. - En cas de traitement conjoint par les anti-coagulants oraux, une surveillance accrue du taux de prothrombine, exprimé par l INR, s impose (cf. rubrique «Interactions Médicamenteuses») Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Associations contre-indiquées + Autres fibrates : Risque majoré d effets indésirables à type de rhabdomyolyse et d antagonisme pharmacodynamique entre les deux molécules. Associations déconseillées + Inhibiteurs de l HMG CoA réductase : Risque majoré d effets indésirables à type de rhabdomyolyse. Associations faisant l'objet de précautions d emploi + Anti-coagulants oraux : Augmentation de l effet de l anticoagulant oral et du risque hémorragique (par déplacement de ses liaisons aux protéines plasmatiques). Contrôle plus fréquent du taux de l INR. Adaptation de la posologie de l anticoagulant oral pendant le traitement par fénofibrate et 8 jours après son arrêt 4.6. Grossesse et allaitement Grossesse Les résultats des études réalisées chez l animal n ont pas mis en évidence d effet tératogène. En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi des grossesses exposées au fénofibrate est insuffisant pour exclure tout risque. Il n y a pas d indication à la prescription des fibrates au cours de la grossesse, à l exception des hypertriglycéridémies majeures (> 10 g/l) insuffisamment corrigées par la diététique et qui exposent au risque maternel de pancréatite aiguë. Allaitement Il n existe pas d informations sur le passage du fénofibrate dans le lait maternel. La prescription est en conséquence déconseillée pendant l allaitement 4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines 4.8. Effets indésirables Des cas d atteintes musculaires (myalgies diffuses, sensibilité douloureuse, faiblesse) ainsi que des cas exceptionnels de rhabdomyolyse, parfois sévères, ont été rapportés, comme avec d autres fibrates. Ils sont le plus souvent réversibles à l arrêt du traitement (voir rubrique 4.4). D autres effets indésirables, peu fréquents et d intensité modérée, ont également été rapportés : - troubles digestifs, gastriques ou intestinaux à type de dyspepsie, - élévation des transaminases (voir rubrique 4.4), - réactions allergiques cutanées telles qu éruptions, prurit, urticaire ou des réactions de photosensibilité ont été rarement rapportées. Dans certains cas, même après plusieurs mois d'utilisation sans complication, une photosensibilisation cutanée peut apparaître avec érythème, papules, vésicules ou éruptions eczématiformes débutant au niveau des zones exposées au soleil ou à la lumière UV artificielle (lampes à UV). On ne dispose pas actuellement d études contrôlées permettant d apprécier d une façon générale les effets indésirables à long terme et plus particulièrement le risque de lithiase biliaire. 3

4 4.9. Surdosage Traitement symptomatique 5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES 5.1. Propriétés pharmacodynamiques Classe pharmacothérapeutique : HYPOLIPIDEMIANT/HYPOCHOLESTEROLEMIANT ET HYPOTRIGLYCERIDEMIANT / FIBRATE (C 10 AB05 : système cardio-vasculaire) Le fénofibrate peut abaisser la cholestérolémie de 20 à 25 % et la triglycéridémie de 40 à 50 %. - La réduction de la cholestérolémie est due à l abaissement des fractions athérogènes de faible densité (VLDL et LDL). Elle améliore la répartition du cholestérol plasmatique en réduisant le rapport cholestérol total/cholestérol HDL, accru au cours des hyperlipidémies athérogènes. - La relation entre hypercholestérolémie et athérosclérose est établie, de même que la relation entre athérosclérose et risque coronarien. Des taux bas de HDL sont associés à un risque coronarien accru. Des taux élevés de triglycérides sont associés à une augmentation du risque vasculaire, mais l on ne peut affirmer que cette relation soit indépendante. De plus, les triglycérides pourraient être impliqués dans le processus d athérogénèse mais aussi de thrombogénèse. - Les dépôts de cholestérol extra-vasculaires (xanthomes tendineux et tubéreux) peuvent subir sous traitement prolongé efficace (réduction importante de la cholestérolémie) une régression importante, voire une disparition totale. - Un effet uricosurique a été démontré chez les patients hyperlipidémiques entraînant une diminution moyenne de l uricémie de l ordre de 25 %. - Sous fénofibrate, l augmentation des apoprotéines A1 et la diminution des apoprotéines B améliorent le rapport apo. A1/apo. B, qui peut être considéré comme un marqueur du risque athérogène. - Un effet antiagrégant plaquettaire du fénofibrate a été démontré chez l animal, puis chez l homme au cours d une étude clinique. Il se manifeste par une diminution de l agrégation à l ADP, à l acide arachidonique et à l épinéphrine. Chez le rat : traité par le fénofibrate, on observe une inhibition de 80 % de l activité de la HMG Coréductase microsomiale hépatique. Ce phénomène peut participer au mécanisme d action du Fénofibrate. - Par activation du Péroxysome Proliferator Activated Receptor de type (PPAR α), le fénofibrate augmente la lipolyse et l élimination du plasma des particules riches en triglycérides en activant la lipoprotéine lipase et en diminuant la production d apoprotéine C III Propriétés pharmacocinétiques Absorption : Le produit inchangé n est pas retrouvé au niveau plasmatique. Le métabolite majeur plasmatique est l acide fénofibrique. La concentration plasmatique maximale est atteinte en moyenne 5 heures après l ingestion du médicament. La concentration plasmatique moyenne est de l ordre de 15 µg/ml pour une posologie de 200 mg de fénofibrate micronisé par jour. Chez le même individu, les concentrations plasmatiques sont stables en traitement continu. Distribution : L acide fénofibrique est fortement lié à l albumine plasmatique et peut déplacer les antivitamines K des sites de fixation protéiques et potentialiser leur effet anticoagulant (cf. rubrique «Interactions médicamenteuses»). 4

5 Demi-vie plasmatique : La demi-vie plasmatique d élimination de l acide fénofibrique est de l ordre de 20 heures. Métabolisme et excrétion : L élimination se fait essentiellement par voie urinaire : la quasi-totalité du produit est éliminée en 6 jours. Le fénofibrate est principalement excrété sous forme d acide fénofibrique et de son dérivé glucuroconjugué. Les études cinétiques, après dose unique et traitement continu, indiquent l absence d accumulation. L acide fénofibrique n est pas éliminé au cours de l hémodialyse Données de sécurité préclinique 6. DONNEES PHARMACEUTIQUES 6.1. Liste des excipients Laurilsulfate de sodium, lactose monohydraté, povidone K 30, croscarmellose sodique, carboxyméthylamidon sodique (type A), stéarate de magnésium. Composition de l'enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E 171) 6.2. Incompatibilités 6.3. Durée de conservation 3 ans 6.4. Précautions particulières de conservation A conserver à une température ne dépassant pas +25 C Nature et contenu de l'emballage extérieur 28 et 30 ou 90 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium) Précautions particulières d élimination et de manipulation Pas d'exigences particulières. 7. TITULAIRE DE L AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE NEPALM 837 bis Allée de Paris, ZAC des Playes LA SEYNE SUR MER 8. NUMERO(S) D AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE ou : 28 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium) ou : 30 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium) ou : 90 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium) 9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L AUTORISATION 13 septembre

6 10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE 02/06/ DOSIMETRIE 12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES Liste II CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE 6

Fer... 80,000 mg. Traitement préventif de la carence martiale de la femme enceinte lorsqu'un apport alimentaire suffisant en fer ne peut être assuré.

Fer... 80,000 mg. Traitement préventif de la carence martiale de la femme enceinte lorsqu'un apport alimentaire suffisant en fer ne peut être assuré. RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 16/11/2011 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TARDYFERON 80 mg, comprimé enrobé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Fer... 80,000 mg Sous

Plus en détail

ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ACADIONE 250 mg, comprimé dragéifié 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 3. FORME PHARMACEUTIQUE 4. DONNÉES CLINIQUES

Plus en détail

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT HUMEX ALLERGIE LORATADINE 10 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Loratadine... 10 mg Pour un comprimé. Excipients:

Plus en détail

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 3. FORME PHARMACEUTIQUE 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement

Plus en détail

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT FANSD500CP AMM : 29/06/05 1/6 1. DENOMINATION FANSIDAR, comprimé quadrisécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE SULFADOXINE... 500,0 mg PYRIMETHAMINE...

Plus en détail

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT SECNOL 2 g, granulés en sachet-dose 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Secnidazole anhydre... 2,000 g Pour un sachet. Excipient

Plus en détail

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 3. FORME PHARMACEUTIQUE 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques 4.2.

Plus en détail

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé pelliculé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Pour un comprimé pelliculé sécable

Plus en détail

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ALVOGYL, pâte pour usage dentaire 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Lidocaïne... 5,00 g Eugénol... 15,00 g Pour 100

Plus en détail

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 3. FORME PHARMACEUTIQUE 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques 4.2.

Plus en détail

NEPALM ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT. Fénofibrate ,00 mg Pour une gélule

NEPALM ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT. Fénofibrate ,00 mg Pour une gélule NEPALM ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. NOM DU MEDICAMENT FEGENOR 200 mg, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Fénofibrate... 200,00 mg Pour une gélule Pour la liste complète

Plus en détail

NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR

NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR Dénomination du médicament Encadré NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR CLASTOBAN 800 mg, comprimé pelliculé Clodronate disodique Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre

Plus en détail

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 3. FORME PHARMACEUTIQUE 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques 4.2.

Plus en détail

Produit HUG : METALCAPTASE cpr 300mg (1 x 100)

Produit HUG : METALCAPTASE cpr 300mg (1 x 100) AVERTISSEMENT: La Pharmacie tient en stock différents médicaments étrangers dont la notice d'information n'est pas forcément en français. Afin de faciliter l'utilisation de ces produits, nous mettons à

Plus en détail

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT HUMEX RHINITE ALLERGIQUE, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Pour un comprimé Jour : Chlorhydrate de pseudoéphédrine...60

Plus en détail

Le nombre d ions d électrolytes par sachet reconstitué sous forme de solution de 125 ml est le suivant :

Le nombre d ions d électrolytes par sachet reconstitué sous forme de solution de 125 ml est le suivant : RÉSUME DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Movolax 13,7 g, Poudre pour solution buvable, sachet 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque sachet contient les composants

Plus en détail

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Befact Forte B 1 -B 2 -B 6 -B 12 Comprimés enrobés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Thiamine mononitrate 250 mg - Riboflavine

Plus en détail

Posologie 400 mg de glucosamine (1 gélule) trois fois par jour. En alternative, la dose journalière peut être prise en une seule fois.

Posologie 400 mg de glucosamine (1 gélule) trois fois par jour. En alternative, la dose journalière peut être prise en une seule fois. 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Glucosamine Pharma Nord 400 mg gélules 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 400 mg de glucosamine, correspondant à 509 mg d'hémisulfate de glucosamine, ce qui équivaut

Plus en détail

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DERMOPHIL INDIEN LEVRES, bâton pour application cutanée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Salol... 1,00 g Baume du

Plus en détail

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT (MAJ 06/05) 1/5 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT DENOMINATION MINOXIDIL COOPER 2 pour cent, solution pour application cutanée en flacon COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Minoxidil... 1,2 g

Plus en détail

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FEUILLE DE SAULE TOUT PRET DURILLON 40 g/100 g, emplâtre adhésif 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Acide salicylique...

Plus en détail

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT MELADININE 0,1 POUR CENT, solution pour application locale 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Méthoxsalène... 0,100 g Pour 100

Plus en détail

2/1/2014 agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/frames.php?specid=68269288&typedoc=n&ref=n0201658.htm NOTICE. TARDYFERON 80 mg, comprimé enrobé.

2/1/2014 agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/frames.php?specid=68269288&typedoc=n&ref=n0201658.htm NOTICE. TARDYFERON 80 mg, comprimé enrobé. NOTICE ANSM - Mis à jour le : 16/11/2011 Dénomination du médicament Encadré TARDYFERON 80 mg, comprimé enrobé Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des

Plus en détail

ANNEXE III. Modifications apportées aux rubriques pertinentes du résumé des caractéristiques du produit, de l étiquetage et de la notice

ANNEXE III. Modifications apportées aux rubriques pertinentes du résumé des caractéristiques du produit, de l étiquetage et de la notice ANNEXE III Modifications apportées aux rubriques pertinentes du résumé des caractéristiques du produit, de l étiquetage et de la notice 20 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT Ce médicament fait l objet

Plus en détail

Indications thérapeutiques : Utilisé comme modificateur du terrain en particulier au cours d atteintes ligamentaires mineures.

Indications thérapeutiques : Utilisé comme modificateur du terrain en particulier au cours d atteintes ligamentaires mineures. Fluorure de sodium Indications thérapeutiques : Utilisé comme modificateur du terrain en particulier au cours d atteintes ligamentaires mineures. AMM N 3400930751459 : Valid 1997, Rév. 08/2011. (Mise sur

Plus en détail

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT XYLOCONTACT, crème pour usage dentaire 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Lidocaïne... 7,48 g Pour 100 g de crème pour

Plus en détail

On applique 2 fois par jour (le matin et le soir) une compresse imprégnée auto-adhésive, sur la zone à traiter.

On applique 2 fois par jour (le matin et le soir) une compresse imprégnée auto-adhésive, sur la zone à traiter. 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Voltapatch Tissugel 1%, compresse imprégnée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque compresse imprégnée (10 cm x 14 cm) contient du diclofénac épolamine (EP) équivalent

Plus en détail

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT Les Direct Healthcare Professional Communications (DHPC) sont des courriers envoyés aux professionnels de la santé par les firmes pharmaceutiques, afin de les informer de risques potentiels apparus lors

Plus en détail

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE. Metacam 20 mg/ml solution injectable pour bovins, porcins et chevaux

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE. Metacam 20 mg/ml solution injectable pour bovins, porcins et chevaux 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Metacam 20 mg/ml solution injectable pour bovins, porcins et chevaux 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un ml contient : Substance(s) active(s) : Méloxicam

Plus en détail

Meloxidolor 20 mg/ml solution injectable pour bovins, porcins et chevaux

Meloxidolor 20 mg/ml solution injectable pour bovins, porcins et chevaux 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Meloxidolor 20 mg/ml solution injectable pour bovins, porcins et chevaux 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un ml contient: Principe actif: Méloxicam 20

Plus en détail

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Desloratadine Actavis 5 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 5 mg

Plus en détail

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 3. FORME PHARMACEUTIQUE 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques 4.2.

Plus en détail

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Acide alendronique... 70,00 mg Sous forme d alendronate monosodique trihydraté...

Plus en détail

NOTICE. BISMUTH OLIGOSOL, solution buvable en ampoule Gluconate de bismuth

NOTICE. BISMUTH OLIGOSOL, solution buvable en ampoule Gluconate de bismuth BISMUTH OLIGOSOL Gluconate de bismuth Indications thérapeutiques : Utilisé comme modificateur du terrain en particulier au cours d'états infectieux viraux de la sphère ORL, d états grippaux. AMM N 3400930750629

Plus en détail

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT HUMEX RHUME DES FOINS A LA BECLOMETASONE 50 microgrammes / dose, suspension pour pulvérisation nasale en flacon 2. COMPOSITION QUALITATIVE

Plus en détail

COMMISSION DE LA TRANSPARENCE

COMMISSION DE LA TRANSPARENCE COMMISSION DE LA TRANSPARENCE Avis 2 avril 2014 TETRALYSAL 150 mg, gélule Boîte de 56 gélules (CIP : 34009 415 880 9 9) TETRALYSAL 300 mg, gélule Boîte de 28 gélules (CIP : 34009 367 598 0 0) Laboratoire

Plus en détail

DIOSMINE TEVA CONSEIL 600 mg, comprimé pelliculé

DIOSMINE TEVA CONSEIL 600 mg, comprimé pelliculé DIOSMINE TEVA CONSEIL 600 mg, comprimé pelliculé Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement. Si vous avez

Plus en détail

MENTIONS LEGALES COMMUNES COMPLETES. LACTEOL 340 mg, gélule LACTEOL 340 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-dose

MENTIONS LEGALES COMMUNES COMPLETES. LACTEOL 340 mg, gélule LACTEOL 340 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-dose LACTEOL 340 mg, gélule LACTEOL 340 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-dose DENOMINATION LACTEOL 340 mg, gélule LACTEOL 340 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-dose FORME PHARMACEUTIQUE

Plus en détail

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FLUNATOP 5 mg gélules FLUNATOP 10 mg gélules RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE La substance active est la flunarizine. Flunatop

Plus en détail

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT METOPIRONE 250 mg, capsule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Métyrapone... 250 mg Pour une capsule. Excipients à effet

Plus en détail

SMECTA 3 g FRAISE, poudre pour suspension buvable en sachet

SMECTA 3 g FRAISE, poudre pour suspension buvable en sachet SMECTA 3 g FRAISE, poudre pour suspension buvable en sachet Diosmectite Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour

Plus en détail

Enfants: La dose recommendée de phosphates pour des nourrissons et des jeunes enfants, est comprise entre 1,0 1,5 mmol/kg/jour.

Enfants: La dose recommendée de phosphates pour des nourrissons et des jeunes enfants, est comprise entre 1,0 1,5 mmol/kg/jour. 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Glycophos, concentré pour solution pour perfusion. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 ml de Glycophos contient : Glycérophosphate de sodium 5.H 2O 306,1 mg (ce qui

Plus en détail

NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR

NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR Dénomination du médicament Encadré TROLOVOL 300 mg, comprimé pelliculé Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. Gardez

Plus en détail

MONOGRAPHIE DENOMINATION DU MEDICAMENT COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE FORME PHARMACEUTIQUE DONNEES CLINIQUES. Indications thérapeutiques

MONOGRAPHIE DENOMINATION DU MEDICAMENT COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE FORME PHARMACEUTIQUE DONNEES CLINIQUES. Indications thérapeutiques DENOMINATION DU MEDICAMENT MONOGRAPHIE DICODIN L.P. 60 mg, comprimé à libération prolongée COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Tartrate de dihydrocodéine..60 mg Quantité correspondant à dihydrocodéine

Plus en détail

Gluconate de zinc, gluconate de nickel, gluconate de cobalt

Gluconate de zinc, gluconate de nickel, gluconate de cobalt Gluconate de zinc, gluconate de nickel, gluconate de cobalt Indications thérapeutiques : Utilisé comme modificateur du terrain en particulier en cas de régime amaigrissant. AMM N 3400937547802 : 04/2006,

Plus en détail

Chaque gélule contient 2 mg de lopéramide (sous forme de chlorhydrate).

Chaque gélule contient 2 mg de lopéramide (sous forme de chlorhydrate). 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Loperamide Mylan 2 mg gélules 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gélule contient 2 mg de lopéramide (sous forme de chlorhydrate). Excipient à effet notoire

Plus en détail

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 3. FORME PHARMACEUTIQUE 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques 4.2.

Plus en détail

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Herbesan, plante pour tisane 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque sachet-filtre contient 0,98 g Cassia angustifolia Vahl

Plus en détail

ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE INCURIN, comprimé de 1 mg 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Principe actif : estriol 1 mg par comprimé.

Plus en détail

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT HEXAMIDINE MYLAN à 1 POUR MILLE, solution pour application locale. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Hexamidine...

Plus en détail

11/6/2014 agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/frames.php?specid=60025403&typedoc=n&ref=n0209071.htm NOTICE

11/6/2014 agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/frames.php?specid=60025403&typedoc=n&ref=n0209071.htm NOTICE NOTICE ANSM - Mis à jour le : 16/07/2012 Dénomination du médicament Encadré EFFERALGANTAB 1 g, comprimé pelliculé Paracétamol Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle

Plus en détail

GINKGO BIOGARAN 40 mg, comprimé pelliculé Ginkgo (extrait sec de feuille de)

GINKGO BIOGARAN 40 mg, comprimé pelliculé Ginkgo (extrait sec de feuille de) GINKGO BIOGARAN 40 mg, comprimé pelliculé Ginkgo (extrait sec de feuille de) Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre

Plus en détail

TARDYFERON B9, comprimé pelliculé Fer / acide folique

TARDYFERON B9, comprimé pelliculé Fer / acide folique ANSM - Mis à jour le : 15/04/2014 Dénomination du médicament TARDYFERON B9, comprimé pelliculé Fer / acide folique Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle

Plus en détail

Comprimés pelliculés bleu clair, ronds, biconvexes, portant la mention «5» en creux sur une face. Diamètre : 6,50 ± 0,10 mm.

Comprimés pelliculés bleu clair, ronds, biconvexes, portant la mention «5» en creux sur une face. Diamètre : 6,50 ± 0,10 mm. 1 of 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Desloratadin Sandoz 5 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 5 mg de desloratadine. Pour la liste complète des excipients,

Plus en détail

NOTICE. HEPATOUM, solution buvable Macéré hydroalcoolique d'anémone pulsatilla et de Curcume longa/citrate d'alvérine

NOTICE. HEPATOUM, solution buvable Macéré hydroalcoolique d'anémone pulsatilla et de Curcume longa/citrate d'alvérine 1 sur 5 10/11/2013 15:42 NOTICE ANSM - Mis à jour le : 17/06/2011 Dénomination du médicament Encadré HEPATOUM, solution buvable Macéré hydroalcoolique d'anémone pulsatilla et de Curcume longa/citrate d'alvérine

Plus en détail

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT HERBESAN, mélange de plantes pour tisane, sachets-dose 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Folioles de sene... 0,80

Plus en détail

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT. Excipient à effet connu: un comprimé pelliculé contient 66,40 mg de lactose monohydraté.

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT. Excipient à effet connu: un comprimé pelliculé contient 66,40 mg de lactose monohydraté. RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Cetirizine EG 10 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un comprimé pelliculé contient 10 mg de dichlorhydrate

Plus en détail

http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/notice/n0164287.htm NOTICE ERGIX ENFANTS TOUX SECHE, sirop

http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/notice/n0164287.htm NOTICE ERGIX ENFANTS TOUX SECHE, sirop NOTICE ANSM - Mis à jour le : 20/11/2009 Dénomination du médicament Dextrométhorphane (bromhydrate de) Encadré ERGIX ENFANTS TOUX SECHE, sirop Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre

Plus en détail

BROMAZEPAM UPC 6 mg CP quadriséc

BROMAZEPAM UPC 6 mg CP quadriséc BROMAZEPAM UPC 6 mg CP quadriséc FORME comprimé quadrisécable COMPOSITION par 1 comprimé bromazépam 6 mg Excipients : lactose monohydrate, cellulose microcristalline, talc, magnésium stéarate. INDICATIONS

Plus en détail

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CUIVRE-OR-ARGENT OLIGOSOL, solution buvable en flacon 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Gluconate de cuivre... 22,50

Plus en détail

NOTICE. INTERCYTON 200 mg, gélule Flavodate disodique

NOTICE. INTERCYTON 200 mg, gélule Flavodate disodique NOTICE Mis à jour : 15/12/2011 Dénomination du médicament INTERCYTON 200 mg, gélule Flavodate disodique Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des

Plus en détail

NOTICE. ZYMAFLUOR 1 mg, comprimé. Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

NOTICE. ZYMAFLUOR 1 mg, comprimé. Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. NOTICE Mis à jour : 11/10/2011 Dénomination du médicament ZYMAFLUOR 1 mg, comprimé Encadré Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. Gardez cette notice,

Plus en détail

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT STEROGYL 15 "A" 600 000 UI/1,5 ml, solution buvable en ampoule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Ergocalciférol... 600 000

Plus en détail

NOTICE. FLUOSTEROL 0,25 mg/800 U.I./dose, solution buvable

NOTICE. FLUOSTEROL 0,25 mg/800 U.I./dose, solution buvable NOTICE ANSM Mis à jour le : 26/02/2007 Dénomination du médicament Encadré FLUOSTEROL 0,25 mg/800 U.I./dose, solution buvable Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle

Plus en détail

1)Adultes: 2 gélules par jour à prendre au cours des repas, pendant 7 à 10 jours.

1)Adultes: 2 gélules par jour à prendre au cours des repas, pendant 7 à 10 jours. RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1.DENOMINATION DU MEDICAMENT Urfadyn PL, 100mg, gélules 2.COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Une gélule contient 100 mg de nifurtoïnol. Pour la liste complète

Plus en détail

MENTIONS LEGALES COMPLETES

MENTIONS LEGALES COMPLETES Date de dernière mise à jour : 11/05/2015 MENTIONS LEGALES COMPLETES 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Artirem 0,0025 mmol/ml, solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Pour 1 ml de solution

Plus en détail

MLC IMO SOL 05.11B. IMODIUM 0,2 mg/ml ENFANTS, solution buvable. lopéramide DENOMINATION DU MEDICAMENT. IMODIUM 0,2 mg/ml ENFANTS, solution buvable

MLC IMO SOL 05.11B. IMODIUM 0,2 mg/ml ENFANTS, solution buvable. lopéramide DENOMINATION DU MEDICAMENT. IMODIUM 0,2 mg/ml ENFANTS, solution buvable DENOMINATION DU MEDICAMENT IMODIUM 0,2 mg/ml ENFANTS, solution buvable COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE IMODIUM 0,2 mg/ml ENFANTS, solution buvable lopéramide Chlorhydrate de lopéramide 21,500 mg

Plus en détail

NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR. Dipyridamole EG 75 mg comprimés enrobés Dipyridamole EG 150 mg comprimés pelliculés.

NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR. Dipyridamole EG 75 mg comprimés enrobés Dipyridamole EG 150 mg comprimés pelliculés. NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR Dipyridamole EG 75 mg comprimés enrobés Dipyridamole EG 150 mg comprimés pelliculés Dipyridamole Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament

Plus en détail

1. QU EST-CE QUE DOLIPRANE 1000 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ?

1. QU EST-CE QUE DOLIPRANE 1000 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ? NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR DOLIPRANE 1000 mg paracétamol gélule Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre

Plus en détail

NOTICE. MAGNESIUM/VITAMINE B6 BIOGARAN CONSEIL 48 mg/5 mg, comprimé pelliculé

NOTICE. MAGNESIUM/VITAMINE B6 BIOGARAN CONSEIL 48 mg/5 mg, comprimé pelliculé NOTICE ANSM - Mis à jour le : 13/07/2011 Dénomination du médicament Encadré MAGNESIUM/VITAMINE B6 BIOGARAN CONSEIL 48 mg/5 mg, comprimé pelliculé Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice

Plus en détail

1. QU EST-CE QUE DOLIPRANE 1000 mg, comprimé effervescent sécable ET DANS QUELS CAS EST- IL UTILISÉ?

1. QU EST-CE QUE DOLIPRANE 1000 mg, comprimé effervescent sécable ET DANS QUELS CAS EST- IL UTILISÉ? NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR DOLIPRANE 1000 mg paracétamol comprimé effervescent sécable Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations

Plus en détail

Aspirine 500 Effervescent, 500 mg, comprimé effervescent. Acide acétylsalicylique

Aspirine 500 Effervescent, 500 mg, comprimé effervescent. Acide acétylsalicylique NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR Aspirine 500 Effervescent, 500 mg, comprimé effervescent Acide acétylsalicylique Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient

Plus en détail

NOTICE. FLUIMUCIL 200 mg ADULTES, granulés pour solution buvable en sachet-dose

NOTICE. FLUIMUCIL 200 mg ADULTES, granulés pour solution buvable en sachet-dose NOTICE Mis à jour : 18/11/2010 Dénomination du médicament Encadré FLUIMUCIL 200 mg ADULTES, granulés pour solution buvable en sachet-dose Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant

Plus en détail

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Fastum 2,5 % Gel 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 100 g de gel contient 2,5 g de kétoprofène. Pour la liste complète des excipients,

Plus en détail

NOTICE. ZYMAFLUOR 0,50 mg, comprimé. Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

NOTICE. ZYMAFLUOR 0,50 mg, comprimé. Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. NOTICE ANSM Mis à jour le : 03/07/2015 Dénomination du médicament ZYMAFLUOR 0,50 mg, comprimé Encadré Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. Gardez cette

Plus en détail

CUIVRE OLIGOSOL, solution buvable en ampoule - Notice patient

CUIVRE OLIGOSOL, solution buvable en ampoule - Notice patient CUIVRE OLIGOSOL, solution buvable en ampoule - Notice patient ANSM - Mis à jour le : 19/10/2011 Dénomination du médicament Encadré CUIVRE OLIGOSOL, solution buvable en ampoule Gluconate de cuivre Veuillez

Plus en détail

Notice: information de l utilisateur. Ursochol 300 mg comprimés Acide ursodésoxycholique

Notice: information de l utilisateur. Ursochol 300 mg comprimés Acide ursodésoxycholique Notice: information de l utilisateur Ursochol 300 mg comprimés Acide ursodésoxycholique Veuillez lire attentivement l intégralité de cette notice avant d utiliser Ursochol 300 mg comprimés car elle contient

Plus en détail

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ZIACAINE, solution pour usage dentaire 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Lidocaïne base... 5,00 g Cétrimide... 0,15

Plus en détail

ANNEXE IIIB NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR

ANNEXE IIIB NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR ANNEXE IIIB NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR Dénomination du médicament TIBERAL comprimé Ornidazole Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations

Plus en détail

RENSEIGNEMENTS THÉRAPEUTIQUES MANDELAMINE*

RENSEIGNEMENTS THÉRAPEUTIQUES MANDELAMINE* RENSEIGNEMENTS THÉRAPEUTIQUES MANDELAMINE* (comprimés de mandélate de méthénamine, USP) 500 mg Antibiotique urinaire DATE DE RÉDACTION : 16-Aug-2005 8250 Décarie Blvd, suite 110 Montréal, QC Canada, H4P

Plus en détail

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ORACILLINE 500 000 U.I./5 ml, suspension buvable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Mis à jour : 10/05/2011 Benzathine phénoxyméthylpénicilline

Plus en détail

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT SKELID 200 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Tiludronate disodique... 240, 00 mg Quantité correspondant

Plus en détail

NOTICE. FLUOCARIL BI FLUORE 250 mg ANIS, pâte dentifrice

NOTICE. FLUOCARIL BI FLUORE 250 mg ANIS, pâte dentifrice NOTICE Mis à jour : 08/01/2010 Dénomination du médicament Encadré FLUOCARIL BI FLUORE 250 mg ANIS, pâte dentifrice Ceci est un médicament autorisé et contrôlé (voir N d'identification sur l'emballage extérieur)

Plus en détail

BETADINE 10 POUR CENT, solution pour bain de bouche

BETADINE 10 POUR CENT, solution pour bain de bouche ANSM - Mis à jour le : 27/04/2016 Dénomination du médicament BETADINE 10 POUR CENT, solution pour bain de bouche Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient

Plus en détail

Loceryl vernis à ongles contient 50mg/g d amorolfine (sous forme de chlorhydrate). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Loceryl vernis à ongles contient 50mg/g d amorolfine (sous forme de chlorhydrate). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Loceryl 5 % vernis à ongles médicamenteux. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Loceryl vernis à ongles contient 50mg/g d amorolfine (sous forme de chlorhydrate). Pour

Plus en détail

NOTICE. NUTRIVISC 5 POUR CENT, collyre en solution Povidone

NOTICE. NUTRIVISC 5 POUR CENT, collyre en solution Povidone NOTICE ANSM Mis à jour le : 26/03/2012 Dénomination du médicament NUTRIVISC 5 POUR CENT, collyre en solution Povidone Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle

Plus en détail

NOTICE. TRIDESONIT 0,05 POUR CENT, crème Désonide. Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d utiliser ce médicament.

NOTICE. TRIDESONIT 0,05 POUR CENT, crème Désonide. Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d utiliser ce médicament. NOTICE Mis à jour : 08/06/2012 Dénomination du médicament Encadré TRIDESONIT 0,05 POUR CENT, crème Désonide Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d utiliser ce médicament. Gardez

Plus en détail

COMMISSION DE LA TRANSPARENCE AVIS. 1 février 2006

COMMISSION DE LA TRANSPARENCE AVIS. 1 février 2006 COMMISSION DE LA TRANSPARENCE AVIS 1 février 2006 PRAVADUAL, comprimé Boîte de 30 (CIP : 369873-9) Boîte de 90 (code CIP : 373769-8) Laboratoire BRISTOL MYERS SQUIBB Pravastatine (40 mg/comprimé) + aspirine

Plus en détail

: Médicament d alerte élevée

: Médicament d alerte élevée Adultes Enfants Ambulatoire SÉCURITÉ: Courte durée Longue durée TENEURS ET FORMES DISPONIBLES AU CSSSL: Atorvastatine: comprimés de 10 mg, 20 mg, 40 mg et 80 mg Fluvastatine: capsules de 20 mg, 40 mg Fluvastatin

Plus en détail

ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Pravafenix 40 mg/160 mg gélules 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gélule contient 40 mg de pravastatine sodique

Plus en détail

HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé pelliculé sécable Dichlorhydrate de cétirizine

HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé pelliculé sécable Dichlorhydrate de cétirizine HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé pelliculé sécable Dichlorhydrate de cétirizine Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes

Plus en détail

NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR

NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR SINUTAB 500/30 mg comprimés SINUTAB FORTE 500/60 mg comprimés Paracétamol et chlorhydrate de pseudoéphédrine Veuillez lire attentivement cette notice avant d utiliser

Plus en détail

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PRORHINEL RHUME, solution nasale 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Polysorbate 80... 0,200 g Bromure de benzododécinium

Plus en détail

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DUOFILM, solution pour application locale 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Acide salicylique... 16,7 g Acide lactique...

Plus en détail

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT alli 60 mg gélules. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gélule contient 60 mg d'orlistat. Pour la liste complète

Plus en détail

NOTICE. Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez vous à votre pharmacien.

NOTICE. Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez vous à votre pharmacien. NOTICE ANSM Mis à jour le : 21/11/2011 Dénomination du médicament GELDOLOR, gel Piment de Cayenne (extrait hydroalcoolique mou de)/harpagophyton (teinture d') Encadré Veuillez lire attentivement cette

Plus en détail

MENTIONS LEGALES. DENOMINATION DU MEDICAMENT : TAKADOL 100 mg, comprimé effervescent sécable

MENTIONS LEGALES. DENOMINATION DU MEDICAMENT : TAKADOL 100 mg, comprimé effervescent sécable MENTIONS LEGALES DENOMINATION DU MEDICAMENT : TAKADOL 100 mg, comprimé effervescent sécable COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE : Chlorhydrate de tramadol... 100 mg pour un comprimé effervescent sécable

Plus en détail

HUMEX GORGE IRRITEE LIDOCAINE, gomme orale

HUMEX GORGE IRRITEE LIDOCAINE, gomme orale ANSM - Mis à jour le : 06/06/2014 Dénomination du médicament HUMEX GORGE IRRITEE LIDOCAINE, gomme orale Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des

Plus en détail

NOTICE. AUREOMYCINE EVANS 1 POUR CENT, pommade ophtalmique Chlorhydrate de chlortétracycline

NOTICE. AUREOMYCINE EVANS 1 POUR CENT, pommade ophtalmique Chlorhydrate de chlortétracycline NOTICE Dénomination du médicament Encadré AUREOMYCINE EVANS 1 POUR CENT, pommade ophtalmique Chlorhydrate de chlortétracycline Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser

Plus en détail