Notice d'emploi publique Daktarin crème teinture, poudre

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1 Notice d'emploi publique Daktarin crème teinture, poudre Lisez attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Lisez-la même si vous avez déjà utilisé Daktarin ; il peut en effet s'y trouver des nouvelles informations importantes. Si quelque chose n'est pas clair, demandez une explication à votre médecin ou votre pharmacien. Dénomination Daktarin crème, teinture, poudre Composition Crème: 20 mg de nitrate de miconazole (R ) par gramme de crème. Autres composants: : PEG-6-(PEG-32) stéarate de glycéryle, oléate de glycérol de macrogol, paraffine liquide, butylhydroxyanisol, acide benzoïque et eau. Teinture: 20 mg de miconazole (R ) par ml de teinture. Autres composants: polyacrylate 525, polyacrylate 515, propylèneglycol et éthanol dénaturé. Poudre: 20 mg de nitrate de miconazole (R ) par gramme de poudre. Autres composants: oxyde de silicium, oxyde de zinc et talc. Formes, modes d'administration, emballages et mode de délivrance Crème: tube contenant 30 g de crème pour usage externe; Teinture: flacon (avec pinceau) contenant 30 ml de teinture pour usage externe; Poudre: boîte poudreuse contenant 20 g de poudre pour usage externe. Les trois formes à usage externe de Daktarin sont exemptes de prescription. v

2 Groupe Médicament à usage externe contre les infections dues à des champignons (contient une substance qui détruit les champignons, le miconazole) Titulaire de l'enregistrement Johnson & Johnson Consumer S.A. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem Fabricant (crème) Janssen Pharmaceutica Turnhoutseweg Beerse Fabricant (teinture, poudre) Lusomedicamenta Sociedade Técnica Farmacêutica S.A. Estrada Consiglieri Pedroso 69 B Queluz de Baixo Barcarena Portugal Indiqué dans La crème est indiquée dans le traitement d'infections de la peau dues à deux espèces importantes de champignons, à savoir les dermatophytes et les levures. Comme la substance active agit également contre les bactéries de la peau les plus courantes, vous pouvez aussi utiliser la crème en cas d'infections dues à des champignons et aggravées par ces bactéries. La teinture est indiquée dans le traitement d'infections dues à des champignons dans les ongles et le lit de l'ongle. Il arrive également que ces infections soient surinfectées par des bactéries. On peut utiliser la poudre en même temps que la crème en cas d'infection sur les fesses des bébés (dermatite des langes) et dans le traitement d'infections situées dans les plis de la peau (région de l'aine, entre les doigts ou les orteils, sous les seins,...). On peut aussi saupoudrer régulièrement les bas, chaussettes et chaussures, afin d'éviter une réinfection (p.ex. chez les sportifs). Circonstances dans lesquelles l'utilisation du médicament doit être évitée Vous ne pouvez pas utiliser ces quatre produits si vous êtes hypersensible à l'un de leurs composants ou à d'autres médicaments à base d'imidazole pour le traitement des infections dues aux champignons. v

3 Précautions particulières Aucune des quatre formes à usage externe de Daktarin ne peut entrer en contact avec les yeux ou avec des plaies ouvertes. La teinture ne peut pas non plus entrer en contact avec les muqueuses. Les phénomènes suivants peuvent révéler une hypersensibilité après l'application de Daktarin : éruption de la peau, démangeaisons, essoufflement et/ou gonflement du visage. Dans ce cas, arrêtez le traitement et consultez de préférence votre médecin ou votre pharmacien Incompatibilités Votre pharmacien peut, si nécessaire, incorporer de l'acide salicylique à la crème, pour traiter par exemple des lésions qui s'accompagnent d'un épaississement ou d'un durcissement de la peau (mains ou plante des pieds, entre autres). Interactions avec d'autres médicaments et avec des aliments Il n'y a pas d'interactions connues avec d'autres médicaments ou des aliments. Grossesse et allaitement Les quatre formes à usage externe de Daktarin peuvent être utilisées sans problèmes pendant la grossesse et pendant la période d'allaitement. Comment l'utiliser et en quelle quantité? Crème: 2 fois par jour, appliquez un peu de crème sur les lésions et faites-la bien pénétrer en massant avec les doigts. Il est déconseillé de poser sur la crème un pansement qui isole complètement la peau. Cela n'offre en effet aucun avantage supplémentaire. Ouverture du tube: - Dévissez le capuchon; - Retournez le capuchon et enfoncez-le à nouveau sur le tube, jusqu'à ce que la pointe perfore le tube. - Le tube est prêt à l'emploi. Teinture: Appliquez 2 fois par jour une fine couche de teinture sur l'ongle/les ongles et/ou le lit de l'ongle/des ongles infecté(s) à l'aide d'un pinceau. Les ongles infectés doivent être régulièrement coupés le plus court possible. Il est conseillé, avant chaque nouvelle application, de nettoyer l'ongle/les ongles à l'aide d'un tampon d'ouate imbibé d'acétone. On évite ainsi que les couches de teinture deviennent trop épaisses et empêchent Daktarin d'atteindre l'ongle. Poudre: Saupoudrez 2 fois par jour (ou 1 fois si vous utilisez la poudre en même temps que la crème) un peu de poudre sur la lésion. Lorsqu'il s'agit d'une infection du pied, il est utile v

4 aussi de saupoudrer 1 fois par jour les bas, chaussettes et chaussures pendant la période de traitement, afin d'éviter une réinfection par des spores de champignons subsistantes. Lors du traitement d'infections de la peau, il est conseillé de traiter non seulement la lésion, mais aussi la zone qui l'entoure. Il est conseillé, lorsqu'on traite une infection du pied, de laver celui-ci une fois par jour et de bien le sécher, aussi et surtout entre les orteils. IL est utile également d'appliquer de la crème entre les orteils, même si aucune lésion n'y est visible. D'autres mesures d'hygiène, tels que le changement régulier de bas, de chaussettes et de chaussures, contribuent aussi à la réussite du traitement. La durée du traitement d une infection à champignons diffère d'une personne à l'autre. Le principe de base est qu'il faut appliquer le traitement jusqu'à 1 semaine au moins après que la guérison externe a été obtenue. En effet, la guérison définitive suit souvent avec quelque retard. En moyenne, 2 à 6 semaines seront nécessaires pour traiter une infection due à des champignons, selon l'étendue et la localisation de l'affection. Une infection des ongles exige cependant un traitement plus long (quelques mois). Mesures à prendre en cas d'utilisation de trop grandes quantités Une utilisation locale excessive de Daktarin peut entraîner une irritation de la peau. Si une telle sensation de brûlure survient, une brève interruption du traitement ou une réduction du nombre d applications suffit à la dissiper. L'introduction accidentelle de ces produits dans la bouche ne comporte aucun danger. Dans ce cas, vous ne devez prendre aucune mesure spéciale. Seule l ingestion de teinture pourrait provoquer des maux d'estomac. En pareil cas, consultez votre médecin. Il est absolument interdit d'inhaler la teinture. Effets indésirables Une légère sensation de brûlure ou une irritation peut exceptionnellement se manifester sur la peau, à l'endroit où le médicament a été appliqué. Certaines personnes peuvent réagir de manière hypersensible à l'un des composants de ces produits. Consultez votre médecin ou pharmacien si l'un de ces effets apparaît chez vous. Daktarin ne tache ni la peau ni les vêtements. Si vous éprouvez un effet secondaire grave ou un effet secondaire qui n'est pas mentionné dans la notice, veuillez en avertir votre médecin ou votre pharmacien. v

5 Conservation Les différentes formes de Daktarin crème et poudre peuvent être conservées à température ambiante (15-25 C). Ne pas conserver Daktarin teinture au-dessus de 30 C. La durée de validité de tous les produits est limitée. Veillez à bien fermer l'emballage après chaque utilisation. L'abréviation "exp." sur l'emballage signifie que la validité du médicament expire à la date (mois et année) mentionnée après l'abréviation. La date d'expiration est le dernier jour du mois indiqué. Gardez le médicament hors de portée des enfants. Date de la dernière mise à jour/approbation de la notice November 2009/December 2009 v