ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

Dimension: px
Commencer à balayer dès la page:

Download "ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT"

Transcription

1 ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 3. FORME PHARMACEUTIQUE 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique de la rhinite allergique (incluant la rhinite allergique persistante) et de l'urticaire Posologie et mode d'administration 4.3. Contre-indications 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions 4.6. Grossesse et allaitement 4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines 4.8. Effets indésirables 4.9. Surdosage CIS : M000/1005/003 1

2 5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES 5.1. Propriétés pharmacodynamiques Classe pharmacothérapeutique : Antihistaminique à usage systémique, dérivé de la pipérazine, code ATC : R06AE09 La lévocétirizine, le R-énantiomère de la cétirizine, est un antagoniste puissant et sélectif des récepteurs périphériques H 1. Des études de liaison aux récepteurs ont révélé que la lévocétirizine a une forte affinité pour les récepteurs humains H 1 (Ki = 3,2 nmol/l). La lévocétirizine a une affinité 2 fois supérieure à celle de la cétirizine (Ki = 6,3 nmol/l). La demi-vie de dissociation de la lévocétirizine des récepteurs H 1 est de 115 ± 38 min. Il a été démontré que le taux d'occupation des récepteurs après administration unique de lévocétirizine est de 90 % après 4 h et de 57 % à 24 h. Les études de pharmacodynamie menées chez le volontaire sain ont montré une activité comparable entre la cétirizine et la lévocétirizine administrée à demi dose, tant au niveau de la peau que du nez. Les propriétés pharmacodynamiques de la lévocétirizine ont été étudiées dans des essais randomisés contrôlés. Une étude a comparé les effets de la lévocétirizine 5 mg, la desloratadine 5 mg et un placebo, sur la réaction érythémato-papuleuse induite à l'histamine. Le traitement par lévocétirizine a significativement réduit papules et érythème (p < 0,001) avec une intensité maximale dans les 12 premières heures et maintenue pendant 24 h ce comparativement à la desloratadine et au placebo. Dans une étude contrôlée contre placebo en chambre d'exposition pollinique, le délai d'action sur les symptômes a été de 1 heure après administration de 5 mg de lévocétirizine. Les études menées in vitro (chambre de Boyden et technique sur culture cellulaire) montrent que la lévocétirizine inhibe in vitro la migration transendothéliale eotaxin-induite des éosinophiles à travers des cellules dermiques et bronchiques. Au cours d'une étude de pharmacodynamie expérimentale menée in vivo chez 14 patients (technique de chambre cutanée) trois effets inhibiteurs principaux ont été mis en évidence dans les premières 6 heures de la réaction induite par une exposition aux pollens : inhibition de la libération de VCAM-1, modulation de la perméabilité vasculaire et diminution du recrutement en éosinophiles. L'efficacité et la sécurité de la lévocétirizine ont été démontrées au cours de plusieurs études cliniques en double aveugle, contrôlées, versus placebo, chez des patients présentant une rhinite allergique saisonnière ou perannuelle, ou persistante. La lévocétirizine a significativement amélioré les symptômes de la rhinite allergique, y compris l'obstruction nasale. Une étude clinique réalisée sur 6 mois chez 551 patients adultes (dont 276 patients traités par lévocétirizine) présentant une rhinite allergique persistante (symptômes présents 4 jours par semaine pendant au moins 4 semaines consécutives) et sensibilisés aux acariens et aux pollens de graminées a démontré que la lévocétirizine 5 mg était significativement plus efficace que le placebo sur l'amélioration du score symptomatique global de la rhinite allergique sur toute la durée de l'étude, sans tachyphylaxie. Pendant toute la durée de l'étude, la lévocétirizine a significativement amélioré la qualité de vie des patients. L'efficacité et la sécurité de la lévocétirizine sous forme comprimé ont été démontrées au cours de deux études cliniques contrôlées contre placebo chez des enfants de 6 à 12 ans présentant une rhinite allergique soit saisonnière soit perannuelle. Dans les deux études, le traitement par lévocétirizine a significativement amélioré les symptômes et la qualité de vie liée à l'état de santé. Dans une étude clinique contrôlée contre placebo réalisée chez 166 patients présentant une urticaire chronique idiopathique, 85 patients ont été traités par placebo et 5 mg de lévocétirizine ont été administrés à 81 patients une fois par jour pendant 6 semaines. Le traitement par lévocétirizine a significativement diminué la sévérité du prurit au cours de la première semaine et pendant toute la durée du traitement comparativement au placebo. La mesure de la qualité de vie sur l'échelle, Dermatology quality of life Index, a montré un effet significativement supérieur de la lévocétirizine 5 mg par rapport au placebo. Les études cliniques visant à établir l effet dans le traitement des manifestations allergiques cutanées ont été conduites chez des sujets atteints d urticaire idiopathique chronique. La libération d histamine étant le facteur déclenchant inducteur de manifestations cutanées urticariennes, l efficacité en traitement symptomatique de la lévocétirizine peut être extrapolée aux autres formes d urticaire. CIS : M000/1005/003 2

3 Relations pharmacocinétique/pharmacodynamie : L'effet sur les réactions cutanées provoquées par l'histamine n'est pas corrélé avec l'évolution des concentrations plasmatiques. Les ECG n'ont pas montré d'effets de la lévocétirizine sur l'intervalle QT Propriétés pharmacocinétiques 5.3. Données de sécurité préclinique 6. DONNEES PHARMACEUTIQUES 6.1. Liste des excipients 6.2. Incompatibilités 6.3. Durée de conservation 6.4. Précautions particulières de conservation 6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur 6.6. Précautions particulières d élimination et de manipulation 7. TITULAIRE DE L AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE 8. NUMERO(S) D AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE 9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L AUTORISATION 10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE 11. DOSIMETRIE CIS : M000/1005/003 3

4 12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE CIS : M000/1005/003 4

5 ANNEXE IIIA ETIQUETAGE MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L EMBALLAGE EXTERIEUR ET SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE NATURE/TYPE Emballage extérieur ou Conditionnement primaire 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT 2. COMPOSITION EN SUBSTANCES ACTIVES 3. LISTE DES EXCIPIENTS 4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 5. MODE ET VOIE(S) D ADMINISTRATION 6. MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE CONSERVE HORS DE LA PORTEE ET DE LA VUE DES ENFANTS 7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE 8. DATE DE PEREMPTION 9. PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION 10. PRECAUTIONS PARTICULIERES D ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S IL Y A LIEU CIS : M000/1005/003 6

6 11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Titulaire Exploitant Fabricant 12. NUMERO(S) D AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE 13. NUMERO DE LOT 14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE 15. INDICATIONS D UTILISATION 16. INFORMATIONS EN BRAILLE PICTOGRAMME DEVANT FIGURER SUR L EMBALLAGE EXTERIEUR OU, EN L ABSENCE D EMBALLAGE EXTERIEUR, SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE CIS : M000/1005/003 7

7 MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES NATURE/TYPE Plaquettes / Films 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT 2. NOM DU TITULAIRE DE L AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Titulaire Exploitant 3. DATE DE PEREMPTION 4. NUMERO DE LOT 5. AUTRES CIS : M000/1005/003 8

8 MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES NATURE/TYPE Petits conditionnements primaires 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ET VOIE(S) D ADMINISTRATION 2. MODE D ADMINISTRATION 3. DATE DE PEREMPTION 4. NUMERO DE LOT 5. CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE 6. AUTRES CIS : M000/1005/003 9

9 ANNEXE IIIB NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR Dénomination du médicament Encadré Sommaire notice 1. QU EST-CE QUE XYZALL 5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE? Classe pharmacothérapeutique Indications thérapeutiques 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE XYZALL 5 mg, comprimé pelliculé? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Contre-indications Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales Interactions avec d'autres médicaments Interactions avec les aliments et les boissons Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement Sportifs CIS : M000/1005/003 10

10 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines Liste des excipients à effet notoire 3. COMMENT PRENDRE XYZALL 5 mg, comprimé pelliculé? Instructions pour un bon usage Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement Symptômes et instructions en cas de surdosage Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses Risque de syndrome de sevrage 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS? Description des effets indésirables 5. COMMENT CONSERVER XYZALL 5 mg, comprimé pelliculé? Date de péremption Conditions de conservation Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Liste complète des substances actives et des excipients Forme pharmaceutique et contenu CIS : M000/1005/003 11

11 Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent Titulaire Exploitant Fabricant Noms du médicament dans les Etats membres de l'espace Economique Européen Date d approbation de la notice AMM sous circonstances exceptionnelles Informations Internet Informations réservées aux professionnels de santé Autres CIS : M000/1005/003 12

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT GIVALEX, solution pour bain de bouche 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Héxétidine... 0,100 g Salicylate de choline...

Plus en détail

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 3. FORME PHARMACEUTIQUE 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Chez

Plus en détail

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 3. FORME PHARMACEUTIQUE 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Prévention

Plus en détail

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT GLYCO-THYMOLINE 55, solution buccale 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Benzoate de sodium... 2,040 g Salicylate de

Plus en détail

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PHOSPHONEUROS, solution buvable en gouttes 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Acide phosphorique concentré... 36,804

Plus en détail

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé pelliculé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Pour un comprimé pelliculé sécable

Plus en détail

ANNEXE IIIB NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR

ANNEXE IIIB NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR Dénomination du médicament ANNEXE IIIB NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL CITRON 20 mg SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol et au sucralose. Chlorhydrate d ambroxol

Plus en détail

NOTICE. HEXTRIL 0,1 POUR CENT, bain de bouche, flacon Hexetidine

NOTICE. HEXTRIL 0,1 POUR CENT, bain de bouche, flacon Hexetidine Page 1 sur 6 NOTICE ANSM - Mis à jour le : 21/02/2011 Dénomination du médicament HEXTRIL 0,1 POUR CENT, bain de bouche, flacon Hexetidine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d utiliser

Plus en détail

NOTICE. SARGENOR SANS SUCRE 1 g, comprimé à croquer édulcoré à la saccharine sodique et au cyclamate de sodium Aspartate d'arginine

NOTICE. SARGENOR SANS SUCRE 1 g, comprimé à croquer édulcoré à la saccharine sodique et au cyclamate de sodium Aspartate d'arginine NOTICE ANSM - Mis à jour le : 19/05/2014 Dénomination du médicament SARGENOR SANS SUCRE 1 g, comprimé à croquer édulcoré à la saccharine sodique et au cyclamate de sodium Aspartate d'arginine Encadré Veuillez

Plus en détail

Il est recommandé de ne pas utiliser un savon acide (l'acidité favorisant la multiplication de certains champignons).

Il est recommandé de ne pas utiliser un savon acide (l'acidité favorisant la multiplication de certains champignons). NOTICE Mis à jour : 01/09/2009 Dénomination du médicament FAZOL, crème Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre

Plus en détail

ANNEXE IIIB NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR

ANNEXE IIIB NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR Dénomination du médicament Encadré ANNEXE IIIB NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR ANTISTAX 360 mg, comprimé enrobé Extrait de vigne rouge Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce

Plus en détail

ANNEXE IIIB NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR

ANNEXE IIIB NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR Dénomination du médicament ANNEXE IIIB NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR SURBRONC TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 15 mg/5 ml SANS SUCRE, solution buvable en sachet édulcorée à la saccharine sodique Encadré

Plus en détail

NOTICE. ELUDRIL 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml, solution pour bain de bouche Solution de digluconate de chlorhexidine/chlorobutanol hémihydraté

NOTICE. ELUDRIL 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml, solution pour bain de bouche Solution de digluconate de chlorhexidine/chlorobutanol hémihydraté NOTICE ANSM - Mis à jour le : 18/11/2013 Dénomination du médicament Encadré ELUDRIL 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml, solution pour bain de bouche Solution de digluconate de chlorhexidine/chlorobutanol hémihydraté

Plus en détail

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT XYZALL 5 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 5 mg de dichlorhydrate

Plus en détail

NOTICE. CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL MYLAN 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml, solution pour bain de bouche en flacon

NOTICE. CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL MYLAN 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml, solution pour bain de bouche en flacon NOTICE ANSM - Mis à jour le : 04/03/2011 Dénomination du médicament CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL MYLAN 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml, solution pour bain de bouche en flacon Encadré Veuillez lire attentivement

Plus en détail

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT BIFLUORID, suspension pour usage dentaire 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Fluorure de sodium... 6,00 g Fluorure

Plus en détail

HUMEX ALLERGIE LORATADINE 10 mg, comprimé Loratadine

HUMEX ALLERGIE LORATADINE 10 mg, comprimé Loratadine HUMEX ALLERGIE LORATADINE 10 mg, comprimé Loratadine Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement. Ce médicament

Plus en détail

NOTICE. POLARAMINE 2 mg, comprimé sécable

NOTICE. POLARAMINE 2 mg, comprimé sécable NOTICE Mis à jour : 13/10/2011 Dénomination du médicament Maléate de dexchlorphéniramine POLARAMINE 2 mg, comprimé sécable Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament.

Plus en détail

NOTICE. ALODONT, solution pour bain de bouche Chlorure de cétylpyridinium/chlorobutanol hémihydraté/eugénol

NOTICE. ALODONT, solution pour bain de bouche Chlorure de cétylpyridinium/chlorobutanol hémihydraté/eugénol NOTICE ANSM - Mis à jour le : 14/06/2011 Dénomination du médicament Encadré ALODONT, solution pour bain de bouche Chlorure de cétylpyridinium/chlorobutanol hémihydraté/eugénol Veuillez lire attentivement

Plus en détail

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement. NOTICE ANSM - Mis à jour le : 29/01/2014 Dénomination du médicament PARGINE 5 g, solution buvable en ampoules Arginine (aspartate d ) Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce

Plus en détail

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PARODONMED, solution pour bain de bouche 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Solution de digluconate de chlorhexidine

Plus en détail

AVIS DE LA COMMISSION. 18 décembre 2002

AVIS DE LA COMMISSION. 18 décembre 2002 COMMISSION DE LA TRANSPARENCE REPUBLIQUE FRANÇAISE AVIS DE LA COMMISSION 18 décembre 2002 XYZALL 5 mg, comprimé pelliculé Boîtes de 14 et de 28 Laboratoires UCB PHARMA DCI lévocétirizine Date de l'amm

Plus en détail

17/11/2014 agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/frames.php?specid=60763961&typedoc=n&ref=n0175848.htm NOTICE

17/11/2014 agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/frames.php?specid=60763961&typedoc=n&ref=n0175848.htm NOTICE NOTICE ANSM Mis à jour le : 06/07/2010 Dénomination du médicament Encadré BRONCHOKOD ENFANTS 2 POUR CENT, sirop Carbocistéine Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle

Plus en détail

NOTICE. MAXILASE MAUX DE GORGE ALPHA AMYLASE 200 U. CEIP/ml, sirop Alpha amylase

NOTICE. MAXILASE MAUX DE GORGE ALPHA AMYLASE 200 U. CEIP/ml, sirop Alpha amylase NOTICE ANSM Mis à jour le : 15/11/2010 Dénomination du médicament Encadré MAXILASE MAUX DE GORGE ALPHA AMYLASE 200 U. CEIP/ml, sirop Alpha amylase Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser

Plus en détail

FLUODONTYL 1350 mg, pâte dentifrice

FLUODONTYL 1350 mg, pâte dentifrice FLUODONTYL 1350 mg, pâte dentifrice Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement. Si vous avez d'autres

Plus en détail

18/6/2014 agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/frames.php?specid=60095729&typedoc=n&ref=n0184674.htm NOTICE

18/6/2014 agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/frames.php?specid=60095729&typedoc=n&ref=n0184674.htm NOTICE NOTICE ANSM - Mis à jour le : 15/11/2010 Dénomination du médicament Encadré MAXILASE MAUX DE GORGE ALPHA-AMYLASE 3000 U. CEIP, comprimé enrobé Alpha-Amylase Veuillez lire attentivement cette notice avant

Plus en détail

NOTICE. MERCRYL, solution pour application cutanée Chlorure de benzalkonium/digluconate de chlorhexidine

NOTICE. MERCRYL, solution pour application cutanée Chlorure de benzalkonium/digluconate de chlorhexidine NOTICE Dénomination du médicament Encadré MERCRYL, solution pour application cutanée Chlorure de benzalkonium/diluconate de chlorhexidine Veuillez lire attentivement cette notice avant d utiliser ce médicament.

Plus en détail

PADERYL 19,5 mg, comprimé enrobé

PADERYL 19,5 mg, comprimé enrobé PADERYL 19,5 mg, comprimé enrobé Codéine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement. Si vous avez

Plus en détail

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT MINOXIDIL BAILLEUL 5 %, solution pour application cutanée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 3. FORME PHARMACEUTIQUE

Plus en détail

10/12/13 agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/frames.php?specid=69896201&typedoc=n&ref=n0212232.htm NOTICE

10/12/13 agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/frames.php?specid=69896201&typedoc=n&ref=n0212232.htm NOTICE NOTICE ANSM - Mis à jour le : 27/09/2012 Dénomination du médicament Encadré LOBAMINE CYSTEINE, gélule DL-méthionine, Chlorhydrate de cystéine anhydre Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre

Plus en détail

NOTICE. EUPHON, sirop

NOTICE. EUPHON, sirop NOTICE ANSM Mis à jour le : 07/06/2006 Dénomination du médicament EUPHON, sirop Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes

Plus en détail

NOTICE. Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

NOTICE. Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement. NOTICE ANSM - Mis à jour le : 28/11/2011 Dénomination du médicament MEDIBRONC ENFANTS, sirop en flacon Carbocistéine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle

Plus en détail

EUCALYPTINE LE BRUN, sirop

EUCALYPTINE LE BRUN, sirop EUCALYPTINE LE BRUN, sirop Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement. Si vous avez d'autres questions,

Plus en détail

PREXIDINE 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche. Chlorhéxidine

PREXIDINE 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche. Chlorhéxidine PREXIDINE 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche Chlorhéxidine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre

Plus en détail

http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/notice/n0167690.htm NOTICE FLUOCARIL BI FLUORE 250 mg MENTHE, gel dentifrice

http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/notice/n0167690.htm NOTICE FLUOCARIL BI FLUORE 250 mg MENTHE, gel dentifrice NOTICE ANSM - Mis à jour le : 08/01/2010 Dénomination du médicament Encadré FLUOCARIL BI FLUORE 250 mg MENTHE, gel dentifrice Ceci est un médicament autorisé et contrôlé (voir N d'identification sur l'emballage

Plus en détail

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement. NOTICE ANSM - Mis à jour le : 29/11/2006 Dénomination du médicament SANOGYL BLANC FLUOR, pâte dentifrice Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des

Plus en détail

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CUTACNYL 5 POUR CENT, gel pour application locale 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Peroxyde de benzyle hydraté Quantité

Plus en détail

NOTICE. GYNO PEVARYL 150 mg, ovule Nitrate d'éconazole

NOTICE. GYNO PEVARYL 150 mg, ovule Nitrate d'éconazole NOTICE ANSM Mis à jour le : 23/08/2012 Dénomination du médicament GYNO PEVARYL 150 mg, ovule Nitrate d'éconazole Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient

Plus en détail

NOTICE. BETADINE 10 POUR CENT, solution pour bain de bouche

NOTICE. BETADINE 10 POUR CENT, solution pour bain de bouche Page 1 sur 5 NOTICE ANSM - Mis à jour le : 08/01/2007 Dénomination du médicament Encadré BETADINE 10 POUR CENT, solution pour bain de bouche Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce

Plus en détail

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT GAVISCONELL FRUITS DE LA PASSION SANS SUCRE, poudre orale en sachet-dose édulcorée à l'aspartam, au xylitol et à l'acésulfame

Plus en détail

NOTICE. FLUOCARIL BI FLUORE, solution pour bain de bouche

NOTICE. FLUOCARIL BI FLUORE, solution pour bain de bouche NOTICE Mis à jour : 23/07/2008 Dénomination du médicament Encadré FLUOCARIL BI FLUORE, solution pour bain de bouche Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient

Plus en détail

NOTICE. PREXIDINE 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche Chlorhéxidine

NOTICE. PREXIDINE 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche Chlorhéxidine NOTICE ANSM Mis à jour le : 13/11/2013 Dénomination du médicament Encadré PREXIDINE 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche Chlorhéxidine Veuillez lire attentivement cette notice avant d utiliser

Plus en détail

PADERYL 19,5 mg, comprimé enrobé Codéine

PADERYL 19,5 mg, comprimé enrobé Codéine PADERYL 19,5 mg, comprimé enrobé Codéine Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement. Si vous avez d'autres

Plus en détail

NOTICE. DENTEX, solution pour bain de bouche

NOTICE. DENTEX, solution pour bain de bouche NOTICE ANSM Mis à jour le : 07/01/2015 Dénomination du médicament Peroxyde d'hydrogène DENTEX, solution pour bain de bouche Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d'tiliser ce médicament.

Plus en détail

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg de dichlorhydrate de lévocétirizine. Contient du lactose.

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg de dichlorhydrate de lévocétirizine. Contient du lactose. 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Levocetirizine Teva 5 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg de dichlorhydrate de lévocétirizine. Contient

Plus en détail

NOTICE. ALGOTROPYL, suppositoire Paracétamol, chlorhydrate de prométhazine

NOTICE. ALGOTROPYL, suppositoire Paracétamol, chlorhydrate de prométhazine Page 1 sur 6 NOTICE ANSM - Mis à jour le : 28/06/2010 Dénomination du médicament Encadré ALGOTROPYL, suppositoire Paracétamol, chlorhydrate de prométhazine Veuillez lire attentivement cette notice avant

Plus en détail

1 sur 5 27/05/2011 15:16

1 sur 5 27/05/2011 15:16 1 sur 5 27/05/2011 15:16 Mis à jour : 29/04/2011 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CODOTUSSYL TOUX SECHE ENFANTS, sirop 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Pholcodine... 0,085 g Pour 100 ml de sirop.

Plus en détail

27/10/2014 agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/frames.php?specid=67133545&typedoc=n&ref=n0244932.htm NOTICE. DENTEX, solution pour bain de bouche

27/10/2014 agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/frames.php?specid=67133545&typedoc=n&ref=n0244932.htm NOTICE. DENTEX, solution pour bain de bouche NOTICE ANSM Mis à jour le : 15/07/2014 Dénomination du médicament Peroxyde d'hydrogène DENTEX, solution pour bain de bouche Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d'tiliser ce médicament.

Plus en détail

16/11/2014 agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/frames.php?specid=60765503&typedoc=n&ref=n0208902.htm NOTICE

16/11/2014 agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/frames.php?specid=60765503&typedoc=n&ref=n0208902.htm NOTICE NOTICE ANSM Mis à jour le : 06/07/2012 Dénomination du médicament Encadré SPREGAL, lotion en flacon pressurisé Esdepallethrine / butoxyde de pipéronyle Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser

Plus en détail

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement. NOTICE ANSM - Mis à jour le : 29/11/2012 Dénomination du médicament MACROGOL 4000 MYLAN 10 g, poudre pour solution buvable en sachet-dose Macrogol 4000 Encadré Veuillez lire attentivement cette notice

Plus en détail

EUPHON, sirop. Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

EUPHON, sirop. Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. EUPHON, sirop Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement. Si vous avez d'autres questions, si vous avez un

Plus en détail

28/06/13 agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/frames.php?specid=69207994&typedoc=n&ref=n0171319.htm NOTICE

28/06/13 agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/frames.php?specid=69207994&typedoc=n&ref=n0171319.htm NOTICE NOTICE Mis à jour : 18/02/2010 Dénomination du médicament Encadré VOLTARENACTIGO 1 %, gel en flacon pressurisé Diclofénac sodique Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser

Plus en détail

COMMISSION DE LA TRANSPARENCE AVIS. 13 décembre 2006

COMMISSION DE LA TRANSPARENCE AVIS. 13 décembre 2006 COMMISSION DE LA TRANSPARENCE AVIS 13 décembre 2006 XYZALL 0,5 mg/ml, solution buvable Flacon de 200 ml avec seringue pour administration orale (CIP : 376 538-7) UCB PHARMA SA lévocétérizine Liste II Date

Plus en détail

COMMISSION DE LA TRANSPARENCE AVIS. 14 mai 2008

COMMISSION DE LA TRANSPARENCE AVIS. 14 mai 2008 COMMISSION DE LA TRANSPARENCE AVIS 14 mai 2008 Examen du dossier de la spécialité inscrite pour une durée de 5 ans par arrêté du 9 avril 2003 (JO du 11 avril 2003) XYZALL 5 mg, comprimé pelliculé Boîte

Plus en détail

ANNEXE l RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

ANNEXE l RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANNEXE l RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ATARAX 100 mg, comprimé pelliculé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 3. FORME PHARMACEUTIQUE 4. DONNÉES CLINIQUES

Plus en détail

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Rhinathiol Pelargonium comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg d extrait

Plus en détail

DIMETANE SANS SUCRE 133 mg / 100 ml sirop ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT. Pholcodine... 133 mg. Pour 100 ml de sirop.

DIMETANE SANS SUCRE 133 mg / 100 ml sirop ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT. Pholcodine... 133 mg. Pour 100 ml de sirop. RCP de DIMETANE SANS SUCRE 133 mg/100 ml sirop Mise à jour : 12 Septembre 2012 1/5 DIMETANE SANS SUCRE 133 mg / 100 ml sirop ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

Plus en détail

NOTICE. ENDOTELON 150 mg, comprimé enrobé gastro résistant Extrait de pépin de raisin

NOTICE. ENDOTELON 150 mg, comprimé enrobé gastro résistant Extrait de pépin de raisin NOTICE ANSM Mis à jour le : 03/07/2015 Dénomination du médicament Encadré ENDOTELON 150 mg, comprimé enrobé gastro résistant Extrait de pépin de raisin Veuillez lire attentivement cette notice avant de

Plus en détail

ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Aerius 5 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 5 mg de desloratadine.

Plus en détail

Avis 29 mai 2013. XYZALL 5 mg, comprimé B/14 (CIP : 34009 358 502 4-9) B/28 (CIP : 34009 358 505 3-9) Laboratoire UCB PHARMA SA.

Avis 29 mai 2013. XYZALL 5 mg, comprimé B/14 (CIP : 34009 358 502 4-9) B/28 (CIP : 34009 358 505 3-9) Laboratoire UCB PHARMA SA. COMMISSION DE LA TRANSPARENCE Avis 29 mai 2013 XYZALL 5 mg, comprimé B/14 (CIP : 34009 358 502 4-9) B/28 (CIP : 34009 358 505 3-9) Laboratoire UCB PHARMA SA DCI Code ATC (2012) Motif de l examen Liste

Plus en détail

ELUSANES MILLEPERTUIS, gélule

ELUSANES MILLEPERTUIS, gélule Elusanes Millepertuis RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1 - DENOMINATION DU MEDICAMENT ELUSANES MILLEPERTUIS, gélule 2 - COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE MILLEPERTUIS (extrait hydroalcoolique

Plus en détail

NOTICE. PHENERGAN 25 mg, comprimé enrobé Prométhazine

NOTICE. PHENERGAN 25 mg, comprimé enrobé Prométhazine NOTICE Dénomination du médicament PHENERGAN 25 mg, comprimé enrobé Prométhazine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes

Plus en détail

COMMISSION DE LA TRANSPARENCE AVIS. 21 septembre 2005

COMMISSION DE LA TRANSPARENCE AVIS. 21 septembre 2005 COMMISSION DE LA TRANSPARENCE AVIS 21 septembre 2005 Examen du dossier des spécialités inscrites pour une durée de 5 ans par arrêté du 9 janvier 2000 (JO du 21 janvier 2000) PRIMALAN 10 mg, comprimé sécable

Plus en détail

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CODEINE/ ERYSIMUM CLIPA 0,064%/ 2,400 %, sirop 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Codéine... 11,8 mg Erysimum (Sisymbrium

Plus en détail

NOTICE. HUMEX ALLERGIE LORATADINE 10 mg, comprimé Loratadine

NOTICE. HUMEX ALLERGIE LORATADINE 10 mg, comprimé Loratadine Page 1 sur 6 NOTICE ANSM - Mis à jour le : 12/06/2013 Dénomination du médicament Encadré HUMEX ALLERGIE LORATADINE 10 mg, comprimé Loratadine Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce

Plus en détail

Comprimé pelliculé Voie orale Adulte et adolescent (12 ans et plus)

Comprimé pelliculé Voie orale Adulte et adolescent (12 ans et plus) NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR Desloratadine Zentiva 5 mg Comprimé pelliculé Voie orale Adulte et adolescent (12 ans et plus) Votre pharmacien vous a délivré un médicament générique. Ce médicament

Plus en détail

ERGIX 20 mg TOUX SECHE, gélule. Lisez attentivement cette notice car elle contient des informations importantes pour vous.

ERGIX 20 mg TOUX SECHE, gélule. Lisez attentivement cette notice car elle contient des informations importantes pour vous. Bromhydrate de dextrométhorphane Encadré ERGIX 20 mg TOUX SECHE, gélule Lisez attentivement cette notice car elle contient des informations importantes pour vous. Ce médicament est une spécialité d'automedication

Plus en détail

NOTICE. PEVARYL 1 POUR CENT, crème

NOTICE. PEVARYL 1 POUR CENT, crème NOTICE Mis à jour : 23/08/2012 Dénomination du médicament Nitrate d'éconazole PEVARYL 1 POUR CENT, crème Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des

Plus en détail

NOTICE Advantage pour chats

NOTICE Advantage pour chats NOTICE Advantage pour chats 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire

Plus en détail

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Ilexel 20 mg, comprimés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 20 mg de bilastine. Pour une liste complète

Plus en détail

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TRIDESONIT 0,05 POUR CENT, crème 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Mis à jour : 08/06/2012 Desonide... 0,050 g Pour 100 g de

Plus en détail

NOTICE. ALAIRGIX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé à sucer sécable Dichlorhydrate de cétirizine

NOTICE. ALAIRGIX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé à sucer sécable Dichlorhydrate de cétirizine NOTICE Mis à jour : 23/08/2012 Dénomination du médicament Encadré ALAIRGIX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé à sucer sécable Dichlorhydrate de cétirizine Veuillez lire attentivement cette notice avant

Plus en détail

ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Bravecto 112,5 mg comprimés à croquer pour chiens de très petite taille (2 4,5 kg) Bravecto 250 mg comprimés

Plus en détail

ANNEXE III B NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR

ANNEXE III B NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR Dénomination du médicament Encadré ANNEXE III B NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR TELEBRIX 12 SODIUM (120 mg I/mL), solution pour administration intra-vésicale Ioxitalamate de sodium Veuillez lire

Plus en détail

ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT RHINATHIOL ENFANTS TOUX SECHE 0,06 % PHOLCODINE, sirop 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Pholcodine...0,060 g Pour

Plus en détail

NOTICE. MINOXIDIL SANDOZ CONSEIL 2 %, solution pour application cutanée Minoxidil

NOTICE. MINOXIDIL SANDOZ CONSEIL 2 %, solution pour application cutanée Minoxidil NOTICE ANSM Mis à jour le : 27/09/2012 Dénomination du médicament Encadré MINOXIDIL SANDOZ CONSEIL 2 %, solution pour application cutanée Minoxidil Veuillez lire attentivement cette notice avant d utiliser

Plus en détail

CETIRIZINE BIOGARAN CONSEIL 10 mg, comprimé pelliculé sécable. Dichlorhydrate de cétirizine

CETIRIZINE BIOGARAN CONSEIL 10 mg, comprimé pelliculé sécable. Dichlorhydrate de cétirizine Encadré CETIRIZINE BIOGARAN CONSEIL 10 mg, comprimé pelliculé sécable Dichlorhydrate de cétirizine Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations

Plus en détail

SPREGAL, lotion en flacon pressurisé Esdepallethrine / butoxyde de pipéronyle

SPREGAL, lotion en flacon pressurisé Esdepallethrine / butoxyde de pipéronyle SPREGAL, lotion en flacon pressurisé Esdepallethrine / butoxyde de pipéronyle Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre

Plus en détail

ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE NexGard 11 mg comprimés à croquer pour chiens 2 4 kg NexGard 28 mg comprimés à croquer pour chiens >4 10 kg NexGard

Plus en détail

ANNEXE IIIB NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR

ANNEXE IIIB NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR Notice-Etiquetage Approuvé par les Autorités de Santé de : France Date d approbation Notice Etiquetage 18.07.2014 Date d approbation RCP 05.07.2012 Procédure d autorisation : Nationale Dénomination du

Plus en détail

NOTICE Advantage pour chiens

NOTICE Advantage pour chiens NOTICE Advantage pour chiens 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT

Plus en détail

NUROFENTABS 200 mg, comprimé orodispersible

NUROFENTABS 200 mg, comprimé orodispersible 1 sur 6 24/04/2015 17:05 ANSM - Mis à jour le : 13/02/2007 Dénomination du médicament NUROFENTABS 200 mg, comprimé orodispersible Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament.

Plus en détail

PREXIDINE 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche Chlorhéxidine

PREXIDINE 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche Chlorhéxidine PREXIDINE 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche Chlorhéxidine Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Plus en détail

NOTICE. ZYRTECSET 10 mg, comprimé pelliculé sécable Dichlorhydrate de cétirizine

NOTICE. ZYRTECSET 10 mg, comprimé pelliculé sécable Dichlorhydrate de cétirizine NOTICE ANSM - Mis à jour le : 23/03/2012 Dénomination du médicament Encadré ZYRTECSET 10 mg, comprimé pelliculé sécable Dichlorhydrate de cétirizine Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre

Plus en détail

NOTICE. CETIRIZINE MYLAN PHARMA 10 mg, comprimé pelliculé sécable Dichlorhydrate de cétirizine

NOTICE. CETIRIZINE MYLAN PHARMA 10 mg, comprimé pelliculé sécable Dichlorhydrate de cétirizine NOTICE Mis à jour : 27/05/2010 Dénomination du médicament Encadré CETIRIZINE MYLAN PHARMA 10 mg, comprimé pelliculé sécable Dichlorhydrate de cétirizine Veuillez lire attentivement cette notice avant de

Plus en détail

NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR

NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR Dénomination du médicament Encadré NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR THIOVALONE, suspension pour pulvérisation buccale Pivalate de tixocortol/digluconate de chlorhexidine Veuillez lire attentivement

Plus en détail

COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE NOTICE POUR LE PUBLIC Veuillez lire attentivement l intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament Garder cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire Si vous avez d autres questions,

Plus en détail

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT VENTOLINE 100 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Plus en détail

ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Dasselta 5 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 5 mg de desloratadine.

Plus en détail

GYNO-PEVARYL 150 mg, ovule (Nitrate d'éconazole). Traitement local des mycoses vulvo-vaginales surinfectées ou non par des bactéries Gram +.

GYNO-PEVARYL 150 mg, ovule (Nitrate d'éconazole). Traitement local des mycoses vulvo-vaginales surinfectées ou non par des bactéries Gram +. GYNO-PEVARYL 150 mg, ovule (Nitrate d'éconazole). FORME ET PRÉSENTATION Ovule à 150 mg sous plaquette thermoformée (PVC/PE), Boîte de 3. COMPOSITION Nitrate d'éconazole : 150 mg pour un ovule de 2,7 g.

Plus en détail

Avis 4 septembre 2013. AVAMYS 27,5 µg/pulvérisation, suspension pour pulvérisation nasale Flacon de 120 pulvérisations (CIP : 34009 383 224 4 6)

Avis 4 septembre 2013. AVAMYS 27,5 µg/pulvérisation, suspension pour pulvérisation nasale Flacon de 120 pulvérisations (CIP : 34009 383 224 4 6) COMMISSION DE LA TRANSPARENCE Avis 4 septembre 2013 AVAMYS 27,5 µg/pulvérisation, suspension pour pulvérisation nasale Flacon de 120 pulvérisations (CIP : 34009 383 224 4 6) Laboratoire GLAXOSMITHKLINE

Plus en détail

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1 sur 5 28/01/2009 18:48 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT Mis à jour : 17/03/2008 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DURAPHAT 50 mg/ml, suspension dentaire 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Fluor...

Plus en détail

KARDEGIC 75 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose Acétylsalicylate de DL-Lysine

KARDEGIC 75 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose Acétylsalicylate de DL-Lysine KARDEGIC 75 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose Acétylsalicylate de DL-Lysine Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes

Plus en détail

NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR

NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR TUSSO RHINATHIOL 1,33 mg/ml sirop TUSSO RHINATHIOL 1 mg/ml sirop TUSSO RHINATHIOL 10 mg comprimés à sucer (bromhydrate de dextrométhorphane) Veuillez lire attentivement

Plus en détail

GINKGO BIOGARAN 40 mg, comprimé pelliculé Ginkgo (extrait sec de feuille de)

GINKGO BIOGARAN 40 mg, comprimé pelliculé Ginkgo (extrait sec de feuille de) GINKGO BIOGARAN 40 mg, comprimé pelliculé Ginkgo (extrait sec de feuille de) Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre

Plus en détail

NOTICE. TOPLEXIL 0,33 mg/ml, sirop Oxomémazine

NOTICE. TOPLEXIL 0,33 mg/ml, sirop Oxomémazine Page 1 sur 6 NOTICE ANSM - Mis à jour le : 18/10/2010 Dénomination du médicament TOPLEXIL 0,33 mg/ml, sirop Oxomémazine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament.

Plus en détail

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT STERILLIUM, Solution pour application cutanée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Par 100 g de solution : isopropanol n-propanol

Plus en détail

B. REGLEMENTS D EXECUTION

B. REGLEMENTS D EXECUTION MEDICAMENTS - B. REGLEMENTS D EXECUTION 1 B. REGLEMENTS D EXECUTION Sommaire Règlement grand-ducal du 29 avril 1983 fixant la composition et le fonctionnement de la commission d experts chargée de donner

Plus en détail

ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE HESKA PERIOceutic Gel 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dose unitaire contient : 2.1 Principe actif

Plus en détail

UNIPEXIL 2 POUR CENT, solution pour application cutanée Minoxidil

UNIPEXIL 2 POUR CENT, solution pour application cutanée Minoxidil UNIPEXIL 2 POUR CENT, solution pour application cutanée Minoxidil Veuillez lire attentivement cette notice avant d utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Plus en détail