Recherche sur le vaccin antipaludique en Afrique : espoirs et défis

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1 Recherche sur le vaccin antipaludique en Afrique : espoirs et défis Mahamadou A. THERA &Ogobara K. DOUMBO Malaria Research and Training Center (MRTC)/DEAP/FMPOS ICER-NIAID, PER-AUF, WANETAM, WANECAM, UMI-CNRS 3189, ANDI CoE Université des Sciences, Techniques et Technologies de Bamako, MALI XXI ème Actualités du Pharo Marseille, le 9 octobre 2015

2 Bref rappel historique 1920s-40s: Expériencessur le modèleaviaire 1960s: Sporozoïtesirradiés : protection des souris 1970s: Sporozoïtesirradiésprotègel homme (Clyde, et.al. University of Maryland) 1980s: Géniegénétique, manipulation de l ADN Systèmesd expressionhétérologues Virus, bactéries, champignons contenantl ADNparasitaire Vaccinscandidatssousunitaires 1990s: Vaccinsà ADN 2000s: Organismesvivantsatténués 2

3 ESPECES PARASITAIRES D HOMO SAPIENS 1] Plasmodium falciparum 2] Plasmodium malaria 3] Plasmodium vivax 4] Plasmodium ovale - Plasmodium ovalewallikeri - Plasmodium ovalecurtisi 5] Plasmodium knowlesi 3

4 Feuille de Route pour la Technonolgie du Vaccin antipaludique, Novembre 2013 Nouvelle Vision A l horizon 2030, élaborer des vaccins contre Plasmodium falciparum et Plasmodium vivax, sûrs et efficaces, ayant une action préventive sur la maladie, les décès et la transmission pour permettre l éradication du paludisme 4

5 Feuille de Route pour la Technonolgie du Vaccin antipaludique, Novembre 2013 Objectifs stratégiques Elaborer des vaccins antipaludiques avec une efficacité protectrice d au moins 75% contre le paludisme clinique, et adaptés à une administration aux groupes à risque dans les zones d endémie Elaborer des vaccins antipaludiques limitant la transmission du parasite et réduisant ainsi l incidence de l infection chez l homme, en vue de favoriser l élimination du paludisme dans un grand nombre d environnements 5

6 Complexitébiologique des plasmodies OrganismeGénome(Mb) HIV 0.01 Polio 0.08 Haemophilusinfluenzae 1.8 Streptococcus pneumoniae 2.2 Saccharomycescerevisiae 13 Plasmodium falciparum chromosomes, 5200 genes, Epigénétiques? 6

7 Malaria Life Cycle and Points of Attack 7

8 Human Mosquito Plasmodium interface mosquito-plasmodium = adaptation 8

9 9

10 BIOLOGY OF PREGNANCY ASSOCIATED MALARIA and co-evolution Micro vessel, CD36, ICAM1. Placenta, CSA Phenotypes /var2csa Adhesion molecules CD36, ICAM-1, E-Selectin, VECAM, PECAM-1/CD31 etc.. Receptors CSA - Thrombomodulin Betaglycan Hyaluronic Acid FcIgG others receptors? Fried& Duffy, 1996, 1998, 2000 and othersfromfield to labs and toward PAM vaccines candidates, PhaseIa,b 10

11 Biologie de Plasmodium: interactionavec les effecteurs de l immunité naturelle de l hôtehumain mg growth hc Yamauchi LM, Coppi A, Snounou G, Sinnis P. Plasmodium sporozoites trickle out of the injection site. Cell Microbiol 2007 May;9(5): Hafalla et al., 2011

12 Vaccins antipaludiques: Stades et Impact Pré-érythrocytique Vaccins pour prévenir l infection et impacter sur la maladie Stade Sanguins Vaccins pour éliminer la maladie Bloquant la Transmission Vaccins pour prévenir la transmission Vaccins qui interrompent la Transmission du Paludisme 12

13 Number of Projects Progress have been very slow for vaccines to reach target populations since 1980s (RTS,S 2015?): The FATIGUE SYNDROM From Donors agencies but still HOPE from the Populations ? Total Projects 50 Reached clinical trials 15 Reached field trials 1 Reached phase III 13

14 Sustained efficacy of RTS,S (VE=~50%) Kaplan-Meier curves for the cumulative proportion of children with 1 episode of clinical malaria. Efficacy 30-60% against clinical disease and infection Sacarlal J et al. J Infect Dis. 2009;200:

15 RTS,S Clinical Trial Partnership NEJM,

16 RTS,S Clinical Trial Partnership NEJM, 2015 Enfants 5-17 mois) 16

17 RTS,S Clinical Trial Partnership NEJM, 2015 Nourrissons6-12 semaines 17

18 Timeline for RTS,S Phase 3 trial and data availability (adapted from the RTS,S Consortium) Phase 3 trial ends Legend = Study reports completed = Projected submissions to EMEA for Scientific Opinion = Projected submissions to NRAs 18

19 Stratégie du MRTC/DEAP Vaccins les plus promoteurs du stade sanguin: MSP1, MSP3, AMA1 Vaccin bloquant la transmission: Pfs25 Vaccin de stade pré érythrocytique: PfSPZ Capacité d essais challenge (CHMI) 19

20 16 malaria vaccine trials completed by MRTC investigators & collaborators Site and vaccine Trial design Primary funder Publication Bandiagara MSP1 AS02A Phase 1 adults NIAID Mali-Maryland contract Thera et al. PLoSClin Trials 2006 AMA1 AS02A Phase 1 adults NIAID Mali-Maryland contract Thera et al. PLoS ONE 2008 AMA1 AS02A Phase 1 children NIAID Mali-Maryland ICIDR Thera et al. PLoS ONE2010 AMA1 AS02A Phase 2 children NIAID Mali-Maryland ICIDR Thera et al.in NEJM 2011 AMA1 Alhydrogel Phase 1 adults AMANET Coulibaly et al. in preparation Doneguebougou AMA1C1 Alhydrogel Phase 1 adults Intramural NIAID MVDB Dicko et al. PLoS ONE 2007 AMA1C1 Alhydrogel Phase 1 children Intramural NIAID MVDB Dicko et al. PLoS ONE 2008 AMA1C1 Alhydrogel/CPG Phase 1 adults Intramural NIAID MVDB Sagara et al. Vaccine2009 MSP 3-Alum Phase IIb children Vac-4-All Pf-SPZ IV -SANARIA Phase Ib adults NIAID-SANARIA On going,

21 16 malaria vaccine trials completed by MRTC investigators & collaborators Site and vaccine Trial design Primary funder Publication Bancoumana AMA1C1 Alhydrogel/CPG Phase 1/2 children Intramural NIAID MVDB Sagara et al.vaccine 2009 AMA1-C1+MSP1 (BSAM) /Alhydrogel+CPG Phase 1 Adultes Intramural NIAID MVDB Sagara et al. manuscript in preparation 2009 Pf25-EBA, Pf230 Phase Ib adults Intramural NIAID LMIV On going 2015 Sotuba Bougoula Donéguébougou MSP3 Alhydrogel Phase 2 Children AMANET/IPP Sissoko et al., Submitted,

22 FMP2.1/AS02A Preuve du concept de protection clinique par un vaccin de stade sanguins établi Démonstration efficacité spécifique de souche A prendre en compte pour la mise au point des vaccins de seconde génération 22

23 Marginal efficacy against first episode of clinical malaria Thera et al., 2011 Efficacy 17.4% 95% CI P=

24 Changes in AMA1 cluster c1l are associated with increased risk of clinical malaria TakalaScience Translational Medicine

25 Strain-specific efficacy against clinical malaria matching vaccine strain 3D7 Efficacy 64.3% 95% CI: Thera et al.,

26 Protection uponfollow-up in 2 cohorts of MSP3 immunizedchildren vscontrol (engerix): Sirima et al., NEJM

27 Approche des vecteurs viraux 27

28 Ogwang C et al., SciTransl Med May 6;7(286):286re5 Prime-boost vaccination with chimpanzee adenovirus and modified vaccinia Ankara encoding TRAP provides partial protection against Plasmodium falciparum infection in Kenyan adults. 121 volontairesadultesmâles en bonne santé, Kilifi, Kenya ChAd63-ME-TRAP + MVA-ME TRAP, Antipaludiques pour nettoyer PCR détection des infections Analyse par regression de Cox Efficacité anti infection: 67% [95% IC 33-83%; P = 0.002] pendant 8 semaines de suivi 28

29 Background Whole Organism Clinical Trials: Irradiated Sporozoites via Mosquito Bite Established that human volunteers could be protected against controlled human malaria infection(chmi) with infectious mosquitoes after being bitten by mosquitoes carrying irradiated sporozoites Clyde et al. Am J Med Sci. 1973; Clyde et al. Am J Med Sci. 1973; Clyde et al. Am J Trop Med Hyg. 1975; Rieckmann et al. Trans R Soc Trop Med Hyg. 1974; Rieckmann et al. Bull World Health Organ. 1979; Rieckmann et al. Bull World Health Organ ; McCarthy and Clyde. Exp Parasitol

30 Background Whole Organism Clinical Trials: Irradiated Sporozoites via Mosquito Bite Continued validation and definition of the irradiated sporozoite model as protective various degrees of irradiation, heterologous challenge, and number of immunizing bites. >1,000 mosquito bites <1 year from last dose to challenge P falciparum homologous challenge Protected/Tested Volunteers 14/15 P falciparum heterologous challenge 4/4 Herrington et al. Am J Trop Med Hyg. 1991; Edelman et al. J Infect Dis. 1993; Egan et al. Am J Trop Med Hyg

31 Background Irradiated Sporozoites via Mosquito Bite Development had not been previously pursued due to: Considered technically impractical or impossible Considered unnecessary since modern subunit vaccines would solve the problem 31

32 Background Irradiated Sporozoites via Injection: PfSPZ Vaccine Sanaria, Inc. Harvest sporozoites from the salivary glands of irradiated mosquitoes Purified and cryopreserved the irradiated sporozoites from aseptic mosquitoes in the quantities necessary for vaccination 32

33 Background Clinical Trials: IV Administration of PfSPZ Vaccine at VRC, NIAID Open-label evaluation of the safety, tolerability, immunogenicity and protective efficacy against CHMI of the PfSPZ vaccine at successively higher dosages. Subjects are enrolled in a step-wise, dose-escalation manner Seder et al. Science

34 Phase 1/2 Trial to Assess the Safety and Immunogenicity of Direct Venous Inoculation with Radiation Attenuated Plasmodium falciparumnf54 Sporozoites (PfSPZ Vaccine) in Healthy Malian Adults Principal Investigators: Senior Investigators: Dr Mahamadou S. Sissoko, MRTC, USTTB, Mali Dr Michael Walther, LMIV/NIAID/NIH, USA Ogobara Doumbo, MRTC, USTTB, Bamako, Mali Patrick Duffy, LMIV/NIAID/NIH, USA 34

35 VACCINS ANTIPALUDIQUES NOUVELLE GENERATION 1- OrganismesEntiers a) Sporozoïtesatténués: SANARIA= S. Hoffman, USA b) SPZ+CQ: CVAC: Roestenbergh et al (R Sauerwein group), - N Engl J Med Jul 30;361(5): c) Schizontesatténués: M. GOOD, AUSTRALIA 2- COMBINAISONS D HAPLOTYPES DE DIFFERENTES POPULATIONS PARASITAIRES 3- COMBINAISONS DE STADES DU CYCLE BIOLOGIQUE PERV + BSV + TBV 35

36 Reverse Vaccinology Réponsesimmunitaires cellulaires T Talon d Achille PfRH5 36

37 New tools in Infectious Diseases studies: Serological profiling against many falciparumpeptides: Arrays/OMICs Crompton P D et al. PNAS 2010;107:

38 38

39 Perspectives Formation continue des ressources humaines en Afrique Développer et maintenir les centres d essai CHMI Accent sur les Centres d Excellence Sciences fondamentales Maitriser les sciences «omiques» Engagement des Gouvernements Africains 39

40 MERCI!!! Center for Vaccine Development 40

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